Книга за мобилното здравеопазване ("mHealth") {swd(2014) 135 окончателен} Съдържание



страница3/3
Дата28.10.2018
Размер432.42 Kb.
#103893
ТипКнига
1   2   3

4. Следващи стъпки
Всички заинтересовани страни се приканват да представят своите становища в отговор на горните въпроси. All interested parties are invited to submit their views in response to the above questions. За да бъдат получени от Комисията, предложенията следва да бъдат изпратени най-късно до 3 юли 2014 г. на следния адрес:
CNECT-GREEN-PAPER-mHealth@ec.europa.eu. European Commission

DG Communications Networks, Content and Technology

31, Avenue de Beaulieu

Unit H1, Health & Well-Being
Справочен показалец:
1 Световна здравна организация М-здравеопазване – нови хоризонти за здравеопазването чрез мобилни технологии, поредица Глобална обсерватория за е-здравеопазване – т.3, стр. 6

2 Приложенията за начин на живот и благосъстояние преди всичко включват приложения, предназначени пряко или непряко да поддържат или подобряват здравословни поведения, качеството на живот и благосъстоянието на хората.

3 План на ЕК за действие в е-здравето 2012-2020 г. Новаторско здравеопазване за 21-я век, 07.12.2012 г.

4 PWC "Социо-икономическо въздействие на м-здравеопазването", стр. 17.

5 МСТ "Измерване на информационното общество" 2012.

6 Световна здравна организация М-здравеопазване – нови хоризонти за здравеопазването чрез мобилни технологии, поредица Глобална обсерватория за е-здравеопазване – т.3.

7 GSMA and PwC, Докосване до живота на хората чрез мобилното здравеопазване - Оценка на глобалната пазарна възможност, февруари 2012.

8 Frost & Sullivan (2008) "Мобилни/безжични технологии на здравеопазването в Европа"

9 GSMA, Социално-икономическо въздействие на м-здравеопазването, юни 2013.

10 IDC "Прогнози 2011-2015 за мобилни приложения, „витрини”, разработчици и рекламиране в приложенията по света и в САЩ: Поява на бизнес модели след изтеглянето".

11 Доклад на IHS "Световният пазар за монитори за спорт и фитнес – издание 2013".

12 Research2Guidance (2013), "Доклад за глобалния пазар на мобилното здраве за 2013-2017: комерсиализацията на приложенията на м-здравеопазването" (т. 3).

13 Пак там.

14 Проучване на Deloitte "м-здравеопазване в м-свят", 2012.



15 Вж. също раздел 3.8 на "Big data".

16 Boehm. E, Бавната крива на приемане на мобилното здравеопазване, 2011, Forrester Research, Inc.

17 Blue Chip Patient Recruitment. Използване на технологията на мобилното здравеопазване за набиране на пациенти, октомври 2012

18 Financial Times, Здравните приложения се сблъскаха с препятствието поверителност, 1.09.2013

19 Виж придружаващия работен документ за служителите относно съществуващата в ЕС правна рамка, приложима за приложения за благосъстояние, параграфа за Право на личен живот и защита на данните.

20 Виж Становище 2/2013 от 27 февруари на Работната група към чл.29 за приложенията в смарт-устройства.

21 Директива 95/46/EC на Европейския парламент и Съвета от 24 октомври 1995 г. за защитата на физическите лица по отношение на обработката на лични данни и за свободното движение на такива данни, OJ L 281/31, 23.11.1995.

22 Предложение на Комисията за регламент относно защитата на физическите лица по отношение на обработката на лични данни и за свободното движение на тези данни, COM(2012) 11.

23 Подобряване на общественото здраве и медицина чрез използване на Риалити майнинг, Pentland. A, et al 2009, Robert Wood Johnson Foundation.

24 Доклад на МакКинси, Big data: Следващата граница за иновации, конкуренция и производителност, май 2011.

25 Облачният компютинг се отнася до съхранението, обработката и използването на данни на отдалечени компютри, достъпни през интернет.

26 COM(2012) 529, "Разгръщане на потенциала на облачния компютинг в Европа", 27.09.2012.

27 Виж придружаващия работен документ за служителите относно съществуващата в ЕС правна рамка, приложима за приложения за благосъстояние, параграфа за Право на личен живот и защита на данните.

28 Виж Плана за действие в е-здравеопазването 2012-20202 – Иновативно здравеопазване за 21 век, стр. 9-10

29 Резолюция от 14 януари 2014 г., http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-

//EP//TEXT+TA+P7-TA-2014-0010+0+DOC+XML+V0//EN

30 Директива 93/42/EEC за медицинските изделия, OJ L169,12.07.1993. Тази директива в момента се преразглежда, за да се превърне в правило.

31 Директива 98/79/EC за ин витро диагностични медицински изделия, OJ L331, 7.02.1998. Тази директива в момента се преразглежда, за да се превърне в правило.

  1. През септември 2013 г. Агенцията за храни и лекарства (FDA) в Съединените щати публикува Ръководство по мобилните медицински приложения, за да осведоми производителите и дистрибуторите на приложения как смята да прилага регулаторните си правомощия към приложенията, предназначени за използване върху мобилни платформи. Подходът на FDA призовава за контрол само над онези мобилни приложения, които са медицински изделия и функционалността им би могла да представлява риск за безопасността на пациентите, ако приложението не функционира, както е предвидено.

33 Research2Guidance (2013), "Доклад за глобалния пазар на мобилното здраве за 2013-2017: комерсиализацията на приложенията на м-здравеопазването" (т. 3).

34 Център за разследваща журналистика на Ню Ингланд, Бостънски университет, "При липсата на регламент, много от медицинските приложения са, в най-добрия случай, спорни”, 18.11.2012.

35 Пример за стандарт за безопасност на потребителя е проектът за стандарт IEC 82304-1 на Международната електротехническа комисия (IEC). Той съдържа изисквания към софтуера-медицинско изделие, като същевременно се предвижда да се използва в по-широк мащаб, например за цели на здравето и благосъстоянието.

36 Друг пример е AppSaludable Distinctive, създаден от Андалуската агенция за качество на здравеопазването – програма за сертифициране на приложения.

37 Виж доклада по застаряването за 2012 г.: Икономически и бюджетни прогнози за 27-те държави членки на ЕС (2010-2060), глави 3 и 4.

38 Mc Kinsey and GSMA, "м-здравеопазването: Нова визия за здравеопазване, 2010.

39 Световна здравна организация, М-здравеопазване – нови хоризонти за здравеопазването чрез мобилни технологии 2011

40 Член 15 от Директива 2011/24/EU относно прилагането на правата на пациентите в трансгранично здравно обслужване, L88/45, 4.4.2011.

41 Special Eurobarometer 381, Проучване на електронните комуникации в домакинствата, юни 2012.

42 http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/connected-continent-legislative-package.

43 Новата програма на ЕС за финансиране на научни изследвания и иновации за периода 2014-2020г.

44 Дефиниция на проучване SemanticHealth "Оперативна съвместимост е, когато две или повече приложения на е-здравеопазването (напр. EHRs) могат да обменят, разбират и действат върху свързани със здравето информация и знания за граждани/пациенти, между езиково и културно различни клиницисти, пациенти и други действащи лица или организации в рамките на и между юрисдикциите на здравните системи, в атмосфера на сътрудничество. "

45 Въпреки това, някои международни и европейски комисии по стандартизация като IEC, CEN-CENELEC, ISO са с увеличен брой на работните групи, свързани със здравната информатика.

46 30% от фирмите за разработване на мобилни приложения са физически лица, а 34.3% са малки фирми (с 2-9 служители по дефиниция) според IDC "Прогнози 2011-2015 за мобилни приложения, „витрини”, разработчици и рекламиране в приложенията по света и в САЩ: Поява на бизнес модели след изтеглянето"..

47 Препоръка на Доклад на работната група по е-здравеопазване.

48 Напр. SNOMED CT е една от най-изчерпателните многоезични клинични терминологии в света и се състои от повече от 300.000 понятия и около 1 милион описания.

49 Бавната компютризация на системите на здравеопазване е друг проблем, който възпрепятства предоставянето на интегрирана медицинска помощ.

50 http://ec.europa.eu/isa/actions/documents/isa_2.12_ehealth1_workprogramme.pdf

51 http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/guidelines_patient_summary_en.pdf

52 Статия от McKinsey & Company "Ангажиране на потребителите за управление на търсенето на медицинска помощ", януари 2010. http://www.mckinsey.com/insights/health_systems_and_services/engaging_consumers_to_manage_health_care_demand

53 "Му VisonTrack работеше в тясно сътрудничество с голяма фармацевтична фирма в клинични изследвания. Партньорът може да предостави на потребителя приложението безплатно и да реимбурсира my VisonTrack директно.", Сравнение между регулаторните подходи към мобилните здравни приложения в САЩ и ЕС: Използване на Myvisiontrack и USEFIL като примери, Европейско списание по електронна практика, №21, стр.40.

54 Институт за здравна информатика IMS "Приложенията за подобряване на здравето на пациентите – от новост към основния поток ", октомври 2013

55 Новата програма на ЕС за финансиране на научни изследвания и иновации за периода 2014-202.

56 Доклад на Световна здравна организация М-здравеопазване – нови хоризонти за здравеопазването чрез мобилни технологии", 2011. - В момента страните от СЗО в Европейския регион са най-активни, а тези в Африканския регион – най-малко активни.

57 ХНБ са болести, които не могат да се предават от човек на човек, като например рак, сърдечни заболявания или диабет.

58 Мобилните решения ще бъдат основно базирани на sms или приложения и ще включват набор от услуги, насочени към информиране, обучение, промяна на поведението, управление на лечението и заболяването и т.н..

59 IMDRF е група от регулатори на медицински изделия на доброволни начала от цял свят за обсъждане на бъдещите насоки в регулаторната хармонизация на медицинските изделия и за ускоряване на международната регулаторна хармонизация на медицинските изделия и конвергенцията.

60 https://ec.europa.eu/digital-agenda/node/67


Сподели с приятели:
1   2   3




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница