Tinctura Valerianae
Изтегляне 15.67 Kb.
|
- Навигация на страницата:
- Склад “Ледима”, гр. Русе, кв. “Средна кула”
|
РИОКОЗ – Русе извърши насочени проверки в складовете за търговия на едро с лекарствени продукти на територията на гр. Русе, на основание чл.272, ал.1, т.4 и т.6 и ал.2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), чл.5 и чл.6 от Наредба №9 от 23.04.2008 г. на МЗ за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност (ДВ бр.45/13.05.2008 г.), протокол за взети проби от 26.03.2008 г. от инспектори на ИАЛ в изпълнение на годишния график за надзор на пазара, писмо с вх. №2831/12.05.2008 г. на ИАЛ от „Аптечно Велико Търново 2000” АД и аналитични протоколи за извършен анализ №68 и №96 от 30.05.2008 г. на ИАЛ, свързани с лекарствен продукт Tinctura Valerianae oral drops, solution – 20 ml, партиден №971107, производство на „Аптечно Велико Търново 2000” АД България, поради несъответствие с изискванията, отнасящи се към ІІ-ра степен на риска т.6 от класификацията на степента на риска за здравето, дължащ се на лекарствени продукти, несъответстващи на изискванията за качество, съгласно Наредба №9 на МЗ. Констатациите са: 1. Не са установени налични количества от лекарствения продукт Tinctura Valerianae oral drops, solution – 20 ml, партиден №971107, производство на „Аптечно Велико Търново 2000” АД България, в:
2. В склад “Хигия” ЕАД, гр. Русе, ул. “Рига” №35, през месец февруари 2008 г. са осъществявани продажби от лекарственият продукт Tinctura Valerianae oral drops, solution – 20 ml, партиден №971107, производство на „Аптечно Велико Търново 2000” АД България, като в момента на проверката не са установени налични количества, но е задействана процедура по уведомяване на аптеките и изтегляне от аптечната мрежа на блокираните 10 бр. опаковки от лекарствения продукт, съхранявани според изискванията, които ще се върнат в склад “Хигия” ЕАД, гр. Русе и изпратят в Централен склад гр. София.Управителите на цитираните по-горе складове, представиха в РИОКОЗ – Русе уведомителни писма. Каталог: files -> pil files -> Рецептура на лекарствените форми рецептурни бланки и тяхната валидност files -> Прогностични възможности на тестовете, използвани за подбор на млади футболисти files -> Правила за реда за ползване, стопаниване и управление на стадион "христо ботев" благоевград глава първа общи положения pil -> Насочени проверк pil -> Специалисти от отдел кнос, Дирекция „Здравен Контрол при риокоз русе, извършиха проверки в обектите за съхранение и продажба на лекарствени продукти за хуманната медицина на територията на град Русе pil -> Betaloc Zoc pil -> В останалите обекти не е установено наличие от търсения продукт pil -> Република българия министерство на здравеопазването регионална здравна инспекция русе Изтегляне 15.67 Kb. Сподели с приятели:
|