Корекция 3 лансопразол

Сулфатна пепел (2.4.14) : максимум 0.1 процент, изчислен за 1.0 g.
КОЛИЧЕСТВЕН АНАЛИЗ
Разтворете 0.300 g в 40 mL етанол (96 процента) R и разредете до 50 mL с вода R. Титрация с 0.1 M натриева основа, изчисляване на крайна точка потенциометрично (2.2.20).
1 mL от 0.1 М натриева основа е равно на 36.94 mg от C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S.
СЪХРАНЕНИЕ
В херметически затворена опаковка, защитена от светлина.
ОНЕЧИСТВАНИЯ
Специфични онечиствания: A, B, D, E.
Други откриваеми онечиствания (следните вещества биха откриваеми, ако вече настоящо онечистване бъде открито от един или други тестове в монографията. Те са ограничени от общия критерий за приемливост за други/неуточнени онечиствания и/или от общата монография Вещества за фармацевтична употреба (2034). Следователно не е необходимо да се идентифицират тези онечиствания за доказване на съответсвие. Вижте също 5.10. Контрол на онечиствания във веществата за фармацевтична употреба: C, F.

A. 2-[(RS)-[[3-метил-1-оксидо-4-(2,2,2-трифлуороетокси)-пиридин-2-ил]метил]сулфинил]-1H-бензимидазол,

B. 2-[[[3-метил-4-(2,2,2-трифлуороетокси)-пиридин-2-ил]метил]сулфинил]-1H-бензимидазол,

C. 2-[[[3-метил-4-(2,2,2-трифлуороетокси)-пиридин-2-ил]метил]сулфинил]-1H-бензимидазол,

D. 1H-бензимидазол-2-ол,

Е. 1H-бензимидазол-2-тиол,

F. 2-[(RS)-[4-хлоро-3-метилпиридин-2-ил)метил]сулфинил]-1H-бензимидазол.