Програма студенти на стаж към Парламента София 1000, пл. Ал. Батенберг №1

Франция

Правна уредба:

• 
  Кодекс за общественото здраве
  

Дефиниция

Легална дефиниция за акредитация се съдържа в чл L. 6113-3 от Кодекса за общественото здраве.

Според този текст акредитацията е процедура по външна оценка, целяща да осигури постоянно подобряване на качеството и сигурността на медицинската помощ.

Тази процедура се провежда от Националната агенция по здравна акредитация и оценка (НАЗАО) и има за задача да предостави независима преценка на качеството на здравното заведение като цяло или на една или повече от неговите услуги и дейности, с помощта на индикатори, критерии и референтни системи за процедурите, добрата клинична практика и резултатите от различните процедури и дейности. Според НАЗАО акредитацията е процедура по външна оценка на здравното заведение, извършвана от независими от последното и от контролиращите го органи професионалисти.
Процедурата включва преценка както на общото функциониране, така и на практиките, упражнявани в заведението. Акредитацията има за цел да гарантира сигурността и качеството на предоставените здравни грижи и да стимулира постоянното развитие на качеството на обслужване в здравните заведения.

В изпълнение на ордонанса от 24 април 1996 г. процедурата по акредитация се ръководи от нарочно създаден за целта орган – Национална агенция по здравна акредитация и оценка (НАЗАО). Функциите и устройството на този орган са регламентирани в членове от L1414-1 до L1414-12-1 на новата законова част и от R1414-1 до R1414-48 на новата регламентарна (подзаконова) част на Кодекса за общественото здраве (КОЗ).

НАЗАО е публично държавно учреждение с

административен характер. Тя е юридическо лице с финансова самостоятелност и се намира под ръководството на министъра, отговарящ за общественото здраве. НАЗАО е подчинена на държавен контрол и на административен, бюджетен, финансов и счетоводен режим, съобразен със задачите й.

• 
  да подпомага развитието на оценяването на превантивните, диагностичните и терапевтичните дейности и стратегии, както в публичните и частни лечебни заведения, така и в рамките на свободната практика;
  
• 
  да дава ход на процедуарата по акредитация на здравните заведения;
  
• 
  да участва в оценката на качеството на санитарните грижи за населението, осигурявани от здравната система, и да спомага за развитието на последната.
  

НАЗАО може да бъде натоварена и с оценката на действията и програмите за публичното здраве. Тя организира публични лекции на теми, свързани със здравето на населението.

• 
  да разработи с помощта на професионалисти според признатите научни способи, да утвърди и да разпространи методи, необходими за оценка на грижите, включително и палиативните, и на професионалните практики;
  
• 
  да разработи и утвърди правила за добрата медицинска практика, медицински и професионални препоръки в областта на осведомяване на потребителите, превенцията, диагностиката, лечението и палиативните грижи.
  

Като се основава на горепосочените методи, правила и препоръки, НАЗАО осъществява своите задачи в областта на акредитацията на здравните заведения. Те са следните:

• 
  разработва с помощта на професионалисти и заинтересовани организации според признатите научни методи и утвърждава системи за съпоставка на качеството на грижите и на
  

• 
  професионалните практики - (референтни системи – РС). РС трябва да се основават на множество критерии;
  
• 
  разпространява референтните системи и да спомага за тяхното използване с всички подходящи средства;
  
• 
  дава ход на процедурата по акредитация на здравните заведения да им дава акредитация на основата на доклад на експерти;
  
• 
  следи чрез всички подходящи средства за утвърждаването на методите и за съгласуваността на инициативите за подобряване на качеството в областта на медицинската помощ.
  

За да развива дейността по оценката на грижите и на професионалните практики и за да осъществява процедурата по акредитация, НАЗАО си осигурява съдействието на професионалисти чрез създаването и поддържането на национална и местна мрежа от експерти.

Лицата, които оказват дори случайно съдействие в работата на НАЗАО, не могат под страх от наказателна отговорност по чл. 432-12 от Наказателния кодекс на Франция да участват в задачи, свързани с дейност, от която имат пряк или непряк интерес. Те са обвързани да пазят професионална тайна при условията по чл. 26 от глава първа от общия статут на държавните служители.

На тези експерти е забранено да получават пряко или непряко облаги в пари или в натура под каквато и да е форма от предприятията, които предоставят, произвеждат или търгуват със стоки, включени в задължителните режими на социалното осигуряване. На горепосочените предприятия също е забранено да предлагат или предоставят такива облаги на експертите.

Лекарите-експерти на НАЗАО нямат достъп до личните данни за здравния статус, освен ако това не е абсолютно необходимо за осъществяване на задачата им по акредитацията при проверките на място в съответните заведения. В този случай те са длъжни да зачитат лекарската тайна.

НАЗАО се управлява от Административен съвет (АС) и се ръководи от генерален директор.

• 
  десет медицински, парамедицински, технически и
  

компетентни в областта на оценката и

• 
  осем представители на съюзите на лекарите на
  

професии( т. 2);

• 
  двама представители на държавата – генералният директор за здравеопазването или негов представител, и директорът на болничното лечение и организацията на медицинската помощ или негов представител (т. 3);
  

• 
  четирима представители на органите за здравно
  

• 
  двама представители на организациите за взаимопомощ (т. 5);
  
• 
  шест квалифицирани в областта на оценката,
  

медицинската помощ лица (т. 6);

• 
  членове на представителните асоциации на
  

• 
  приема бюджета на агенцията и одобрява счетоводния отчет;
  
• 
  приема вътрешния правилник на агенцията;
  
• 
  определя годишните и многогодишни програми за оценка и акредитация и следи за тяхното изпълнение.
  

генералния директор. Неговите членове се избират заради компетентността им в областта на качеството на медицинската помощ и на професионалните практики, на оценката и на научните изследвания.

Научният съвет има две секции – една по оценката и една по акредитацията. Всяка от секциите се състои от 18 члена, избрани за мандат от три години с възможност да бъдат преизбирани веднъж. Едно и също лице може да бъде член и на двете секции. По мнение на НС с указ на ресорния министър се назначава председател на НС. Председатели на двете секции се избират от членовете им с обикновено мнозинство от присъстващите. Председателят на НС и председателите на секциите се избират за мандат от три години и имат съвещателен глас в АС. По инициатива на горепосочените лица НС се събира поне два пъти в годината на пленарно заседание. По тяхна инициатива всяка от двете секции се свиква най-малко три пъти годишно.
Към АС и генералния директор се създава Колегия по акредитация (КА). Тя утвърждава доклада за акредитация и акредитира здравните заведения. КА има 15 членове:

• 
  петима, назначени заради компетентността и опита им в областта на управлението на здравните заведения;
  
• 
  петима лекари, компетентни и притежаващи опит в областта на болничната хигиена, на качеството и сигурността на здравните грижи, на оценката и акредитацията;
  
• 
  петима членове с познания и опит в областта на фармацията и парамедицинската помощ в здравните заведения.
  

Членовете на КА се назначават от министъра, отговарящ за общественото здраве, по предложение на НС и след мнение на членовете на АС по точки 1,2 и 6 на чл. L 1414-6. Мандатът им е тригодишен.

Принцип на организацията на КА е независимостта на нейните членове.

КА избира сред членовете си председател и заместник-председател с тригодишен мандат.Заместник-председателя подпомага и замества председателя по негова молба. Председателят свиква КА и определя дневния ред. Ако друго не е изрично предвидено, необходимият за вземане на решения кворум е половината от членовете на колегията, като

задължително трябва да присъства поне по един представител от всяка от трите посочени по-горе категории членове. Решението за утвърждаване на доклада за акредитация се взимат с тайно гласуване.
Националната агенция по здравна акредитация и оценка се финансира чрез:

• 
  субсидии от държавата;
  
• 
  глобална дотация, отпусната при условията на чл. L. 174-2 на Кодекса за социално осигуряване;
  
• 
  приходи от оказани услуги;
  
• 
  такси, създадени в полза на НАЗАО;
  
• 
  приходи от дарения, завещания и др.
  

Създава се налог за здравните заведения, който те дължат за процедурата по акредитация. Той се получава от агенцията. Размерът на налога се определя с декрет след като се вземе мнението на административния съвет на НАЗАО. Той е функция от броя на местата и леглата в лечебното заведение.

Определена роля в процедурата по акредитация имат и т. нар. Регионални агенции за болнично лечение (РАБЛ). Според Кодекса за общественото здраве във всеки регион на Франция се създава РАБЛ, чиято задача е да определя и осъществява регионалната политика по предоставяне на болнични грижи, да анализира и да координира дейността на здравните заведения и да контролира функционирането им.

РАБЛ сключват със здравните заведения многогодишни договори във връзка с целите на заведението и средствата за постигането им. Договорите са за срок от 5 години. Те определят стратегическата ориентация на заведението и описват трансформациите, които то се задължава да осъществи в дейността си. Тези споразумения дефинират целите в областта на качеството и сигурността на медицинските грижи, съдържат календар на процедурата по акредитация и други задължения, свързани с осъществяване на последната. Генералният директор на НАЗАО предоставя на директора на РАБЛ всякаква количествена и качествена информация за програмите по акредитация, които протичат в здравните заведения в региона.

Процедурата започва по инициатива на самото заведение, в рамките на поетите в договора с РАБЛ ангажименти. При липса на договор, РАБЛ сезира административния съвет на публичните здравни заведения или представителя на частните заведения с молба да започнат такава процедура.

Генералният директор на НАЗАО следи за това представителят на здравното заведение да е започнал процедура по акредитация за цялата съвкупност от услуги и дейности в заведението. Ако случаят не е такъв той информира директора на Регионалната агенция за болнично лечение.

Всяка РАБЛ се информира редовно от НАЗАО за всяко здравно заведение, което се намира в процедура по акредитация, за датата и мястото на посещението за акредитация , когото последните бъдат определени.

След като получи молбата за акредитация, генералният директор на НАЗАО изпраща на здравното заведение т. нар. Документи за анализ на съответните дейности и услуги, предоставяни от здравното заведение. Тези документи описват методите, критериите, индикаторите, референтните системи, препоръките за добра клинична практика и дават медицински и професионални справки.

Въз основа на документите за анализ здравното заведение извършва авто-оценка на дейностите и услугите, които предлага. Резултатите от авто-оценката се изпращат от заведението на генералния директор на НАЗАО. Тогава се пристъпва към посещение на място.

Лицата, които се натоварени да извършат посещение на място, се посочват от генералния директор на НАЗАО измежду членовете на персонала на агенцията и измежду професионалистите от националната и местната мрежа от експерти. За да участват във визитата, експертите трябва да отговарят на условието да упражняват или да са упражнявали през предходните три години

професията си в здравно заведение. Определените лица,

които ще участват в посещението на място се съобщават на здравното заведение в процедура по акредитация.

Посещенията на място не могат да се извършват от експерти или служители на агенцията, упражняващи професионалната си дейност в региона, в който се намира заведението. Нарушаването на това правило е основание за отвод на експерта или служителя на агенцията. Друго основание за отвод е конфликт на интереси. Искането за отвод се прави от представителя на здравното заведение пред генералния директор на НАЗАО.

Посещенията на място се провеждат при запазване на професионалната тайна. Здравното заведение предава на експертите и служителите на НАЗАО, осъществяващи проверката, всички документи необходими за техните анализи. Лицата, провеждащи посещението на място, могат да се запознаят при поискване и с медицинска документация и досиета, които са анонимни, за да не се нарушава лекарската тайна.

Всяка услуга или дейност на здравното заведение е обект на специфичен анализ въз основа на споменатите по-горе документи за анализ на съответните услуги и дейности.

Въз основа на документите за анализ, на резултатите от посещението на място и от авто-оценката, извършена от заведението, експертите изготвят доклад.

Докладът отчита качеството и сигурността на медицинската помощ, на предоставените услуги и извършваните дейности , като държи сметка за тяхната вътрешна организация и за мнението на пациентите.

Докладът на експертите се предоставя от генералния директор на НАЗАО на законния представител на здравното заведение в срок от два месеца след посещението. Представителят може да направи своите забележки по доклада в едномесечен срок от получаването му.

• 
  правилните констатации от доклада на експертите
  

за всяка от услугите и дейностите, които са били

обект на анализ, а в необходимите случаи и за

цялото здравно заведение;

• 
  всички забележки на здравното заведение и други допълнителни данни;
  
• 
  заключенията на Колегията, които формулират собствената й оценка за услугите, дейностите и самото здравно заведение;
  
• 
  заключенията на КА, които съдържат препоръките на експертите за различните услуги, дейности и за заведението като цяло;
  
• 
  начините за изпълнение на тези препоръки;
  
• 
  указание за срока, след изтичането на който заведението трябва да премине през нова процедура по акредитация.
  

Генералният директор на агенцията изпраща доклада за акредитация на здравното заведение и на директора на РАБЛ. В случай, че заключенията на КА бъдат оспорени, заинтересованите страни могат да поискат второ решение на Колегията в срок от един месец след получаването на доклада за акредитация.

Генералният директор на НАЗАО предава на здравното заведение и резюме на акредитацията, което трябва да съдържа поне срока за нова акредитация и направените препоръки. При поискване това резюме може да бъде предоставяно за информация на заинтересуваните лица и професионалисти.

Когато по време на процедурата по акредитация се констатират факти или нарушения, които поставят в опасност сигурността на пациентите, служителите на НАЗАО и лицата, които й сътрудничат са длъжни да сигнализират незабавно генералния директор на агенцията. Той има задължението веднага да информира компетентните власти.

НАЗАО извършва акредитация на военните здравни заведения само при молба на министъра на отбраната за посочените изрично от него заведения.