За контрол на качеството на почистването и дезинфекцията на лабораториите, помощните помещения, облекло и ръце на персонал работещ в тях, редовно се извършват микробиологични изследвания

Изтегляне 92.86 Kb.

Дата	08.05.2018
Размер	92.86 Kb.
	#69066

Институт за контрол на ветеринарномедицински продукти	Версия: 02/ 11.06.2009г.	Лист
Стандартна оперативна процедура 057 КОНТРОЛ НА ХИГИЕНАТА В ЛАБОРАТОРИИ НА ИКВП	Изменение ......./……………	Лист

ЦЕЛ

За контрол на качеството на почистването и дезинфекцията на лабораториите, помощните помещения, облекло и ръце на персонал работещ в тях, редовно се извършват микробиологични изследвания. В тази СОП се описват съответните спецификации и контрoл (вземане на проби, изпитване ).

ОБХВАТ

Тази СОП се отнася за всички лаборатории и помощни помещения.

Определянето на различните зони на чистота и на валидните за тях гранични стойности, както и редовният преглед се извършва от ръководителите на лабораториите и се осъществява от отговорника по качество, в рамките на кръга по осигуряване на качеството (експертен екип ).

ЧЕСТОТА НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Oписани са в Приложение 1 към СОП 057.

ПРОЦЕСНА КАРТА

ПРОЦЕДУРА

/Допълването на следващите общи указания става посредством специфични стандартни оперативни процедури ( СОП )./

Действие	От кого се извършва	Кога се извършва	Как се извършва
1. Вземане на проби	лаборант	В началото на дейността	Вземането на пробите се извършва съгласно указанията за местата и честотата, представени в Приложение 1 към СОП 057. Вземането на пробите в отделните лаборатории се извършва от циклично променящи се места по предварително зададената индивидуална схема.
2. Изследване	лаборант	След вземане на пробите	Допълването на следващите общи указания става посредством специфични стандартни оперативни процедури (СОП ).
2.1. Определяне числеността на микроорганизмите във въздуха
2.1.1. Експониране на седиментационни блюда	лаборант	В началото на процеса	Седиментационни блюда (петриеви блюда) с агар се експонират отворени.
2.1.2. Инкубация	лаборант	След експонирането
2.1.3. Преброяване на колониите	специалист	След инкубацията	Преброяване на развилите се колонии.
2.1.4. Разграничаване на колониите	специалист	След преброяването	Грубо разграничаване на развилите се колонии като плесенни гъби, дрожди, аеробни спорообразуващи микроорганизми, коки, грам – отрицателни микроорганизми.
2.2. Изследване на отпечатъчни култури
2.2.1. Вземане на проби	лаборант	В началото на теста	От ръце и ръкавици на работещия персонал се вземат проби по отпечатков метод, като палперната част на същите се допира до повърхността на кръвен агар или Ендоагар.
2.2.2. Притискане	лаборант	След вземането на пробите	Към повърхността на растежа се притискат плаки с хранителна среда.
2.2.3. Инкубация	лаборант	След притискането
2.2.4. Оценка	специалист	След инкубацията
2.3. Изследване на проби от тампони
2.3.1. Вземане на проби с тампони	лаборант	В началото на теста	Изследваното място се избърсва с тампон.
2.3.2. Инкубиране	лаборант	След вземане на проби с тампони	Тампоните се инкубират в хранителен бульон.
2.3.3. Вземане на проби	лаборант	След инкубирането	От хранителния бульон се вземат проби за изследване.
2.3.4. Инкубиране	лаборант	След вземането на проби от хранителния бульон	Взетите от хранителния бульон проби се инкубират.
2.3.5. Оценка	специалист	След инкубирането	Инкубираните проби от хранителния бульон се оценяват.
2.4. Изследване на числеността на частици във въздуха	специалист		Устройства за събиране на частици от въздуха в различните зони на чистота в помещенията.
3. Оценка на резултатите	специалист	След изследването	Като норма за посочените микробиологични изследвания са приети средните гранични стойности за различните зони на чистота. Получените резултати от изследванията и оценките се отразяват в протокол изготвен в два екземпляра – единият остава в отговорника по качество, а другият в ръководителя на лабораторията.

Гранични норми на микробиологични замърсявания
Клас	Въздушна проба КОЕ*/m³	Седимента- ционни петри d-90mm КОЕ*/до 4h	Отпечатъкови плаки d – КОЕ*/ плака	Отпечатък от ръце КОЕ*/ ръкавица
C	100	50	25	-
D	200	100	50	-

КОЕ* - Колонии Образуващи Единици

Гранични норми на частици
Клас	Преди работа				По време на работа
	MAX позволен брой частици в mm
	0,5 mm	1 mm	5 mm	0,5 mm		1 mm	5 mm
С	350 000		2000	3500000			20 000
D	3 500000		20 000	няма гранична норма			няма гранична норма

Ако получените стойности надвишават установените граници, ръководителите на лабораториите и на контрола съгласуват нужните мерки за възстановяване на приемлива хигиена в конкретната лаборатория (напр. повтаряне на почистването и ново вземане на проби).

6. ПОДДРЪЖКА, ОСЪВРЕМЕНЯВАНЕ И КОНТРОЛ

Настоящата СОП се проверява на всеки две години от отговорника по качество за установяване на необходимостта от преразглеждане. Важните промени по актуален повод се правят веднага.

Приложение 1 към СОП 057

План за вземане на проби за контрол на хигиената в лаборатория „..........................”

1. Численост на микроорганизмите във въздуха

УЧАСТЪК

МЕТОД

ЧЕСТОТА

Ламинирен бокс

№

Седиментационни:

петриеви блюда

устройства за събиране на микроорганизми от въздуха /автосемплер/

1 x месечно

Чисто помещение

Седиментационни: петриеви блюда и устройства за събиране на микроорганизми от въздуха

1 x месечно

2. Повърхности и персонал

УЧАСТЪК	МЕТОД	ЧЕСТОТА
Лабораторен бокс /камина/	Отпечатъкови плаки	2 x месечно
Персонал Ръце Облекло	Отпечатъкови плаки Отпечатъкови плаки	2 x месечно 2 x месечно
Работна повърхност	Отпечатъкови плаки	2 x месечно
Под	Отпечатъкови плаки	2 x месечно

Разработил:
ИННОВА ЕООД

Утвърдил:
(име, подпис)

01/06/2009 г.

11/06/2009 г.

Каталог: SOP%20final
SOP%20final -> Процедурата за калибриране се прилага периодично за да възпроизведе и контролира основните метрологични характеристики на метода
SOP%20final -> Hp/Compaq computer system 6GHz piv processor, 512 mb ram, 80 gb hdd, 3
SOP%20final -> Цел целта на тази стандартна оперативна процедура е защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа с тях. Обхват
SOP%20final -> Цел определя се минималната подтискаща концентрация /мпк/ на даден антибиотик спрямо микроорганизмите. Обхват
SOP%20final -> Цел тази стандартна оперативна процедура регламентира микробиологичния метод за количествено определяне концентрацията на антибиотици. Обхват
SOP%20final -> Оценка на напрежението на имунитета, чрез свързване на антиген и антитяло и проследяване активността на ивмп
SOP%20final -> За оценка на ефикасността на ивмп и определяне напрежението на имунитета в серуми от опитни животни
SOP%20final -> Оценка на напрежението на имунитета, чрез свързване на антиген и антитяло и проследяване активността на ивмп, като скрининг тест
SOP%20final -> Цел тази стандартна оперативна процедура се прилага за поддържането на референтни бактериални щамове за нуждите на лаборатория Микробиология, чрез препосяването им през определени периоди от време в подходящи хранителни среди обхват
SOP%20final -> Цел целта на тази стандартна оперативна процедура е да опише методът на изследване за откриване на специфични антитела срещу говеждия пестивирус (bvdv) в проби от серум или мляко. Обхват

Изтегляне 92.86 Kb.

Сподели с приятели: