Всички болници ще сключат договори с нзок
В бежански лагери във Франция и Турция са регистрирани случаи на рубеола
Изтегляне 418.14 Kb.
|
- Навигация на страницата:
- Клиничните изпитвания на лекарства върху хора - разговор с Борислав Борисов, бивш шеф на Агенцията по лекарствата
- Уникална сърдечна операция извършиха в столичната болница „Св. Анна“
- Хиляди българи годишно влизат в клинични изпитвания на нови лекарства
- Проблем с парите за инвитро
- Нова донорска ситуация ще спаси живота на поне трима души
В бежански лагери във Франция и Турция са регистрирани случаи на рубеолаБНТ Новини в 20.00 часа 
В бежански лагери във Франция и Турция са регистрирани случаи на рубеола. Това даде повод на специалистите да отправят сериозно предупреждение към властите, на чиито територии има бежански центрове. Според експертите мигрантите са застрашени от зарази и епидемии, а с тях в Европа може да се върнат забравени болести като краста, холера, тиф или рубеола. В лагер в Холандия например, е регистриран случай на краста, а в германски центрове салмонела. Експертите призовават за повече средства и общ подход за откриване и лекуване на инфекциите, като подчертават, че рискът да се предадат на местното население все пак е нищожен. 
Клиничните изпитвания на лекарства върху хора - разговор с Борислав Борисов, бивш шеф на Агенцията по лекарстватаbTV Тази неделя
Водещ: Лекарства от бъдещето, това е второто издание на БТВ „Репортерите”, в което разказваме за клиничните изпитвания на лекарства върху хора. Много любопитна тематика, автор Любомира Ванкова, която е тук заедно с доктор Борислав Борисов, бивш шеф на Агенцията по лекарствата в България и един от най-добрите експерти в областта на клиничните изпитвания в световен мащаб. Добро утро, и добре дошли. Репортер: Добро утро. Д-р Борислав Борисов: Добро утро. Водещ: Мария, това е втората част на БТВ „Репортерите” по тази тема. С какво е по-различна? Репортер: Първото издание на БТВ „Репортерите” по тази тема беше през 2011 година, тогава с екипа ми разказах ме ма клиничните изпитвания на лекарства върху хора, по принцип, включително тогава включихме истории и на здрави доброволци. Сега в това издание на БТВ „Репортерите”, което сме озаглавили „Лекарства от бъдещето” разказваме за клиничните изпитвания конкретно върху деца. Наистина е интересно и любопитно ви буди любопитството у хората основно заради това, че става въпрос върху деца, доста деликатен момент, така че се надявам да е интересно. Можем да видим кратък откъс сега, преди да продължим: Лекарства от бъдещето: 100 милиарда долара на година, толкова струва създаването и проучването на нови лекарства в световен мащаб. Преди да стигнат до пациентите минават около 10-15 години, в които се изпитват първо върху животни и след това върху хора, здрави и болни. В клиничните изпитвания на лекарства участват и деца, за да са сигурни, че е безопасно за тях. В Европа от 2008 година насам фармацевтичните компании са задължени да провеждат изпитвания с деца за всяко ново лекарство. Ако решат да ги отложат или да не ги провеждат трябва да представят сериозни аргументи за това. Репортер: Притесняваше ли се в началото? Симеон, на 10 г.: Не. Баща на Симеон: Като всеки родител първоначално има доза страх, доза притеснение. Д-р Борислав Борисов: В никакъв случай това не са експерименти с хора. Водещ: Добре, какво е по-специфичното в изпитванията с деца. Д-р Борислав Борисов: Преди всичко трябва да има нужда това да се направи. Ние тръгваме към изпитвания на деца там, където търсим нова алтернатива, там, където имаме нелекувано заболяване, там където искаме да въведем индикации или да въведем популацията деца за съществуваща молекула. Така че, когато се изпитват лекарства върху деца задължително има медицинска потребност и обикновено тя е непосрещната, обикновено тези деца или не могат да се лекуват, или се лекуват недостатъчно добре и затова се правят тези изпитвания. Репортер: Експертите казват, че детският организъм не е умален възрастен и затова е важно лекарствата, които са изпитани при възрастни, да се изпитат в повечето случаи и в детската аудитория, за да е ясен ефекта и там. Водещ: Клинично изпитване, самият термин изпитване предполага някакъв риск, някаква несигурност, като тестване, нещо като експеримент. Каква е реалността? Д-р Борислав Борисов: Това е една програма с много строги критерии за включване и изключване, която се извършва по протокол, предварително разработен с мандат два независими компетентни органа. Единият е етичен, а другият е регулаторен. Обикновено това са лекарствените агенции в Европа и света. Всяка стъпка, всяка визита, всеки документ се контролира непрекъснато вътрешно от възложителя и външно от двата компетентни органа. Разбира се и самите изследователи, самите участници по всяко време могат да се откажат, или могат да преценят, че ползата не надвишава риска. Но докато ползата надвишава риска ние продължаваме напред и търсим разработването на нови лекарства. Защото тези деца, особено тези от тях, които имат хронични или вродени заболявания, те са едни малки герои и тяхното детство е борба с много тежи болести, при които и много възрастни биха капитулирали. Затова, ако ние не търсим нови терапии, нови алтернативи, това означава да ги изоставим, да не кажа да ги предадем. Затова се правят тези изпитвания. Репортер: Може би е важно да кажем, че в България официалната информация е, че на този етап, слава Богу разбира се, няма докладвани тежки увреждания или смъртен случай на деца, участвали в клинично изпитване. Водещ: Ползите надвишават риска, това е водещият принцип, доколкото разбирам. Аз обаче се сещам за един случай във Франция който нашумя и в новините, мисля че в началото на годината беше, когато имаше пострадали доброволци при такива изпитвания на лекарства. Репортер: Важно е да уточним , в случая с Франция става въпрос за пълнолетни и здрави доброволци, които сами са се съгласили да участват в първа фаза от клинично изпитване. Първата фаза се смята за най-рискова, тогава като че ли най-малко събрани доказателства има за клиничното изпитване. Д-р Борислав Борисов: Точно така, да. В такъв тип изследване деца не се допускат да се включват. Водещ: Там става въпрос за доброволци, на които се заплаща най-вероятно, докато тук, това което се провежда в България то е безплатно и то не върху здрави деца. Репортер: За децата е забранено, когато се провеждат клинични изпитвания да участват здрави деца. Водещ: Защото там към експеримент вече отиват нещата. Д-р Борислав Борисов: Не, не, това е недопустимо. Водещ: Добре, казвате първа фаза, втора фаза, последна фаза. За какъв период от време става въпрос. В момента, в който е дадено лекарството да се разработи, до момента, в който се приложи върху хора, върху деца, говорим за изпитване върху деца? Д-р Борислав Борисов: Обикновено най-дълго време се отнема, за да се стигне до деца. Има три етапа в пътя на молекулата до лекарството. Първото е разработването, чисто химикофармацевтично. Там започваме върху 5 хиляди, 10 хиляди молекули, едва 10-20 от тях стигат до тестове върху животни, това е втората фаза. Задължително преди да се приложи дори и върху здрав доброволец, всяка молекула се изследва върху различни животински видове, поне два вида гризачи, поне два вида бозайници и чак след няколко години изследвания върху животни се прилага върху човек. Следват нови пет, понякога и повече години, стотици хиляди участници в различните фази, докато се стигне до разрешение за употреба. И в повечето случаи чак тогава започва разработването на педиатричните индикации и популации, като това става вече по регламента в ЕС, подобно е и щатското законодателство. По регламента това става на ниво съгласуване на целия процес с компетентни органи. Водещ: Регламентът толкова не ми е любопитно, колкото като период във времето? Д-р Борислав Борисов: Около 15 години. Водещ: 15 години от момента, в който се разработи. Преждевременно не остаряват ли тези медикаменти, защото за 15 години науката напредва? Д-р Борислав Борисов: Появяват се съвсем нови, някой път и това се случва. Разбира се, ако прецени възложителят, че докато се приключи този етап молекулата не е конкурентноспособна, той се отказва от нея и това му струва милиарди. Водещ: Огромна сума, 100 милиарда долара, казва годишно. Репортер: Сто милиарда долара годишно са инвестициите в създаването и изпитването на лекарства, това е в световен мащаб. В България оценките показват, че инвестициите са около 500 милиона лева годишно. Една част от тях отиват за заплати на лекарите-изследователи, за данъци, различни такси, друга част... Д-р Борислав Борисов: Най-голямата част отива в безплатната терапия, тъй като всеки участник в изпитване получава освен изпитваното лекарство, съпътстваща медикация, всякакви видове изследвания му се правят, всякакви видове консумативи, ако е необходимо. Всичко това, и като се има предвид, че тези нови терапии струват по принцип скъпо, тъй като основната част от новите лекарства в момента са от биотехнологичен произход, моноклонални антитела и т.н., терапевтични протеини, те струват хиляди. Основният процент от тези преки инвестиции се дължи на достъпа до безплатно лечение, който се осигурява за цялото проучване, а понякога и след като прекратим проучването, се осигурява от производителя. Става дума наистина за големи инвестиции. Водещ: Говорим си за клинични изпитвания на лекарства, конкретно върху деца. Това е темата на БТВ „Репортерите” на Мария Ванкова – „Лекарства от бъдещето”. Дава им се шанс на тези деца за по-качествен живот. Това са тежки заболявания, нали така? Д-р Борислав Борисов: Така е. Водещ: Мария, как при срещата си с тези семейства, сд тези дечица, какъв е баланса, как успяваш да запазиш някаква... При всички положения е много чувствителна темата и е много трудно да се общува с тях. Репортер: Тук е мястото да благодаря на семействата за това, че имаха смелостта и доверието към мен и екипа ми, да застанат пред камерата на БТВ, защото аудиторията на БТВ „Репортерите” е огромна и това наистина е смелост. Първо, защото тези х ора излязоха ви казаха – детето ми е болно, и второ - ние се съгласихме то да участва в клинично изпитване. Затова аз наистина съм много благодарна, че те се довериха на мен и на екипа ми. Екипът ми, честно да ти кажа, това ми бяха най-трудните срещи, докато подготвят това предаване, защото когато срещнеш такова семейство то е в доста деликатна ситуация, в която детето е включено в клинично изпитване и всички хора, близките им, родителите им, а и децата, когато сме малко по-голяма възраст, така са натоварени с очаквания, с надежди и човек влиза в техния личен свят в доста деликатен момент и трябва да запази етичност, да запази баланс, да знае докъде могат да се простират въпросите му, да не настъпва с въпроси, които биха накарали родителите да се притесняват, децата да се стресират. Много бяха деликатни тези срещи и аз наистина благодаря на тези семейства това, че се довериха на мен и на екипа ми и участваха в предаването. Водещ: Нека отново да уточним, тези семейства не просто се съгласяват децата им да станат част от някакво изпитване, те подхождат с надежда, че животът на децата, които в повечето случаи са по-сериозно болни, ще има друго качество и те ще се чувстват по-добре. Защото е много трудно на един малък пациент да му обясниш, че трябва да стиска зъби и че трябва да приеме болката, че трябва да приеме дискомфорта. Какво се случва обаче след края на това клинично изпитване, защото говорим за много скъпи терапии, много скъпи медикаменти. Какво става с тези семейства и тези малки пациенти? Д-р Борислав Борисов: В повечето случаи продължават да се грижат за тях и да се осигурява достъп, докато стигне лекарството не толкова до разрешение за употреба, колкото до реимбурсация, както сега се казва, тоест до заплащане. Тъй като в повечето случаи това са скъпи терапии. Имаме случаи в България мога да кажа, че преди години имахме такива проекти, след приключване на проучването с месеци, с година и повече продължаваше да се доставя безплатно такъв тип терапия, защото тези деца никой няма да ги остави... Това мога да ви убедя. Надявам се, че си давате сметка, най-малкото всички участници в такива изследвания, всички лекари, те също са и родители и това е много важен фактор. Така свикват помежду си хората със семействата, опознават се. Децата, когато участват в изследвания, някой път са изключително дисциплинарни и по своему детето говори малко, но разбира много По своему те са много дисциплинирани. Водещ: Като едни малки войничета. Репортер: Важно е да уточним, че няма друг път, по който може да се създаде едно лекарство, освен да мине през всички тези фази на изпитвания. Първо върху животни, след това върху хора. И на мен ми се струва важно да кажа, че ние сме длъжници на хората, които все пак поемат риск, за да могат да превърнат тези лекарства, които са във фаза „изпитване”, след това достъпни за всички нас, които могат да имат нужда от тях. Водещ: Те поемат риска, но и получават шанс за по-качествен живот и за лечение в крайна сметка, така че наистина – „Лекарства от бъдещето” – БТВ „Репортерите”, с автор Мария Ванкова довечера след новините, гледайте ни. А ние пожелаваме на тези малки войничета да живеят по-добре и неистинна да получат шанс за качествено лечение. Благодаря на вас, че бяхте тази сутрин тука. Уникална сърдечна операция извършиха в столичната болница „Св. Анна“bTV Новини в 19.00 часа
Уникална сърдечна операция извършиха в столичната болница „Св. Анна“. Лекарите наричат 72-годишният си пациент медицински феномен. Ето защо. Когато най-младият професор в болницата преглежда Мехмед, ахва – разбира, че е медицинско чудо, за което повечето му колеги могат само да четат в учебниците. Лекари отписват Мехмед малко след раждането му. Заради сърдечния му порок му дават най-много 20 години, но той изумява с достолепната си възраст, въпреки че има и друго тежко заболяване – белодробната му артерия е в пъти по-голяма от нормалното. Артерия с размери 9 см почти не присъства в учебниците. Проф. Владимир Данов, болница „Св. Анна“: Такива пациенти не доживяват до тези години, защото може да се получи разкъсване на белодробната артерия и внезапна смърт. Сега Мехмед претърпя 4-часова операция. Докторите оперират туптящото сърце на пациента. Мехмед: На доктора аз му казах, още 30 деца от неговото поколение да се родят и да помагат на хората. Утре Мехмед ще бъде изписан, но вече не като медицинско чудо, а като човек със здраво сърце, като на всички останали. Хиляди българи годишно влизат в клинични изпитвания на нови лекарстваbTV Новини в 12.00 часа
Хиляди българи годишно влизат в клинични изпитвания на нови лекарства. Сред тях има и деца, включително новородени. Кой как и защо ги включва? 100 млрд. долара на година – толкова струва създаването и проучването на нови лекарства в световен мащаб. Преди да стигнат до пациентите минават около 10-15 години, в които се изпитват първо върху животни и след това върху хора – здрави и болни. В клиничните изпитвания на лекарства участват и деца, за да е сигурно, че са безопасни и за тях. В Европа от 2008 г. насам фармацевтичните компании са задължени да провеждат изпитвания с деца за всяко ново лекарство. Ако решат да ги отложат или да не ги провеждат, трябва да представят сериозни аргументи за това.
„Клиничните изпитвания са живот в бъдещето.” 
Проблем с парите за инвитроНова телевизия Новини в 12:00, 19:00 часа
Проблем с парите за инвитро. За това сигнализират хора с репродуктивни проблеми. Според тях от началото на годината все по-малко семейства получават право на безплатни процедури, въпреки че бюджетът за тази година остава непроменен. В България семействата с репродуктивни проблеми са близо 300 хил. Семейство са от няколко години. Щастливи са, но не напълно, защото мястото до тях е все още празно.
Семейството се обръща към Центъра за асистирана репродукция. Единствената надежда за наследник е вече в техните ръце. До началото на тази година всеки месец центърът раздава между 300 и 400 заповеди, с които двойки като Теди и Васил получават право на безплатна инвитро процедура. От няколко месеца обаче броят на заповедите спада наполовина.
Като причина за намалените заповеди от Центъра за асистирана репродукция посочиха месечния си лимит. Защо в предходни години този лимит не е повлиял на броя заповеди обаче така и не ни беше обяснено, а време за чакане младото семейство няма. Национални радиа 
Нова донорска ситуация ще спаси живота на поне трима душиБНР
Нова донорска ситуация ще спаси живота на поне трима души. Във варненската университетска болница „Св. Марина” на тримата тежкоболни ще бъдат присадени сърце, бели дробове и черен дроб. В операциите участват и хирурзи от Мюнхен и Берлин. Zdrave.net София, бул. Др. Цанков” 31 Б, офис 10; Тел.: 0893 33 53 07 Каталог: uploaded uploaded -> Магистърска програма „Глобалистика" Дисциплина „Политическият преход в България" Доц д-р П. Симеонов политическа система и политически партии на българския преход студент: Гергана Цветкова Цветкова Факултетен номер: 9079 uploaded -> Конкурс за научно звание „професор" по научна специалност 05. 02. 18 „Икономика и управление" (Стопанска логистика) при унсс, обявен в дв бр. 4/ 15. 01. 2010 uploaded -> Здравната каса забавя парите за болници, аптеки, пациенти uploaded -> Автобиография Лична информация uploaded -> Отчет на ип "Реал Финанс" ад към 31 декември 2009 г. А. Статут и предмет на дейност ип „Реал Финанс" uploaded -> „Здравеопазване uploaded -> „Здравеопазване uploaded -> „Здравеопазване uploaded -> Москов се закани на директори на болници заради борчове и ктб uploaded -> „Здравеопазване Изтегляне 418.14 Kb. Сподели с приятели:
|