Ролята на генеричните лекарства в обединена Европа
Европейските граждани са най-добре запознати с генеричните медикаменти в областта на самолечението. В тази област гражданите предимно изразходват свои лични средства. Например, потребителите без да се колебаят избират по-евтиния генеричен продукт Парацетамол пред същото лекарство, но с търговска марка Панадол за успокояване на болката. Друг пример е генеричния медикамент Лоратадин и неговият аналог с търговска марка Кларитин за сенна хрема и алергии.
В случаите обаче, когато става въпрос за заболявания, при които разходите се поемат индиректно от здравните осигуровки генеричните медикаменти имат съществено значение. Генеричните лекарства се продават с 20 – 80% по-ниска цена в сравнение с оригиналния продукт, чиято патентна защита вече е изтекла. По този начин се осъществяват спестявания в размер от 13 млрд Евро всяка година в системите на социалното здравеопазване в Европейския съюз.
Пазар на генерични лекарства в Европа
Към края на 2004 г. 35% от най-продаваните фармацевтични продукти ще бъдат с изтекъл срок на патентна защита, което създава голяма възможност през следващите няколко години да се увеличи потреблението и търсенето като цяло на генерични лекарства, както сред обществото, така и в областта на болничните заведения, клиниките и другите специализирани заведения.
През 2003г., например, изтече патентната защита на следните лекарства в редица Европейски страни:
Zocor (MSD)
Coversyl (Servier)
Mobic (Bochringer)
Plendil (AZ)
Докато повечето правителства на страните-членки на ЕС стратираха програми за насърчаване предписването и употребата на генерични лекарства, потенциалът за по-мащабно ценово-ефективно лекарствено обезпечаване в след-патентния пазар все още не е добре развит. Много членки на ЕС са далеч от максимизирането на техните способности, насочени към спестявания чрез употребата на генерични медикаменти.
Дял на генеричните продукти на пазара на ЕС (% от общите предписания по обем и стойност)
Ползата за пациентите, граждани на новите страни-членки - генеричните лекарства осигуряват 70 % потребление в брой опаковки, на стойност 30 % от разходите.
Ситуацията значително се различава в много от страните на Централна и Източна Европа, където генеричните лекарства заемат повече от 70% от всички предписани медикаменти по отношение на обема, докато по отношение на стойността – генеричните продукти заемат само 30% от разходите. Следователно, достъпните генерични медикаменти в тези страни, много от които се присъединиха към ЕС на 1 май 2004 година, са основен фактор, осигуряващ справедливо изпълнение на бюджетите за лекарства.
Централна и Източна Европа - “област на здравно осигуряване”.
Генеричните медикаменти играят ключова роля в осигуряването на здравна защита в страните-членки на ЕС. Те са изключително значими при осигуряването на достъпност до качествени медикаменти за пациентите, които не са в състояние да доплащат висока цена за основно лечение. Тези черти на генеричните медикаменти ще бъдат оценени по-добре, ако ние спрем да обмисляме следното:
-
БВП на глава от населението в новите страни-членки е 5 пъти по-ниско от средното за ЕС
-
Действителните разходи на глава от населението за здравно осигуряване в новите страни-членки са по-малко от 400 евро в сравнение с над 1 600 евро за страните от ЕС
-
Редица от новите страни-членки имат постоянен дефицит по бюджета в перо здравно осигуряване, поради увеличените разходи за лекарства
-
Много от пациентите не закупуват предписаните им лекарства поради факта, че в повечето случаи това се оказва непосилно за финансовото им състояние.
Биогенерици/ биоеквиваленти
Фокусът в бъдеще ще бъде изключително насочен към конкурентните биоеквивалентни продукти. Много е важно да се отбележи, че лекарите –експерти на ЕС (CPMP) дадоха зелена светлина за развитието на тези нови лекарствени средства. В тази насока, наскоро приетите фармацевтични законодателни разпоредби в ЕС, които се очаква да влязат в сила от есента на 2005 г., създадоха регулаторна процедура за тяхното регистриране в ЕС.
Достъпност до генерични медикаменти и новото фармацевтично законодателство в ЕС
Новото законодателство на ЕС за фармацевтичните продукти, което ще влезе в сила в края на 2005, ще има съществено въздействие върху генеричните медикаменти, защото то има за цел:
-
да насърчи генеричното проучване и развитие преди патентното изтичане;
-
да позволи употребата на генеричните лекарства на пазарите, където оригиналните продукти са били изтеглени по търговски причини;
-
да осигури по-ефикасна система за регистрация на генеричните лекарства – нова Децентрализирана система;
-
да осигури по-голямо съответствие между ново-регистрираните генерични медикаменти и техните оригинални еквиваленти;
-
да осигури ясни научни и законови дефиниции за генерични и биоподобни лекарства
Новото европейско законодателство обаче ще увеличи периода, през който генеричните производители трябва да чакат преди да могат да регистрират своя продукт.
Сподели с приятели: |