51
15. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА 16. ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
17. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР — ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC
SN
NN
52
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕДНОДОЗОВИ ТУБИ, СВЪРЗАНИ С ЛЕНТА (5 ЕДИНИЧНИ ДОЗИ) ОПАКОВКИ ПО 50 ТУБИ 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Rotarix
перорална суспензия Ваксина срещу ротавирус, жива
2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 доза (1,5 ml) съдържа:
Човешки ротавирус щам RIX4414 (жив, атенюиран) не по-малко от 10 6,0
CCID
50
3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Захароза, натрий, глюкоза, фенилаланин
За допълнителна информация вижте листовката.
4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА Перорална суспензия
50 туби
10 х 5 еднодозови туби свързани с лента
1 доза (1,5 ml)
5. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Перорално приложение Да не се инжектира! Преди употреба прочетете листовката.
6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
