Въпроси за 1 точка Добра лабораторна практика
Изтегляне 0.53 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- Валидиране
Примерни въпроси за тест за изпит по Фармацевтичен анализ
Въпроси за 1 точкаДобра лабораторна практика1. GMP представлява : а ) система за осигуряване на качеството на лекарствените продукти б ) система за материално осигуряване на производствен процес в ) система за осигуряване на квалификацията на персонала г ) система за контрол д ) няма отношение към производството на лекарства
чеството на лекарствения продукт : а ) производствени б ) човешки, технически, административни в ) производствени, административни, влияние на околна среда г ) производствени, влияние на околна среда д ) човешки
а ) лекарственият продукт е изработен и внедрен съобразно изисква – нията на GMP и GLP б ) лекарственият продукт е изработен и внедрен съобразно изисква – нията на потребителя в ) лекарственият продукт е изработен и внедрен съобразно GMP г ) лекарственият продукт е регистриран д ) лекарственият продукт отговаря на изискванията на СЗО 4. ” Партида” е количество от изходен материал, опаковъчен материал или продукт, който се характеризира : а ) със своето количество б ) с еднаква опаковка в ) със своята хомогенност г ) с начина на производство д ) с начина на производство и съхранение 5. ” Референтно вещество ” е : а ) дефинирано химическо съединение, идентично с изпитваното ве – щество, което се използва за сравнение б ) субстанция от изпитваното вещество, която се използва за сравнение в ) съпътстващо вещество г ) аналогично химическо вещество, което се използва за сравнение д ) вещество със спецификация за аналитично изследване
съдържа : а ) в досиета, съдържащи всички техни характеристики б ) в съпровождащите доставката протоколи в ) на етикетите г ) в научни издания д ) в интернет
а ) в метални шкафове б ) на отделни места съобразно техните свойства в ) аналогично на останалите реактиви г ) в различни лаборатории д ) няма специални изисквания Валидиране8. Валидирането на аналитични процедури има за цел : а ) да докаже, че използваните методики са специфични б ) да докаже, че използваните методики отговарят на фармакопейните изисквания в ) да докаже наличието на примеси към лекарствените продукти г ) да докаже, че използваните аналитични методики са подходящи за предназначението си д ) да докаже приложимостта на аналитичните методики
б ) изпитване за идентичност и количествено определяне в ) изпитване за примеси, идентичност, количествено определяне и безопасност г ) изпитване за чистота д ) изпитване за стабилност 10. ” Правилност ” е аналитичен параметър, който : а ) изключва влиянието върху резултата от присъстващи компоненти б ) показва зависимост между сигнала и количеството на пробата в ) показва близостта на съответствие между намерената и действи – телната стойност г ) обхваща интервала между минималната и максимална концентрация д ) показва съотношението сигнал – шум
а ) установява най – малката определяема концентрация б ) установява границата на количествено определяне в ) показва близост на съответствие на резултати от отделните измер – вания при напълно повтарящи се условия г ) показва близост на съответствие на резултати от отделните измер – вания в различни лаборатории д ) установява стандартното отклонение на празната проба Химическа чистота и лимитиране на допустими примеси на лекарства 12. При изследване на чистотата на лекарствените продукти се използват : а ) определяне на точка на топене б ) тънкослойна хроматография в ) еталонни разтвори г ) течна хроматография д ) всички отговори са правилни 13. По Европейска Фармакопея максимално допустимият предел от примес на Cl – в лекарства се изпитва чрез сравняване с еталонен разтвор за Cl – , като като към пробата и към еталона се прибавят в еднакви ко – личества, по едно и също време и в еднаква последователност : а ) жълта кръвна сол и ледена оцетна киселина б ) сребърен нитрат и разредена азотна киселина в ) 8 – хидроксихинолин г ) калиев бихромат и концентрирана сярна киселина д ) няма правилен отговор
на сулфатни йони в лекарствени продукти се изпитва чрез : а ) тънкослойна хроматография б ) проба на Laasen в ) сравняване с еталонен разтвор за сулфатни йони г ) модифициран метод на Laasen д ) пламъково – емисионна спектрометрия 15. Изпитването за граници за съдържание на примеси от амониеви йони в лекарства по Европейска Фармакопея се провежда чрез сравняване на проба от изследваното лекарство с еталонен разтвор за амониеви йони като към пробата и към еталонния разтвор се прибавят в еднакви ко – личества, по едно и също време и в еднаква последователност : а ) магнезиев хлорид и натриев фосфат б ) магнезиев оксид в ) натриев хексанитрокобалтат г ) натриев хидроксид и калиев тетрайодмеркурат д ) няма верен отговор
в лекарствени продукти по Европейска Фармакопея се провежда чрез сравняване на проба от изследваното лекарство с еталонен разтвор за калциеви йони, като към пробата и към еталона се прибавят в еднакви количества, по едно и също време и в еднаква последователност :
б ) жълта кръвна сол и разредена оцетна киселина в ) амониев оксалат и разредена оцетна киселина г ) червена кръвна сол и разредена оцетна киселина д ) глиоксалхидроксианил, натриев хидроксид, натриев карбонат, вода и хлороформ 17. По Европейска Фармакопея максимално допустимият предел от примес на оловни йони в лекарства се изпитва чрез сравняване с еталонен разтвор за оловни йони по : а ) 5 метода б ) 1 метод в ) 2 метода г ) не се изследва примес от оловни йони по Европейска Фармакопея д ) 10 метода 18. По Европейска Фармакопея максимално допустимият предел от примес на цинкови йони в лекарствени продукти се изпитва чрез сравняване на проба от изследваното лекарство с еталонен разтвор за цинкови йони, като към пробата и към еталона се прибавят в еднакви коли – чества, по едно и също време и в еднаква последователност : а ) натриев хидроксид б ) натриев сулфид в ) разредена солна киселина и жълта кръвна сол г ) отговори а ) и б ) са правилни д ) не се изследва примес от цинкови йони по Европейска Фармакопея 19. Изпитването за граници за съдържание на примеси от алуминиеви йони в лекарства се изпитва чрез сравняване на стойността на флуорес – ценцията на проба от изследваното лекарство със стойността на флуо – ресценцията на еталонен разтвор за алуминиеви йони, като към про – бата и към еталонния разтвор се прибавят в еднакви количества, по едно и също време и в еднаква последователност : а ) натриев хидроксид б ) 8 – хидроксихинолин в хлороформ в ) калиев хлорид г ) отговори а ) и б ) са верни д ) примес от алуминиеви йони не се изпитва по Европейска Фармакопея 20. Изпитването за граници за съдържание на примеси от фери йони в ле – карствени продукти по Европейска Фармакопея се провежда като се сравнява проба от изследваното лекарство с еталонен разтвор за фери йони, като към пробата и към еталона се прибавят в еднакви коли – чества, по едно и също време и в еднаква последователност :
б ) жълта кръвна сол и разредена солна киселина в ) лимонена киселина и тиогликолова киселина г ) червена кръвна сол и разредена солна киселина д ) амониев хидроксид и сулфосалицилова киселина
лага за установяване в лекарства на максимално допустим предел на примес от:
б ) оловни йони в ) арсен г ) алуминиеви йони д ) амониеви йони
Фармакопея се използват : а ) кобалтов трихлорид, меден сулфат и железен трихлорид б ) кобалтов трихлорид, меден сулфат и железен дихлорид в ) кобалтов трихлорид, меден хлорид и железен трихлорид г ) кобалтов дихлорид, меден сулфат и железен дихлорид д ) кобалтов дихлорид, меден сулфат и железен трихлорид 23. По Европейска Фармакопея при приготвяне на еталонни разтвори за мътност се използват : а ) уротропин, Bolus alba и сребърен нитрат б ) натриев хлорид, дестилирана вода и хидразин сулфат в ) хидразин сулфат, натриев хлорид и сребърен нитрат г ) уротропин, дестилирана вода и хидразин сулфат д ) натриев хлорид, дестилирана вода и сребърен нитрат 24. Хидразин сулфат, меден сулфат и железен трихлорид се използват при приготвяне на : а ) еталонен разтвор за хлоридни йони б ) еталонни разтвор за мътност по Европейска Фармакопея в ) еталонен разтвор за сулфатни йони г ) еталонен разтвор за фери йони д ) правилен отговор няма
Каталог: docs -> farmaanaliz docs -> Опит в група чрез психодрама, социометрия и групова терапия docs -> Дв бр. 103 от 2 Декември 2008г., изм дв бр. 24 от 31 Март 2009г docs -> Фондация «Гъривер клиринг хауз» (c/o Център за култура и дебат „Червената къща”) docs -> Иван (Ванчо) Флоров и м а г и н е р н о с т а docs -> Соу „СВ. Св. Кирил и методий docs -> Рискови фактори на тютюнопушенето farmaanaliz -> Monosaccharides farmaanaliz -> Барбитурови киселини farmaanaliz -> Въпроси за тест за изпит по Фармацевтичен анализ Въпроси за 3 точки Изтегляне 0.53 Mb. Сподели с приятели:
|