Изследване на острата токсичност на хранителна добавка “имуностол” производител: смило еоод, София, България
Изтегляне 89.55 Kb.
|
- Навигация на страницата:
- 3. Остра ( ld 50 ) токсичност след перорално прилагане
- 3.1.2. Лабораторни животни и условия на отглеждане
- 3.1.3. Наблюдавани параметри
- Признаци на интоксикацията – поведение и характеристика ежедневно
- 4.2. п ризнаци на интоксикация
| Изследване
на острата токсичност на хранителна добавка “ИМУНОСТОЛ” ПРОИЗВОДИТЕЛ: СМИЛО ЕООД, София, България ДАТА : 16.12.2011 СЪДЪРЖАНИЕ 1. Въведение 3 2.1. Характеристика 3 3. Остра (ld50) токсичност след перорално прилагане 3 3.1. Материал и методи 3 3.1.2. Лабораторни животни и условия на отглеждане 3 3.1.3. Наблюдавани параметри 4 3.1.4. Наблюдение на животните и регистрация на картината на интоксикация. 4 Признаци на интоксикацията – поведение и характеристика ежедневно 5 4. Резултати 5 4.1. Смърт на животните 5 4.2. признаци на интоксикация 5 5. Изводи 7 6. Литература 9
1. ВъведениеОт фирмата “СМИЛО” ЕООД беше предоставена хранителна добавка “Имуностол” в твърди желатинови капсули: За изследване на остра токсичност след перорално и интраперитонеално прилагане на мъжки и женски бели мишки. 2. Фармакологични вещества 2.1. ХарактеристикаИзследвани продукти и състав: Съдържание на 1 капсула Сухи екстракти от Ехинацея (Echinacea Purpurea) – 100 mg Ехинацея (Echinacea Angustifolia) 50 mg Гъба от Бяла бреза “Чara” (Inonotus obliquus) 40 mg Ройбос (Rooibos) - 10 mg 3. Остра (ld50) токсичност след перорално прилагане3.1. Материал и методи3.1.1. Хранителни добавки “Имуностол” 3.1.2. Лабораторни животни и условия на отглежданеЗа определяне на острата токсичност на добавката “Имуностол” са използвани 150 бели мъжки и женски мишки с тегло 18–20 г., от развъдника на гр. Сливница, България. Мишките бяха разделени на по 6 във всяка група До началото на токсикологичните експерименти мишките се отглеждаха в продължение на една седмица във новите условия на вивариува на Фармацевтичен факултет и техния хранителен рацион съответстваше на този във развъдника. Всички животни в опита бяха здрави без каквито и да е физиологични отклонения.
За определяне на (ЛД50) на хранителната добавка “Имуностол” я разтваряхме във физиологичен разтвор и въвеждахме перорално и интраперитонеално еднократно в обем 0,2 мл на 10 г телесна маса и 0,1 мл на 10 г телесна маса съответно. Първият ден след въвеждането животните бяха под наблюдение, като се отбелязваше общото състояние, поведението, интензивността и характера на двигателната активност, наличието на гърчове, тонуса на скелетната мускулатура, реакция на тактилни болкови, звукови и светлинни дразнители, честотата и дълбочината на дишането, състоянието на космения и кожното покритие, положението на опашката, количесто и консистенция на фекалните маси, честотата на уриниране и цвета на урината. Живите след първия и втория ден животни се наблюдаваха и отчиташе леталитета до 14 ден след въвеждането на хранителната добавка “Имуностол”. При умрелите животни се аутопсираха вътрешните органи с цел определяне причината на смъртта. Обработката на получените резултати се провеждаше по метода OECD 425 Up and Down procedure одобрена от Американската агенция за лекарства и храни . Този метод позволява използване на по малък брой животни и съответства на изискванията на Европейския съюз. При работата си съблюдавахме Международните изисквания за хуманно отношение към животните, а също така нормите и изискванията на Етичната комисия при Медицински университет в София за работа с лабораторни животни. 3.1.3. Наблюдавани параметри3.1.4. Наблюдение на животните и регистрация на картината на интоксикация.Острата токсичност бе проведена върху мъжки и женски мишки при два пътя на въвеждане – перорално и интраперитонеално. Смърт на животните – ежедневно
4. Резултати4.1. Смърт на животнитеПолучените данни позволиха да се определи LD50 при еднократно перорално и интраперитонеално въвеждане : Имуностол
Имуностол
ЛД 50 при интраперитонеално въвеждане при мъжки мишки 847 мг/кг , а при женски – 690 мг/кг телесна маса. 4.2. признаци на интоксикацияНаблюдаваните токсични прояви са описани в следната таблица. Имуностол капсули
При наблюдението на животните след перорално прилагане във всички дози до 10 г /кг телесна маса не бяха отбелязани никакви токсични прояви, както промяна в количеството и вида на урината, космените покривки и епител. При аутопсия на животните загинали след интраперитонеално прилагане не бяха установени макроскопски промени във вътрешните органи, което не позволи да се установи причината за смъртта им.
5. ИзводиСравнителните данни за острата токсичност на “Имуностол” при перорално и интраперитонеално прилагане е представена на обобщената таблица. Имуностол
Имуностол
LD50 стойността представлява количеството вещество давано еднократно което предизвиква гибел на 50% / 1/2/ на групата от тест животни и позволява да се определи краткосрочния токсикологичен потенциал /остра токсичност/ на изследвани субстанции. При нашите изследвания при интраперитонеално, което е еквивалентно на директно попадане в кръвта прилагане, стойностите на ЛД 50 при мъжки мишки са 847 мг/кг , а при женски – 690 мг/кг телесна маса, т.е. към групата на слаботоксичните вещества. Длъжни сме да отбележим, че при този път на въвеждане действие може да оказват и помощните вещества, т.к. те са за перорални форми, а не за интравенозни форми. Тази хранителна добавка не е предназначена за директна венозна инфузия, т.к. изискванията за такива лекарствени средства са изключително високи и различни от тези за перорално прилагане . Много по важно в случая е перорално въвеждане което е бъдещия път на прилагане на добавките при хора и беше установено , че LD50 на хранителната добавка е по-голямо от 10 000 mg kg т. маса при перорално прилагане което по класификацията на Hodge и Sterner е V клас, т.е. практически нетоксични вещества. На практика при прилагането си през устата в изключително високи дози до 10 гр. веществото “Имуностол” е практически нетоксично. 16.12.2011 Подпис: Проф. Н. Данчев, кмн Ръководите Катедра “Фармакология фармакотерапия и токсикология, Фармацевтичен факултет, София Доц. И. Николова, кмн Лаборант М. Йорданова
6. ЛитератураHodge HC, Sterner JH. Tabulation of toxicity classes. Am. Ind. Hyg. (1949) 10:93 –96. OECD (Organisation for Cooperation and Development). Guidance for the testing of chemicals OECD 425 Acute oral toxicity: Up-and-Down Procedure. 1998, Paris. Каталог: language language -> Българска камара на химическата промишленост language -> Рафинирано слънчогледово олио седмична справка: средни цени за периода 6 – 13 април 2016 Г language -> „ Новото при reach, clp, Споделяне на добри практики, Енергийна ефективност и зелена икономика” language -> За 15 години вестник „мляко+ language -> Решение на 17-18 септември да бъде проведена национална конференция language -> Онлайн платформа (EN) language -> Рафинирано слънчогледово олио седмична справка: средни цени за периода 16 – 23 март 2016 Г language -> Изложение «месомания 2016» language -> Рафинирано слънчогледово олио седмична справка: средни цени за периода 23 – 30 март 2016 Г language -> Рафинирано слънчогледово олио седмична справка: средни цени за периода 30 март – 6 април 2016 Г Изтегляне 89.55 Kb. Сподели с приятели:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||