Съмнителната независимост на Агенцията захраните и лекарствата

Не става въпрос само за смазване на механизма на една теоретически ефикасна система. Същото това американско законодателство е създало закони, които са се оказали нож с две остриета за независимостта и сериозността на институцията. Случаят със Закона за предписване на лекарства и потребителската такса (Prescription Drug User Fee Act), влязъл в сила през 1992 г, позволявана Агенция захраните и лекарствата да иска от фармацевтичните агенции комисиони за подложените на одобрение продукти за побърза процедура. Ако Биг фарма иска да извади на пазара нов продукт по възможно най-бързия начин, не е нужно да прави нищо друго, освен да заплати определена сума за компанията това представлява дребен разход, докато за Агенцията е основен източник на финансиране. Почти половината от служителите, които се занимават с тази дейност, а именно контролна лекарствата, получават заплатите си от таксите за бързото одобряване или от тези, които поради краткия срок за оценка са по-малко надеждни по отношение на сигурността. В следващото десетилетие след въвеждането на този закон е регистриран рекордна изтеглените от пазара лекарства (общо 13 наброй) поради причиняване на смъртна стотици хора. Това съвпадение ли е Трудно е да се повярва. Ако Агенцията захраните и лекарствата покаже строго отношение към контрола, то Биг фарма може да заплаши да не използва повече ускорената процедура и така да доведе до сериозен проблем в бюджета й.
Разбира се, учреждението не може да си позволи такова отрязване, тъй като страда от хроничен недостиг. Като цяло, наброява 9000 човека персонал, ангажирани в 3 гигантски отрасъла на индустрията хранителна, козметична и фармакологична промишленост,
които, взети заедно, обединяват 95 000 различни дейности. Но забележете каква е диспропорцията, която се проявява в специфичните задачи например една от функциите на институцията е да разглежда ида подлагана анализ етикетите на лекарствата, както ида проверява коректността на написаната информация. През 2001 г. в Агенцията са работили едва 30 служители за контролиране на съдържанието на цели 34 000 препоръки за продажби
131
и подобна ситуация на несъразмерност на съответен персонал дава отражение върху оценката на стандарта за производство на лекарства
132
Без да броим индиректния натиск върху 18 постоянни Консултативни комисии за одобряване на лекарства, на които е поверена задачата да преразглеждат молбите.
Експертите, от които се съставляват тези комисии, колкото и на теория да са автономни,
често имат финансови връзки с фармацевтичните компании-производителки
133
. Помислете,
биха ли могли да имат ида поддържат обективна преценка Разследване на ЮЕсЕй Тудей е установило, че вот съвещанията поне един от членовете се намира в конфликтна интереси, докато вот случаите са най-малко половината от консултантите на
Агенцията захраните и лекарствата
134
Още деликатна е позицията на председателя на учреждението, който се назначава директно от Белия дом. Този избор често бива доста дискутирани казано с думите на авторитетния фармаколог Реймънд Улеи, „съвсем ясно е, че всеки, който е казал нещо,
което не се харесало на фармацевтичната индустрия, няма да заеме този лост. Самият той е сред възможните кандидати през 2001 г, но се отказва от тази възможност, когато му предлагат да стане декан на Медицинския факултет в университета на Аризона. Предложил за неговото място в Агенцията д-р Алистър Ууд, който се ползвал с перфектни научни препоръки, но и с репутацията на много прецизен и твърде строг. Разбира се, не бил назначен ,JBnxa много притеснени, че ще отдаде прекалено голямо внимание на

Изтегляне 2.31 Mb.

Сподели с приятели: