Четиридесето народно събрание



страница1/8
Дата26.09.2018
Размер0.79 Mb.
#83068
  1   2   3   4   5   6   7   8


РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ

ЧЕТИРИДЕСЕТО НАРОДНО СЪБРАНИЕ



КОМИСИЯ ПО ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

ЧАСТ ТРЕТА


Д О К Л А Д

за второ гласуване


ОТНОСНО: Законопроект за лекарствените продукти в хуманната медицина № 602-01-67, внесен от Министерски съвет на 27 юли 2006 година и приет на първо гласуване на 29 август 2006г.

Глава девета
ТЪРГОВИЯ НА ДРЕБНО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя за това наименование и предлага Глава девета да стане Глава десета със същото наименование.

Чл. 218. Търговията на дребно с лекарствени продукти се извършва само от аптеки и дрогерии по реда на този закон с изключение на случаите по чл. 232, ал. 2.
Предложение на н. п. Васил Паница:

Чл. 218 добива следния вид:

"Чл. 218. Право до извършват търговията на дребно с лекарствени продукти като открият аптека или дрогерия имат само лицата посочени в този закон с изключение на случаите по чл. 232, ал. 2."

Комисията подкрепя по принцип предложението, което систематично ще бъде отразено в чл. 222.

Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски:

Чл. 218. Право да извършват търговията на дребно с лекарствени продукти като открият аптека или дрогерия имат само лицата посочени в този закон с изключение на случаите по чл. 232, ал. 2.

Комисията подкрепя по принцип предложението, което систематично ще бъде отразено в чл. 222.


Предложение на н. п. Руденко Йорданов:

Чл. 218 да се редактира по следния начин:

Чл.218 Право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти посредством аптека или дрогерия имат само лицата, посочени в този закон с изключение на случаите по чл.232 ал. 2.

Комисията подкрепя по принцип предложението, което систематично ще бъде отразено в чл. 222.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 218:

Чл. 218. Търговията на дребно с лекарствени продукти се извършва само в аптеки и дрогерии по реда на този закон, с изключение на случаите по чл. 232, ал. 2.
Чл. 219. (1) Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в страната лекарствени продукти, на медицински изделия, както и добавки към храненето, козметични и санитарно-хигиенни средства по списък, определен от министъра на здравеопазването.

(2) Устройството, редът и организацията на работата на аптеките, номенклатурата на лекарствените продукти, както и списъкът по ал. 1 се определят с наредба на министъра на здравеопазването.

(3) Аптеките предлагат добавки към храненето, без да се регистрират по реда на Закона за храните.
Предложение на н. п. Ива Станкова, Росица Янакиева, Надя Антонова, Силвия Алексиева, Стоян Витанов и Маргарита Панева:

В чл.219 , ал.2 след края на изречението се добавя текста:“и Висшият съвет по фармация”

Предложението е оттеглено.
Предложение на н. п. Лъчезар Иванов:

Чл.219. (1) Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхранение, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско предписание и без лекарско предписание на разрешение за употреба в страната лекарствени продукти, медицински изделия, добавки към храненето, както и козметични и санитарно-хигиенни средства по списък, определен от министъра на здравеопазването.

(2) Устройството, редът и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти се определят с наредба на министъра на здравеопазването и Висшия съвет по фармация.

(3) Аптеки могат да предлагат добавки към храненето определени в списъка по ал.1 без да се регистрират по реда на Закона за храните.

Предложението по ал. 1 и 2 е оттеглено.

Комисията подкрепя по принцип предложението по ал. 3.
Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски:

Чл. 219 (1) Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в страната лекарствени продукти, на медицински изделия, както и добавки към храненето, козметични и санитарно-хигиенни средства по списък, определен от министъра на здравеопазването.

(2) Устройството, редът и организацията на работата на аптеките, номенклатурата на лекарствените продукти, както и списъкът по ал. 1 се определят с наредба на министъра на здравеопазването.

(3) Аптеките предлагат добавки към храненето, без да се регистрират по реда на Закона за храните.

Предложението е оттеглено.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 219:

Чл. 219. (1) Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в страната лекарствени продукти, на медицински изделия, както и добавки към храненето, козметични и санитарно-хигиенни средства по списък, определен от министъра на здравеопазването.

(2) Устройството, редът и организацията на работата на аптеките, номенклатурата на лекарствените продукти, както и списъкът по ал. 1 се определят с наредба на министъра на здравеопазването.

(3) Аптеките могат да предлагат добавки към храненето, без да се регистрират по реда на Закона за храните.
Чл. 220. (1) Дейностите по чл. 219, ал. 1 се извършват от магистър по фармация.

(2) Магистърът по фармация е длъжен да изпълни издадено лекарско предписание, включително и за лекарствени форми, приготвени по магистрална и фармакопейна рецептура, по реда, предвиден в наредбата по чл. 221.

(3) Под контрола на магистър по фармация помощник-фармацевтът отпуска лекарствени продукти, за които не е задължително лекарско предписание, и извършва дейности, свързани с приготвяне и опаковане на лекарствени продукти.
Предложение на н. п. Петър Мръцков и Ваню Хърков:

В чл. 220. (1) се изменя така “ Дейностите по чл. 219, ал. 1 се извършват от магистър по фармация. (Това не е точно на другите места пише магистър фармацевт, което отговаря на степента придобивана чрез ЕДИ)”

Предложението е оттеглено.


Предложение на н. п. Васил Паница:

Чл. 220, ал. З добива следния вид:

Чл. 220. (3) Помощник-фармацевтите, работещи в аптека могат да отпускат лекарствени продукти, за които се изисква лекарско предписание само под непосредствения контрол на магистър по фармация."



Комисията не подкрепя предложението.
Предложение на н. п. Лъчезар Иванов:

Чл. 220 (1) Дейностите по чл. 219, ал. 1 се извършват от магистър по фармация.

(2) Магистърът по фармация е длъжен да изпълни издадено лекарскопредписание, включително и за лекарствени форми, приготвени по магистрална и фармакопейна рецепта, по реда предвиден в наредбата па чл. 221, ал. 1.

(3) Помощник-фармацевта може да извършва всички дейности по чл. 219, ал.1в присъствието и под контрола на магистър-фармацевт, с изключение на отпускане на лекарствени продукти по лекарско предписание, контрол и даване на консултации.

Предложението по ал. 1 и 2 е оттеглено.

Комисията подкрепя предложението по ал. 3.
Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски:

Чл. 220(1) Дейностите по чл. 219, ал. 1 се извършват от магистър по фармация.

(2) Магистърът по фармация е длъжен да изпълни издадено лекарско предписание, включително и за лекарствени форми, приготвени по магистрална и фармакопейна рецептура, по реда, предвиден в наредбата по чл. 221.

(3) Помощник-фармацевтите, работещи в аптека могат да отпускат лекарствени продукти, за които се изисква лекарско предписание само под непосредствения контрол на магистър по фармация.

Предложението е оттеглено.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 220:

Чл. 220. (1) Дейностите по чл. 219, ал. 1 се извършват от магистър по фармация.

(2) Магистърът по фармация е длъжен да изпълни издадено лекарско предписание, включително и за лекарствени форми, приготвени по магистрална и фармакопейна рецептура, по реда, определен с наредбата по чл. 221.

(3) Помощник-фармацевтът може да извършва всички дейности по чл. 219, ал.1 в присъствието и под контрола на магистър-фармацевт, с изключение на: отпускане на лекарствени продукти по лекарско предписание, контрол и даване на консултации.
Чл. 221. Министърът на здравеопазването определя с наредба медицинските специалисти, които могат да издават рецепти, реда за предписването на лекарствени продукти, срока за изпълнението, както и случаите и реда, при които магистърът по фармация може да откаже да изпълни лекарско предписание или да извърши промяна в него.
Предложение на н. п Лъчезар Иванов:

В чл.221 текстът „ както и случаите и реда, при които магистърът по фармация може да откаже да изпълни лекарско предписание или да извърши промяна в него. " да отпадне.

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 221:

Чл. 221. Министърът на здравеопазването определя с наредба медицинските специалисти, които могат да издават рецепти, реда за предписването на лекарствени продукти, срока за изпълнението, както и случаите и реда, по който магистърът по фармация може да откаже да изпълни лекарско предписание.
Чл. 222. (1) Право да получи разрешение за откриване на аптека има физическо или юридическо лице, регистрирано по Търговския закон, по законодателството на държава членка или по законодателството на
държава - страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър по фармация, а в предвидените от закона случаи с помощник-фармацевт.

(2) Когато лицето по ал. 1 е магистър по фармация и ще бъде ръководител на аптеката не е необходимо представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката.

(3) Право да получат разрешение за откриване на аптека за задоволяване на собствените си нужди при спазване изискването на ал. 1 имат:

1. лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, които осъществяват болнична помощ;

2. лечебните заведения за болнична помощ;

3. диспансерите и хосписите със стационар.


Предложение на н. п. Васил Паница:

Чл. 222 добива следния вид:

Чл. 222. (1) Право да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти като открие аптека има само магистър фармацевт, регистрирани като ЕТ или ЕООД по Търговския закон, по законодателството на държава членка или по законодателството на държава - страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство и получил разрешение за дейността.



(2) Магистър фармацевт, получил разрешение за търговия на дребно с
лекарствени продукти, е ръководител на аптеката, посочена в разрешението и
задължително работи в нея.


(3) Право да получат разрешение за откриване на аптека за задоволяване на
собствените си нужди имат и следните юридически лица, след сключване на
трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър фармацевт:


1.лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, които
осъществяват болнична помощ;


2. лечебните заведения за болнична помощ;

3.диспансерите и хосписите със стационар.

(4)Право да получат разрешение за откриване на аптека имат и общини,
чрез общински дружества (100% общинска собственост) регистрирани по
Търговския закон, след сключване на трудов договор или договор за управлениена аптеката с магистър фармацевт."


Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н. п. Стоян Витанов:

Чл. 222(1) "Право да получат разрешение за откриване на аптека имат само магистър-фармацевти, като собствеността е на магистър-фармацевт или дружества, притежавани от такива."

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н. п Лъчезар Иванов:

Чл. 222 (1) Право да получи разрешение за откриване на аптека има да отпадне физическо юридическо лице, регистрирано по Търговския закон, да се допълни чиито собственик/съдружник или управител е магистър по фармация, а в предвидените от закона случаи е помощник-фармацевт.

1.лицензоноситулят да е магистър по фармация.

2.магистърът по фармация да управлява само една аптека, работил минимум три години по специалността.

(2) Право да получат разрешение за откриване на аптека за задоволяване на собствените си нужди, при спазване изискването на ал. 1 имат:

1. лечебно заведение по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, което
осъществява болнична помощ, за задоволяване на собствените си нужди;


2.лечебните заведения за болнична помощ;

3.диспансерите и хосписите със стационар.

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски:

Чл. 222 (1) Право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти като открият аптека имат само магистрите по фармация, регистрирани по Търговския закон, по законодателството на държава членка или по законодателството на държава - страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство. В предмета на дейност на търговеца задължително се вписва осъществяването само на търговия на дребно с лекарствени продукти.

(2) Магистър по фармация, получил разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, е ръководител на аптеката, посочена в разрешението и задължително работи в нея.

(3) Право да получат разрешение за откриване на аптека за задоволяване на собствените си нужди имат:

1. лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, които осъществяват болнична помощ;

2. лечебните заведения за болнична помощ;

3.диспансерите и хосписите със стационар.

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н. п. Ясен Янев:

  1. От чл.222 до чл.243 думата “ръководител” се заменя с думата “управител”.

2. Чл. 222, ал.1 Право да получи разрешение за откриване на аптека има физическо лице, с квалификационна степен магистър фармацевт, или същия регистриран по Търговския закон като ЕТ или ЕООД, както и регистрирани по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз или по законодателството на друга държава страна по Споразумението на Европейско икономическо пространство.

Създава се нова ал.2:

ал.2 Магистър фармацевта е и управител на аптеката.

Комисията подкрепя по принцип предложението.

Предложение на н. п. Руденко Йорданов:

В чл 222 да отпадне ал 1. Вместо отпадналата алинея да се създаде нова ал.1 , а ал.2 да се редактира

чл.222 ал.1 Право да получи разрешение за откриване на аптека има само лице с висше фармацевтично образование и образователно квалификационна степен магистър фармацевт, регистрирано по търговския закон, по законодателството на държава членка или на държава -страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство и членуващо в Българския фармацевтичен съюз.

ал.2 Когато лицето по ал.1 ще бъде и ръководител на аптеката, не е необходимо представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката.

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н.п. Донка Михайлова:

В чл. 222 да се създаде ал. 4:

(4) В населените места съответните общини могат да откриват аптеки чрез общински дружества със 100 на сто общинско участие.

Комисията не подкрепя предложението.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 222:

Чл. 222. (1) Право да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти като открие аптека има само магистър по фармация, регистриран като търговец по смисъла на Търговския закон - едноличен търговец или еднолично дружество с ограничена отговорност, по законодателството на държава членка или по законодателството на държава - страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство. В предмета на дейност на търговеца задължително се вписва осъществяването само на търговия на дребно с лекарствени продукти.

(2) Магистърът по фармация, получил разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти по ал. 1, е ръководител на аптеката и задължително работи в нея.

(3) Право да открият аптека за задоволяване на собствените си нужди имат:

1. лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, които осъществяват болнична помощ;

2. лечебните заведения за болнична помощ;

3. диспансерите;

4. хосписите със стационар по чл. 10, т. 5 от Закона за лечебните заведения.

(4) Аптеките на лечебните заведения за извънболнична помощ към Министерство на отбраната и Министерство на вътрешните работи могат да се ръководят от помощник-фармацевт по предложение на съответното ведомство и след издадено разрешение от министъра на здравеопазването.

(5) В населени места, н които няма открита аптека по реда на ал. 1, право да получи разрешение за извършване на търговия на дребно с лекарствени продукти има и съответната община чрез еднолично общинско търговско дружество, след сключване на трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър по фармация.
Чл. 223. (1) Магистър по фармация и помощник-фармацевт може да бъде ръководител само на една аптека и задължително работи в нея.

(2) Магистър по фармация или помощник-фармацевт, който е ръководител на аптека, не може да работи по договор с едноличен търговец или търговско дружество с предмет на дейност производство, внос, търговия на едро и дребно с лекарствени продукти, или на друго място.

(3) Едноличен търговец или търговско дружество, получило разрешение за откриване на аптека, не може да бъде собственик или да участва в търговски дружества с предмет на дейност производство, внос или търговия на едро с лекарствени продукти, включително дружества на свързани лица по смисъла на Търговския закон.
Предложение на н. п. Петър Мръцков и Ваню Хърков:

1. Чл. 223. (1) и (2) се изменят както следва “Магистър по фармация и помощник-фармацевт може да бъде ръководител само на една аптека и задължително работи в нея.

(2) Магистър по фармация или помощник-фармацевт, който е ръководител на аптека, не може да работи по договор с едноличен търговец или търговско дружество с предмет на дейност производство, внос, търговия на едро и дребно с лекарствени продукти, или на друго място. Не се изисква управителят да е в аптеката и лесно да може да се установи контакт с него – така ще се създаде прецедент да е управител, а да не присъства.”

2. Чл. 223. (3) Кой и как ще контролира и санкционира това?, защото ИАЛ не може да контролира търговската регистрация или актуалното съдебно състояние?)

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н. п. Васил Паница:

Чл. 223 добива следния вид:

Чл. 223. (1) Лицата по чл.222, ал. 1 имат право да откриват само една аптека, чрез която ще извършват търговия на дребно с лекарствени продукти.



(2) Магистър фармацевт, извършващ търговия на дребно с лекарствени продукти, не може да бъде наеман на работа по договор от производители,вносители, търговци на едро или дребно с лекарствени продукти, общини и лечебни заведения.

(3) Търговец на дребно с лекарствени продукти, не може да бъде собственик или да участва в търговски дружества с предмет на дейност производство, внос или търговия на едро с лекарствени продукти, включително в дружества, явяващи се свързани лица по смисъла на Търговския закон с така изброените."

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н. п Лъчезар Иванов:

Чл. 223 (1) Магистрите по фармация и помощник фармацевтите могат да бъдат ръководители само на една аптека и задължително да работят в нея.

(2) Магистър по фармация или помощник фармацевт, който е ръководител на аптека, не може да работи по договор в едноличен търговец или търговски
дружества, имащи за предмет на дейност производство, внос, търговия на едро и
дребно с лекарствени продукти или на друго място.


(3) да отпадне Едноличен търговец търговско дружество, получил разрешение за откриване на аптека не може да бъде собственик или да участва в търговски дружества, имащи за предмет на дейност производство, внос, търговия на едро с лекарствени продукти, включително свързани лица по смисъла на Търговски закон.

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски:

Чл. 223(1) Лицата по чл.222, ал.1 имат право да откриват само една аптека, чрез която ще извършват търговия на дребно с лекарствени продукти.

(2) Магистър фармацевт, извършващ търговия на дребно с лекарствени продукти, не може да бъде наеман на работа по договор от производители, вносители, търговци на едро или дребно с лекарствени продукти, общини и лечебни заведения.

(3) Търговец на дребно с лекарствени продукти, не може да бъде собственик или да участва в търговски дружества с предмет на дейност производство, внос или търговия на едро с лекарствени продукти, включително в дружества, явяващи се свързани лица по смисъла на Търговския закон с така изброените.”

Комисията подкрепя по принцип предложението.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 223:



Сподели с приятели:
  1   2   3   4   5   6   7   8




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница