Maxresorb: Инструкции за употреба

Преди да използвате този продукт, мпля прочетете внимателно листовката

Производителят не носи отговорност за нежелани последици предизвикани от неспазване на инструкциите
ЗАБЕЛЕЖКА:
Maxresorb е продукт само за професионална употрба. Отговорността за правилен подбор на пациенти и за избора на Maxresorb като лечебно средство, както и всички аспекти на хирургичната интервенция и постoперативните процедури, е изцяло на хирурга.
1.Описание на продукта:
Maxresorb е комбинация от 60% хидроксилапатит и 40% ß-трикалциев фосфат. Материалът е бил подложен на множество продължителни клинични проучвания, доказващи биосъвместимостта и сигурността на материала. Maxresorb служи като скеле, поддържащо растежа на витална кост, след което се резорбира, като се замества от нова кост.

Maxresorb спестява на пациента травмата от взимане на автогенна кост, и се явява добра алтернатива на графтовете от трупни донори ( човешки или животински) тъй като не съществува риск от пренасяне на инфекции.

Гранулите могат леко да се притиснат в дефекта и също така могат да се смесят със стерилен солеви разтвор , кръв, костно-мозъчен аспират или автогенна кост преди имплантирането. Maxresorb служи за временно скеле, а не като опора по време на оздравителният процес. Материалът е биосъвместим, рентгено-контрастен и е с контролирана резорбция.

Maxresorb е противопоказан когато е необходима структурна опора и не бива да се използва за фиксация на титаниеви крепители.

Други контраиндикации:

• 
  Наличие на остра или хронична инфекция, в частност в областта на имплантатната ложа
  
• 
  Напреднало съдово или неврологично заболяване
  
• 
  Неконтролиран диабет
  
• 
  Напреднали дегенеративни заболявания
  
• 
  Хиперкалциемия или нарушен калциев метаболизъм
  
• 
  Възпалителни заболявания на костта
  
• 
  Злокачествени тумори
  
• 
  Напреднала бъбречна недостатъчност
  

Maxresorb не бива да се използва директно за фиксиране на имплантат. Имплантирането на титаниеви крепители не бива да се предприема преди да са минали 6 месеца от поставянето на Maxresorb.

• 
  Фрактура на материала с или без отпадането на отделни частици в следствие на приложено натоварване
  
• 
  Деформиране на костта или нежизнеспособна кост на мястото
  
• 
  Постоперативни и други усложнения в следствие на самата хирургична интервенция
  
• 
  Алергична реакция към продукта, въпреки че до момента няма данни за същото
  

Срока на годност е отбелязан на етикета. Не използвайте материала след изтичане срока на годност.

Maxresorb не замърсява околната среда.

7. 
   Апликация:
   

Стъпка1. Откриите дефекта с мукопериостално ламбо, и внимателно отстранете гранулационната тъкан. Отворете вътрешната и външната опаковки. Отворете контейнера.

Стъпка2. Имплантиране на материала: Maxresorb трябва да се смеси със стерилен солеви разтвор, кръв костно-мозъчен аспират или автогенна кост и внимателно пристъпете към поставянето. Прекомерно приложена сила може да повреди трабекуларната структура. Да се избягва препълването на дефекта.

Костнозаместителният материал трябва да се поставя само в директен контакт с добре васкуларизирана кост, а кортикалната кост трябва механично да се перфорира.

8. 
   Предупреждения:
   

• 
  Съдържанието на опаковката е двойно обвито и стерилно.
  
• 
  Не използвайте ако е нарушена целостта на опаковката.
  
• 
  Следете внимателно срока на годност, отбелязан на опаковката.
  
• 
  Не се препоръчва отварянето на втората стерилна обвивка повече от 2-3 минути преди използване на материала.
  
• 
  Maxresorb е за еднократна употреба. Не се допуска повторна стерилизация или опаковане.
  
• 
  Мястото трябва да се подсигури за да се предотврати изместването на материала.
  
• 
  Maxresorb е рентгеноконтрастен и е възможно да скрие обекти , намиращи се под или над материала.