Е 459 БЕТА-ЦИКЛОДЕКСТРИН
|
Синоними
|
|
Определение
|
Бетациклодекстринът е нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от седем D-глюкопиранозилни единици, свързани с α-1,4 връзки. Продуктът се произвежда с помощта на ензима циклогликосилтрансфераза (CGT-аза), получен от Bacillus circulans, Paenibacillus macerans или рекомбинантен Bacillus licheniformis щам SJ1608 върху частично хидролизирано нишесте.
|
EINECS
|
231-493-2
|
Химично наименование
|
Циклохептаамилоза
|
Химична формула
|
(C6H10O5)7
|
Молекулна маса
|
1 135
|
Съдържание на основно вещество
|
Съдържание на (C6H10O5)7 не по-малко от 98,0 % на безводна база
|
Описание
Вид на водния разтвор
|
Бяло или почти бяло кристално твърдо вещество на практика без мирис
Бистър и безцветен
|
Идентификация
|
|
Разтворимост
|
Умерено разтворим във вода; добре разтворим в гореща вода; слабо разтворим в етанол
|
Специфична ротация
Ниво на pH
|
[α]D25: + 160o до + 164o (1 % разтвор)
5,0-8,0 (1 % разтвор)
|
Чистота
|
|
Съдържание на вода
|
Не повече от 14 % (по метода на Карл Фишер)
|
Други циклодекстрини
|
Не повече от 2 % на безводна база
|
Остатъци от разтворители
|
Не повече от 1 mg/kg за толуен и трихлоретилен, поединично
|
Сулфатна пепел
|
Не повече от 0,1 %
|
Арсен
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Олово
|
Не повече от 1 mg/kg
|
E 460 i) МИКРОКРИСТАЛНА ЦЕЛУЛОЗА
|
Синоними
|
Целулозен гел
|
Определение
|
Микрокристалната целулоза е пречистена, частично деполимеризирана целулоза, приготвена чрез обработка на алфацелулоза, получена като хартиена маса от видове влакнест растителен материал, с минерални киселини. Степента на полимеризация обикновено е по-малка от 400.
|
EINECS
|
232-674-9
|
Химично наименование
|
Целулоза
|
Химична формула
|
(C6H10O5)n
|
Молекулна маса
|
Около 36 000
|
Съдържание на основно вещество
|
Не по-малко от 97 %, изчислени като целулоза на безводна база
|
Размер на частиците
|
Не по-малко от 5 μm (не повече от 10 % частици с размер, по-малък от 5 μm)
|
Описание
|
Фин бял или почти бял прах без мирис
|
Идентификация
|
|
Разтворимост
|
Неразтворима във вода, етанол, етер и разредени минерални киселини. Слабо разтворима в разтвор на натриева основа
|
Цветна реакция
|
Към 1 mg от пробата са прибавя 1 ml фосфорна киселина и се нагрява на водна баня за 30 минути. Прибавят се 4 ml разтвор на пирокатехин във фосфорна киселина в пропорция 1 към 4 и се нагрява 30 минути. Получава се червен цвят.
|
Инфрачервена абсорбционна спектроскопия
|
Ще бъде уточнена
|
Тест за суспензия
|
Смесват се 30 g от пробата с 270 ml вода с високоскоростен (12 000 об./мин.) мощен смесител за 5 минути. Получената смес трябва да бъде или свободно течаща суспензия, или тежка суспензия на големи късове, която е с ниска течливост, или пък въобще нетечлива, втвърдява се слабо и съдържа много балончета въздух. Ако се получи свободно течаща суспензия, 100 ml от нея се прехвърлят в 100 ml градуиран цилиндър и се оставят да престоят 1 час. Твърдото вещество се утаява и се появява плаваща отгоре му течност.
|
pH
|
рН на плаващата отгоре течност е между 5,0 и 7,5 (10 % суспензия във вода)
|
Чистота
|
|
Загуба при сушене
|
Не повече от 7 % (при 105 °C, 3 часа)
|
Водоразтворими вещества
|
Не повече от 0,24%
|
Сулфатна пепел
|
Не повече от 0,5 % (800 ± 25 °C)
|
Нишесте
|
Не се открива
Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест за суспензия, се прибавят няколко капки йодов разтвор и се разбърква. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят.
|
Карбоксилни групи
|
Не повече от 1 %
|
Арсен
|
Не повече от 3 mg/kg
|
Олово
|
Не повече от 2 mg/kg
|
Живак
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Кадмий
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Е 460 ii) ЦЕЛУЛОЗА НА ПРАХ
|
Определение
|
Пречистена, механично раздробена целулоза, приготвена чрез обработка на алфацелулоза, получена като хартиена маса от видове влакнести растителни материали.
|
EINECS
|
232-674-9
|
Химично наименование
|
Целулоза; линеен полимер на 1:4 свързани глюкозни групи
|
Химична формула
|
(C6H10O5)n
|
Молекулна маса
|
(162)n (n в преобладаващите случаи е 1 000 и повече)
|
Съдържание на основно вещество
|
Съдържание не по-малко от 92 %
|
Размер на частиците
|
Не по-малко от 5 μm (не повече от 10 % частици с размер, по-малък от 5 μm)
|
Описание
|
Бяло прахообразно вещество без мирис
|
Идентификация
|
|
Разтворимост
|
Неразтворима във вода, етанол, етер и разредени минерални киселини. Слабо разтворима в разтвор на натриева основа
|
Тест за суспензия
|
Смесват се 30 g от пробата с 270 ml вода с високоскоростен (12 000 об./мин.) мощен смесител за 5 минути. Получената смес трябва да бъде или свободно течаща суспензия, или тежка суспензия на големи късове, която е с ниска течливост, или пък въобще нетечлива, втвърдява се слабо и съдържа много балончета въздух. Ако се получи свободно течаща суспензия, 100 ml от нея се прехвърлят в 100 ml градуиран цилиндър и се оставят да престоят 1 час. Твърдото вещество се утаява и се появява плаваща отгоре му течност.
|
pH
|
рН на плаващата отгоре течност е между 5,0 и 7,5 (10 % суспензия във вода)
|
Чистота
|
|
Загуба при сушене
|
Не повече от 7 % (при 105 °C, 3 часа)
|
Водоразтворими вещества
|
Не повече от 1,0 %
|
Сулфатна пепел
|
Не повече от 0,3 % (800 ± 25 °C)
|
Нишесте
|
Не се открива
Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест за суспензия, се прибавят няколко капки йодов разтвор и се разбърква. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят.
|
Арсен
|
Не повече от 3 mg/kg
|
Олово
|
Не повече от 2 mg/kg
|
Живак
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Кадмий
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Е 461 МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА
|
Синоними
|
Целулоза метил етер
|
Определение
|
Метил целулозата е целулоза, получена директно от видове влакнест растителен материал и частично етерифицирана с метилни групи.
|
EINECS
|
|
Химично наименование
|
Метилов етер на целулоза
|
Химична формула
|
Полимерите съдържат заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко от R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:
|
Молекулна маса
|
От около 20 000 до 380 000
|
Съдържание на основно вещество
|
Съдържание на метоксилни групи (-ОСН3) не по-малко от 25 % и не повече от 33 % и на хидроксиетоксилни групи (-OCH2CH2OH) не повече от 5 %
|
Описание
|
Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво или сивкаво грануловидно или влакнесто прахообразно вещество, без мирис и вкус
|
Идентификация
|
|
Разтворимост
|
Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен вискозен колоиден разтвор.
Неразтворима в етанол, етер и хлороформ.
Разтворима в ледена оцетна киселина.
|
pH
|
Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 (1 % колоиден разтвор)
|
Чистота
|
|
Загуба при сушене
|
Не повече от 10 % (при 105 °C, 3 часа)
|
Сулфатна пепел
|
Не повече от 1,5 % (800 ± 25 °C)
|
Арсен
|
Не повече от 3 mg/kg
|
Олово
|
Не повече от 2 mg/kg
|
Живак
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Кадмий
|
Не повече от 1 mg/kg
|
E 462 ЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА
|
Синоними
|
Целулоза етил етер
|
Определение
|
Етил целулоза е целулоза, получена директно от влакнест растителен материал, която е частично етерифицирана с етилови групи.
|
EINECS
|
|
Химично наименование
|
Етилов етер на целулозата
|
Химична формула
|
Полимерите съдържат заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:
C6H7O2(OR1)(OR2), където R1 и R2 могат да бъдат:
|
Молекулна маса
|
|
Съдържание на основно вещество
|
Съдържание на етоксилни групи (-OC2H5) не по-малко от 44 % и не повече от 50 % на суха база (еквивалентно на не повече от 2,6 етоксилни групи на анхидроглюкозна единица)
|
Описание
|
Слабо хигроскопичен бял до светлосив прах без мирис и вкус
|
Идентификация
|
|
Разтворимост
|
Практически неразтворима във вода, глицерол и пропан1,2–диол, но разтворима в различна степен в някои органични разтворители в зависимост от съдържанието на етоксил. Етил целулозата, съдържаща по-малко от 46 до 48 % етоксилни групи, се разтваря свободно в тетрахидрофуран, метил ацетат, хлороформ и в ароматни въглеводородни етанолови смеси. Етил целулозата, съдържаща от 46 до 48 % или повече етоксилни групи, се разтваря свободно в етанол, метанол, толуен, хлороформ и етил ацетат.
|
Тест за формиране на филм
|
Разтварят се 5 g от пробата в 95 g смес на толуен и етанол в съотношение 80:20 (w/w). Формира се бистър стабилен слабо жълтеникав разтвор. Няколко милилитра от разтвора се изливат върху стъклена плоскост и се оставя разтворителят да се изпари. Остава дебел твърд непрекъснат ясен филм. Филмът е запалим.
|
pH
|
Неутрален лакмус (1 % колоиден разтвор)
|
Чистота
|
|
Загуба при сушене
|
Не повече от 3 % (при 105 °C, 2 часа)
|
Сулфатна пепел
|
Не повече от 0,4 %
|
Арсен
|
Не повече от 3 mg/kg
|
Олово
|
Не повече от 2 mg/kg
|
Живак
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Кадмий
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Е 463 ХИДРОКСИПРОПИЛ ЦЕЛУЛОЗА
|
Синоними
|
Целулоза хидроксипропил етер
|
Определение
|
Хидроксипропил целулозата е целулоза, получена директно от видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с хидроксипропилови групи
|
EINECS
|
|
Химично наименование
|
Хидроксипропил етер на целулоза
|
Химична формула
|
Полимерите съдържат заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко от R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:
|
Молекулна маса
|
От около 30 000 до 1 000 000
|
Съдържание на основно вещество
|
Съдържание на хидроксипропилови групи (-OCH2CHOHCH3) не повече от 80,5 %, еквивалентни на не повече от 4,6 хидроксипропилови групи за анхидроглюкозна единица на безводна база
|
Описание
|
Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво или сивкаво гранулирано или влакнесто прахообразно вещество, без мирис и вкус
|
Идентификация
|
|
Разтворимост
|
Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен вискозен колоиден разтвор. Разтворима в етанол. Неразтворима в етер.
|
Газова хроматография
|
Определят се заместителите чрез газова хроматография
|
pH
|
Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 (1 % колоиден разтвор)
|
Чистота
|
|
Загуба при сушене
|
Не повече от 10 % (при 105 °C, 3 часа)
|
Сулфатна пепел
|
Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С
|
Пропилен хлорхидрини
|
Не повече от 0,1 mg/kg
|
Арсен
|
Не повече от 3 mg/kg
|
Олово
|
Не повече от 2 mg/kg
|
Живак
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Кадмий
|
Не повече от 1 mg/kg
|
Сподели с приятели: |
