Нуклеарна медицина



Изтегляне 1.07 Mb.
страница2/10
Дата08.08.2017
Размер1.07 Mb.
#27489
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10


1.7. Работещите трябва да имат удостоверение за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращо лъчение. Това удостоверение разрешава извършването на възложената работа в съответствие с изискванията на Закона за безопасно използване на ядрената енергия и се получава в учебни центрове, лицензирани от Агенцията за ядрено регулиране.

1.8. (нова - ДВ, бр. 106 от 2014 г., в сила от 01.01.2015 г.) При провеждане на мултимодална диагностика с хибриден скенер - SPECT/CT, PET/CT, допълнително следва да се осигури лекар - специалист по образна диагностика, както и минимум 1 рентгенов лаборант.

2. Структури по нуклеарна медицина от трето ниво на компетентност са клиники/отделения/лаборатории, които провеждат голям брой нуклеарномедицински диагностични и лечебни процедури със съответна апаратура и персонал. Работещите в тях могат да извършват допълнително консултативна, преподавателска и научноизследователска дейност.

2.1. В структурите по нуклеарна медицина от трето ниво на компетентност могат да работят и специалисти и преподаватели с научни звания и степени.

2.2. Структурите от трето ниво на компетентност се ръководят от лекар с призната медицинска специалност "нуклеарна медицина" ("медицинска радиология"). Препоръчва се той да е хабилитирано лице.

2.3. Минималният брой на лекарите, работещи по трудов договор в структура от трето ниво, е двама. Всеки от тях трябва да притежава призната специалност "нуклеарна медицина" ("медицинска радиология"), като е препоръчително поне единият от тях да е хабилитирано лице.

2.4. Съотношението между броя на лекарите и броя на медицинските и немедицинските специалисти следва да бъде минимум 1:2.

2.5. Минималният брой на медицинските и немедицинските специалисти в структура от трето ниво на компетентност включва:

а) старша медицинска сестра с образователно-квалификационна степен "бакалавър" или "магистър" по специалността "Управление на здравните грижи";

б) поне 1 медицински физик/инженер и препоръчително 1 радиохимик, биолог или магистър-фармацевт;

в) поне 1 медицинска сестра/лаборант, която трябва да притежава сертификат за преминал курс (индивидуално обучение) по приложение на протоколите от стандарта нуклеарна медицина от трето ниво.

2.6. Броят на персонала трябва да е достатъчен, така че за всеки негов член да се осигури спазване на годишната граница на дозата съгласно действащите Основни норми за радиационна защита.

2.7. Маркирането на радиофармацевтиците и техният качествен контрол трябва да се провеждат от радиохимици или други медицински специалисти, преминали специализирано обучение от системата на следдипломното обучение и със съответен сертификат за извършване на тази дейност.

2.8. При провеждане на мултимодална диагностика с хибриден скенер - SPECT/CT, PET/CT, допълнително следва да се осигури лекар - специалист по образна диагностика, както и минимум 1 рентгенов лаборант.

2.9. Специалистите в структурите от трето ниво на компетентност могат да осъществяват преподавателска дейност за подготовка на студенти/специализанти.

2.10. В структурите от трето ниво на компетентност може да се извършва обучение и сертифициране на лекари, радиохимици, физици, инженери, медицински сестри и лаборанти за работа по протоколите на този стандарт.

2.11. Специалистите от структурите от трето ниво на компетентност следва да провеждат контрол на качеството на дейността и да създават алгоритми и протоколи за извършване на нови изследвания.

2.12. Работещите трябва да имат удостоверение за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращо лъчение. Това удостоверение разрешава извършването на възложената работа в съответствие с изискванията на Закона за безопасно използване на ядрената енергия и се получава в учебни центрове, лицензирани от Агенцията за ядрено регулиране.
VII. Необходима апаратура и обем на дейността в структурите по нуклеарна медицина според нивата на компетентност:

1. Структури по нуклеарна медицина от второ ниво на компетентност:

1.1. Тези структури трябва да притежават или да ползват по договор задължително следната апаратура:

а) (изм. - ДВ, бр. 106 от 2014 г., в сила от 01.01.2015 г.) планарна и/или томографска гама-камера (SPECT) със съответен компютър и устройство за документиране на получените резултати на съответен носител (хартия, филм) и архивиране на магнитен носител и/или хибридна камера за мултимодална диагностика (SPECT - СТ);

б) измерител на активност;

в) контролен дозиметричен прибор;

г) индивидуални дозиметри;

д) оловна защита за спринцовки;

е) хладилник, евентуално термостат, центрофуга и фризер, според естеството на дейността.

1.2. Препоръчва се тези структури да притежават или ползват и ехограф с възможности за изследване на щитовидна жлеза и коремни органи. Всяка структура по НМ от второ ниво трябва да има програма за технологично модернизиране, в която да се планира и периодична подмяна на оборудването.

1.3. Трябва да се провеждат минимум следните изследвания в зависимост от притежаваната апаратура:

1.3.1. В структурите от второ ниво на компетентност с налична планарна и/или томографска гама-камера (SPECT), както и SPECT - СТ, трябва да могат да се извършват минимум 5 от следните изследвания (групи изследвания):

а) сцинтиграфия на щитовидната жлеза с 99мТс-пертехнетат (протокол № 1);

б) сцинтиграфия на щитовидната жлеза със 131I-натриев йодид (протокол № 2);

в) динамична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-MAG3 (EC, DTPA) (протокол № 4);

г) статична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-DMSA (протокол № 5);

д) сцинтиграфия на кости и стави (протокол № 6);

е) перфузионна сцинтиграфия на бял дроб (протокол № 12);

ж) изследване по радиоимунологични или имунорадиометрични методи на щитовидните хормони Т3 (FT3) и Т4 (FT4), тиреоглобулин, полови хормони - естрадиол, прогестерон, тестостерон; хипофизни хормони - ТСХ, ФСХ, ЛХ, пролактин и други хормони.

1.3.2. (изм. - ДВ, бр. 106 от 2014 г., в сила от 01.01.2015 г.) В структурите от второ ниво на компетентност с налична SPECT - CT трябва да се провеждат съответните специализирани изследвания по протокол № 32.

1.4. Към изследванията по т. 1.3 според нуждите на пациентите, наличната апаратура и квалификацията на персонала могат да се извършват и следните изследвания:

а) сцинтиграфия със 131I-натриев йодит след тиреоидектомия по повод карцином на щитовидната жлеза (протокол № 3);

б) изследване на мозък (протоколи № 29 и 30);

в) туморотропна сцинтиграфия (протокол № 7);

г) миокардна перфузионна сцинтиграфия (протокол № 8);

д) сцинтиграфия на черен дроб (протокол № 11);

е) изследване на храносмилателна система (протоколи № 15 - 21);

ж) сцинтиграфия на костен мозък (протокол № 24);

з) лимфосцинтиграфия (протокол № 31);

и) маркиране на кръвни клетки (протоколи № 27 и 38);

к) туморни маркери по имунорадиометричните методи: КЕА, СА15-3, СА125, СА19-9, ПСА и други биологичноактивни субстанции;

л) метаболитна радионуклидна терапия на костни метастази (протокол № 9);

м) радиойодтерапия при диференциран карцином на щитовидната жлеза (протокол № 10);

н) метаболитна радионуклидна терапия с (131)I-натриев йодид при хипертиреоидни заболявания (протокол № 23).

2. Структури по нуклеарна медицина от трето ниво на компетентност:

2.1. Структурите от трето ниво на компетентност трябва да притежават или ползват по договор следната апаратура:

а) томографска (SPECT) - гама-камера;

б) гама-брояч с кладенчев кристал;

в) измерител на активност;

г) контролен дозиметричен прибор;

д) индивидуални дозиметри;

е) оловна защита за спринцовки;

ж) хладилник, термостат, центрофуга и фризер.

2.2. Структурите от трето ниво могат да не притежават апаратурата по т. 2.1, ако притежават или ползват PET - CT и са в структури от извънболничната помощ.

2.3. Към апаратурата по т. 2.1 се препоръчва структурите по НМ да ползват според възможностите: комплектован ехограф, SPECT - CT, РЕТ, PET - CТ и циклотронен комплекс за получаване на позитронни радиофармацевтици.

Всяка структура трябва да има програма за технологично модернизиране, в която да се планира и периодична подмяна на оборудването.

2.4. Структурите от трето ниво на компетентност трябва да извършват минимум 10 от следните изследвания (групи изследвания), ако ползват апаратура по т. 2.1:

а) сцинтиграфия на щитовидната жлеза с 99мТс-пертехнетат (протокол № 1);

б) сцинтиграфия на щитовидната жлеза със 131I-натриев йодид (протокол № 2);

в) сцинтиграфия със 131I-натриев йодит след тиреоидектомия по повод карцином на щитовидната жлеза (протокол № 3);

г) динамична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-MAG3 (EC, DTPA) (протокол № 4);

д) статична бъбречна сцинтиграфия с 99мТс-DMSA (протокол № 5);

е) сцинтиграфия на кости и стави (протокол № 6);

ж) туморотропна сцинтиграфия (протокол № 7);

з) миокардна перфузионна сцинтиграфия (протокол № 8);

и) сцинтиграфия на черен дроб (протокол № 11);

й) перфузионна сцинтиграфия на бял дроб (протокол № 12);

к) изследване на мозък (протоколи № 29 и 30);

л) изследване на храносмилателна система (протоколи № 15 - 21);

м) сцинтиграфия на костен мозък (протокол № 24);

н) лимфосцинтиграфия (протокол № 31);

о) маркиране на кръвни клетки (протоколи № 27 и 28);

п) сцинтиграфия на тестиси (протокол № 14);

р) радионуклидна вентрикулография (протокол № 13);

с) соматостатинова рецепторна сцинтиграфия (протокол № 25);

т) активен възпалителен процес с маркирани левкоцити (протокол № 22);

у) сцинтиграфия при невроендокринни тумори (протокол № 26);

ф) провеждане на мултимодална диагностика SPECT/CT (протокол № 32) или РEТ - СТ (протокол № 33) при наличие на съответната апаратура;

х) изследване по радиоимунологични или имунорадиометрични методи на щитовидните хормони Т3 (FT3) и Т4 (FT4), тиреоглобулин, полови хормони - естрадиол, прогестерон, тестостерон; хипофизни хормони - ТСХ, ФСХ, ЛХ, пролактин и други хормони;

ц) туморни маркери по имунорадиометричните методи: КЕА, СА15-3, СА125, СА19-9, ПСА, АФП и други биологичноактивни субстанции.

Тези структури според нуждите на пациентите, наличната апаратура и квалификацията на персонала могат да извършват и всички други нуклеарномедицински изследвания, необходими за диагностично-лечебната, консултативната, учебната и научната дейност на структури от трето ниво на компетентност.

2.5. Структурите от трето ниво на компетентност с единствено налична РЕТ - СТ трябва да провеждат съответните специализирани изследвания по протокол № 33.





Таблица за съпоставимост на нивата на компетентност в структурите, които осъществяват дейност по нуклеарна медицина




 




Ниво на

Здравни изисквания

Апаратура и други

Персонал

Дейност.




компетент- ност

 

изисквания

 

Компетентност




 

т. V, т. 1 - 12

т. VII, т. 1.1 и т. 1.2

т. VI, т. 1

Дейността е посочена в т. VII

 

При провеждане на нуклеарномедицинска диагностика всяка структура от второ ниво следва да

НМ е високо технологична диагностична и метаболитно-терапевтична специалност, изискваща

Минималният брой на лекарите е 2. Единият от двамата лекари задължително следва да

1. Диагностична дейност - приложение на методи "инвиво" и евентуално "инвитро".

 

отговаря на изискванията, посочени в т. V, т. 8.1 - 8.3. При провеждане на метаболитно лечение с I-131, изискващо хоспитализация, всяка структура от второ ниво следва да отговаря на изискванията, посочени в т. 8.4.

структурите от второ ниво да притежават или ползват по договор задължително апаратурата, посочена в т. VII, т. 1.1. Препоръчва се структурите от второ ниво да притежават или ползват апаратурата, посочена в т. VII, т. 1.2. Всички структури от второ ниво са

притежава призната медицинска специалност "нуклеарна медицина" ("медицинска радиология"), а другият, ако няма призната специалност "нуклеарна медицина" ("медицинска радиология"), може да осъществява дейност само

2. Според нуждите на пациентите и лечебна дейност - приложение на метаболитна радионуклидна терапия. Компетентността задължава персоналът да е сертифициран по изискванията в стандарта за второ ниво. Трябва да се извършват минимум 5 от

Второ ниво

В случаите, в които структурата, провеждаща метаболитното лечение, е в рамките на клиника/отделение по нуклеарна медицина и отговаря на изискванията по т. 8.1, не се изисква разкриване на допълнителни помещения по т. 8.4, подточки "а", "б", "в", "е" и "и".

длъжни да изпълняват всички условия, апаратура и предпазни средства за работа в сфера на източници на йонизиращи лъчения по българското законодателство, посочени в стандарта.

под наблюдението на специалиста. По възможност единият от лекарите трябва да е преминал допълнително обучение в медицински университет по специализираните и високоспециализираните методи.

групите НМ изследвания/терапия, посочени в т. VII.1.3.1 или VII.1.3.2 по протоколите в стандарта по НМ.

 

При провеждане на метаболитно лечение без хоспитализация изискванията за помещенията са същите както при провеждане на нуклеарномедицинска диагностика, с изключение на процедурите с апаратурата. При провеждане на метаболитна радионуклидна терапия структурите по НМ трябва да разполагат със стационар, където се осъществява лечение с открити радиоактивни източници на пациенти с тиреоиден карцином, които са лекувани с големи дози радиоактивен йод.

 

 

 

 

т. V, т. 1 - 12

т. VII, т. 2

т. VI, т. 2

Дейността е посочена в т. VII

 

При провеждане на нуклеарномедицинска диагностика всяка структура

НМ структурите трябва задължително да притежават или ползват по договор

Структурите от трето ниво на компетентност се ръководят от лекар с призната медицинска

1. Диагностична дейност - приложение на методи "инвиво" и "инвитро".

Трето ниво

от трето ниво следва да отговаря на изискванията, посочени в т. V, т. 8.1 - 8.3.

апаратурата, посочена в т. VII, т. 2.1 или т. VII, т. 2.2 и препоръчително апаратурата,

специалност по "нуклеарна медицина" ("медицинска радиология"). Препоръчва се

2. Лечебна - приложение на метаболитна радионуклидна терапия.

 

При провеждане на метаболитно лечение с I-131, изискващо хоспитализация, всяка структура от трето ниво следва да отговаря на изискванията, посочени в т. 8.4.

посочена в т. VII, т. 2.3, както и изискванията за апаратура, предпазни с-ва и условия за работа с източници на ИЙР. Всяка структура от трето ниво трябва да има програма за технологично модернизиране,

той да е хабилитирано лице. Минималният брой на лекарите, работещи по трудов договор в структура от трето ниво, е 2. Всеки от тях трябва да притежава призната специалност по "нуклеарна

3. Специалистите в структурите от трето ниво на компетентност могат да осъществяват преподавателска дейност за подготовка на студенти/специализанти.

 

В случаите, в които структурата, провеждаща метаболитното лечение, е в рамките на клиника/отделение по нуклеарна медицина и отговаря на изискванията по т. 8.1, не се изисква разкриване на допълнителни помещения

в която да се планира и периодична подмяна на оборудването.

медицина" ("медицинска радиология"), като е препоръчително поне единият от тях да е хабилитирано лице.

Компетентност - сертифициране на персонала, специалност по нуклеарна медицина/медицинска радиология, наличие на персонал с преподавателски умения, научни степени и звания.

 

по т. 8.4, подточки "а", "б", "в", "е" и "и".

 

 

Трябва да се извършват минимум 10 от групите НМ

 

При провеждане на метаболитно лечение без хоспитализация изискванията за помещенията са същите както при провеждане на нуклеарномедицинска диагностика, с изключение на процедурите с апаратурата. При провеждане на метаболитна радионуклидна терапия структурите по НМ трябва да разполагат със стационар, където се осъществява лечение с открити радиоактивни източници на пациенти с тиреоиден карцином, които са лекувани с големи дози радиоактивен йод.

 

 

изследвания/терапия, посочени в т. VII.2.4 или VII.2.5, както всички други НМ изследвания, необходими за осъществяване на диагностично-лечебната, консултативната и научно-учебна дейност на структури от трето ниво на компетентност.


VIII. Основни изисквания, с които лечебните заведения трябва да се съобразяват при изготвяне правилата на поведение:

1. Пациентите задължително трябва да бъдат информирани за възможните странични ефекти и рискове от прилагане на йонизиращото лечение и контрастни рентгенови материи (ако се използват такива).

Изтегляне 1.07 Mb.

Сподели с приятели:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10



©obuch.info 2024
отнасят до администрацията
    Начална страница
Автореферат
Анализ
Бизнес-план
Биография
Глава
Диплом
Доклад
Задача
Закон
Занятие
Заседание