Антибиотици увреждат здравето

Антибиотици увреждат здравето

Много съвременни антибиотици, които са широкоспектърни и масово разпространени на българския и европейския пазар, могат дълготрайно да увредят нервната система, ставите и мускулите на пациентите. По-конкретно става въпрос за 15 активни съставки, използвани в множество медикаменти при лечението на дихателни, пикочо-полови, кожни и др. инфекции, но които при натрупване в организма водят до нежелани реакции в дългосрочен план. А именно - циноксацин, ципрофлоксацин, еноксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, нелидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин. На някои от тях са кръстени и самите антибиотици. Във връзка с това Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преразглеждане на ефектите от две групи антибиотици (хинолони и флуорхинолони). Ще бъдат изследвани и инхалаторни антибиотични средства. Това става ясно от съобщение на българската Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). Оттам уточняват, че хинолоните и флуорхинолоните са широко предписвани в ЕС за лечението на сериозни, животозастрашаващи бактериални инфекции.

След като бъдат проучени негативите от активните вещества на въпросните медикаменти, Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще реши дали е необходимо да се въведат нови мерки за минимизиране на тези рискове или за промяна на информацията относно употребата на въпросните лекарства, допълват от ИАЛ.

Проучването е на база публикувана научна литература по проблема и по искане на Германския регулаторен орган (BfArM) заради постъпващи съобщения за нежелани лекарствени реакции с дълготраен ефект в националната база данни. Сигнали постъпват и при джипитата у нас, обясниха пред "Труд" от Националното сдружение на общопрактикуващите лекари. Става въпрос основно за оплаквания от пациенти за нежелани ефекти от определени антибиотици. Пример в това отношение са някои инхалаторни антибиотици, които натоварват бъбреците, изменят урината след употреба и са нежелани от пациентите.

Проучванията на ЕМА не засягат лекарства, прилагани под формата на мехлем или капки.

Изплува неправомерно назначение на Москов

Със заповед РД-02-197 от 24 октомври 2016 г. тогавашният здравен министър Петър Москов назначава за председател на Комисията по етика за многоцентрови изпитвания (КЕМИ) Боян Доганов, научи ДУМА от сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата. Д-р Доганов е възпитаник на Медицинската академия в София и има специална квалификация по организация и провеждане на клинични изпитвания с медикаменти. Има множество квалификации в престижни учебни заведения в Европа, САЩ и Австралия, бил е началник противоепидемичното отделение във ВМА. Той е и един от създателите на НЗОК, като в периода 1999-2000 г. е неин главен секретар.

Москов обаче го назначава, очевидно без да се съобрази с някои от изискванията в Регламент (ЕС) 536/2014 на ЕП и на съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (1). Регламентът се прилага по отношение на всички клинични изпитвания, които се провеждат в ЕС. В него пише, че на държавите членки е предоставена възможността "да определят подходящия орган или органи, които да участват в оценяването на заявлението за провеждане на клинично изпитване, и да организира участието на комисиите по етика в сроковете за разрешаване на това клинично изпитване". Изрично е подчертано, че "лицата, оценяващи заявлението (за клинично изпитване-б.р.), следва да бъдат независими от спонсора, центъра за провеждане на изпитването и изследователите, участващи в клиничното изпитване, както и да не са обект на каквото и да било друго неправомерно влияние".

В заповедта на Москов е записано, че д-р Доганов е представител на фирмата "Медитранслейт", чиято дейност няма общо със здравеопазването и клиничните изпитвания. От Търговския регистър обаче става ясно, че д-р Доганов е управител на "Медиклинтрайл Съпорт", в чийто предмет на дейност е включено и "спомагателно организационно методична дейност при провеждане на клинични изпитвания с медикаменти". В същото време в чл. 9 на Регламента е записано, че "държавите членки гарантират, че лицата, валидиращи и оценяващи заявлението, не са изправени пред конфликт на интереси, че те са независими от спонсора, центъра за провеждане на клиничното изпитване и участващите изследователи и от лицата, финансирали клиничното изпитване". Оценяващите лица трябва всяка година да подават декларация за финансовите си интереси. Навярно Москов не е бил запознат с тези подробности, нито, че Доганов и негови роднини са във фирмите "Медикоконсулт директ", "Дженерал Логистик Сървисис" (в предмета на дейност е записано организиране и контрол върху лабораторни изследвания с медикаменти).

Преди дни Clinica.bg съобщи, че за мястото на сегашната шефка на ИАЛ доц. Асена Стоименова се спряга Боян Доганов.

"ПИРОГОВ" Е С НОВ РЪКОВОДЕН СЪСТАВ

Директорът на “Пирогов" проф. Асен Балтов представил новия ръководен състав пред Медицинския съвет на болницата, съобщиха от лечебното заведение. Председател на Съвета на директорите вече е д-р Емил Доросиев, а зам.-председател е д-р Людмил Джунков. Членове на Съвета са проф. Асен Балтов, адвокат Илиян Кършев и Живка Савова. Новият Съвет на директорите е гласувал промени в част от ръководството, като зам.-изпълнителен директор по лечебните дейности вече е проф. д-р Николай Габровски, доц. Олег Чолаков продължава да бъде зам.-изпълнителен директор по учебната дейност, поста си запазва и досегашният зам.-изпълнителен директор по административната дейност д-р Галина Тодорова, като ръководеното от нея звено е преформулирано на дирекция “Административна дейност". Функциите на зам.-изпълнителен директор по икономическата дейност вече са част от дирекция “Икономическа дейност" и тях поема Атанас Пемов.

Двете дъщерни дружества - Медицински център “Пирогов" и “Служба по трудова медицина", ще имат контрольор, който да следи дейността им.

Междувременно специализантите от Клиниката по детска травматология написали писмо до проф. Балтов, в което му поднасят своите извинения. Писмото идва, ден след като проф. Балтов се срещна с младите лекари, а те го уверили, че желаят да останат в лечебното заведение, обясняват от пресцентъра на болницата.