Наредба №20 от 23 юни 2010 Г. За утвърждаване на общи медицински стандарти по хирургия, неврохирургия

МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТИ ПО ХИРУРГИЯ, НЕВРОХИРУРГИЯ,

ГРЪДНА ХИРУРГИЯ, КАРДИОХИРУРГИЯ, СЪДОВА ХИРУРГИЯ, ДЕТСКА

ХИРУРГИЯ, ПЛАСТИЧНО-ВЪЗСТАНОВИТЕЛНА И ЕСТЕТИЧНА

ХИРУРГИЯ И ЛИЦЕВО-ЧЕЛЮСТНА ХИРУРГИЯ

Издадена от Министерството на здравеопазването

Обн. ДВ. бр.53 от 13 Юли 2010г., изм. ДВ. бр.67 от 27 Август 2010г., изм.

ДВ. бр.92 от 23 Ноември 2010г.

Член единствен. (1) С тази наредба се утвърждава медицинският стандарт

"Общи медицински стандарти по хирургия, неврохирургия, гръдна хирургия,

кардиохирургия, съдова хирургия, детска хирургия, пластично-възстановителна и

естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия" съгласно приложението.

(2) Вътрешните актове на органите на управление на лечебното заведение и

договорите за оказана медицинска помощ, сключвани от лечебните заведения, не

могат да съдържат разпоредби, които определят по-ниско качество на

осъществяваните дейности по хирургия, неврохирургия, гръдна хирургия,

кардиохирургия, съдова хирургия, детска хирургия, пластично-възстановителна и

естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия от установеното с тази наредба.

Преходни и Заключителни разпоредби

§ 1. Указания по прилагане на тази наредба се дават от министъра на здравеопазването.

§ 2. Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от Изпълнителна агенция

"Медицински одит", регионалните центрове по здравеопазване и органите на управление на

лечебните заведения.

§ 3. Тази наредба се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.

§ 4. (Нов - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) Показателите по т. 6 "Използваемост и оперативна

активност" по т. II на раздел I от приложението към член единствен се прилагат от 1 януари 2011

г.

§ 5. (Нов - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) Лечебните заведения привеждат дейността си в

клиника/отделение на инсталации за въздухообмен и овлажняване на въздуха по предл. 6 на т.

2.2.1.3 на т. III на раздел I от приложението към член единствен в срок до 1 януари 2015 г.

§ 6. (Нов - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) (1) Изискванията на приложението към член единствен,

ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1

януари 2014 г.

(2) До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място.

§ 7. (Нов - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Стандартните и специфичните оборудване и апаратура,

посочени в приложението към член единствен, ал. 1, ако не могат да бъдат осигурени за всяка

клинична структура, следва да бъдат осигурени в лечебното заведение в брой и по специфика,

достатъчни за обезпечаване изпълнението на изискванията за компетентност и обем дейност на

всяка от структурите по нива.

§ 8. (Нов - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) (1) В случаите, когато лечебното заведение за болнична

помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването

на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по

договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория -

структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен

договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на

болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по

клинична лаборатория за нуждите на структурата/структурите по хирургия.

(2) В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична

лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря

на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с

Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ,

бр. 66 от 2010 г.).

Приложение към член единствен, ал. 1

(Изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.)

МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ "ОБЩИ МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТИ ПО ХИРУРГИЯ,

НЕВРОХИРУРГИЯ, ГРЪДНА ХИРУРГИЯ, КАРДИОХИРУРГИЯ, СЪДОВА ХИРУРГИЯ,

ДЕТСКА ХИРУРГИЯ, ПЛАСТИЧНО-ВЪЗСТАНОВИТЕЛНА И ЕСТЕТИЧНА ХИРУРГИЯ И

ЛИЦЕВО-ЧЕЛЮСТНА ХИРУРГИЯ"

Раздел I

Общи изисквания за медицинските специалности по хирургия, неврохирургия, гръдна

хирургия, кардиохирургия, съдова хирургия, детска хирургия, пластично-възстановителна и

естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия

І. Въведение

1. Медицинските стандарти по специалности с хирургична насоченост имат за цел да

формулират изисквания за качество на хирургичната помощ, оказвана на пациентите в

хирургичен кабинет, хирургично отделение или хирургична клиника, независимо от обема на

извършваната в тях оперативна дейност.

2. Обект на настоящия стандарт са специалностите: хирургия, неврохирургия,

лицево-челюстна хирургия, гръдна хирургия, кардиохирургия, съдова хирургия, детска хирургия,

пластично-възстановителна и естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия.

3. Не са обект на този стандарт останалите специалности, в рамките на които се

извършват хирургични дейности, с изключение на изискването по II "Нива на компетентност", т.

3.1.3.

оперативен път се лекуват хирургични заболявания на човешкия организъм. 5. Хирургично лечение и диагностика се извършва в следните лечебни заведения:

5.1. Извънболнична хирургична помощ

5.1.1. първична - в кабинет за индивидуална или групова практика;

5.1.2. специализирана - в кабинет за индивидуална и групова практика за специализирана

медицинска помощ, медицински, дентален, медико-дентален и диагностично-консултативен

център.

5.2. Болнична хирургична помощ:

5.2.1. многопрофилни болници за активно лечение;

5.2.2. специализирани болници за активно лечение.

6. Извънболничната хирургична помощ се осъществява в обем, съответстващ на

основния пакет от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК.

7. Болнична хирургична помощ се осъществява в хирургична клиника/отделение с

обособени операционни зали (зона, блок). Видът на структурата се определя от:

7.1. обема на извършваната хирургична дейност по специалността;

7.2. броя и квалификацията на лекарите с придобита хирургична специалност;

7.3. обема и вида на осъществяваните медицински дейности от лечебното заведение;

7.4. наличната медицинска апаратура и техническо оборудване;

7.5. наличие на условия за формиране на интердисциплинарни екипи.

8. Основен метод на лечение е оперативният. Операцията е лечебна процедура, свързана

с нарушаване целостта на кожата или покривните лигавици и прилежащите тъкани и органи, и

представлява:

8.1. Обработка на оперативна рана

8.2. Отстраняване на:

8.2.1. течни колекции;

8.2.2. туморни формации;

8.2.3. части или цялостно отстраняване на орган или крайник при формации,

възпалителни и други заболявания;

8.2.4. дефекти (вродени или придобити) или коригиране на дефекти;

8.2.5. възстановяване (вкл. пластично) целостта на увредени тъкани, структури и органи,

на съдове и други каналикулярни структури.

9. Според своя обем и сложност операциите са малки, средни, големи (сложни) и много

големи (много сложни).

10. Според срока, налагащ необходимостта от хирургична намеса в зависимост от

състоянието на пациента, операциите са планови или спешни.

11. Хирург специалист е лекар, придобил специалност с преобладаваща хирургична

насоченост, съгласно нормативната уредба на Република България.

12. Хирургът специалист има право да извършва самостоятелно хирургични намеси във

всички области на човешкото тяло в обем, съответстващ на придобитата от него специалност и

професионална квалификация.

13. Предмет на дейност, обхват и научна база на специалностите по т. 2:

13.1. Хирургията включва хирургично лечение на заболяванията на покривните тъкани,

на органите в коремната кухина, на ендокринните органи, на ретроперитонеалното пространство,

а в условия на спешност - и хирургичното лечение на заболявания на периферните нерви, на

кръвоносните съдове, на покривните тъкани и органите в черепната кухина и лицето, гръдната

кухина и крайниците, включително и у деца.

Хирургията обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими за

адекватна диагностика и лечение на болести на човешкото тяло, чието лечение трябва или може

да се проведе по хирургичен начин.

Научната основа на практическата дейност по хирургия включва знания за болестите на главата, шията, гръдния кош, коремната кухина и ретроперитонеалното пространство, горните и

долните крайници. Хирургията изисква задълбочени познания по анатомия, физиология,

патофизиология, клинична патология, лабораторна и образна диагностика, предоперативно

оценяване и интензивни следоперативни грижи, по хирургична онкология, травматология и

други. Наред с това в хирургията се изучават основните принципи на асептиката и антисептиката,

основната техника на операциите, лечението на хирургичните заболявания, както и на

имунологията, трансплантологията, генетиката по хирургични проблеми.

13.2. Неврохирургията включва хирургично лечение на заболяванията на главния и

гръбначния мозък и на периферните нерви.

Неврохирургията обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими за

адекватна диагностика и лечение на хирургичните болести на централната и периферната нервна

система.

Научната база включва, но без да се ограничава само до тях, болестите на черепа,

главния и малкия мозък, гръбначния стълб и гръбначния мозък, нервните плексуси и

периферните нерви. Неврохирургията изисква задълбочени познания по анатомия, физиология,

патофизиология, клинична патология, образна диагностика, инвазивни изследвания,

предоперативно оценяване, постоперативни грижи, интензивни грижи, травма, онкология и

неврология.

13.3. Лицево-челюстната хирургия (ЛЧХ) включва хирургично лечение на заболяванията

на лицето, горната и долната челюст, както и детайли от оперативни намеси върху лицеви

сетивни органи.

ЛЧХ обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими за адекватна

диагностика и лечение на хирургичните болести на лицето, горната и долната челюст, устната

кухина, както и детайли от оперативни намеси върху лицеви сетивни органи.

Научната база включва, но без да се ограничава само до тях, болестите на лицето и

прилежащите му сетивни органи, устната кухина и челюстите. ЛЧХ изисква задълбочени

познания по анатомия, физиология, клинична патология, образна диагностика, предоперативно

оценяване, постоперативни и интензивни грижи, травма, онкология, дентална медицина.

13.4. Гръдната хирургия включва хирургично лечение на заболяванията на гръдния кош,

дихателната система и медиастинума.

Гръдната хирургия обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими

за адекватна диагностика и лечение на хирургичните болести на гръдния кош, белите дробове и

медиастиналните органи.

Научната база включва, но без да се ограничава само до тях, болестите на гръдната стена,

плеврата, белите дробове, трахеята и бронхите, медиастинума, диафрагмата и хранопровода.

Гръдната хирургия изисква задълбочени познания по анатомия, физиология, патофизиология,

клинична патология, образна диагностика, органна функционална диагностика, инвазивни

изследвания, предоперативно оценяване, постоперативни грижи, интензивни грижи, травма,

онкология и трансплантология.

13.5. Кардиохирургията включва хирургично лечение на заболяванията на сърцето и

неговите магистрални съдове.

Кардиохирургията обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими за

адекватна диагностика и лечение на хирургичните болести на сърцето и неговия клапен апарат,

на магистралните му съдове, на коронарните съдове.

Научната база включва, но без да се ограничава само до тях, болестите на сърдечния

мускул, сърдечните клапи, коронарните съдове, гръдната аорта и другите магистрални съдове на

сърцето. Кардиохирургията изисква задълбочени познания по анатомия, физиология,

патофизиология, клинична патология, образна диагностика, органна функционална диагностика,

инвазивни изследвания, предоперативно оценяване, постоперативни грижи, интензивни грижи, травма и трансплантология.

13.6. Съдовата хирургия включва хирургично лечение на заболяванията на кръвоносната

и лимфната система.

Съдовата хирургия обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими

за адекватна диагностика и лечение на хирургичните болести на кръвоносната и лимфната

система.

Научната база включва, но без да се ограничава само до тях, болестите на аортата,

каротидните, мезентериалните и бъбречните артерии, артериалните съдове на горните и долните

крайници, на периферните артерии и вени, на кухите вени и порталната вена, на лимфните

съдове и басейни. Съдовата хирургия изисква задълбочени познания по анатомия, физиология,

патофизиология, клинична патология, образна диагностика, органна функционална диагностика,

инвазивни изследвания, предоперативно оценяване, постоперативни грижи, интензивни грижи,

травма, онкология и трансплантология.

13.7. Детската хирургия включва хирургично лечение на заболявания у деца до

18-годишна възраст.

Детската хирургия обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими за

адекватна диагностика и лечение на хирургичните болести на детето от раждането до 18-годишна

възраст включително.

Научната база включва, но без да се ограничава само до тях, болестите на шията,

гръдния кош и органите в него, коремната стена и ретроперитонеума, коремната кухина и

органите в нея. Болестите на централната и периферната нервна система, на сърцето и неговите

магистрални съдове се лекуват в профилирани хирургични звена за детската възраст. Детската

хирургия изисква задълбочени познания по анатомия, физиология, патофизиология, клинична

патология, образна диагностика, органна функционална диагностика, инвазивни изследвания,

предоперативно оценяване, постоперативни грижи, интензивни грижи в детската възраст, травма,

онкология и трансплантология.

13.8. Пластично-възстановителната и естетична хирургия включва реконструкцията и

пластиката на вродени и придобити дефекти на повърхностните обвивки на тялото, на дефекти на

кожата и формите на тялото, както и на изгаряния, измръзвания и техните последици.

Пластично-възстановителната и естетична хирургия обхваща познанията, техническите

умения и преценки, необходими за адекватна диагностика и лечение на хирургичните болести и

дефекти на покривните тъкани на тялото.

Научната база включва, но без да се ограничава само до тях, болестите на кожата и

подкожните тъкани по цялото тяло, на вродени и придобити дефекти на кожата и формите на

лицето, тялото и крайниците, както и изгарянията, измръзванията и техните последици. Тази

хирургия изисква задълбочени познания по анатомия, физиология, патофизиология, клинична

патология, образна диагностика, предоперативно оценяване, постоперативни грижи, интензивни

грижи, травма, онкология и трансплантология.

14. Други области на хирургична дейност:

14.1. Спешна хирургия - включва оперативно лечение на хирургично болни и

пострадали, намиращи се в състояние, пряко застрашаващо живота им.

14.2. Хирургична онкология - включва оперативното лечение на солидните тумори.

14.3. Лапароскопска хирургия, торакоскопска хирургия - включва методи, при които се

ползват оптически уреди, специфична апаратура и инструменти за работа в коремната,

респективно в гръдната, кухина без необходимост от извършване на широк разрез (лапаротомия,

торакотомия).

14.4. Еднодневна хирургия (one-day surgery, daily surgery) - означава приложение на

хирургични (оперативни) методи в планов порядък в рамките на един ден.

14.5. Амбулаторна хирургия - включва използването на хирургични методи в спешен или планов порядък за извършване на малки хирургични манипулации или операции, за които не се

изисква еднодневен или болничен престой.

II. Нива на компетентност

1. Хирургичното лечение и диагностика се извършват в лечебни заведения за

извънболнична и болнична помощ.

2. Лечебните заведения за болнична помощ се класифицират на три нива в зависимост от

нивото на компетентност, чиито критерии покриват.

3. Изисквания за осъществяване на специалността "Хирургия" от I ниво на

компетентност в болница за активно лечение:

3.1. Дейността по специалността "Хирургия" се осъществява в самостоятелна болнична

структура, отговаряща на следните изисквания:

3.1.1. В структурата се извършват операции с малък и среден обем и сложност (без

онкология), които не предполагат интензивни диагностични и терапевтични процедури. Големи

операции се допускат само при спешност.

3.1.2. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) В структура по хирургия от първо ниво на

компетентност работят най-малко трима лекари, от които двама с придобита медицинска

специалност по хирургия.

3.1.3. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) В структура по хирургия от първо ниво на

компетентност се извършват най-малко 300 операции годишно.

3.1.4. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Болницата, в която е разположена структурата, трябва

да разполага на територията си с клинична лаборатория ниво I и микробиологична лаборатория.

Допустимо е дейностите по патоанатомия да се извършват по договор.

3.1.5. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да разполага със следната

апаратура: операционни маси - 2 бр.; операционни лампи - 2 бр.; стерилизатор - 1 бр.; рентгенов

апарат, разположени на територията на болницата.

3.2. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структура, осъществяваща дейностите по хирургия от

І ниво на компетентност, е допустимо извършването на дейностите от І ниво на компетентност

по медицинските специалности "Ортопедия и травматология", "Урология", "Гръдна хирургия"

при спазване на изискванията на медицинските стандарти "Ортопедия и травматология",

"Урология", "Гръдна хирургия" относно налични специалисти и оборудване и дейност по детска

хирургия от І ниво на компетентност при спазването на собствени клинични протоколи

(диагностично-терапевтични алгоритми).

4. Изисквания за осъществяване на специалностите "Хирургия", "Съдова хирургия",

"Детска хирургия" и "Пластично-възстановителна и естетична хирургия" от II ниво на

компетентност в болница за активно лечение:

4.1. Дейността по специалността "Хирургия" се осъществява в самостоятелна болнична

структура - клиника или отделение, отговаряща на следните изисквания:

4.1.1. (доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структурата се извършва лечение на заболявания с

доброкачествен и злокачествен характер на гастроинтестиналната система,

чернодробно-жлъчната система, далака, ретроперитонеалното пространство, щитовидната,

надбъбречните жлези и млечните жлези, ануса и перианалното пространство и други, изискващи

отстраняване на част или цял орган; намеса върху един или повече органи на един етап;

едновременна намеса върху орган/органи от две области/кухини; остър хирургически корем;

заболявания, изискващи високоспециализирани оперативни процедури, хирургично лечение на

изгаряния с площ до 10 % от телесната повърхност, с хирургична обработка на раневите

повърхности.

4.1.2. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структура по

хирургия от второ ниво на компетентност работят най-малко шест лекари, от които четирима с придобита медицинска специалност по хирургия. За осъществяване на диагностичните дейности

лечебното заведение, в което има структура по хирургия от второ ниво на компетентност, трябва

да разполага както и с един лекар с придобита квалификация за извършване на ехография, както

и един лекар с придобита квалификация за извършване на горна и долна ендоскопия.

4.1.3. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) В структура по хирургия от второ ниво на

компетентност се извършват най-малко 700 операции годишно.

4.1.4. (изм. и доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Болницата, в която е разположена структурата,

трябва да разполага на територията си със следните структури клинична лаборатория ниво II и

микробиологична лаборатория.

4.1.5. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да има структура по

патоанатомия или да ползва по договор външна (намираща се на територията на населеното

място).

апаратура:

- операционни маси - 3 бр.;

- операционни лампи - 3 бр.;

- ехограф с доплер, разположен на територията на болницата;

- апаратура за горна и долна ендоскопия;

- рентгенов апарат за скопия и графия, разположен на територията на болницата;

- компютърен аксиален томограф (КАТ) и/или магнитнорезонансен томограф (МРТ) - на

територията на населеното място (като се осигури 24-часов достъп, включително в условия на

спешност).

4.2. Дейността по специалността "Съдова хирургия" се осъществява в самостоятелна

болнична структура - клиника или отделение, отговаряща на следните изисквания:

4.2.1. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структурата се извършват планови и спешни

операции с малък, среден и голям обем и сложност, както и спешни операции в пълен обем.

4.2.2. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структурата работят най-малко трима лекари, от

които:

с придобита специалност и един специализиращ;

4.2.2.2. минимум двама с придобита квалификация за извършване на доплерова

сонография.

4.2.3. Извършват се най-малко 200 операции годишно.

4.2.4. Болницата, в която е разположена структурата, трябва да разполага на територията

си с клинична лаборатория ниво II и микробиологична лаборатория.

4.2.5. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да разполага със следната

апаратура:

- еходоплер - 1 бр.;

- рентгенов апарат за скопия и графия;

- ангиограф или КАТ или МРТ, разположени на територията на населеното място (като

се осигури 24-часов достъп, включително в условия на спешност).

4.3. Дейността по специалността "Детска хирургия" се осъществява в самостоятелна

болнична структура - клиника или отделение, отговаряща на следните изисквания:

4.3.1. В структурата се извършват планови операции с малък и среден обем и сложност,