Българска асоциация полимери

Означава всеки научен експеримент или откритие свързано с разкриване на нов продукт или на вещество в самостоятелен вид, в смеси или в изделия в курса, на който пилотни растителни или производствени опити са използвани за разкриване на производствен процес и/или да се анализират полетата на приложение на дадено вещество. Клауза 3 (22).

Мултикомпонентно вещество е наречено като реакционна маса от две или повече основни компонента. Обобщения израз е: “Реакционна маса на [имената на основните компоненти]”

Означава downstream user или дистрибутор, който е получил доставка на дадено вещество или смес. Клауза 3 (34)

Означава индустриална или специалист потребител, който е получил доставка на изделия, но това не включва консуматорите. Клауза 3 (35)

Регистрант означава производител или вносител на дадено вещество или производител или вносител на дадено изделие извършващ регистрацията на дадено вещество Клауза 3 (7)

Означава индустриална или употреба на специалист от регистранта. Клауза 3 (25)

Регистрацията е изпращане до Агенцията на техническо досие и, ако е необходимо, химически доклад за безопасност за дадено вещество, което е произведено в или внесено в Европейския съюз (и в Европейската икономическа област (EEA) веднъж изпълнена в тези страни)

Производители или Вносители на вещества в самостоятелен вид или в смеси или Производители или вносители на изделия ще трябва при определени обстоятелства да осигури регистрационно досие до Европейската Агенция за химикали според Клаузи 10, 11, 12, 17 и 18. То се състои от техническо досие и, когато е необходимо от Доклад за химическата безопасност.

Всяко условие за или забрана за производство, употреба или поставяне на пазара на дадено вешество. Веществата ограничени по REACH и условията на тяхното ограничаване са включени в Приложение XVII на наредбата. Клауза 3(31)

Рискът е възможността някакъв вреден ефект (напр. дразнене на кожата или рак) ще доведе до дадено излагане на действието на химикала. Рискът причинен от дадено вещество зависи от присъщите му свойства (вредни) и на излагането на въздействие.

Краен етап в оценката за химичната безопасност се състои в оценяване на умишлеността и суровостта на вредните ефекти съществуващи в човешката популация или отдела за околната среда поради действителните или предвидените излагания на действието на дадено вещество. То може да включва “оценка на риска”, напр. количествено определяне на тази вероятност. Охарактеризиране на риска е направено за всеки сценарий на излагане на действието на веществото и за всяка целева популация или отдел.

Мерките в контролната стратегия за дадено вещество, което намалява емисията и действието на излагане на дадено вещество, като по този начин намалява риска за човешкото здраве или околна среда.

Детайлното резюме на предметите, методите, резултатите и изводите на пълния анализен доклад обезпечаващ достатъчна информация за да се направи независима оценка на анализа минимизирайки необходимостта да се съветва с пълния анализен доклад. Клауза 3(28)

Стандартните изрази са свързани с безопасното използване на дадено вещество. Например “Запазете контейнерите добре затворени” или “избегнете контакта с кожата” или “не изхвърляйте в отводнителните канали”. Когато настоящите предвиждания се отменят и ГХС влезе в сила, S – изразите ще бъдат заместени от “предпазно изказване”.

SMILES е съкращение на Simplified Molecular Input Line Entry System (Опростена молекулярна въвеждаща линия входна система). Това е опростена химическа система за означаване, която позволява потребителя да представи 2 дименсионална химическа структура в линейна текстова форма за лесен достъп при използването на компютър.

Scientific research and development (Научно изследване и разработка)

Substance of Very High Concern (Вещество от много голямо значение)

Информационният лист за безопасност е основното средство използвано в индустрията за комуникиране на информация за вредата от опасни вещества и смеси надолу по веригата на доставка. Приложение II на REACH е базирано на Приложението за информационен лист за безопасност Директивата (91/155/ЕЕК) и обяснява каква информация трябва да се включва под всеки от 16 заглавия в информационните листове за безопасност.

Означава всеки научен експеримент, анализ или химично изследване при контролирани условия в обем по малък от 1 тон на година. Клауза 3(23).

Означава единично местоположение, при което, ако има повече от един производител на (а) вещество(а), действителен производител и удобства са споделени. Клауза 3(16).

Малки и средни предприятия се дефинират по препоръка от Комисията на 6 май 2003 засягащи дефиницията за микро, малки и средни по размер предприятия. Клауза 3(36).

Социално-икономическия анализ е средство за оценка какви разходи и ползи на дейността ще се създадат за общността чрез сравняване какво ще се случи, ако тази дейност не се изпълни. При процедурата за разрешаване по REACH, SEA е задължителна част от кандидатстването за разрешаване, докато рисковете за човешкото здраве или околната среда от употребата на Приложение XV вещество не са адекватно контролирани. Също когато може да бъде показан адекватен контрол, SEA може да бъде произведен от даден кандидат в подкрепа на неговата кандидатура. SEA може да се произведе от трета страна в подкрепа към информация за алернативни пътища. При ограничителния процес, SEA може да бъде част от досието на Приложение XV за ограничаване на едно вещество, интересуващите страни ще бъдат поканени да предоставят SEA или вложат към даден в отговор на предложеното ограничаване.

Връзката структура-активност е качествена асоциация между химична структура и потенциала на един химикал съдържащ подструктура за да прояви действителния биологичен ефект.

Резюме на обектите, методите, резултатите и изводите на пълния анализен доклад обезпечаващ достатъчно информация за да се направи оценка на приложимостта на анализа. Клауза 3 (29).

Химичен елемент и неговите съединения в природно състояние или получени при всеки производствен процес, включващ каквато и да е добавка необходима за запазване на неговата стабилност и примес произхождаща от дадена употреба, но изключваща всеки разтворител, който може да бъде отделен без повлияване на стабилността на дадено вещество или промяна на неговия състав. Клауза 3 (1).

SIEF е един форум, образуван след предварителната регистрация, за споделяне на информация за дадено phase-in вещество. Принципните цели на SIEF са да:

Идентификация на дадено вещество е процес чрез който дадено вещество може да бъде идентифицирано и разпознато от други вещества. Един елемент на индентификацията на веществото е наименоването на дадено вещество, което следва специфични критерии, както е посочено в Ръководството за идентификация на вещество.

SVHC в контекста на REACH наредбата са:

Веществата, които съществуват в природата означава природно съществуващо вещество като такова, което неможе да се обработва или се обработва по ръчен път, механичен или гравитационен, чрез разтваряне във вода, флотация, екстракция с вода, чрез дестилиране с пара или чрез само нагряване за отстраняване на водата, или което е екстрахирано от въздуха чрез всякакви средства. Клауза 3(39).

Приложение XIV (списък на веществата предмет на Разрешаване) ще се специфицират за всяко вещество включено в Приложението датата (наречена “залез”) от която изнасянето на пазара и употребата на това вещество ще бъде забранена освен ако се приложи освобождаване или разрешаване или кандидатстване за разрешаване бива предоставено преди датата за кандидатстване също специфицирана в Приложение XIV, но решението на Комисията за кандидатстване за разрешаване все още няма да бъде взето.

Означава всеки производител, вносител, downstream user или дистрибутор поставил на пазара дадено вещество в самостоятелен вид или в смес, или самото то е смес. Клауза 3(32).

Всеки производител или вносител, дистрибутор или друго действащо лице по веригата на доставка поставящо изделие на пазара. Клауза 3(33).

Стойност на хроничната дозa, която ще даде 25 % туморни клетки в животни на конкретно място в дадена тъкан след корекция за спонтанен процес, в рамките на стандартно време на живот на тези видове.

Основното значение на термина под REACH е документация, която съдържа цялата информация изисквана за регистрация, както е уточнено в Клауза 10(a). Формата на дадено техническо досие е IUCLID. Допълнително, термина техническо досие е също употребявано за една от двете части от досието на Приложение XV. То е в подкрепа на доклада от Приложение XV.

Експерименталния ES формира стартова точка за оценка на излагането на действието и охарактеризиране на риска. Експерименталното ES е сбор от предположения (използвайки определители на излагането на действие) за това как един процес е проведен и кои мерки за управление на риска се използват или ще трябва да се изпълнят. Експериментално ES може да трябва да се приспособи по време на повтаряща се Оценка на химическата безопасност докато е показано, че рисковете са контолируеми. Резултатното ESs ще трябва да се изпълни за собственото му производство/употреба и/или да комуникира с Downstream Users (DU) като приложение към Информационния лист за безопасност.

Предложението направено от даден регистрант или даден Downstream User за понататъшен опит според Приложения IX и X на Наредбата.

Обемно базирани критерии за различни изисквания по REACH, формулирани като "X тона/година за производител/вносител". Допълнително, границата на тонажа ще повлияе регистрационните крайни срокове за phase-in веществата.

Use Category Категория на употреба.

United Nations Environment Programme Програма за опазване на околната среда от Обединените нации.

Universal Unique Identifier Универсален уникален идентификатор.

Substances of Unknown or Variable Composition, Complex Reaction products and Biological materials Вещества с непознат или променлив състав, комплексни продукти на реакция и биологични материали.

Употреба означава всяко производство, формулировка, консумация, съхранение, запазване, третиране, напълване в контейнери, преход от един контейнер в друг, смесване, производство на изделие или друга употреба. Клауза 3 (24).

Означава сценарий за излагане на действие покриващо широка област на процесите или употребите, които са комуникирани, като минимум, в сроковете на кратко общо описание на употребата. Клауза 3 (38).

Very Persistent and very Bioccumulative Много устойчиви и много биоакумулативни.

Вещества от много голямо значение, които са много устойчиви (много трудни да се разградят) и много биоакумулативни в живите организми. Приложение XIII определя критериите за идентификация на vPvBs и Приложение I са заложени основните насоки за тази оценка. vPvBs може би включена в Приложение XIV и поради, което могат да бъдат предмет на разрешаване.