"
ДО
Г-Н МИНЧО КОРАЛСКИ
ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР
НА АГЕНЦИЯТА ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ
СОФИЯ 1233
УЛ. "С. ВРАЧАНСКИ" № 104-106
На Ваш № 1169/10.08.2007 г.
УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН КОРАЛСКИ,
В отговор на писмото под горния номер Ви уведомявам, че редът за търговия с медицински изделия (независимо дали те са за хора с увреждания или не), е посочен в Глава пета на Закона за медицинските изделия.
Във връзка с прилагането на новия Закон за медицинските изделия в сила от 12.06.2007 год. бихме искали да получим Вашето компетентно становище по отношение на следните въпроси:
-
Производители на медицински изделия за хора с увреждания,
регистрирани в друга държава членка на ЕС или в държава от
Европейското икономическо пространство могат ли да извършват
директна дейност по разпространение на тези изделия в България
или подлежат на регистрация в ръководената от Вас агенция ?
-
Ако цитираните производители подлежат на регистрация в ИАЛ, с
какъв документ се удостоверява правото им да предоставят
медицински изделия за хора с увреждания на търговци на едро и на
дребно?
-
Могат ли търговците на дребно директно да закупуват медицински
изделия за хора с увреждания от производители на такива,
регистрирани в друга държава членка на ЕС или в държава от
Европейското икономическо пространство?
Като Ви благодарим предварително за Вашето съдействие и в очакване на Вашия отговор, оставаме,
С уважение,
/ П /