 
ПРОГРАМА BG07 „ИНИЦИАТИВИ ЗА ОБЩЕСТВЕНО ЗДРАВЕ"
ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ
за изпълнение на обществена поръчка с предмет:
„ДОСТАВКА НА МЕДИЦИНСКА АПАРАТУРА ЗА ПАСИВНО РАЗДВИЖВАНЕ НА ГОРЕН И ДОЛЕН КРАЙНИК - 3 БР.“
I. ВИДОВЕ АПАРАТИ. ТЕХНИЧЕСКИ И ФУНКЦИОНАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ НА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ:
№
|
ВИДОВЕ АПАРАТИ.
ТЕХНИЧЕСКИ И ФУНКЦИОНАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ НА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ:
|
1.
|
1. УРЕД ЗА ПРОДЪЛЖИТЕЛНО
ПАСИВНО ДВИЖЕНИЕ НА ГЛЕЗЕННА СТАВА
Описание: апарат за анатомически правилно пасивно раздвижване на глезена и задната част на крака.
|
1.1.
|
Възможност за използване с легло или стол
|
1.2.
|
Осигуряване на две триизмерни движения:
-
Плантарна флексия 40 ° до Дорзална флексия 30 °
-
Еверсия 25 ° до инверсия 25°
|
1.3.
|
Възможност за приложение при:
-
Пасивна мобилизация на следните фрактури след вътрешна фиксация:
-
Глезенна фрактура
-
Фрактура на (Tibial Pilon) пищяла на глезена
-
Фрактура на петата
-
Мобилизиране на ставите на крака след оперативно или консервативно лечение на поражения на:
-
Ахилесово сухожилие
-
Странично сухожилие
-
Междинно сухожилие
Хирургично удължаване на ахилесовото сухожилие, за пост-травматична твърдост.
|
1.4.
|
Цифрови настройки
-
Подготовка движение (Загряване) - Да позволява постепенно прогресиране до предварително зададен пълен обхват на движение.
-
Модулация – Да позволява ръчно настройване на крайна точка на обхват на движение въз основа на поносимостта на пациента.
-
Надхвърляне на обхват на движение – Да позволява надхвърляне на предварително зададените крайни точки на обхвата на движение по време на текущата терапевтична сесия
-
Програми – Да позволява създаване на минимум 15 потребителски програми.
-
Таймер – Възможност за регулиране на времето за сесията.
-
Възможност за задаване на вида сила – концентрична / ексцентрична
-
Пауза - регулируема, в границата на екстензия или флексия
|
1.5.
|
Технически характеристики:
-
Възможност за заключване стойностите на параметрите
-
Защита на пациента при упражняване на прекомерна сила върху ставата
-
Размер на стъпалото: от 18 cm до 29 cm
-
Тегло: до 13 kg
-
Скорост: от 40° до 160° в минута.
-
Размери (ДхШхВ) не повече от: 560х370х450 мм
-
Напрежение: до 240V, 50 Hz
-
Движенията да се осигуряват с един електродвигател
-
Електрическа мощност: 50 VA
-
Електрическо устройство от тип B, клас I
|
1.6.
|
Пациентът може да се спре и да обърне посоката на движение по всяко време.
|
2.
|
2. УРЕД ЗА ПРОДЪЛЖИТЕЛНО
ПАСИВНО ДВИЖЕНИЕ НА КОЛЯННА СТАВА
Описание: Апарат за пасивно раздвижване при заболявания на коляното, чрез анатомично правилни движения
|
2.1.
|
Диапазон на движение
От -10 ° до 120 ° на сгъване.
|
2.2.
|
Дистанционно управление
Лесно за използване дистанционно управление, позволяващо бързи и прецизни настройки на параметрите на движение
|
2.3.
|
Обратна връзка с пациента
LCD екран, за изобразяване на моментния и програмирания обхват на движение.
|
2.4.
|
Цифрови настройки
-
Подготовка движение (Загряване) - Да позволява постепенно прогресиране до предварително зададен пълен обхват на движение.
-
Модулация - Да позволява ръчно настройване на крайна точка на обхват на движение въз основа на поносимостта на пациента.
-
Надхвърляне на обхват на движение – Да позволява надхвърляне на предварително зададените крайни точки на обхвата на движение по време на текущата терапевтична сесия
-
Сила - Тази функция за сигурност позволява на пациента да обърне посоката на движение, по-лесно или по-трудно, с обикновена мускулна контракция
-
Програми – Да позволява създаване на минимум 15 персонализирани програми
-
Таймер – за контрол на времето на терапевтичната сесия
-
Пауза: Възможност за задаване на пауза от 900 секунди при екстензия и 900 секунди при флексия
|
2.5.
|
Технически характеристики:
-
Възможност за блокиране на корекцията на параметрите
-
Защита на пациентите, когато прекомерна сила се упражнява върху ставата
-
LCD екран
-
USB интерфейс и минимум два USB ключа за съхранение на индивидуални отчети за пациентите, както и за програмиране на протоколи
-
Обхват на движение: от -10 ° до 120 °
-
Скорост: от 40 °/min до 160 °/min
-
Тегло: не повече от 12 кг
-
Размери (Д х Ш х В) не повече от : 95х33х33 см
-
Ръст на пациента : от 1,50м до 1,85м
-
Дължина на стъпалото на пациента : 72- 97 см
-
Тибия на пациента : 40-52 см
-
Бедро на пациента : 34-45 cm
-
Максимално тегло на пациента: 130 kg
-
Напрежение: от 100 до 240V 50Hz
-
Електрическа мощност: 50VA
-
С педиатрична опция
-
Дължина на крака : 55- 106 cm
-
Тибия : 23-52 cm
|
2.6.
|
Пациентът да може да се спре и да обърне посоката на движение по всяко време.
|
3.
|
3. УРЕД ЗА ПРОДЪЛЖИТЕЛНО ПАСИВНО ДВИЖЕНИЕ НА ГРИВНЕНА СТАВА, КИТКА И ПРЪСТИ
Описание: Портативен симулатор за продължителни пасивни движения при рехабилитация на всяка патология на китка и пръсти.
|
3.1.
|
Приложение в хирургия, физиотерапия, ерготерапия
-
Рехабилитация / Следоперативни процедури
-
Да е възможно всяко едно движение на китка и пръсти
-
Аналитичен / Амбулаторен
|
3.2.
|
Показания
-
Тенолиза на Флексорни и екстензорни сухожилия
-
Апонеуректомия за болест на Дюпюитрен
-
Отворена редукция и вътрешна фиксация на вътреставни, диафизеални, метафизеални и епифизеални фрактури на фалангите
-
Mетакарпофалангеална артролиза
-
Ревматоидна / неврологична или следродилна мускулна скованост
-
Капсулотомии, артролиза и тенолиза за пост-травматична скованост на различни нива стави на китка и пръсти
-
Синовектомии
|
3.3.
|
Възможност за девет движения на ръката и китката
-
Юмрук: от -30° до 225°
-
Лакътна девиация: от -30° до 60°
-
Екстензия / флексия на китка: от -50° до 90°
-
Екстензия / флексия на китка с мета-карпо фалангеални стави: от -50° до 140°
-
Пронация / супинация: от -90° до 90°
-
Опозиция на палец: от 0° to 180°
-
Интринцик + : от 0° до 90°
-
Интринцик - : от 0° до 180°
-
Избирателна мобилизация на фалангеална става
|
II. ИЗИСКВАНИЯ НА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА:
-
Предлаганата апаратура трябва да отговаря на минималните технически и функционални изисквания, описани в „Техническата спецификация“, и на останалите изисквания на възложителя, посочени в обявата и указанията за участие в настоящата процедура.
-
За удостоверяване на съответствието на предлаганата апаратура с минималните технически и функционални изисквания, описани в „Техническата спецификация“, участникът прилага към офертата си документи от производителя относно техническите и функционални характеристики на апаратурата като: каталози, брошури, проспекти, технически спецификации и др. на производителя, подробно описващи характеристиките на предлаганата апаратура. В случай че документите са на чужд език, следва същите да бъдат придружени с превод на български език.
-
Участникът следва да попълни и Сравнителна таблица за съответствие с техническите изисквания на Възложителя по съответната обособена позиция (като приложение към Предложение за изпълнение на поръчката - Образец № 14), в която описва наличието на конкретния параметър, както и посочва номер на страницата от съответния каталог, брошура, проспект, техническа спецификация и др. на производителя, от които е видно описаното съответствие.
-
Предложената медицинска апаратура трябва да бъде нова, неупотребявана и без недостатъци.
-
Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и Директива 93/42/ЕЕС.
За доказване съответствието с посоченото изискване участникът следва да представи към офертата си ЕС сертификат, удостоверяващ съответствието на апаратурата с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС, издаден от нотифициран орган, или Декларация за съответствие на медицинското изделие съгласно чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител – заверено от участника копие.
-
Доставяната медицинска апаратура следва да има нанесена „СЕ” маркировка - съгласно чл. 15 от ЗМИ и Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия.
-
Срок на изпълнение на поръчката: срокът на доставка, монтаж и пускане в експлоатация на апаратурата е до 30 (тридесет) календарни дни, считано от датата на сключване на договор с изпълнителя.
-
Определеният за изпълнител участник следва да осигури минимален гаранционен срок от датата на инсталиране и пускане в експлоатация на апаратурата минимум 24 (двадесет и четири) месеца.
Срокът на гаранционното обслужване се удължава с толкова календарни дни, колкото апаратът е бил извън експлоатация поради необходимост от извършване на поправки, подмяна на части и др. действия по гаранционно обслужване от страна на определения за изпълнител участник.
-
Място на изпълнение: гр. София, район Красна поляна, бул. „Възкресение“ № 1В.
-
При предаването на медицинската апаратура определеният за изпълнител участник следва да предостави на възложителя следните документи: сертификат за качество, гаранционна карта, инструкция за експлоатация, ръководство за ползване, техническо описание и всички други документи, съгласно Техническата спецификация и Техническото предложение на участника. В случай че посочените в предходното изречение документи в оригинал са на чужд език, участникът се задължава да ги предаде на възложителя, придружени с превод на български език – в противен случай ще се счита, че задължението на участника по настоящата точка не е изпълнено.
-
Определеният за изпълнител участник следва да осъществи монтаж и пускане в експлоатация на апаратурата в съответствие със заложените от производителя параметри и изисквания.
-
Определеният за изпълнител участник следва да поддържа екипа от технически специалисти със съответната квалификация съгласно своята оферта във връзка с осигуряването и квалифицираното извършване на монтажа, въвеждането в експлоатация и гаранционното обслужване на медицинската апаратура.
-
В рамките на гаранционния срок определеният за изпълнител участник следва да отстранява за своя сметка всички дефекти и неизправности, възникнали в процеса на експлоатация на медицинската апаратура, като поема всички разходи във връзка с гаранционното обслужване на доставената медицинска апаратура – за транспорт, труд, резервни части и др.
-
Нивото на гаранционна поддръжка на оборудването е 24 часа, 7 дни в седмицата при време за реакция – до 3 часа след получаване на сигнала за възникнала повреда.
-
Избраният за изпълнител участник следва при изпълнението на договора за обществена поръчка да посочва приноса на Финансовия механизъм на Европейското икономическо пространство и Норвежкия финансов механизъм 2009-2014 г., по Програма BG 07 “Инициативи за обществено здраве”, по проект: „Създаване на център за приложение на високо-технологични рехабилитационни методи за подобряване качеството на живот при деца с церебрална парализа“, финансиран съгласно Договор за безвъзмездна финансова помощ РД-13-145/14.09.2015 г. и Допълнително споразумение № РД-13-156/16.12.2016 г. - съгласно предвидените в проекта на договора за обществена поръчка мерки за публичност и информираност.
Проект БГ 07-23/30.04.2015 „Създаване на център за приложение на високо-технологични рехабилитационни методи за подобряване качеството на живот при деца с церебрална парализа“
Сподели с приятели: |
