Обособена позиция № 7 Периферен консуматив
ренален стент
|
Ренален стент. Материал: Cobalt Chromium(L-605) ; Водач: .014” Дизайн на стента: двойна спирала
Дизайн на шафта: Hypotube EFT(Enhanced Force Transmission) Работна дължина:80-140cm
Дебелина на стратовете: 155 µm Маркери:1 златен проксимален (на стента)
Профил на преминаване: 1.35-1.70mm RBP:15atm
Размери: d:4,5-7,0; l:12-15-19; Покритие: ProBio
Технология на термично закрепване на стента
|
Стент за ренална дилатация
|
Балонмонтиран стент за ренално приложение, CoCr - метериал на стратовете с дебелина 0,0044”. RX – monorail part,
стент монитран върху балон, Xcelon материал на балона, GRIP технология на закрепване на стента, приложим с 0,014” водач,
оптимизиране на нагъването на балона – при диаметър от 4,0 -5,5 –trifold, 5,5 - 6,0 мм -quadrafold,
приложим с 6 френча водещ катетър в зависимост от диаметъра. Показан за ренални ангиопластики.
Размери: от 4;4,5;5,;5,5;6;6,5,мм. диаметър и дължина на стента -12,15,18мм. Дължина на шафта- 80-135 см.
|
Стент за периферна дилатация,върху балон
|
Флексибилен, разгъващ се от балон стент от L605 кобалт-хром, предварително монтиран върху носеща система.
Системата за доставяне да е съвместима с 0.035" (0.89 mm) кабелни водачи и дължина 80 cm и 135 cm.
Два непрозрачни за рентгеново лъчение маркери, локализирани под балона, които идентифицират позицията на стента
и флуороскопски да маркират работната дължина на балона.Тънки стратове на стента и флексибилен дизайн
подобряват доставянето му., съвместим с 6F sheath за всички размери. два пласта на балона / по-здрав външен и мек вътрешен/
високо RBP /14 Aтмосфери / за лечение на лезии в широк диапазон.Размери: от 4,5,6,7,8,9,10мм.
диаметър и дължина на стента -12,16,19,29,39,59мм. Дължина на шафта - 80 и 135см
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
•НИТИНОЛОВ СЕЛФ ЕКСПАНДАБЪЛ СТЕНТ,
затворен тип клетки, технология доставяща система /FREE STYLE TECHNOLOGY/, прав и конусовиден вариант •
Вариабилна радиална сила и твърдост в различните части- в проксималния и дисталния край с по-голяма флексибилност,
а в средата с по-голяма радиална сила.; •МИНИМАЛНО СКЪСЯВАНЕ-4,5-7,5%,
•8F водещ катетър; 5,4 F въвеждащ профил; •Метално покритие на 14-25%.Прав и скосен вариант
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
Саморазгъващ се стент от нитинол, с триаксиална технология
системата е съвместима с 6 и 8 F въвеждащ катетър,
V-образен дизайн на оплетката, електрополиране, външен слой от TiO,
Минимално скъсяване /1,9%/ ,
Радиална сила 3 Нютона, доставяща система, състояща се от три слоя-стабилизиращ, ретрактиращ се и
оплетен вътрешен слой.Дължина на стента -120-150 мм.и диаметър от 5мм до 8 мм.
Размери: от 5,6,7,8,мм. диаметър и дължина на стента -120 и 150мм. Дължина на шафта - 80,135см.
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
Саморъзгъващ се стент за каротидна ангиопластика,
- изработен от нитинол,
- три надлъжни колони от конектори намалява скъсяването на стента <1%,
- полиране на повърхността,
- прав и конусовиден вариант,
- приложим с 0,014” водач и 8F въвеждащ катетър или 6F водещ интрадюсер.
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
Саморазгъващ се стент от нитинол, системата е съвместима с 6 и 7 F интродюсер,
Дизайн на стента - 6 двойки нитинолови нишки, спирално оплетени, радиална здравина над 10 Нютона.
Доставяща система с ергономична дръжка позволяваща работа с една ръка. Два Tungsten маркера на доставящата система.
Атравматичен връх и хидрофилно покритие на системата.
Дължина на стента -20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 200 мм. и диаметър от 4, 5 , 6, 7, 8мм.
Дължина на шафта - 80,120см. CE и FDA индикации за употреба в SFA и Poplitea
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
5 Ф съвместима RX-саморазгъващ се нитинолов стент за стентиране на каротидни артерии-ново поколение,
съвместим с 0,014" водач и интродюсер 5Ф. Дължина 143см, РХ сегмент - 30 см. Дистално 5.2Ф, проксимално 3.4 Ф.
Дизайнът на ДВОЙНО ВПЛЕТЕНАТА НИШКА с микро мрежа,не позволява преразтягането на съдовата стена и е с
най-малка известна площ и диаметър на пората - 0.381 кв.мм и 1.1176мм, гарантираща ембол протекция.
При субоптимално разгъване - 50% има възможност за ретракция и репозициониране. диаметри 5-6-7-8-9-10мм,
дължини на двойно оплетения сегмент -16-18 20-25-30-40мм. Притежава гъвкавостта на стент с отворен тип клетка
и предимствата на стента със затворен тип клетка по отношение липса на приплъзване, плътно покритие на плаката и
липса на отделени микрочастици.
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
RX-саморазгъващ се нитинолов стент-нова генерация,за стентиране на илиачна,феморална,поплитеална артерии,
съвместим с 0,035" водач,дебелина на стратовете-0,185мм, 2 х 3 златни маркера с големина 0,70мм,
диаметри 5-6-7-8-9-10мм, дължини-20-40-60-80-100-120-150мм.Брой на клетките - 8 за диаметри 6-7-8 мм и 9 за диаметри 9-10 мм.
Уникална структура на стента "безгръбначен тип"– клетъчен дизайн и свързване тип "зиг-заг” строеж,
благодарение на който стента се адаптира към съда и запазва вътрешния диаметър дори и при подлагане на напрежение.
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
OTW саморазтварящ се периферен стент с флексорна технология и индикации за стентиране на Илиачна/SFA /
Феморопоплитеална артерии; Материал/дизайн на стент: Нитинол / Отворени клетки с хоризонтални колони и 8 златни маркера;
Дължина на система: 80/125см; Диаметър на стент: 5/6/7/8/9/10mm; Дължина на стент: 20/30/40/60/80/100/120/140/170/200mm;
Съвместим с водач: .035″; Препоръчителен интродюсер: 6Fr.
|
Саморазгъващ се периферен стент
|
Саморазтварящ се медикамент излъчващ периферен стент с индикации за стентиране на SFA/Феморопоплитеална артерии;
Медикамент: Паклитаксел,Материал: Нитинол със Z-клетъчен дизайн на стент; Дължина на система: 80/125см;
Диаметър на стент: 5/6/7/8mm; Дължина на стент: 40/60/80/100/ 120mm; Съвместим с водач: .035″; Препоръчителен интродюсер: 6Fr
|
Baloon exp stent
|
RX/OTW премонтиран балонно-разтварящ се периферен стент с индикации за стентиране на:
Ренални/Периферни артерии; Материал/Дизайн на стент: Неръждаема стомана/Хибриден дизайн;
Дължина на система: 80/135см; Диаметър на стент: 3/4/5/6/7/8mm;
Дължина на стент: 12/16/20/24/30/40/60mm; Съвместим с водач: .014"/ .018″/.035".
Препоръчителен интродюсер: 5/6/7/8/9Fr.
|
Балон монтиран стент за периферни артерии
|
нископрофилен RX-стоманен стент за стентиране на периферни артерии,съвместим с 0,018" водач,
дебелина на стратовете-0,180мм,, диаметри-5-6-7мм, дължини-12-18 мм.Дължини на дръжката - 90 и 150 см,
М хидрофилно покритие на шафта, профил на преминаване за 5мм - 0,059", за 6мм - 0.062", за 7мм - 0.069",брой на клетките - 12
|
Катетър дезиле
|
5-6-7-8 F водещ катетър-дезиле предназначен за въвеждане на диагностичен и интервенционален консуматив за
долни крайници,ренални и каротидни артерии.Атравматичен М-хидрофилно покритие, усилена среда със стоманена спирала,
златен маркер на 5 мм от дисталния край,уширен вътр.лумен:за 5F-1,9мм, 6F-2,2мм,7F-2.5мм,8F-2.9мм.
Дължина - 45см.Профили - MPA,RDC,Straight,Lima,HS
|
Катетър дезиле
|
6-7-8 F водещ катетър-дезиле предназначен за въвеждане на диагностичен и интервенционален консуматив за
долни крайници,ренални и каротидни артерии.Атравматичен М-хидрофилно покритие, усилена среда със
стоманена спирала,златен маркер на 5 мм от дисталния край,уширен вътр.лумен:за 5F-1,9мм, 6F-2,2мм,7F-2.5мм,8F-2.9мм.
Дължина - 65см .Профили -Straight
|
Катетър дезиле
|
5-6-7-8 F водещ катетър-дезиле предназначен за въвеждане на диагностичен и интервенционален консуматив
за долни крайници,ренални и каротидни артерии.Атравматичен М-хидрофилно покритие, усилена среда със стоманена
спирала,златен маркер на 5 мм от дисталния край, уширен вътр.лумен:за 5F-1,9мм, 6F-2,2мм,7F-2.5мм,8F-2.9мм.
Дължина - 90см .Профили - MPA,Straight
|
Катетър дезиле
|
Водещо дезиле с намотка тип серпентина и флексорна технология; Мек, атравматичен, рентгеноконтрастен
дистален връх и хидрофилно покритие. Дължина: 45cm; Интродюсер: 4.0/5.0/6.0/7.0/8.0/9.0Fr; Съвместим с водач .018"/.035";
Вътрешен диаметър на дезиле инч/mm: 4Fr - .0595/1.51; 5Fr - .074/1.88; 6Fr - .087/2.21; 7Fr - .100/2.54; 8Fr - .113/2.87; 9Fr - .126/3.20.
Конфигурация на върха: Straight, Multipurpose, Renal Double.
|
Катетър дезиле
|
Водещо дезиле с намотка тип серпентина и флексорна технология; Мек, атравматичен,
рентгеноконтрастен дистален връх и хидрофилно покритие. Дължина: 90/110cm; Интродюсер: 4.0/5.0/6.0Fr;
Съвместим с водач .018"/.035"; Вътрешен диаметър на дезиле инч/mm: 4Fr - .0595/1.51; 5Fr - .074/1.88; 6Fr - .087/2.21;
Конфигурация на върха: Straight, Multipurpose, Renal Double.
|
Катетър дезиле
|
Флексорни интродюсери 4 -12 FR, за водачи 0,018" и 0,038", с дължини 45 см и рентгенопозитивен връх
|
Катетър дезиле
|
Интродюсер с намотка тип серпентина и флексорна технология. Мек, атравматичен, рентгеноконтрастен дистален връх.
Интродюсер: 4.0/5.0/6.0/7.0/8.0/9.0Fr; Вътрешен диаметър на дезиле инч/mm:
4Fr - .0595/1.51; 5Fr - .074/1.88; 6Fr - .087/2.21; 7Fr - .100/2.54; 8Fr - .113/2.87; 9Fr - .126/3.20.
Дължина: 55/70/90см; Дължина на дилататор: 56.3/71.3/91.3cm. Съвместим с водач: .035"/.038".
|
Катетър дезиле
|
Флексорни интродюсери 5,5-8 FR, за водач 0,038", с дължина 40 см и рентгенопозитивен връх
|
периферен водач
|
Периферен водач .018" с мек, атравматичен връх с възможност за преформиране.
Изработен е от рентгенопозитивни платинени мнамотки.MICROGLIDE покритие за намаляване на съпротивлението.
Проксимални маркери за определяне мястото на водача спрямо интрадюсера.
Дължина на водача -190 и 300см. прав и J връх.Дължина на рентгенопозитивния връх - 5 см.
|
периферен водач
|
Периферен водач 0,035".Дисталните 17 см. са оформени в постепенно заострен връх с ядро от 0,035",MICROGLIDE
силиконово покритие за намаляване на фрикцията, Дължини 145см,190см и 300см само с прав връх.
Атравматичен връх с възможност за преформиране
|
периферен водач
|
Фамилия периферен водач за хронични оклузии /СТО/. Диаметър -014", дурастил материал.
Хидрофилно дистално покритие и хидрфобно - проксимално, Core - to -tip дизайн с 5мм.
Койлове на върха.3 см. рентгенопозитивни койлове. Диаметър на върха за различните видове - 0.12" и 0.009",
твърдост на върха - 4.8, 9.7, 13гр.. Дължина - 190см.,300 см. прав връх
|
периферен водач
|
Нова генерация 0.14" хибридни водачи с двойна метал технология, комбинираща предимствата на неръждаемата стомана –
добра въртеливост и опора; и нитинола - флексибилност и устойчивост. Хидрофобно покритие на часта от неръждаема стомана
и хидрофилно в дисталната част. Рентгено позитивно полимерно покритие за по-лесно преминаване и визуализация.
Два вида връх по твърдост - 2.8 гр. и 3.5 гр. Супер еластичен преформиращ се връх, 3 см. рентгено позитивни платинени коилове.
Дължина на водача 190 см. и 300 см.
|
периферен водач
|
Периферен роудрънър водач с нитинолов мандрил, AQ хидрофилно покритие и платинен връх. Диаметър: .035"/.038" и
дължини според вида на върха - 80/145/180/260см.
|
периферен водач
|
Периферен водач със сърцевина от неръждаема стомана, SLX покритие, .035", 180/300 см., прав, ангулиран и J;
стандартни, меки и супер меки
|
периферен водач
|
Периферен роудрънър хидрофилен водач. Нитинолов с волфрам-импрегниранa полиеретановa обвивка.
Стандартен/Твърд - прав или с кривка. Дължина на изтънен връх: 14 cm. Диаметър: .018"/.025'/.035"/.038";
Дължина: 80/150/180/260/320cm
|
периферен водач
|
Периферен водач. Диаметър на водача: 018” ; Дължина на водача: 195см и 300см ; Ядро: неръждаема стомана ;
Външна намотка: 6см неръждаема стомана Вътрешна намотка:2 см платина/волфрам
Твърдост на върха:Medium и Stiff
|
система за дистална протекция
|
Филтър за тромби, с диаметър 5,0-7,2мм., диаметър на съдовете 2,5-4,8мм и 4,0-7,0 мм.,
дължина на филтъра 19-23 мм., големина на порите на филтъра - 120µМ - 2,8 - 3.2F crossing профил
- 0.014” - избор на 3 вида водачи, които са независими от филтъра
-Рентгенопозитивна рамка на филтъра, мембрана от найлон и хидрофилно покритие
- дължина 190см или 315см.
|
система за дистална протекция
|
Полиуретанов филтър за каротидно стентиране с големина на порите 115 микрона ,
- Оплетени нитинолови нишки на които има 4 рентгенопозитивни маркера,
- Уникална доставяща система от peel-away въвеждащ катетър,
- 2 вида прибиращи системи,Размер на филтъра 4,5;5,5;6,5;7,5, дължина 190 и 300см.
|
PTA балони
|
135 см RX семикомплайент балон катетър подходящ за илеофоморални, ренални и поплитеални процедури ,
съвместим с 0,035" водач, хибридна шафт технология, дистален шафт 5.0F-5.2F, проксимален шафт 2.6F, 33 см
хидрофилно покритие на дисталната част SiLX2 коат , диаметри 4.0-10.0, дължини 20/40/60/80/100/120 мм
за диам 4.0-7.0 и 20/40/60мм за диам 8.0-10.0
|
PTA балони
|
Scoring/Cutting balloon водач:.014”/018”,Катетър: Over The Wire и RX,Scoring element: нитинолов, три спирали,
Материал на балона:Nylon ,semicompliant,Шафт: 5F,Интродюсер:6F и 7F,Работна дължина:50,90 и 137 cm,
Маркери на балона: 2 набити,Диаметър на балона: 2,0-6,0mm,Дължина на балона: 10-40mm
|
PTA балони
|
Балон - катетър за периферна ангиопластика.Материал на балона - полиамид . Тип - полуразтеглив.
Два платинени рентгенопозитивни маркера за прецизно позициониране. Връх - от пебакс, профил на преминаване - 0.040".
Доставящ катетър - OTW - тип, двулуменен, съвместим с 5F и 6F интродюсер и 0.035" водач.
Размери : диаметър - 3.0мм - 10.0мм; дължина - 20мм, 40мм,60мм,80мм,100мм,120мм, 150мм . Полезна дължина на системата - 75 см и 120 см.
|
PTA балони
|
Периферен балон за стенози във феморална, поплитея, интра поплитея, ренална артерия за лечение на
обструктивни лезии и постилатация на стентове.OTW дизайн на балона, Dual-layer материал,( Nylon),
Crossflex technology.RBP от 7 - 28 atm , в зависимост от размера. Диаметър от 3.0 - 14.0 мм.,
дължина от 20 - 250. и с дължина на шафта от 80 - 135.Диаметър на шафта от 1.73 - 1.90.
|
PTA балони
|
Периферен балон от XCELON. материал за балона,MICROGLIDE покритие, Ренгенопозитивни набити маркери.
RX бързо променяща се конструкция на катетъра. Издължен връх за лесно преминаване през лезиите.
Приложим с 6 и 7 F катетър. Прегъване на балона за размери от 15 мм. до 20мм. е 4 пъти.
Размери:диаметър от 4;4,5;5;5,5;6;6,5;7-мм. и дължина на балона от 15,20,30,40 мм., Дължина на шафта -80,135 см.
|
PTA балони
|
Нископрофилен периферен SC балон-катетър съвместим с водач .035".
D-лумен за бърза инфлация/дефлация, проходимост и тласкаемост. Специално Pliaform покритие намаляващо триенето и
улесняващо преминаването; Starcast краища за подсилено повторно събиране. Диаметър: 3/4/5/6/7/8/9/10/11/12mm.
Дължина: 2/4/8/10/12/14cm. RBP: 15/12/11/8atm. Препоръчителен интродюсер – 5.0, 6.0, 7.0Fr.
Дължинa на катетър: 80 / 135см.
|
PTA балони
|
Нископрофилен периферен SC балон-катетър съвместим с водач .018". Изработен от найлон с D-лумен за бърза инфлация
/дефлация, проходимост и тласкаемост. Диаметър: 3/4/5/6/7/8mm. Дължина: 2/4/6/8/10cm.
Препоръчителен интродюсер: 4 Fr (5.0Fr за дължини на балон 6/8/10cm - при вариант с 80cm дължина.
RBP: 14atm. Дължинa на катетър: 80 / 135см.
|
PTA балони
|
Нископрофилен периферен SC балон-катетър съвместим с водач .014". Изработен от найлон с 40cm хидрофилно покритие
в дисталната част. Уникална периферно сменяема система. Диаметър: 2/2.5/3/4mm. Дължина: 2/4/6/8/10/12/16/20cm.
Препоръчителен интродюсер – 4.0Fr; RBP: 16atm. Дължинa на катетър: 110 / 170см.
|
Специални водачи
|
хибридно "extra stiff"нитинолово ядро в проксималната част със спирално PTFE покритие/155-235 см/,
съединено посредством "DUO_CORE" технология с еластично нитинолово ядро дистално,позволяващо"2 jobs with one wire":
преминава през лезията и подсигурява доставката на интервенционалната система/стент-балон катетър/без смяна на водач,
намалени риск ,процедурно и флуороскопско време.М-хидрофилно покритие на дисталните 25см, покрити допърнително със
железни соли за по-добра рентгенова непрозрачност,дължини 180/260 см за 0,035" и 180/300 см за /0.014"/0.018"/
за феморопоплитеален и под-коляно сегмент/, изтънен дистално, с кривина на върха 45
|
Микрокатетър за периферни и екстракраниални процедури
|
Хиперселективен микрокатетър , с М-хидрофилно покритие върху външното полимерно покритие, SUS braid технология, дължина 110см-130 см/коаксиална опциа-водач 0.021"+RO marker 2.8F/, 150см с профил 2.0F, 2,4F, 2,7F,2.8F вътрешен диаметър 0,022"(0,57мм).
|
ІІІ. Изисквания към медицинските изделия:
1.Медицинското изделие да отговаря на нормативните изисквания за пускане на пазара и употреба, както и да отговаря на изискванията на ЗМИ.
2. Медицинското изделие следва да притежава ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
3. Медицинското изделие следва да има нанесена “СЕ” маркировка, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ;
4. Инструкция за употреба на предлаганите медицински изделия на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ, следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ” маркировка – на хартиен или на магнитен носител.
5. Сертификати за съответствие с ISO 13485:2003 или еквивалентен за производителя
6. Остатъчния срок на годност на медицинските изделия, които ще се доставят ще бъде не по-малъко от 75 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
УКАЗАНИЯ КЪМ УЧАСТНИЦИТЕ ЗА УЧАСТИЕ В ОТКРИТАТА ПРОЦЕДУРА
в обществена поръчка с предмет: Доставка на специфични медицински консумативи и изделия за нуждите на Отделение по Кардиология към МБАЛ „Света Петка” АД, гр.Видин
Сподели с приятели: |