Наредба за съществените изисквания и оценяване съответствието на средствата за измерване

Приложение № 15

 

"ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА – МОДУЛ В"

 

1. „Изследване на типа – модул B“ е частта от процедура за оценяване на съответствието, чрез която нотифициран орган изследва типа на средството за измерване и проверява и удостоверява, че типът отговаря на приложимите изисквания на наредбата.

2. Изследване на типа се извършва по един от следните начини:

а) изследване на образец от комплектуваното средство за измерване,представителен за предвиденото производство;

б) изследване на образци от една или повече основни части на средството за измерване, представителни за предвиденото производство, и оценяване съответствието на типа на другите части на средството за измерване чрез изследване на техническата документация и подкрепящото доказателство,посочено в т. 3, буква „д";

в) оценяване съответствието на техническия проект за измерване чрез изследване на техническата документация и подкрепящото доказателство,посочено в т. 3, буква „д", без изследване на образец.

Нотифицираният орган решава кой от посочените начини е подходящ и какъв образец се изисква.

3. Производителят подава заявление за изследване на типа до избран от него нотифициран орган. Заявлението включва:

а) наименованието и адреса на производителя и наименованието и адреса на упълномощения представител, когато заявлението се подава от него;

б) писмена декларация, че същото заявление не е подадено до друг нотифициран орган;

в) техническата документация в съответствие с чл. 29, ал. 3, която обхваща проектирането, производството и работата на средството за измерване и дава възможност за оценяване на съответствието му с приложимите за него изисквания на наредбата;

г) представителните образци от предвиденото производство, които се изискват от нотифицирания орган;

д) подкрепящото доказателство за съответствието на проекта на тези части на средството за измерване, за които не се изискват образци; това подкрепящо доказателство трябва да посочва всички документи, които са приложени, по-специално когато документите съгласно чл. 5, ал. 1 и 2 не са приложени изцяло, и трябва да включва, където е необходимо, резултатите от извършените изпитвания от съответната лаборатория на производителя или друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност.

4.1. За образците:

а) да изследва техническата документация, да провери дали образците са произведени в съответствие с нея и да идентифицира елементите, които са проектирани в съответствие с отнасящите се за тях изисквания на съответните документи, съгласно чл. 5, ал. 1 и 2, както и елементите, които са проектирани без прилагане на отнасящите се за тях изисквания на тези документи;

б) да извършва подходящите изследвания и изпитвания или да възлага тяхното извършване, за да провери, че избраните от производителя решения,посочени в документите съгласно чл. 5, ал. 1 и 2, се прилагат правилно;

в) да извършва подходящите изследвания и изпитвания или да възлага тяхното извършване, за да провери, че когато производителят е избрал да не прилага решенията от съответните документи съгласно чл. 5, ал. 1 и 2,приетите от него решения отговарят на съответните съществени изисквания,определени с наредбата;

г) съгласува със заявителя мястото, където да се извършат изследванията и изпитванията.

4.2. За другите части на средството за измерване да изследва техническата документация и подкрепящото доказателство, за да оцени съответствието на техническия проект.

4.3. За процеса на производство да изследва техническата документация,за да удостовери, че производителят има съответните възможности за осигуряване на стабилно производство.

а) метрологичните характеристики на типа на средството за измерване;

б) мерки, изисквани за защита срещу нерегламентиран достъп до средствата за измерване (пломбиране, идентифициране на софтуера и т.н.);

в) информация за другите елементи, необходима за идентификацията на средствата за измерване и за проверка на тяхното съответствие с типа на външен оглед;

г) всяка специфична информация, необходима за проверка на характеристиките на произведените средства за измерване, когато е приложимо;

д) при наличие на възел цялата необходима информация за осигуряване на съвместимост с други възли или средства за измерване.

а) издадените ЕО сертификати за изследване на типа и приложенията към тях;

б) допълненията и измененията, свързани с вече издадени сертификати;

в) оттеглените ЕО сертификати за изследване на типа.