Д о к у м е н т а ц и я з а у ч а с т и е в процедура за възлагане на обществена поръчка



Дата15.10.2018
Размер367.34 Kb.
#88358


Д О К У М Е Н Т А Ц И Я З А У Ч А С Т И Е
В ПРОЦЕДУРА ЗА

ВЪЗЛАГАНЕ НА ОБЩЕСТВЕНА ПОРЪЧКА

ЧРЕЗ ПУБЛИЧНА ПОКАНА С ПРЕДМЕТ:
"ДОСТАВКА, МОНТАЖ И ИНСТАЛИРАНЕ НА ПРЕНОСИМА СИСТЕМА ЗА ТЕЛЕМЕДИЦИНА ЗА НУЖДИТЕ НА РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ - КЪРДЖАЛИ”


Настоящата документация е одобрена със Заповед №РД- 01- 187 от 13.11.2014 г. на Директора на Регионална здравна инспекция - Кърджали
гр. Кърджали 2014 г.
Приложение № 1
ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ

Многофункционална система за мониторинг, дефибрилация и телемедицина.


#

Описание

1.

Обща информация

1.1

       Доставка на преносима система за телемедицина

       Монтаж на оборудването в линейка

       Инсталиране на медицински софтуер за телемедицина на сървър на Възложителя

       Обучение за работа със системата

       Гаранционна поддръжка


2.

Основни функции и характеристики:

2.1

Потребителски интерфейс за управление на всички функции на системата на български език

2.2

Цветен дисплей с диагонал  ≥ 20 сантиметра

  • Едновременен Мониторинг на ≥ 6 параметрични криви и всички измервани параметри

  • Регулируема яркост ≥ 10 нива

2.3

Вграден термален принтер

  • Ширина на хартията ≥ 100мм

  • Печат на ≥ 6 ЕКГ криви едновременно

2.4

Функция ЕКГ с възможност за:

       Мониторинг на ≥ 6 канално ЕКГ в реално време

       Запис на 12 канално ЕКГ

       Печат на 12 канално ЕКГ за настоящ и предходен пациент



  • Изпращане на 12 канално ЕКГ към факс, е-мейл и сървър за телемедицина

2.5

Функция NIBP за измерване на артериално кръвно налягане

2.6

Функция SpO2 за измерване на сатурация и периферен пулс

2.7

Функция Капнометрия за следене на дихателна честота и нивото на Co2 в издишания въздух

2.8

Функция бифазисна дефибрилация в автоматичен (AED) и ръчен режим

  • Гласови команди при AED на български език

  • Дефибрилация посредством многократни шокови електроди и/или еднократни адхезивни електроди.

  • Време за зареждане до максимална енергия  ≤ 5 секунди

2.9

Функция Пейсър с режими  „FIX” и “DEMAND”

2.10

Функция КПР асистент, осигуряваща гласови напътствия за правилното извършване на КПР с индикация за дълбочина и честота на компресиите.

  • Сензор за КПР обратна връзка в комплекта

  • Функция Метроном

  • Гласови команди за КПР на български език

2.11

Функция телемедицина за изпращане в реално време към сървър за телемедицина на всички мониторирани жизнени показатели. В това число:

  • ЕКГ криви в реално време, 12-канално ЕКГ в покой, Сърдечна честота,  Кръвно налягане, Сатурация, Периферен пулс, Капнограма, Дихателна честота

  • Събития и аларми

  • Данни за пациента

  • Двупосочна връзка, позволяваща както предаване, така и приемане на данни от сървър за телемедицина

Комуникационна среда за пренос - GSM мрежа

  • Съвместимост със сим-карти на всички оператори*

*Сим карта с активиран трафик на данни е за сметка на Възложителя

2.12

Общо тегло на системата заедно с батериите и аксесоарите  - не повече от 10кг

2.13

Електрическо захранване:

  • Брой батерии, вградени в устройството ≥ 2

  • Тип на батериите Li-ion

  • Непрекъсната работа на батерия ≥ 8 часа

  • Показване на дисплея в минути на реалното оставащото време за работа на батерията

  • Време за зареждане на батериите от 0 до 100%  ≤ 2 часа

  • Възможност за работа без батерии при включено външно захранване

  • Захранване 12V

2.14

Температурен работен диапазон от  ≥  -20 °C до +55 °C

2.15

Степен на защита ≥ IP55

2.16

Монтаж:

  • Системата за пациентски мониторинг, дефибрилация и телемедицина да се монтира в линейка, посредством специализирана стойка.

  • Стойката за монтаж да осигурява устойчиво закрепване и да притежава сертификат за съответствие с изискванията на стандарт EN 1789 за фиксация на медицински устройства в линейка.

  • Стойката да позволява автоматично зареждане на батериите на системата с напрежение 12V без нужда от включване на допълнителни кабели и конектори към устройството, за да се осигури бърз монтаж и демонтаж.

3

Медицински софтуер за телемедицина: 

  • Медицинският софтуер за телемедицина да е на български език.

  • Софтуерът, нужен за функциониране на преносимата система за телемедицина да се инсталира на сървър, осигурен от Възложителя.

  • Контролът на достъпа до медицинския софтуер за телемедицина да става посредством потребителско име и парола.

  • Достъпът до медицинския софтуер за телемедицина да е възможен, както от работните станции на Възложителя, така и от мобилни таблети/смартфони, покриващи минималните изисквания на производителя. Достъпът да се осъществява посредством уеб-интерфейс през браузър и да не изисква инсталиране на допълнителен специализиран софтуер.

  • Медицинският софтуер за телемедицина да може да приема и да визуализира в реално време всички измервани и предавани от  преносимата система за телемедицина жизнени параметри, събития и аларми в това число: ЕКГ криви в реално време, 12-канално ЕКГ в покой, Сърдечна честота,  Кръвно налягане , Сатурация, Периферен пулс, Капнограма, Дихателна честота

  • Медицинския софтуер за телемедицина да дава възможност за двупосочна връзка – както от преносима система телемедицина към сървъра, така и от медицинския софтуер за телемедицина към преносима система за телемедицина

3.1

Преносимата система за телемедицина и медицинския софтуер за телемедицина да са по утвърден модел и да са успешно внедрени в системите за спешна помощ на минимум две държави в ЕС, в продължение на повече от една година,  считано от датата на настоящата покана.  Доказва се с документ, издаден от фирмата производител, в който подробно са описани държавите членки на ЕС и структурите, в които се използва.

4

Гаранционен срок и техническа поддръжка:

  • Гаранционният срок на доставеното оборудване да бъде не по-малко от 36 месеца след приемане на оборудването.

  • Изпълнителят да осигури възможност за отстраняване на възникнали проблеми с оборудването на място в срок до 72 часа от уведомяване за повредата.

  • При невъзможност за отстраняване на повредата, Изпълнителят да достави заместващо оборудване, като в този случай гаранционният срок на повреденото оборудване се удължава с времето за нейното отстраняване.

  • Изпълнителят провежда тестове, профилактика на системата и инструктаж на персонала на всеки 6 месеца от пускането и в експлоатация в рамките на гаранционния срок, за да гарантира правилното и функциониране.
II. Изисквания към техническите възможности:

  1. Валиден сертификат за преминат курс на обучение за сервизна поддръжка на апаратурата на поне един сервизен специалист, издадени от производителя.

  2. Оторизационно писмо за продажба и сервиз на територията на РБ, издадено от производителя на предлаганото оборудване.

 

III. Изисквания към апаратурата и медицинския софтуер: 

  1. ISO 9001 на производителя на предлаганата апаратура;

  2. ISO 13485 на производителя на предлаганата апаратура;

  3. Декларация за съответствие на предлаганото оборудване и медицинския софтуер за телемедицина с Директива 93/42/ЕЕС.

  4. Сертификат за съответствие на предлаганото оборудване и стойката за монтаж в линейка със стандарт EN 1789

  5. Сертификат за степен на защита ≥ IP55 по стандарт EN 60529;

  6. Оригинални каталози, брошури, техническа документация, снимков материал, екранни менюта и други приложими документи на производителя, изрично доказващи всеки един параметър от предложената преносима система за телемедицина и медицински софтуер за телемедицина.

  7. Документ, издаден от фирмата производител, в който подробно са описани държавите членки на ЕС с внедрени системи за пациентски мониторинг, дефибрилация и телемедицина и медицински софтуер за телемедицина, съгласно изискването в т. 3.1 от Техническата спецификация.

  8. Всички документи на чужд език да се представят в официален превод на Български език

Срок и място за изпълнение на поръчката
Срок за изпълнение на поръчката.

Срокът за изпълнение на доставката е не повече от 90 (деветдесет) дни, считано от датата, на която е сключен на договорът.


Място за изпълнение на поръчката.

Мястото за изпълнение на доставката, предмет на настоящата обществена поръчка, е: гр. Кърджали, ул. „Ген. Вл.Стойчев” № 2, Регионална здравна инспекция – Кърджали.


Гаранционен срок и техническа поддръжка - 36 (тридесет и шест) месеца след датата на подписване на приемно-предавателния протокол за доставка, монтаж и инсталиране.
Срокът за гаранционна поддръжка на всички допълнително монтирани елементи и специализирано оборудване е не по-малко от 3 (три) години след датата на доставката.
Забележка: Навсякъде в техническата спецификация, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, сертификат, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент".

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2

ПРОЕКТ НА ДОГОВОР
Днес,.................... г. в гр. Кърджали

въз основа на проведен избор на изпълнител при условията и по реда на глава осма “а” от ЗОП и утвърден протокол от . .... .2014 г. за получаване, разглеждане и оценка на оферти, във връзка с чл. 101г. и чл. 101е от ЗОП, се сключи настоящият договор между :


1. Регионална здравна инспекция - Кърджали, с адрес на управление: град Кърджали, ул. ”Ген. Вл. Стойчев” № 2, БУЛСТАТ 176030723, представлявано от д-р Светлана Василева Николова - Директор, наричан по-долу ВЪЗЛОЖИТЕЛ
И
„..........................................................”, рег. по ф.д. № ............... /............ г. на ........................ съд (ако е необходимо), ЕИК ................................., със седалище и адрес на управление: гр. .........................., ул. ................................. № ......, тел. ………………………………, факс ……………………………………., представлявано от ........................................., наричан по-долу ИЗПЪЛНИТЕЛ,
І. ПРЕДМЕТ НА ДОГОВОРА
Чл. 1. /1/ ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ възлага, а ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ приема да извърши доставка, монтаж и инсталиране на преносима система за телемедицина за нуждите на Регионална здравна инспекция – Кърджали.
II. ПРАВА И ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА СТРАНИТЕ
Чл. 2. /1/ ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ следва да изпълни договора в съответствие с публичната покана, приложенията към нея, офертата си, всички други документи по избора, настоящия договор, указанията на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, както и приложимата нормативна уредба.

/2/ ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ се задължава да предостави на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ цялата информация, необходима за изпълнение на задължението му, както и да осигури пълното съдействие на всеки негов работник/служител. При забава на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ или негов работник/служител, сроковете за изпълнение се удължават съответно.

/3/ Срокът за доставка, монтаж и инсталиране на преносимата система за телемедицина е до ..............................................................…………………………………… /словом ………………………………………………………………/ дни (в съответствие с офертата на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, но не повече от 90 дни) от датата на сключване на договора. Мястото за изпълнение е горепосоченият адрес на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

/4/ ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ и ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ определят конкретните дати, необходимата техника и работни помещения за извършване на доставката, монтажа и инсталирането.

/5/ Всяка от доставяните стоки и медицинския софтуер трябва, ако е задължително по силата на нормативен акт и е обективно възможно:

а) да имат нанесена СЕ маркировка;

б) да имат нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато съответната процедура за оценяване на съответствието изисква нанасянето му;

в) да са с четлива маркировка за дата на производство, срок на годност, партиден номер;

г) върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да са нанесени данните, посочени в чл. 16 ЗМИ.

/6/ Ако ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не направи възражения за явни недостатъци в срок от 14 /четиринадесет/ дни след доставка, монтаж и инсталиране, то се счита, че приема изпълнението напълно.

/7/ Ако има възражение, то ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен незабавно да ги отстрани или да замени негодната техника с годна. Всички разходи по отстраняване на недостатъци или замяна на техниката са за ИЗПЪЛНИТЕЛЯ.

/8/ След окончателно извършване на доставката, монтажа, инсталирането и установяване на качествено изпълнение, двете страни подписват приемо-предавателен протокол. Ако за тези дейности има подизпълнител, то ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да осигури неговото присъствие за подпис на приемо-предавателния протокол. В същия протокол се удостоверява, че изпълнителят е заплатил на подизпълнителя всички дейности, които са изпълнени.

/9/ ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да осигурява гаранционния срок и техническата поддръжка за 36 /тридесет и шест/ месеца след датата на подписване на приемно-предавателния протокол за доставка, монтаж и инсталиране.

/10/ ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ и ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ уговарят конкретните дати за провеждане на тестове, профилактика на системата и инструктаж на персонала в съответствие с техническите спецификации от публичната покана за срок от 36 /тридесет и шест/ месеца от окончателно приемане на доставката. За всеки конкретен случай се подписва отделен приемно-предавателен протокол след съответното изпълнение. Ако за тези дейности има подизпълнител, то ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да осигури неговото присъствие за подпис на приемно-предавателния протокол. В същия протокол се удостоверява, че изпълнителят е заплатил на подизпълнителя всички дейности, които са изпълнени.

/11/ Всяка страна се задължава да не разпространява данните и информацията, предоставени й от другата страна във връзка и по повод изпълнението на настоящия договор, освен ако няма предварително съгласие за това.

/12/ ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ е длъжен да използва при изпълнението лицата, които са посочени в офертата му. Тяхната смяна е допустима само при обективни обстоятелства след предварителното съгласие на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ и ако новите лица отговарят на изискванията на публичната покана.


III. ЦЕНА И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ
Чл.3 /1/ ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ дължи на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ заплащане на възнаграждение от ............................ /словом ................................ .................................../лв. без ДДС - ............................ /словом ................................ .................................../лв. с ДДС.

/2/ Цената по договора по предходната алинея се заплаща в български лева, по банков път, чрез 100 % (сто процента) авансово плащане, в срок до 15 (петнадесет) календарни дни от подписването на договора, при предоставяне на проформа фактура и оригинал на безусловна и неотменима банкова гаранция за целия размер на авансово платената сума, издадена в полза на Регионална здравна инспекция – Кърджали в срок до 5 (пет) работни дни от подписване на договора.

/3/. Текстът на банковата гаранция и банката издател трябва да бъдат предварително одобрени от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ. Последният може да ги откаже при основателно съмнение, че документът няма да произведе необходимото правно действие. Срокът на валидност на банковата гаранция трябва да е минимум срока на доставка, монтаж и инсталиране плюс 30 /тридесет/ дни.

/4/ Ако е необходимо да се увеличава срока на банковата гаранция или да се променя размера й, то ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ предава на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ оригинала от банковата гаранция след получаване на нов оригинал за намаления размер или промяната в срока при запазване на всички други условия. Текстът на новата банковата гаранция и банката издател трябва да бъдат предварително одобрени от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ. Последният може да ги откаже при основателно съмнение, че документът няма да произведе необходимото правно действие.


IV. НЕУСТОЙКИ И ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА

Чл.4 /1/ При забава в изпълнение на задължението за доставка, монтаж и инсталиране, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ дължи неустойка в размер на 0,3 % от дължимото по нея възнаграждение за всеки ден забава до датата на действителното изпълнение, но не повече от 33 % от размера на дължимото възнаграждение.

/2/ При забава в неизпълнение на някое от задълженията за гаранционен срок и техническа поддръжка, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ дължи неустойка в размер на 0,3 % от дължимото по нея възнаграждение за всеки ден забава до датата на действителното изпълнение, но не повече от 33 % от размера на дължимото възнаграждение.

/3/ Всяка от страните може да търси претърпените загуби и пропуснатите ползи, надхвърлящи размера на неустойките, по българското материално и процесуално право.


V. РАЗВАЛЯНЕ НА ДОГОВОРА

Чл. 5. Договорът се разваля предсрочно при следните условия:

а/ по взаимно съгласие на страните;

б/ всяка страна има правото едностранно да развали договора при неизпълнение на задълженията на насрещната страна за повече от 60 /шестдесет/ дни, което не освобождава неизправната страна от заплащане на договорената неустойка, както и на всички претърпени щети и пропуснати ползи;

в/ при обективна невиновна невъзможност за изпълнение, която продължава повече от 60 /шестдесет/ дена;

г/ всяка страна има правото едностранно да развали договора с писмено известие при започване на процедура прекратяване или преобразуване (сливане, вливане, разделяне, закриване, преобразуване и т.н.) на другата страна;

д/ без предизвестие при обявяване в несъстоятелност или започване на процедура по ликвидация на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ;

е/ при невъзможност за изпълнение на предмета на договора – едностранно без предизвестие от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ;

ж/ по силата на чл. 43, ал. 4 от ЗОП.
VI. ДРУГИ УСЛОВИЯ

Чл.6. /1/ Всички съобщения между страните, свързани с изпълнението на настоящия договор са валидни, ако са направени в писмена форма и са подписани от упълномощени представители на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ или ИЗПЪЛНИТЕЛЯ.

/2/ За дата на съобщението се смята:

- датата на предаването – при предаване на ръка на съобщението;

- датата, посочена на обратната разписка – при изпращане по пощата;

- датата на приемането – при изпращане по факс.

/3/ За валидни адреси за приемане на съобщения, свързани с изпълнението на настоящия договор се смятат:

ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛ:

ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛ:

адрес:

адрес:

тел.:

тел.:

факс:

факс:

ел. поща:

ел. поща:

/4/ При промяна на адреса или номера на техническото средство, съответната страна е длъжна да уведоми другата в тридневен срок за промяната. В противен случай, всички съобщения се считат за получени от страната, до която са адресирани.

Чл. 7 /1/ Всеки спор, породен от този договор или отнасящ се до него, ще бъде разрешаван доброволно по пътя на преговори, взаимни консултации и обмен на мнения, като постигнатото съгласие между страните ще бъде оформено в писмено споразумение.

/2/ В случай, че не бъде постигнато съгласие по предходната алинея, всички спорове, породени от този договор или отнасящи се до него, могат да бъдат разрешавани чрез медиация.

/3/ В случай, че не бъде постигнато съгласие по предходната алинея, всички спорове, породени от този договор или отнасящи се до него ще бъдат разрешавани по съдебен ред.

/4/Медиацията не е задължителна преди отнасяне на спора за решаване по съдебен ред.

Чл. 8 /1/ В настоящия договор не се допускат изменения, съгласно чл.43, ал.1 от ЗОП, освен в случаите по чл.43, ал.2 от ЗОП и при спазване условията на чл.43, ал.3 от ЗОП.

/2/ За неуредени в този договор въпроси ще се прилага действащото материално и процесуално законодателство на Република България.

/3/ Настоящият договор влиза в сила от датата на подписването му и се състави, подписа и подпечата в два еднообразни екземпляра, по един за всяка от страните.

/4/ Неразделна част от договора са публичната покана, приложенията към нея, офертата на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, протокола на комисията за получаване, разглеждане и оценка на офертите, всички други документи по избора в рамките на публичната покана, документите по чл. 101е, ал. 2 ЗОП и документите по чл. 45а, ал. 3 ЗОП (ако е необходимо).

ВЪЗЛОЖИТЕЛ : ИЗПЪЛНИТЕЛ:

ДИРЕКТОР:................................ УПРАВИТЕЛ :............................

/Д-р Светлана Николова/

/............................ /

Началник отдел ФС:...............

/ Тонка Илиева /

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3

УКАЗАНИЯ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПОДГОТОВКА НА ОФЕРТАТА

При изготвяне на офертата участникът трябва да се придържа към условията, посочени в публичната покана, настоящата документация, Закона за обществените поръчки /ЗОП/, Правилника за прилагане на Закона за обществените поръчки /ППЗОП/ и съответната друга приложима нормативна уредба. Всеки участник има право да представи само една оферта. Оферта се представя за целия обем на обществената поръчка. Оферти за част от обществената поръчка не се разглеждат. Не се допуска представяне на варианти на офертата. Разходите, свързани с изготвянето и подаването на офертата са за сметка на участника. Възложителят при никакви условия няма да участва в тези разходи.

Всяка оферта следва да бъде оформена по приложените към документацията образци. Условията в образците от документацията за участие са задължителни за участниците и не могат да бъдат променяни от тях, освен ако изрично не е посочено обратното, касае се за чисто технически изменения или измененията са обективно необходими.

Всички документи се представят на български език. Всички преводи на документи следва да са придружени от съответните оригинали. Документът за регистрация се представя в официален превод (т.е. извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи). В случай на несъответствие между българския и текста на чужд език, текстът на български език се ползва с приоритет.

Участниците не са длъжни да представят документи, които са публикувани и са публично достъпни в Търговския регистър на Агенцията по вписванията. Непредставянето с офертата на документ, който е публикуван в Търговския регистър на Агенцията по вписванията не води до отстраняване на участника. В този случай участникът е длъжен само да напише своя ЕИК в офертата.

Когато участник е обединение, което не е юридическо лице, минималните изисквания за технически възможности се отнасят за обединението като цяло, освен ако изрично не е посочено друго. Всеки член на обединението представя документи за юридически статус, а съответните документи за технически възможности се представят само ако е необходимо доказване на съответствието с изискванията от документацията.

Всички документи, които участникът представя, трябва да са валидни към датата на подаване на офертата. Ако по обективни причини не е възможно да се представи такъв документ, то участникът е длъжен да обясни в свободен текст тези причини в офертата си.

Възложителят няма да разкрива само такава информация от офертите, която изрично е посочена от участниците като конфиденциална и представляваща техническа или търговска тайна или е защитена по силата на нормативен акт.

Офертата се подписва само от физически лица, имащи правото да представляват участника: 1) съгласно съответното удостоверение за актуално състояние (или видно от Търговския регистър към Агенция по вписванията), или 2) изрично посочените лица в документа, с който е възникнал участникът неперсонифицирано обединение (напр. договор по чл. 357 и сл. ЗЗД), пълномощно с нотариална заверка, или 3) пълномощно с нотариална заверка на подписите от съответните лица по т.1 или 2. В случаите по т. 3 към офертата се добавя и копие на съответното пълномощно.

Офертата се представя в запечатан непрозрачен плик. Върху плика всеки участник посочва данните на възложителя, наименованието на обществената поръчка и данните на участника /наименование, адрес, телефон, електронна поща и факс/.

Ако участникът изпраща офертата чрез препоръчана поща или куриерска служба, същите са за сметка на самия участник. В този случай той следва да ги изпрати по такъв начин, че да обезпечи тяхното пристигане на посочения от възложителя адрес преди изтичане на срока за подаването им. Рискът от забава или загубване на офертата е за сметка на участника.

Нито един от документите, които са част от офертата или изхождат от участника, не подлежат на връщане, освен ако това не става по силата на закон.

До изтичане валидността на офертите, се считат за валидни адресите, факсовете и електронните пощи, посочени в офертата на всеки участник. В случай, че адресът, факсът или електронната поща са променени и възложителят не е уведомен за това, кореспонденцията ще се смята за връчена, ако е изпратена на известните на възложителя.

Срокът на валидност на всяка оферта е минимум 90 /деветдесет/ дни от определения краен срок за получаване на офертите.

Участник не може да прехвърля правата и задълженията си по настоящата публична покана на трети лица.

Получаването, разглеждането и оценката на офертите се извършва от Комисия, определена от възложителя.

След получаване на офертите членовете на Комисията по т.1 представят декларации за обстоятелствата по чл. 35, ал. 1, т. 2 - 4 ЗОП.

Комисията оценява и класира офертите в съответствие с предварително обявените условия от Възложителя.

Разглеждането на офертите се извършва по правилата на глава трета, раздел трети от Вътрешните правила за възлагане на обществени поръчки по Закона за обществените поръчки на Регионална здравна инспекция – Кърджали.

За резултатите от работата си Комисията съставя протокол, който се представя на Възложителя за утвърждаване, заедно с предаване на цялата документация по процедурата.



ПРИЛОЖЕНИЕ № 4

ОБРАЗЕЦ НА ОБЩА ОФЕРТА

за участие в избор на изпълнител по чл. 14, ал. 4, т. 2 от ЗОП за възлагане на обществена поръчка чрез публична покана
ДО: Регионална здравна инспекция – гр. Кърджали
От:____________________________________________________________

(наименование на участника)

ЕИК: _____________________________

Представлявано от - ________________________________________________________________________

длъжност _________________________________________________________________________________

седалище _________________________________________________________________________________

с адрес на управление: гр. _____________________ ул._____________ ___________, № _______________

адрес за кореспонденция: : гр. _____________________ ул._______________________, № _____________

тел.: __________________ , факс: ________________, ел. поща: ____________________________________

Идентификационен № по ЗДДС______________________________ - (ако участникът не е регистриран по ДДС, то посочете това обстоятелство)

Представяме Ви нашата оферта за участие в обявената от Вас публична покана за избор на изпълнител по чл. 14, ал. 4, т. 2 от ЗОП с предмет: "ДОСТАВКА, МОНТАЖ И ИНСТАЛИРАНЕ НА ПРЕНОСИМА СИСТЕМА ЗА ТЕЛЕМЕДИЦИНА ЗА НУЖДИТЕ НА РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ - КЪРДЖАЛИ”.

Декларирам, че сме запознати с указанията и условията за участие, обявени в публичната покана и приложенията към нея. Съгласни сме с всички поставени от Вас условия (включително с проекта на договор) и ги приемаме без възражения.

Декларирам, че срокът на валидност на офертата на представлявания от мене участник в настоящата публична покана е 90 /деветдесет/ календарни дни, считано от датата на крайния срок за подаване на офертите.

Декларирам, че представляваният от мен участник отговаря на всички нормативни изисквания за производител или търговец на едро за изискваните медицински изделия по предмета на поръчката като за доказателство представя следния документ:

………………………………………………………………… /моля опишете/

Декларирам, че представляваният от мене участник е внедрил предлаганата система в сектор спешна медицина в следните държави (забележка: посочете поне две държави) на територията на Европейския съюз, в продължение на повече от една година, считано от датата на подаване на публичната покана за настоящата процедура. :



Предмет (описва се по начин, по който е видно, че е еднакъв или сходен с предмета на поръчката – вкл. посочване на производител, модел, функции)

Дата на начало на изпълнението

/ден, месец, година/

Дата на окончателно изпълнение

/ден, месец, година/

Стойност в лева без ДДС

Контрагент и държава (включително данни за контакт: адрес, телефон, електронна поща, лице за контакт, както и описание, за да е видно, че е в сектор спешна медицина)





























































Забележка: В случай на участие на обединение, което няма самостоятелна правосубектност, то в първата графа се попълва и кой „член“ на обединението е страна по съответния договор.

Прилагам следните доказателства за изпълнение на доставката (доказателство за изпълнена доставка се представя под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката):



              1. ..............................;

..............................;

...............................

Декларирам, че представляваният от мен участник разполага с оторизационно писмо за продажба и сервиз на предлаганата техника на територията на Република България, издадено от производителя или оторизирано от него лице. За доказателство прилагам копие на следните документи:

………………………………………………………………… /моля опишете оторизационното писмо, а ако е от оторизирано лице, то се представят и доказателства за оторизацията/

Декларирам, че лицето ...................................................................................... /три имена/, с лична карта № ....................................., издадена на ...................... от МВР, гр........................................, с ЕГН: ..............................................., с адрес гр./с. ……………………………………………, п.к. …………………………., бул./ул. ………………………………………………………………….., № ………………, вх. …………………, ет. ……………………………., ап. ………………………………. ще премине/е преминало курс на обучение за сервизна поддръжка на предлаганата от мен апаратура. (ако лицето е преминало курса за обучение, то моля включете съответните документи за доказателство).

Представляваният от мен участник при изпълнението на горепосочената обществена поръчка няма да използва/ще използва подизпълнители (ненужното се премахва):



Пълно наименование на подизпълнител № …




ЕИК по чл. 23 от Закона за търговския регистър




ЕИК по чл. 4, ал. 1 от Закона за БУЛСТАТ (ако няма ЕИК по чл. 23 от Закона за търговския регистър)




Друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен (ако е необходимо)




Седалище и адрес за управление (ако не се съдържа в Търговския регистър към Агенция по вписванията)

Държава: ……………………………………………….…,

Област: …………………………………………………....,

Община: ……………………………………………….…,

Град/Село: ………………………………………………..,

пощенски код: ……………………………………………,

булевард/улица: „……….…...…………….“ № …………

……………………………………………………………...

……………………………………………………………...

……………………………………………………………...


Адрес за кореспонденция – ако се различава от адреса на управление

Държава: ……………………………………………….…,

Област: …………………………………………………....,

Община: ……………………………………………….…,

Град/Село: ………………………………………………..,

пощенски код: ……………………………………………,

булевард/улица: „……….…...…………….“ № …………

……………………………………………………………...

……………………………………………………………...

……………………………………………………………...


Електронна поща за кореспонденция (ако е различна или не се съдържа в Търговския регистър към Агенция по вписванията)




Телефон за кореспонденция (ако е различен или не се съдържа в Търговския регистър към Агенция по вписванията)




Факс за кореспонденция (ако е различен или не се съдържа в Търговския регистър към Агенция по вписванията)




Видове работи от предмета на обществената поръчка, които ще бъдат предложени на този подизпълнител




Забележка: ако не се използват подизпълнители, то горната таблица не се попълва или се премахва.

Прилагаме декларация от горепосочения/-те подизпълнител/-и за съгласие за участие като подизпълнител при изпълнение на поръчката. (ако не се използват подизпълнители, текстът се премахва)

Декларирам, че ако представляваният от мен участник бъде избран за изпълнител ще представи преди сключване на договора:

1.документи по чл. 101е, ал. 2 ЗОП;

2.валидна гаранция за изпълнение;

3. документи за доказателство за едно лице, което е преминало курс на обучение за сервизна поддръжка на апаратурата и документ (в случай на оторизирано лице обучител, то се прилагат документи за оторизацията) – само ако не е представено с офертата.



ПРИЛОЖЕНИЯ КЪМ ОБЩАТА ОФЕРТА:

Приложение № 1: Оторизационно писмо за продажба и сервиз на предлаганата техника на територията на Република България.

Приложение № 2: Документи за доказателство за едно лице, което е преминало курс на обучение за сервизна поддръжка на апаратурата и документ (в случай на оторизирано лице обучител, то се прилагат документи за оторизацията) – може да се представи и от изпълнителя преди сключване на договор.

Приложение № 3: Декларация за съгласие за участие като подизпълнител – ако е необходимо.
Други приложения по преценка на участника (напр. пълномощно на лицето, подписващо офертата, документ за правосубектност, договор по чл. 357 и сл. ЗЗД и др.):










Дата ______________ г

ПОДПИС:

__________________________ (име и фамилия)

_____________________________ (длъжност на

лицето, което подписва офертата)



ПРИЛОЖЕНИЕ № 5
ТЕХНИЧЕСКО ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА

/ТЕХНИЧЕСКА ОФЕРТА/

Долуподписаният /-ната/ ....................................... /три имена/, с лична карта № ......................., издадена на ...................... /дата/ от ......................, с ЕГН: ..............................., в качеството ми на представляващ ……………………………… /управител, член на управителен орган, упълномощено лице с пълномощно № … от дата …. – посочва се/ на ......................................................... / наименование на участника / - участник в публична покана по реда на глава осем „а” от ЗОП с предмет: „Доставка, монтаж и инсталиране на преносима система за телемедицина за нуждите на Регионална здравна инспекция - Кърджали“
Предлагам срок за изпълнение на настоящата обществена поръчка, съгласно документацията за участие, да е ………………………………. /словом ………………………………/ дена от датата на сключване на договора. (Забележка – трябва да е по-малко от 90 /деветдесет/ дни)
С настоящото представяме нашето техническо предложение за изпълнение на обществената поръчка. Предлагаме да изпълним поръчката съгласно публичната покана и нейните приложения като достави техника със следните параметри:


#

Описание

Предложение на участника /подробно описание/

1.

Обща информация




1.1

       Доставка на преносима система за телемедицина

       Монтаж на оборудването в линейка

       Инсталиране на медицински софтуер за телемедицина на сървър на Възложителя

       Обучение за работа със системата

       Гаранционна поддръжка





2.

Основни функции и характеристики:




2.1

Потребителски интерфейс за управление на всички функции на системата на български език




2.2

Цветен дисплей с диагонал  ≥ 20 сантиметра

       Едновременен Мониторинг на ≥ 6 параметрични криви и всички измервани параметри

       Регулируема яркост ≥ 10 нива





2.3

Вграден термален принтер

       Ширина на хартията ≥ 100мм

       печат на ≥ 6 ЕКГ криви едновременно





2.4

Функция ЕКГ с възможност за:

       Мониторинг на ≥ 6 канално ЕКГ в реално време

       Запис на 12 канално ЕКГ

       Печат на 12 канално ЕКГ за настоящ и предходен пациент



       Изпращане на 12 канално ЕКГ към факс, е-мейл и сървър за телемедицина




2.5

Функция NIBP за измерване на артериално кръвно налягане




2.6

Функция SpO2 за измерване на сатурация и периферен пулс




2.7

Функция Капнометрия за следене на дихателна честота и нивото на Co2 в издишания въздух




2.8

Функция бифазисна дефибрилация в автоматичен (AED) и ръчен режим

  • гласови команди при AED на български език

  • Дефибрилация посредством многократни шокови електроди и/или еднократни адхезивни електроди.

  • Време за зареждане до максимална енергия  ≤ 5 секунди




2.9

Функция Пейсър с режими  „FIX” и “DEMAND”




2.10

Функция КПР асистент, осигуряваща гласови напътствия за правилното извършване на КПР с индикация за дълбочина и честота на компресиите.

  • Сензор за КПР обратна връзка в комплекта

  • Функция Метроном

  • Гласови команди за КПР на български език




2.11

Функция телемедицина за изпращане в реално време към сървър за телемедицина на всички мониторирани жизнени показатели. В това число:

  • ЕКГ криви в реално време, 12-канално ЕКГ в покой, Сърдечна честота,  Кръвно налягане, Сатурация, Периферен пулс, Капнограма, Дихателна честота

  • Събития и аларми

  • Данни за пациента

  • Двупосочна връзка, позволяваща както предаване, така и приемане на данни от сървър за телемедицина

Комуникационна среда за пренос - GSM мрежа

  • Съвместимост със сим-карти на всички оператори*

*Сим карта с активиран трафик на данни е за сметка на Възложителя




2.12

Общо тегло на системата заедно с батериите и аксесоарите  - не повече от 10кг




2.13

Електрическо захранване:

  • Брой батерии, вградени в устройството ≥ 2

  • Тип на батериите Li-ion

  • Непрекъсната работа на батерия ≥ 8 часа

  • Показване на дисплея в минути на реалното оставащото време за работа на батерията

  • Време за зареждане на батериите от 0 до 100%  ≤ 2 часа

  • Възможност за работа без батерии при включено външно захранване

  • Захранване 12V




2.14

Температурен работен диапазон от  ≥  -20 °C до +55 °C




2.15

Степен на защита ≥ IP55




2.16

Монтаж:

  • Системата за пациентски мониторинг, дефибрилация и телемедицина да се монтира в линейка, посредством специализирана стойка.

  • Стойката за монтаж да осигурява устойчиво закрепване и да притежава сертификат за съотвествие с изискванията на стандарт EN 1789 за фиксация на медицински устройства в линейка.

  • Стойката да позволява автоматично зареждане на батериите на системата с напрежение 12V без нужда от включване на допълнителни кабели и конектори към устройството, за да се осигури бърз монтаж и демонтаж.




3

Медицински софтуер за телемедицина: 

  • Медицинският софтуер за телемедицина да е на български език.

  • Софтуерът, нужен за функциониране на преносимата система за телемедицина да се инсталира на сървър, осигурен от Възложителя.

  • Контролът на достъпа до медицинския софтуер за телемедицина да става посредством потребителско име и парола.

  • Достъпът до медицинския софтуер за телемедицина да е възможен, както от работните станции на Възложителя, така и от мобилни таблети/смартфони, покриващи минималните изисквания на производителя. Достъпът да се осъществява посредством уеб-интерфейс през браузър и да не изисква инсталиране на допълнителен специализиран софтуер.

  • Медицинският софтуер за телемедицина да може да приема и да визуализира в реално време всички измервани и предавани от  преносимата система за телемедицина жизнени параметри, събития и аларми в това число: ЕКГ криви в реално време, 12-канално ЕКГ в покой, Сърдечна честота,  Кръвно налягане , Сатурация, Периферен пулс, Капнограма, Дихателна честота

  • Медицинския софтуер за телемедицина да дава възможност за двупосочна връзка – както от преносима система телемедицина към сървъра, така и от медицинския софтуер за телемедицина към преносима система за телемедицина




3.1

Преносимата стема за телемедицина и медицинския софтуер за телемедицина да са по утвърден модел и да са успешно внедрени в системите за спешна помощ на минимум две държави в ЕС, в продължение на повече от една година,  считано от датата на настоящата покана.  Доказва се с документ, издаден от фирмата производител, в който подробно са описани държавите членки на ЕС и структурите, в които се използва.




4

Гаранционен срок и техническа поддръжка:

  • Гаранционният срок на доставеното оборудване да бъде не по-малко от 36 месеца след приемане на оборудването.

  • Изпълнителят да осигури възможност за отстраняване на възникнали проблеми с оборудването на място в срок до 72 часа от уведомяване за повредата.

  • При невъзможност за отстраняване на повредата, Изпълнителят да достави заместващо оборудване, като в този случай гаранционният срок на повреденото оборудване се удължава с времето за нейното отстраняване.

  • Изпълнителят провежда тестове, профилактика на системата и инструктаж на персонала на всеки 6 месеца от пускането и в експлоатация в рамките на гаранционния срок, за да гарантира правилното и функциониране.






5

Изисквания към техническите възможности:

  1. Валиден сертификат за преминат курс на обучение за сервизна поддръжка на апаратурата на поне един сервизен специалист, издадени от производителя.

  2. Оторизационно писмо за продажба и сервиз на територията на РБ, издадено от производителя на предлаганото оборудване.




6

Изисквания към апаратурата и медицинския софтуер:

  1. ISO 9001 на производителя на предлаганата апаратура;

  2. ISO 13485 на производителя на предлаганата апаратура;

  3. Декларация за съответствие на предлаганото оборудване и медицинския софтуер за телемедицина с Директива 93/42/ЕЕС.

  4. Сертификат за съответствие на предлаганото оборудване и стойката за монтаж в линейка със стандарт EN 1789

  5. Сертификат за степен на защита ≥ IP55 по стандарт EN 60529;

  6. Оригинални каталози, брошури, техническа документация, снимков материал, екранни менюта и други приложими документи на производителя, изрично доказващи всеки един параметър от предложената преносима система за телемедицина и медицински софтуер за телемедицина.

  7. Документ, издаден от фирмата производител, в който подробно са описани държавите членки на ЕС с внедрени системи за пациентски мониторинг, дефибрилация и телемедицина и медицински софтуер за телемедицина, съгласно изискването в т. 3.1 от Техническата спецификация.

  8. Всички документи на чужд език да се представят в официален превод на Български език








Забележка: При изготвяне на предложението си за изпълнение на поръчката всеки участник следва да се ръководи от всички изисквания на документацията. Участниците са напълно свободни в начина, по който ще изразят идеите – допустими са текстови описания, графики, чертежи, картини, схеми, таблици и др., стига те да са на хартиен носител

Приложение № 1: Копие на ISO 9001 или еквивалент на производителя;

Приложение № 2: Копие на ISO 13485 или еквивалент на производителя;

Приложение № 3: Копие на сертификат за съответствие на предлаганото оборудване и стойката за монтаж в линейка със стандарт EN 1789 или еквивалент;

Приложение № 4: Копие на сертификат за степен на защита ≥ IP55 по стандарт EN 60529 или еквивалент;

Приложение № 5: Оригинални каталози, брошури, техническа документация, снимков материал, екранни менюта и други приложими документи на производителя, изрично доказващи всеки един параметър от предложената преносима система за телемедицина и медицински софтуер за телемедицина;

Приложение № 6: Декларация за съответствие на медицинското изделие съгл. чл. 14, ал. 2 ЗМИ от производителя или негов упълномощен представител или сертификат по чл. 76 ЗМИ от нотифициран орган, удостоверяващ съответствието със съществените изисквания, приложими за изделието.

Приложение: 7 Декларация за съответствие на предлаганото оборудване и медицинския софтуер за телемедицина с Директива 93/42/ЕЕС.

Приложение: 8 Документ, издаден от фирмата производител, в който подробно са описани държавите членки на ЕС с внедрени системи за пациентски мониторинг, дефибрилация и телемедицина и медицински софтуер за телемедицина, съгласно изискването в т. 3.1 от Техническата спецификация

...................... г. Декларатор: ................................................

/подпис/

Приложение № 6
ДЕКЛАРАЦИЯ

на подизпълнител

(за съгласие за участие като подизпълнител)

От .............................................................................................................................................,

Със седалище и адрес на управление ..............................................................................................,

Регистрирано в Търговски регистър на Агенция по вписванията с ЕИК ........................................,

Представлявано от ...............................................................................................................................,

В качеството си на ................................................................................................................................

(представител по закон или пълномощник с нотариално заверено пълномощно от правоимащия)


Съгласно условията на публична покана, по реда на Глава осма „а” от ЗОП с предмет: „Доставка, монтаж и инсталиране на преносима система за телемедицина за нуждите на Регионална здравна инспекция - Кърджали“ и след като се запознах с условията за участие,

ДЕКЛАРИРАМ,

че сме съгласни да участваме в обявената процедура за възлагане на обществена поръчка с горецитирания предмет, като подизпълнител на участник

………………………………………………….............……………..............................

Дейностите, които ще изпълняваме като подизпълнител са:

..............................................................................................................................................................................................................................................................

Запознати сме, че заявявайки желанието си да бъдем подизпълнител, нямаме право да участваме като участник в горепосочената процедура.


Известно ми е, че за деклариране на неверни данни нося наказателна отговорност по чл. 313 от НК.

Подпис и печат: .......................

Дата:..........................................

Име и фамилия: ......................

Длъжност: ................................

ПРИЛОЖЕНИЕ № 7

ЦЕНОВО ПРЕДЛОЖЕНИЕ

/ЦЕНОВА ОФЕРТА /

Долуподписаният /-ната/ ....................................... /три имена/, с лична карта № ......................., издадена на ...................... /дата/ от ......................, с ЕГН: ..............................., в качеството ми на представляващ ……………………………… /управител, член на управителен орган, упълномощено лице с пълномощно № … от дата …. – посочва се/ на ......................................................... / наименование на участника / - участник в публична покана по реда на глава осем „а” от ЗОП с предмет: „Доставка, монтаж и инсталиране на преносима система за телемедицина за нуждите на Регионална здравна инспекция - Кърджали“


Предлагам цена за изпълнение в размер на ........................... /словом .................................................................../ български лева без ДДС - ........................... /словом .................................................................../ български лева с ДДС при размер на ДДС от 20 % /двадесет процента/. Посочената цена включва всички разходи, такси, комисионни, митнически сборове и др. по доставка, монтаж и инсталиране на преносима система за телемедицина.
Забележки: Оферти на стойност над 41 995 /четиридесет и една хиляди деветстотин деветдесет и пет/ лева без ДДС няма да бъдат приемани. Участници предложили по-големи суми ще бъдат отстранявани.

Оферти, в които е оставено празно място или е посочена стойност 0 /нула/, ще се считат за отказ от изпълнение на работата и участниците ще бъдат отстранявани.

Цените се посочват в български левове с точност до втория знак след десетичната запетая (т.е. до стотинка). Ако е посочена с точност до третия или следващ знак, то комисията я закръглят съответно до втория знак след десетичната запетая.

При разминаване между словесното изписване и посочената цифрова стойност, за действително ще се счита словесното изписване. При грешка в изчисленията между стойността без ДДС и с ДДС за действителна ще се счита тази без ДДС, а цената с ДДС ще се коригира съответно.

...................... г. Декларатор: ................................................



/подпис/


Сподели с приятели:




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница