Обособена позиция 2


В. Изисквания към лабораториите с трето ниво на биологична защита



страница13/49
Дата28.02.2022
Размер380 Kb.
#113690
ТипПрограма
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   49
Tech spec poz 2
Свързани:
BAS QF 2.1 2020
В. Изисквания към лабораториите с трето ниво на биологична защита


Изискванията, описани по-долу са допълнение към изискванията за устройството на базовите лаборатории с 2-ро ниво на биологична защита.

В тези лаборатории се прилагат практиките на работа от лабораториите с второ ниво на биологична защита с някои важни изменения:


- На вратите на работните помещения на лабораториите се поставят задължително международни знаци и символи, предупреждаващи за биологичните опасности, изписва се фамилията на ръководителя на лабораторията, който контролира достъпа в нея, както и особени изисквания за достъп до нея, ако има такива (имунизации и др.);
- В лабораторията се носят специални работни облекла, затворени отпред престилки /халати/, работни костюми, шапки, при необходимост калцуни или специални обувки. Забранено е носенето на престилки, които се закопчават отпред, както и такива с къси ръкави;
- Забранено е да се носи лабораторното облекло извън лабораторията. Облеклото се деконтаминира задължително, преди да бъде предадено за пране;
- Манипулацията с потенциално инфекциозни материали се извършва задължително в шкафове (боксове) за биологична безопасност или други първични изолиращи приспособления;
- При необходимост в помещения, в които се държат опитни животни, инфектирани с патогенни агенти, трябва да се слагат защитни респираторни приспособления.

Прилагат се и специфични изисквания към проектирането на лабораториите и лабораторните помещения:



  • Лабораторията с трето ниво на биологична безопасност трябва да бъде отделена от останалите части на сградата, до които има свободен достъп;

  • Достъпът до лабораторията се осъшествява през изолационно пространство - преддверие /тамбур с две врати, което осигурява поддържането на разликата в наляганията между въздуха в лабораторията и въздуха на общите помещения;

  • Вратите на изолационното преддверие са самозатварящи се, с уплътнени крила, с блокировка, която да не позволява те да бъдат отваряни едновременно, а само последователво. За специални случаи могат да се проектират аварийни изходи във вид на панели, които могат да бъдат избити;

  • Преддверието – вестибюл трябва да бъде снабдено със средства за сортиране на чисто и мръсно облекло и при необходимост с душ;

- Всички лабораторни помещения трябва да имат възможност за обеззаразяване с UV лъчи;

  • Повърхността на подовите покрития трябва да бъде безфугова, антистатична и нехлъзгаща се, като се осигури плавен преход чрез холкер с повърхността на ограждащите стени;

  • Повърхностите на подовете, стените и таваните трябва да бъдат водоустойчиви и лесни за почистване и обеззаразяване;

  • Всички отвори в тези повърхности (за преминаване на тръби) трябва да бъдат херметично затворени и уплътнени, за да се улесни деконтаминацията на помещенията;

  • Лабораторните стаи трябва да бъдат херметизирани с цел да се предотврати контаминацията им. Прозорците трябва да бъдат затворени, уплътнени, херметизирани и снабдени с непробиваеми стъкла;

  • При входната врата на всяка лаборатория/лабораторно помещение е необходимо да се монтира мивка с безконтактна автоматична батерия за измиване на ръце;

  • Вентилационната система трябва да бъде управляема, за да осигурява отрицателно налягане на въздуха вътре в лабораторията така, че въздухът да се движи в посока на работните помещения на лабораторията;

  • Задължително е осигуряването на средства за визуален контрол със или без алармен сигнал за тревога така, че персоналът да може да контролира правилното движение на въздушния поток по посока на работните помещения на лабораторията;

  • Вентилационната система трябва да бъде проектирана така, че въздухът от изолираната лаборатория с трето ниво на биологична защита да не попада в други помещения. Въздухът може да се подложи на пречистване през филтри за фино пречистване - НЕРА филтри, да се кондиционира повторно и да се подаде за рециркулация в границите на лабораторията. Отработеният въздух от лабораторията, който не циркулира в шкафовете/боксовете за биологична безопасност трябва да се отведе извън сградата по такъв начин, че да се разсее далече от служебни и жилищни сгради и от отвори за вземане на пресен въздух. В зависимост от използваните патогенни агенти се препоръчва този въздух да преминава през филтри за финно пречистване тип НЕРА. С цел да се предотврати случай, при който в работните помещения на лабораторията в продължение на дълъг период от време се поддържа повишено налягане, може да се монтира система за управление на отоплението, вентилациите и кондиционирането на въздуха /ОВКВ/. Трябва да се проучи възможността за осигуряване на видим и добре чуващ се сигнал за оповестяване (светлинен и звуков), който да предупреждава персонала за нередности и сривове в работата на ОВКВ системите;

  • Всички НЕРА филтри трябва да бъдат поставени по начин, който да позволява да се осъществява контрол и деконтаминация на газовете;

  • Шкафовете (боксовете) за биологична безопасност трябва да бъдат разположени далече от проходни места на движение и от въздушния поток от входните врати и вентилационните системи;

  • Извежданият и преминал през НЕРА филтри въздух от шкафове (боксовете) за биологична безопасност от класове I и II трябва да се отвежда навън така, че да не се допуска изменение на въздушния баланс във шкафовете/боксовете/ за биологична безопасност и да се разсейва далеч от отворите за хващане на пресен въздух;

  • Автоклав за деконтаминация на отпадъци, трябва да бъде разположен вътре в лабораторията. Ако от изолираната лаборатория трябва да се отделят инфектирани отпадъци, подлежащи на деконтаминация или унищожаване, то те трябва да се транспортират в затворени, херметични и удароустойчиви контейнери при спазване на националните и международни норми и правила, които съответстват на конкретния случай.;

  • Системата за водоснабдяване трябва да бъде снабдена с запорни устройства (клапи), които не позволяват обратен поток;

  • Вакуумните магистрали трябва да бъдат защитени с уловители на течни дезинфекционни средства и НЕРА филтри или аналогични други устройства. Алтернативните вакуумни помпи също трябва да бъдат сигурно защитени с помощта на съответни уловители и филтри;

  • В изолираните лаборатории с трето ниво на биологична защита /безопасност схемата на сградата и приетите задължителни операционни процедури трябва да бъдат документирани.

Лабораторно оборудване на лабораториите с трето ниво на биологична безопасност.


Принципите на избор на оборудване, включително на шкафове (боксове) за биологична безопасност са същите, както и при лабораториите с 2-ро ниво на биологична защита.
Работата с потенциално инфекциозни материали трябва да се осъществява задължително в шкафовете/боксовете за биологична безопасност.
Особено внимание трябва да се обърне на оборудване като центрофугите, за които се изискват допълнителни изолационни приспособления – защитни кожуси или изолационни ротори.
За някои видове центрофуги или друго оборудване, като например за инструменти, използвани за сортиране на инфектирани клетки може да се наложи съоръжаване с допълнителна система за вентилация, осигуряваща отвеждането на въздуха и снабдена с НЕРА филтри и други ефективни средства за изолация.


Сподели с приятели:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   49




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница