„медикард” оод и „интерагро-90” еоод



страница7/20
Дата05.03.2018
Размер2.88 Mb.
#60716
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   20

XX.3.5. За оферираните медицински изделия по обособена позиция №I, ном. №№346, 348 и 349 – извадки от техническите досиета на изделията – „Техническа характеристика на продукта“, в превод на български език, от които е видно, че оферираните медицински изделия, отговорят на изискванията на стандарт EN 14683;

Комисията приема представените от участника документи.



XX.3.6. За оферираните медицински изделия по обособена позиция №I, ном. №№415 и 416 – Декларация за съответствие от 14.02.2012 г., изд. от производителя на изделията - Mercator-Полша, в превод на български език, от която е видно, че оферираните медицински изделия, отговорят на изискванията на стандарт EN 13795.

Комисията приема представения от участника документ.


XXI.1. В офертата на участника „ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ” ЕООД.

XXI.1.1. Представляващият участника е вписал в: офертата си – Образец – А и в представения документ по т. 9.10.1. от решението за откриване на процедурата, ном. №№351 и 443 от обособена позиция №I и ном. №39 от обособена позиция №II, но за тези номенклатури от съответните позиции, не е попълнил графи от №№3 до 12 на Приложение №1 към Оферта Образец – А;

XXI.1.2. За оферираното медицинско изделие по ном. №412 от обособена позиция №I, за доказване на минималното изискване по т. 9.6.1.6. от решението за откриване на процедурата, участникът не е представил изискваните документи по т. 9.6.2.12. - Копие на оригинала, придружено с оригинал на официален превод на бълг.език на оторизационно писмо на името на участника, издадено: от производителят на МИ или принадлежност по смисъла на ЗМИ, удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора;

XXI.1.3. За оферираното медицинско изделие по обособена позиция №I, номенклатура №413, участникът не е представил документ по т. 9.6.2.5. от решението за откриване на процедурата - оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство;

XXI.1.4. За оферираните медицински изделия по ном. №№452, 453, 454, 455, 456 и 457 от обособена позиция №I, участникът не е представил документ по т. 9.6.2.6. от решението за откриване на процедурата - Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител - оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод;

XXI.1.5. За оферираните медицински изделия по ном. №№305, 452, 453, 454, 455, 456 и 457, участникът не е представил документ по т. 9.6.2.7. от решението за откриване на процедурата - ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката на МИ е участвал нотифициран орган – оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод;

XXI.1.6. За оферираните медицински изделия по следните обособени позиции и номенклатури от позициите: обособена позиция №I, ном. №№250, 251, 310, 313, 336, 337, 346, 350, 352, 364, 365, 393, 396, 402, 405, 412, 414, 440, 442, 452, 453, 454, 455, 456, 457, 462, 463 и 464 и обособена позиция №II, ном. №№20, 21, 46, 50, 51, 52, 53, 56, 62, 63, 64 и 73, участникът не е представил документи по т. 9.6.2.8. от решението за откриване на процедурата - Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език. Участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ” маркировка– на хартиен носител за изделията, за които инструкция за употреба не се изисква, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ;

XXI.1.7. За оферираните медицински изделия по следните номенклатури от обособена позиция №I: №№336, 412, 413, 440, 452, 453, 454, 455, 456 и 457, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец - А, производители, търговски наименования и каталожни номера, участникът не е представил мостри, тъй като тези изделия, не са доставяни в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г. и 2013 г., или с 1 /една/ оферта, или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г.

XXI.1.8. За оферираните медицински изделия по следните обособени позиции и номенклатури от позициите: обособена позиция №I, ном. №№250, 251, 313 (от 313.1 до 313.3), 346, 352, 393 (393.1 и 393.2), 396, 402.1., 405 (405.1 и 405.2),, 412, 414, 440, 452, 453, 454, 455, 456, 457, 469 (от 469.1 до 469.5), 473 и 475, и обособена позиция №II, ном. №№46 (от 46.1 до 46.3), 50, 51, 56 и 73, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец- А, производители, търговски наименования и каталожни номера, за доказване на минималното изискване по т. 9.6.1.5. от решението за откриване на процедурата, участникът не е представил документ по т. 9.6.2.10. от решението за откриване на процедурата - Актуален оригинален каталог на оферираните от участника медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, в превод на български език;

XXI.1.9. За оферираното медицинско изделие по обособена позиция №I, ном. №346, участникът не е представил документ от който да е видно, че оферираното медицинско изделие, отговоря на изискванията на стандарт EN 14683 или еквивалентно;

XXI.2. Въз основа на изложеното в т. XXI.1. и на основание чл. 68, ал. 8 от ЗОП, Комисията единодушно реши за отстраняване на констатираните нередовности, да даде възможност на участника, да представи допълнително следните документи и мостри:

XXI.2.1.1. Декларация от представляващия участника /свободен текст/ в която управителя на дружеството, следва да уточни номенклатурите от обособени позиции №№I и II, за които „ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ” ЕООД участва в откритата процедура, както и

XXI.2.1.2. Документ по т. 9.10.1. от решението за откриване на процедурата – Декларация от представляващия участника, с вярно вписани номенклатури от обособени позиции №№I и II, за които участника участва в процедурата, както и съответстващи на посочените такива в представения документ по т. XXI.2.1.1. от настоящия протокол;

XXI.2.1.3. За ном. №№351 и 443 от обособена позиция №I и ном. №39 от обособена позиция №II - Приложение №1 към Офертата Образец – А, с попълнени графи от №№3 до 12, в случай, че участникът оферира тези номенклатури.

XXI.2.2. За оферираното медицинско изделие по ном. №412 от обособена позиция №I - документи по т. 9.6.2.12. от решението за откриване на процедурата - Копие на оригинала, придружено с оригинал на официален превод на бълг.език на оторизационно писмо на името на участника, издадено: от производителят на МИ или принадлежност по смисъла на ЗМИ, удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора;

XXI.2.3. За оферираното медицинско изделие по обособена позиция №I, номенклатура №413 - документ по т. 9.6.2.5. от решението за откриване на процедурата - оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство;

XXI.2.4. За оферираните медицински изделия по ном. №№452, 453, 454, 455, 456 и 457 от обособена позиция №I - документ по т. 9.6.2.6. от решението за откриване на процедурата- Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител - оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод;

Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените декларации за съответствие следва да се посочи номера на обособената позиция, номенклатура /и единиците към нея/, за която същите се отнасят.

XXI.2.5. За оферираните медицински изделия по ном. №№305, 452, 453, 454, 455, 456 и 457 - документ по т. 9.6.2.7. от решението за откриване на процедурата - ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката на МИ е участвал нотифициран орган – оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод;

Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените сертификати следва да се посочи номера на обособената позиция, номенклатура /и единиците към нея/, за която същите се отнасят.

XXI.2.6. За оферираните медицински изделия по следните обособени позиции и номенклатури от позициите: обособена позиция №I, ном. №№250, 251, 310, 313, 336, 337, 346, 350, 352, 364, 365, 393, 396, 402, 405, 412, 414, 440, 442, 452, 453, 454, 455, 456, 457, 462, 463 и 464 и обособена позиция №II, ном. №№20, 21, 46, 50, 51, 52, 53, 56, 62, 63, 64 и 73 -документи по т. 9.6.2.8. от решението за откриване на процедурата - Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език. Участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ” маркировка– на хартиен носител за изделията, за които инструкция за употреба не се изисква, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ;

Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените инструкции за употреба/макет на опаковката следва да се посочи номера на обособената позиция, номенклатура /и единиците към нея/, за която същите се отнасят.

XXI.2.7. За оферираните медицински изделия по следните номенклатури от обособена позиция №I: №№336, 412, 413, 440, 452, 453, 454, 455, 456 и 457, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец - А, производители, търговски наименования и каталожни номера - мостри, придружени с документ по т. 9.6.2.9. от решението за откриване на процедурата - Списък на предоставените от участника мостри на медицинските изделия, в три екземпляра /един приложен към изискваните документи, един към мострите и един брой за участника/.

Мострите трябва да бъдат предоставени в оригинални опаковки, до крайния определен от Комисията срок. Върху опаковката на мострите трябва да има обозначена обособената позиция, номенклатурата/ и единицата в случай, че има такава/, за която е предложението, каталожния номер, производителя и да е поставен фирмен знак на участника.

Мострите се предават в болничната аптека на УСБАЛССЗ „СВЕТА ЕКАТЕРИНА” ЕАД, гр. София, бул. “Пенчо Славейков” № 52А.

XXI.2.8. За оферираните медицински изделия по следните обособени позиции и номенклатури от позициите: обособена позиция №I, ном. №№250, 251, 313 (от 313.1 до 313.3), 346, 352, 393 (393.1 и 393.2), 396, 402.1., 405 (405.1 и 405.2),, 412, 414, 440, 452, 453, 454, 455, 456, 457, 469 (от 469.1 до 469.5), 473 и 475, и обособена позиция №II, ном. №№46 (от 46.1 до 46.3), 50, 51, 56 и 73, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец- А, производители, търговски наименования и каталожни номера - документ по т. 9.6.2.10. от решението за откриване на процедурата - Актуален оригинален каталог на оферираните от участника медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, в превод на български език.

Забележка: Върху горният десен ъгъл на представените каталози, следва да се посочи номера на обособената позиция, номенклатура /и единиците към нея/, за която същите се отнасят.

XXI.2.9. За оферираното медицинско изделие по обособена позиция №I, ном. №346 – оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод на документ от който да е видно, че оферираното медицинско изделие, отговоря на изискванията на стандарт EN 14683 или еквивалентно.

XXI.3. В определения от комисията срок – на 08.09.2014 г., „ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ” ЕООД, представи следните документи, с писмо с вх. № 01-00-828-39/08.09.2014 г.:

XXI.3.1.1. Декларация от представляващия участника /свободен текст/ в която управителя на дружеството, уточнява номенклатурите от обособени позиции №№I и II, за които „ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ” ЕООД участва в откритата процедура. Видно от представената декларация е че, „ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ” ЕООД не участва за следните номенклатури от съответните обособени позиции: ном. №№351 и 443 от обособена позиция №I и ном. №39 от обособена позиция №II.

Комисията приема представения от участника документ.



XXI.3.1.2. Документ по т. 9.10.1. от решението за откриване на процедурата – Декларация от представляващия участника, с вярно вписани номенклатури от обособени позиции №№I и II, за които участника участва в процедурата, съответстващи на посочените такива в представения документ по т. XXI.3.1.1. от настоящия протокол;

Комисията приема представения от участника документ.



XXI.3.2. За оферираното медицинско изделие по ном. №412 от обособена позиция №I- документ по т. 9.6.2.12. от решението за откриване на процедурата - оригинал на оторизационно писмо, издадено на името на участника от производителя на изделието – „МОНОПОЛ“ ЕООД, за упълномощаването му за участие в конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора;

Комисията приема представения от участника документ.



XXI.3.3. За оферираните медицински изделия по ном. №№305 - оригинал на легализиран превод на български език на документ по т. 9.6.2.7. от решението за откриване на процедурата - ЕС сертификат – система за пълно обезпечаване на качеството №52640-2009-CE-RGC-NA 4.0, изд. от DET NORSKE VERITAS на 11.06.2011, със срок на валидност до 28.04.2019 г. .

Комисията приема представения от участника документ.



XXI.3.4. За оферираните медицински изделия по следните обособени позиции и номенклатури от позициите: обособена позиция №I, ном. №№250, 251, 310, 313, 336, 337, 346, 350, 352, 364, 365, 393, 396, 402, 405, 412, 414, 440, 442, 462, 463 и 464 и обособена позиция №II, ном. №№20, 21, 46, 50, 51, 52, 53, 56, 62, 63, 64 и 73 -документи по т. 9.6.2.8. от решението за откриване на процедурата - Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език.

Комисията приема представените от участника документи.



XXI.3.5. За оферираните медицински изделия по следните номенклатури от обособена позиция №I, представляващия участника е декларирал, че изделията по ном.:

XXI.3.5.1. №№336, 413, 452, 453, 454, 455, 456 и 457, са доставяни по Договор №РД-25-288/14.02.2012 г.

XXI.3.5.2. №412, е доставяно по Договор №РД-25-494/13.12.2012 г.;

XXI.3.5.3. №440, се доставя по Договор №РД-25-31/04.02.2014 г.;

След направена справка, Комисията приема декларираните от участника обстоятелства за всички ном. с изкл. на ном. №457, тъй като това изделие, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец - А, производител, търговско наименование и каталожен номер, участникът не е доставял в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г. и 2013 г., или с 1 /една/ оферта, или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г.



XXI.3.6. За оферираните медицински изделия по следните номенклатури от обособена позиция №I, ном. №№250, 251, 452, 453, 454, 455, 456 и 457, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец- А, производители, търговски наименования и каталожни номера - документи по т. 9.6.2.10. от решението за откриване на процедурата - Актуален оригинален каталог на оферираните от участника медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ.

Комисията приема представените от участника документи.



XXI.3.7.1. В определения от комисията срок, участникът „ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ” ЕООД, не представи изисканите от Комисията документи и мостри по т.т. 32.2.3., 32.2.4, 32.2.5, 32.2.6, 32.2.7, 32.2.8 и 32.2.9 от протокола по чл.68, ал.7 от ЗОП, за оферираните медицински изделия по следните ном. от съответните обособени позиции: обособена позиция №I, ном. №№313, 346, 351, 352, 393, 396, 402, 405, 412, 413, 414, 440, 443, 452, 453, 454, 455, 456, 457, 469, 473 и 475 и обособена поз. №II ном. №№39, 46, 50, 51, 56 и 73, с писмо с изх.№01-00-828-25/02.09.2014 г.

XXI.3.7.2. С оглед на изложеното в т.т. XXI.3.1.1. и XXI.3.7.1. от протокола и на основание чл. 69, ал.1, т.т. 1 и 3 от ЗОП, във връзка с чл.56, ал.1, т.5 и т. 13 от ЗОП, т.т. 9.6.2.5., 9.6.2.6., 9.6.2.7., 9.6.2.8., 9.6.2.9. и 9.6.2.10., във връзка с т.т. 8.3. и 9.6.1.5. от Решението за откриване на процедурата и т.т. ІІІ.1.4), ІІІ.2.3) и VI.3) от обявлението за поръчката, Комисията предлага за отстраняване от процедурата участника „ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ” ЕООД, гр. Пловдив, ул. «Йордан Йовков» №9, с оферта с вх.№ 32/15.08.2014 г., за следните ном. от съответните обособени позиции: обособена позиция №I, ном. №№313, 346, 351, 352, 393, 396, 402, 405, 412, 413, 414, 440, 443, 452, 453, 454, 455, 456, 457, 469, 473 и 475 и обособена поз. №II ном. №№39, 46, 50, 51, 56 и 73.

Мотиви:

1. Представляващият участника е вписал в: офертата си – Образец – А и в представения документ по т. 9.10.1. от решението за откриване на процедурата, ном. №№351 и 443 от обособена позиция №I и ном. №39 от обособена позиция №II, но:

- за тези номенклатури от съответните позиции не е попълнил графи от №№3 до 12 на Приложение №1 към Оферта Образец – А;



- тези номенклатури, Комисията е оповестила публично на присъстващите представители на участниците в деня на отваряне на офертите;

2. За оферираното медицинско изделие по обособена позиция №I, номенклатура №413, участникът не е представил изискания от Комисията документ по т. 9.6.2.5. от решението за откриване на процедурата - оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство;

3. За оферираните медицински изделия по ном. №№452, 453, 454, 455, 456 и 457 от обособена позиция №I, участникът не е представил изискания от Комисията документ по т. 9.6.2.6. от решението за откриване на процедурата- Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител - оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод;

4. За оферираните медицински изделия по ном. №№452, 453, 454, 455, 456 и 457, участникът не е представил изискания от Комисията документ по т. 9.6.2.7. от решението за откриване на процедурата - ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката на МИ е участвал нотифициран орган – оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод;

5. За оферираните медицински изделия по следните номенклатури от обособена позиция №I - ном. №№452, 453, 454, 455, 456 и 457, участникът не е представил изисканите от Комисията документи по т. 9.6.2.8. от решението за откриване на процедурата - Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език. Участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ” маркировка– на хартиен носител за изделията, за които инструкция за употреба не се изисква, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ;

6. За оферираното медицинско изделие по ном. №457 от обособена позиция №I, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец- А, производител, търговско наименование и каталожен номер, участникът не е представил изисканите от Комисията: мостра, придружена с документ по т. 9.6.2.9. от решението за откриване на процедурата - Списък на предоставените от участника мостри на медицинските изделия, в три екземпляра, тъй като това изделие участникът не е доставял в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г. и 2013 г., или с 1 /една/ оферта, или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г.

7. За оферираните медицински изделия по следните обособени позиции и номенклатури от позициите: обособена позиция №I, ном. №№ 313 (от 313.1 до 313.3), 346, 352, 393 (393.1 и 393.2), 396, 402.1., 405 (405.1 и 405.2), 412, 414, 440, 469 (от 469.1 до 469.5), 473 и 475, и обособена позиция №II, ном. №№46 (от 46.1 до 46.3), 50, 51, 56 и 73, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец- А, производители, търговски наименования и каталожни номера, участникът не е представил изискания от Комисията документ по т. 9.6.2.10. от решението за откриване на процедурата - Актуален оригинален каталог на оферираните от участника медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, в превод на български език.

8. За оферираното медицинско изделие по обособена позиция №I, ном. №346, участникът не е представил изискания от Комисията документ – оригинал или оригинал на легализиран превод на български език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод на документ от който да е видно, че оферираното медицинско изделие, отговоря на изискванията на стандарт EN 14683 или еквивалентно.
XXII.1. В офертата на участника „НОВИМЕД” ООД.

XXII.1.1. За оферираните медицински изделия по следните номенклатури от обособена позиция №I: №№152, 161, 164, 166, 167, 181, 182, 183, 184, 195, 200 и 223, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец - А, производители, търговски наименования и каталожни номера, участникът не е представил мостри, тъй като тези изделия, не са доставяни в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012 г. и 2013 г., или с 1 /една/ оферта, или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г.

XXII.2. Въз основа на изложеното в т. XXII.1. и на основание чл. 68, ал. 8 от ЗОП, Комисията единодушно реши за отстраняване на констатираните нередовности, да даде възможност на участника, да представи допълнително следния документ и мостри:

XXII.2.1. За оферираните медицински изделия по следните номенклатури от обособена позиция №I: №№152, 161, 164, 166, 167, 181, 182, 183, 184, 195, 200 и 223, със съответните посочени и вписани от участника в Приложение №1 към офертата му – Образец - А, производители, търговски наименования и каталожни номера - мостри, придружени с документ по т. 9.6.2.9. от решението за откриване на процедурата - Списък на предоставените от участника мостри на медицинските изделия, в три екземпляра /един приложен към изискваните документи, един към мострите и един брой за участника/.

Мострите трябва да бъдат предоставени в оригинални опаковки, до крайния определен от Комисията срок. Върху опаковката на мострите трябва да има обозначена обособената позиция, номенклатурата/ и единицата в случай, че има такава/, за която е предложението, каталожния номер, производителя и да е поставен фирмен знак на участника.

Мострите се предават в болничната аптека на УСБАЛССЗ „СВЕТА ЕКАТЕРИНА” ЕАД, гр. София, бул. “Пенчо Славейков” № 52А.




Сподели с приятели:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   20




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница