Инструкция за организацията и реда за извършване на контрол от структурите на Министерство на околната среда и водите върху работата с генетично модифицирани организми в контролирани условия и освобождаването им в околната среда

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ МИНИСТЕРСТВО НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ

(2) Изпълнителният директор на ИАОС чрез Главна дирекция „Лабораторно-аналитична дейност” подпомага извършването на контрола върху ГМО.

(2) В състава на заповедта по ал. 1 по предложение на съответния ръководител и съобразно техните компетенции се включват експерти от всяка РИОСВ и експерти от Главна дирекция „Лабораторно-аналитична дейност” в ИАОС.

1. 
   регистрацията на помещения за работа с ГМО в контролирани условия;
   
2. 
   работата с ГМО в контролирани условия;
   
3. 
   освобождаването на ГМО в околната среда.
   

(2) Контролът обхваща лаборатории, хладилни помещения, термостатни помещения, автоклавни помещения, фитостатни помещения, оранжерии, вивариуми и други помещения, опитни станции и опитни полета, които се използват за упражняване на дейността от лицата по ал. 1 във връзка с ГМО.

1. „работа в контролирани условия” е всяка дейност в лаборатории, фитостатни помещения, автоклавни помещения, оранжерии, вивариуми и други помещения, при която организмите генетично се модифицират или при която тези генетично модифицирани организми се култивират, съхраняват, превозват, унищожават, премахват или се използват по друг начин и за която се използват специфични предпазни мерки, като физични прегради или комбинация от физични и химични и/или биологични прегради за ограничаване на контакта на ГМО с населението и околната среда, както и за осигуряване високо ниво на безопасност;

2. „освобождаване в околната среда” означава извършване на полеви опит, което е всяко съзнателно въвеждане в околната среда (засаждане и отглеждане за целите на полевия опит) на ГМО или комбинация от тях, за които не се използват специфични мерки за ограничаване на контакта им с околната среда и за осигуряване на високо ниво на безопасност за човешкото здраве и околната среда, с цел изпитване. Освобождаването в околната среда не представлява пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях, включително и отглеждането им с търговска цел.

Глава втора

Организация и ред на извършване на контрола върху ГМО

Раздел І

Организация на контролната дейност
Чл. 7. (1) Контролът върху ГМО се извършва съгласно изготвена от Главна дирекция „Лабораторно-аналитична дейност” на ИАОС годишна програма за планирани проверки на територията на цялата страна.

(2) С цел изготвяне на годишната програма по ал. 1:

1. до 15 декември всяка година дирекция „НСЗП” предоставя информация на ИАОС относно вписаните в регистъра по чл. 27 от ЗГМО помещения за работа с ГМО, както и вписаните в регистъра по чл. 36 от ЗГМО издадени разрешения за работа с ГМО в контролирани условия.

2. до 15 декември всяка година длъжностните лица от всяка РИОСВ изпращат до ИАОС информация относно:

а) обектите по чл. 11, ал. 2 на територията на съответната РИОСВ, в които е известно, или има съмнение, че се извършва работа с ГМО в контролирани условия;

б) вида на ГМО, с които се работи в контролирани условия, ако е налична;

в) парцелите на територията на съответната РИОСВ, за които е известно, или има съмнение, че представляват опитни полета, които се използват за упражняване на дейността от лицата по чл. 5, ал. 1 във връзка с ГМО;

(3) Длъжностните лица от ИАОС в срок до 15 януари след обобщаване на получената по ал.2 информация изготвят проект на годишната програма за съответната календарна година, както и план-график за вземане на проби, в който залагат по преценка дати на пробонабиране и прогнозен брой проби.

(4) Годишната програма и план-графикът за вземане на проби се съгласуват от изпълнителния директор на ИАОС и след утвърждаване от министъра на околната среда и водите се изпращат за сведение до дирекция „НСЗП” и дирекция „ПОС” в МОСВ, и до РИОСВ за сведение и изпълнение.

(5) Утвърдената годишната програма по ал. 4 е неразделна част от плана за контролната дейност на РИОСВ за съответната година.

1. базите по чл. 19, ал. 3 от Закона за защита на растенията, в които се извършва биологично изпитване на продукти за растителна защита и биологично изпитване на торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества и хранителни субстрати, вида на насажденията и данни за лицата, извършващи изпитванията – до БАБХ;

2. парцелите, на които се извършва сортоизпитване по чл. 18, ал. 1 и 2 от Закона за посевния и посадъчния материал, вида на насажденията и данни за лицата, извършващи изпитванията – до ИАСАС.

(2) Получената информация по ал. 1 се обобщава в дирекция „НСЗП” и се изпраща до ИАОС в срок от 10 дни от нейното получаване за определяне на вида на културите, от които ще се вземат проби, в съответствие с изготвената годишна програма и план-графика за вземане на проби по чл. 7, ал. 3.

(2) Проверките се извършват в присъствието на лицето, което се проверява, или на упълномощен от него представител, като в случаите на чл. 12 и чл. 15 е необходимо предварително уведомление в срок до два дни преди извършване на проверката.

(3) При проверката длъжностните лица по чл. 3 по преценка вземат проби за анализ съгласно методика за пробонабиране по приложение № 1.

(4) След приключване на проверката длъжностните лица от РИОСВ съставят констативен протокол по приложение № 2.

(5) При установяване на нарушения длъжностните лица от РИОСВ могат да направят предписания в констативния протокол и да дадат срок за отстраняване на нарушенията, изпълнението на което се констатира с последваща проверка след изтичане на определения за това срок.

(6) При констатирано неизпълнение на дадените предписания с констативния протокол или при установяване на нерегистрирано помещение и/или неразрешена работа с ГМО в контролирани условия или неразрешен полеви опит, след получаване на резултатите от протоколите за анализ длъжностните лица от РИОСВ съставят акт за установяване на административно нарушение.

(2) Контролът обхваща лаборатории, хладилни помещения, термостатни помещения, автоклавни помещения, фитостатни помещения, както и прилежащи към помещението оранжерии, вивариуми и други помещения, които се използват за упражняване на дейността от лицата по ал. 1 във връзка с ГМО.

(2) Дирекция „НСЗП” уведомява длъжностните лица от РИОСВ, на територията на която се намира помещението, за което има подадено заявление, и длъжностните лица от ИАОС и определя дата за извършване на инспекцията не по-късно от 7 дни от постъпване на заявлението за регистрация, за което предварително информира заявителя.

(3) Длъжностните лица по чл. 3 извършват съвместна инспекция на помещенията по чл. 23, ал. 1 и чл. 30, ал. 3, 4 и 6 от ЗГМО за установяване на адекватността на предприетите предпазни мерки.

(4) Въз основа на извършената инспекция по ал. 3 длъжностните лица по чл. 3 изготвят констативен протокол по приложение № 2, в който при необходимост могат да предложат конкретни промени в предпазните мерки, както и попълват контролни листа по Приложение №3, които са неразделна част от констативния протокол.

(5) Констативният протокол и контролните листа се предоставят на дирекция „НСЗП” в МОСВ не по-късно от 5 дни от извършване на инспекцията.
Чл. 13. (1) Длъжностните лица по чл. 3 извършват последващ контрол върху работата с ГМО в контролирани условия като проверяват:

1. издадена ли е регистрация на помещението съгласно чл. 26, ал. 1 от ЗГМО;

2. издадено ли е разрешение за работа с ГМО съгласно чл. 32, ал. 1 от ЗГМО и спазват ли се неговите изисквания;

3. прилагат ли се предпазните и защитните мерки за съответното ниво на защита съгласно НРГМОКУ;

(2) При извършване на проверката по ал. 1 се прилагат чл. 10 от инструкцията и чл. 13-16 от НРГМОКУ.

Раздел ІІІ

Контрол върху освобождаване на ГМО в околната среда
Чл. 14. (1) На контрол подлежат всички физически и юридически лица, включително научни и/или производствени институти, университети, биотехнологични и търговски компании, които отглеждат ГМО с цел извършване на полеви опити.

(2) Контролът обхваща оранжерии, опитни станции и полета, които се използват за упражняване на дейността от лицата по ал. 1 във връзка с ГМО.

(3) Алинея 2 се прилага и за обектите по чл. 8, ал. 1.
Чл. 15. (1) Длъжностните лица по чл. 3 извършват проверката по реда на чл. 10 като:

1. 
   проверяват представлява ли парцелът обект по чл. 14, ал. 2 и 3;
   
2. 
   идентифицират лицето – собственик/ползвател/владелец на парцела, извършващо освобождаването на ГМО в околната среда (полевия опит);
   
3. 
   вземат проби от насажденията;
   

1. 
   констативен протокол за установеното нарушение съгласно чл. 39, ал. 1 от НОГМООСПП;
   
2. 
   акт за установяване на административно нарушение;
   
3. 
   протокол за изземване и унищожаване на ГМ насажденията по реда на чл. 40 от НОГМООСПП.
   

(2) В случай, че парцелът представлява обект по чл. 14, ал. 2 и 3, длъжностните лица по чл. 3 от извършват проверка на място по реда на чл. 10 и вземат проби за анализ съгласно методиката по приложение № 1.

(3) В случай, че парцелът не представлява обект по чл. 14, ал. 2 и 3, съответната РИОСВ незабавно уведомява съответната Областна дирекция по безопасност на храните за предприемане на необходимите действия по компетентност.
Раздел V

Лабораторна дейност
Чл. 17. (1) Анализите на проби, взети от длъжностните лица по чл. 3 при извършване на официален контрол по раздел ІІ-ІV, за количествено и качествено определяне на генетичната модификация по смисъла на чл. 116 от ЗГМО се извършват в лабораторията за биологичен мониторинг към ИАОС, съгласно заповед № РД-813 от 7.11.2011 г. на министъра на околната среда и водите.

(2) Не по-късно от два дни от пробонабирането пробите се дават за изследване в лабораторията по ал. 1.

(3) Анализът на получените проби се извършва в срок до пет дни от датата на постъпване на пробата в лабораторията.

(4) В случаите на установено наличие на ГМО непосредствено след получаване на резултатите от лабораторния анализ ръководителят на лабораторията по ал. 1 изпраща протокола от лабораторен анализ на длъжностните лица от РИОСВ, извършили проверката, за предприемане на действията съответно по чл. 13, ал. 2 и чл. 15, ал. 2.

1. Министерство на земеделието и храните;

2. Агенция „Митници”;

3. Комисия за защита на потребителите.

(2) Лабораторията по чл. 17, ал. 1 предоставя услугата по ал. 1 при възлагане и от други физически и юридически лица.

(3) Извършените лабораторни анализи по ал. 1 и 2 се заплащат по ценоразпис, утвърден от министъра на околната среда и водите със заповед № РД-601 от 14.06.2010 г.

(2) Докладите по ал. 1 съдържат информация относно:

1. броя и вида (контролирани условия/неразрешени полеви опити) на извършените проверки;

2. проверените помещения, съответно местонахождение, площ и насаждения на проверените парцели;

3. лицата, извършващи работа с ГМО в контролирани условия, съответно идентификация на собствениците/ползвателите/владелците на парцела, извършващи полеви опити;

4. установените резултати в съставените констативни протоколи и протоколите от лабораторни анализи;

5. издадените предписания, наложените принудителни административни мерки и съставените актове за установяване на административни нарушения;

(3) Докладът по ал. 1 е неразделна част от годишния отчет за дейността на РИОСВ.

(4) Дирекция „НСЗП” обобщава информацията от получените по ал. 1 доклади и я предоставя за сведение на министъра на околната среда и водите.

Заключителни разпоредби

§ 1. Инструкцията се издава на основание чл. 3, ал. 1, т. 5 от Устройствения правилник на Министерство на околната среда и водите.

§ 2. Ресорният заместник-министър на околната среда и водите и изпълнителният директор на ИАОС осъществяват контрол по изпълнението на инструкцията.

§ 3. Инструкцията се допълва и изменя по реда на нейното издаване.

§ 4. Инструкцията влиза в сила от датата на утвърждаването й със заповед от министъра на околната среда и водите.

Приложение № 1 към чл. 10, ал. 3
РАБОТНА ПРОЦЕДУРА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ РАСТЕНИЯ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ГЕНЕТИЧНИ МОДИФИКАЦИИ

1. 
   ОБХВАТ И ПРИЛОЖЕНИЕ
   

2. 
   ОПРЕДЕЛЕНИЯ
   

3. 
   ИЗПОЛЗВАНИ АПАРАТИ И МАТЕРИАЛИ
   

1. 
   GPS за определяне географските координати на опитното поле
   
2. 
   Полиетиленови, стерилни торбички, снабдени с метална жичка за затваряне и етикет за обозначаване на взетата проба.
   

3.4. Водоустойчив маркер за надписване на пробата.

3.5. Хладилна чанта за съхранение и транспорт на пробите до лабораторията.

4. 
   МЕТОД НА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ
   

4.1.1. Вземането на проба от опитни полета трябва да се извършва след определяне координатите на площта подлежаща на проверка, посредством GPS. Стойностите им се записват в констативния протокол по приложение № 2.

4.1.2. Броят на точките от които ще се вземе проба (брой единични проби) се определя в зависимост от размера на площта подлежаща на проверка. За оранжерии и опитни полета при площ от 1 дка се взимат 100 броя точкови проби.

4.1.3. Вземането на точкови проби от фитостатни помещения се определя в зависимост от броя засяти растения.

Всяка средна проба се взима в две повторения – работна проба и контролна проба.

Те са съставени от определения брой единични проби в две повторения – (например откъсва се едно листо и се разделя на две части, които се поставят в две отделни торби, едната е за работна проба, а другата за контролна). Единичните проби са разпределени равномерно по цялата инспектирана площ, за да се осигури представителност. За целта площта подлежаща на проверка при оранжерии и опитни полета се обхожда на зиг-заг и се вземат произволни точкови проби. Точковите проби не се събират от области, които изглеждат непредставителни.

За растения в активен растеж, се използват ръкавици за еднократна употреба, откъсват се едно или две листа от растението, които са близо до върха и се поставят в полиетиленова, стерилна торбичка. За отмиращи растения ако е възможно да се избират най-новите, най-свежи листа.

Торбата леко се надува и се запечатва. Да се отстраняват листата замърсени с почва, полен или други растителни остатъци.

В хода на вземането и подготовката на пробите се вземат предпазни мерки, с оглед избягване на промени, които биха могли да повлияят представителността на пробата.

4. 
   Съхранение и транспорт на взетите проби до пристигането им в лабораторията