Технически изисквания към респиратор за новородени деца Общи изисквания



Дата24.05.2017
Размер47.19 Kb.
Технически изисквания към респиратор за новородени деца

Общи изисквания:
1.Сертификати за качество на производителя на апаратурата и за самата апаратура: ISO 9001:2008; ISO 13485:2003 или еквивалентни;

2.Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС;

4.Медицинската апаратура да е фабрично нова;

5.Апаратурата да е придружена с инструкции за употреба на български език;

6.Да има оторизиран сервиз в Република България;

7.Гаранционен срок: минимум 18 месеца;

8.Декларация за съвместимост с наличната апаратура за всяко едно от посочените лечебни заведения, когато такава се изисква в техническата спецификация.
Респиратор за новородени деца – среден клас

1.Общи изисквания



    1. Респиратор за новородени деца, вкл. недоносени новородени деца с изключително ниско тегло / под 1000 г /

    2. Електрическо захранване 220 V, 50 Hz. Вградено аварийно захранване с батерия. Захранване с медицински въздух и кислород от централна станция за медицински газове.

2.Режими на вентилация

IPPV, IPPV/Assist (CMV, Assist/Control) – интермитентна вентилация с позитивно налягане



            1. Patient triggered ventilation (PTV) – синхронизирана или тригерирана от пациента вентилация

    1. Pressure support ventilation (PSV)

    2. SIMV – синхронизирана интермитентна мандаторна вентилация

    3. Вентилация с гарантиран или желан / прицелен / обем - TTV (targeted tidal volume), VG ( volumen guarantee)

    4. CPAP (continious positive airway pressure) - постоянно положително налягане в дихателните пътища.

    5. Високочестотна вентилация с осцилации (HFOV – high frequency oscillatory ventilation)

    6. HFOV + CMV - комбинация от високочестотна вентилация с осцилации и мандаторна вентилация

3.Настройки на респиратора

3.1. Дихателна честота на конвенционалната вентилация до 150 /мин

3.2. Кислород 21 % - 100%

3.3. Възможност за директна смяна на настройките за инспираторно и експираторно време, както и за тяхното съотношение.

3.4. Възможност за приложение на азотен окис в пациентната систма и отстраняване на издишания азотен двуокис през експираторната система

3.4. Регулируем тригер по поток и налягане

4.Мониториране


          1. Графично и цифрово представяне на всички настройки и пациентни измервания , вкл. с вълнова графика на потока, налягането и обема.

Графично представяне на респираторната механика под формата на бримки налягане – обем и поток – обем.

        1. Налягания в дихателните пътища ( P peak, P plato, P mean, PEEP )

    1. Минутни обеми MV

    2. Дихателни обеми VT

    3. Следене на стойностите на FiO2, респираторна честота, съотношение инспириум – експириум

    4. Представяне на графични и цифрови трендове за минимум последните 24 часа

5.Аларми, звукови и визуални с текстови съотношения задължително за следните ситуации:

    1. Налягане на дихателните пътища с регулируеми горни и долни граници

    2. Минутен обем и дихателен обем с регулируеми долни и горни граници

    3. Аларми за разкачена пациентна система

    4. Аларма за оклузии, включително и оклузии при издишване

    5. Аларма за висока честота на дишането, апнея и FiO2

    6. Аларми за слаба батерия, прекъсване на електрическото захранване, прекъсване захранването с медицински газове

6.Овлажнител на вдишваната газова смес с нагряване със сервоконтрол и комплекти дихателни шлангове с нагряване

Респиратор за новородени деца – висок клас

1. Общи изисквания

1.1. Апарат за съвременна апаратна вентилация на новородени деца с ниско и екстремно ниско тегло, доносени деца, и деца до 20 кг.

1.2. Принцип на вентилация - постоянен поток, циклиран по време и лимитиран по налягане.

2. Режими на вентилация:

Конвенционална вентилация

IPPV/IMV,

Назален CPAP,

Тригерирана вентилация

IMV


PSV

Синхронизирана Мандаторна Вентилация SIMV/SIPPV

Вентилация с гарантиран обем: Pressure Support Ventilation/Volume Guarantee, приложима в режими SIMV, SIPPV, PSV

Високочестотна вентилация: - HFV

Автоматична адаптация на утечките.

3. Параметри:

- инспираторна концентрация на О2 от 21 - 100%.

- Инспираторно налягане - 10-80 mbar

- PEEP/CPAP – 0-25 mbar

- Инспираторно време – 0,1-2,0 sec.

- Експираторно време – 0,2-30,0 sec.

- Инспираторен поток – 1 – 30 L/min

- Базов поток (VIVE) – 1 – 30 L/min

- Максимална честота на конвенционалния тип вентилация – 200 bpm

- Дихателен обем VTSet – 2-100 mL

- Време за алармиране на апнея – 5-20 sec.

- Тахипнея – 20-200 bpm.

- Тригерна чуствителност 0,02 до 3 mL.

- МАР (средно налягане в дихателните пътища) с възможност до 25мм

4. Мониториране на:

- Инспираторна кислородна концентрация

- Вентилационни обеми /дихателен обем, минутна вентилация, лекаж, спонтанен минутен обем/.

- Параметри на белодробната механика: динамичен къмплаянс на респираторната система, резистанс на дихателните пътища и ЕТ-тубус, времева константа на респираторната система, индекс на свръхраздуване – С20/С.

- Налягане в дихателните пътища: Peak, PEEP, P mean

- Криви на поток и налягане в реално време

- 24 часов графичен тренд за инспираторна кислородна концентрация, усреднено налягане в дихателните пътища, минутен обем, къмплаянс, резистанс, RVR (съотношение честота:дихателен обем)

- Журнал за запис на 100 алармени съобщения

- Стойности за налягането и обема за всеки дихателен цикъл.

5. Наличие на аларми за:

- Инспираторна кислородна концентрация

- Дисконекция

- Високо инспираторно налягане

- Високо/ниско CPAP налягане

- Блокиран тубус

- Прегънат пациентен шлаух

- Нисък дихателен обем

- Минутен обем

- Апнея


- Тахипнея

6. Окомплектовка: микропроцесорен овлажнител; количка; рамо за пациентните шлангове; пълен комплект пациентни шлангове за многократна употреба; сет за назален СРАР за многократна употреба;
Каталог: public -> files -> about texts
about texts -> Българска национална телевизия 16 – 21 октомври 2011 г
about texts -> Р а з я с н е н и е уважаеми госпожи и господа
about texts -> Р а з я с н е н и е №3 уважаеми госпожи и господа
about texts -> Р а з я с н е н и е №2 уважаеми госпожи и господа
about texts -> Част първа предмет и субекти
about texts -> Конкурс за детска песен на евровизия І. Общи положения
about texts -> Първо място по позиция „игрален пълнометражен филм“ на проекта „Бартер“
about texts -> Правила за отразяване на евро 2012 от не-лицензирани тв оператори на територията на България
about texts -> Одобрявам, вяра анкова /П/ генерален директор


Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©obuch.info 2019
отнасят до администрацията

    Начална страница