където:
bi е концентрацията на консерванта i в разтвора на пробата, отчетена по стандартната крива, в mg/dm3 (mg/l);
М - масата на изпитваната проба в g.
8. Повторяемост (1)
Виж 10.5
Фиг. 1. Коефициент на разделяне на пиковете
Фиг. 2. Коефициент на асиметрия на пика
9. Възпроизводимост (1)
Виж 10.5.
10. Забележки
10.1. Стационарна фаза.
При ВЕТХ определянето на задържането на веществата от пробата зависи в голяма степен от вида, марката и предварителната подготовка на неподвижната фаза. Изборът на колоната, която ще се използва за разделяне на изследваните консерванти, се решава от получените резултати за стандартните разтвори (виж 6.2.3). Други подходящи неподвижни фази за пълнеж на колоната са Hypersil ODS и Zorbax ODS. Препоръчаният състав на подвижната фаза също може да се оптимизира, за да се получи необходимото разделяне.
10.2. Дължина на вълната, при която се извършва определянето.
Проверката за годността на описаната методика показва, че известна промяна в дължината на вълната на определяне може да окаже значителенефект върху резултата, поради което този параметър трябва да бъде внимателно контролиран при провеждане на анализа.
10.3. Пречещи влияния.
При посочените условия от пробата се елуират и много други съединения като консерванти и козметични добавки. Времената на задържане на голям брой консерванти, описани в приложение № 4, са цитирани в N. de Kruijf, M. A. H. Rijk, L. A. Pranato-Soetardhi и A. Schouten. Определяне на консерванти в козметични продукти. II Високоефективна течнохроматографска процедура за идентифициране на консерванти в козметични продукти (J.Chromatography 1989, 469, 317-318).
10.4. За да се избере подходяща аналитична колона, може да се използва подходяща колона гард.
10.5. Методът е изпитан от девет лаборатории участници, всяка от които е анализирала по три проби. Средните стойности от всички лаборатории в % М/М (m) повторяемост (r) и възпроизводимост (R) за трите проби са посочени в таблицата:
|
2-
|
1-
|
Метил-
|
Етил-
|
Пропил-
|
Бутил-
|
Бензил-
|
Проба
|
фенокси-
|
фенокси-
|
парабен
|
парабен
|
парабен
|
парабен
|
парабен
|
|
етанол
|
пропан-
|
|
|
|
|
|
|
|
2-ол
|
|
|
|
|
|
Вита-
|
|
|
|
|
|
|
|
|
минов
|
m
|
1,124
|
|
0,250
|
0,0628
|
0,031
|
0,0906
|
|
крем
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
r
|
0,016
|
|
0,018
|
0,0035
|
0,0028
|
0,0044
|
|
|
R
|
0,176
|
|
0,030
|
0,0068
|
0,0111
|
0,0034
|
|
Бързо-
|
|
|
|
|
|
|
|
|
почист-
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ващ
|
m
|
1,196
|
|
0,266
|
0,076
|
|
|
|
крем
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
r
|
0,040
|
|
0,003
|
0,002
|
|
|
|
|
R
|
0,147
|
|
0,022
|
0,004
|
|
|
|
Маса-
|
|
|
|
|
|
|
|
|
жен
|
m
|
|
0,806
|
|
|
0,180
|
0,148
|
0,152
|
крем
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
r
|
|
0,067
|
|
|
0,034
|
0,013
|
0,015
|
|
R
|
|
0,112
|
|
|
0,078
|
0,012
|
0,016
|
(1) Виж ISO 5725.
Приложение № 11 към чл. 14, ал. 1
Изх. №____/____
|
ДО ДИРЕКТОРА
|
|
НА РЕГИОНАЛНАТА
|
Вх. №____/____
|
ИНСПЕКЦИЯ
|
|
ПО ОПАЗВАНЕ И
|
|
КОНТРОЛ НА
|
|
ОБЩЕСТВЕНОТО
|
|
ЗДРАВЕ
|
|
гр. _____________________
|
|
|
УВЕДОМЛЕНИЕ
|
ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА КОЗМЕТИЧЕН
|
ПРОДУКТ (ПРОДУКТИ) ОТ МЕСТНО
|
ПРОИЗВОДСТВО, НОВ ЗА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
|
|
от______________________________________,
|
(име, презиме, фамилия, ЕГН (ЕНЧ)
|
производител (упълномощен представител)
|
_______________________________________________________________________________________________________________________
|
_______________________________________________________________________________________________________________________
|
(наименование, седалище, адрес на управление,
|
телефон, факс, e-mail)
|
Уведомявам Ви, че считано от________________________________________________________________________
|
(ден, месец, година)
|
предстои пускане на пазара на нов козметичен
|
продукт (продукти):
|
Търговско наименование на продукта (продук-
|
тите)
|
1. __________________________________________________
|
2. __________________________________________________
|
3. __________________________________________________
|
Вид и категория на козметичния продукт (про-
|
дукти) съгласно приложение № 1 на Наредба № 36 за
|
изискванията към козметичните продукти
|
1. __________________________________________________
|
2. __________________________________________________
|
3. __________________________________________________
|
Информацията (документацията) за продукта
|
(продуктите), съгласно чл. 13, ал. 1 на наредбата е
|
на Ваше разположение на ______________________________________________________
|
(точен адрес)
|
Запознат съм с Наредба № 36 за изискванията
|
към козметичните продукти.
|
Прилагам копие от съдебното решение за ре-
|
гистрация съгласно Търговския закон (удостовере-
|
ние за актуално състояние) на фирмата произ-
|
водител (упълномощения представител).
|
|
_______________________
|
____________________
|
(ден, месец, година)
|
(подпис, печат)
|
|
|
Забележка. Когато производителят пуска на па-
|
зара няколко козметични продукта едновременно,
|
той подава едно уведомление, в което вписва всички
|
козметични продукти.
|
|
Приложение № 12 към чл. 14, ал. 2
Изх. №____/____
|
ДО ДИРЕКТОРА
|
|
НА РЕГИОНАЛНАТА
|
Вх. №____/____
|
ИНСПЕКЦИЯ
|
|
ПО ОПАЗВАНЕ И
|
|
КОНТРОЛ НА
|
|
ОБЩЕСТВЕНОТО
|
|
ЗДРАВЕ
|
|
гр. _____________________
|
|
|
УВЕДОМЛЕНИЕ
|
ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА КОЗМЕТИЧЕН
|
ПРОДУКТ (ПРОДУКТИ), КОЙТО ВНОСИТЕ-
|
ЛЯТ ВНАСЯ ЗА ПЪРВИ ПЪТ
|
|
от______________________________________,
|
(име, презиме, фамилия, ЕГН (ЕНЧ)
|
вносител (упълномощен представител) __________________________________________________________________________________
|
__________________________________________________________________________________
|
(наименование, седалище, адрес на управление,
|
телефон, факс, e-mail)
|
производител ________________________________________________________________
|
__________________________________________________________________________________________________,
|
(наименование, адрес, държава)
|
Уведомявам Ви, че считано от__________________________________________________
|
(ден, месец, година)
|
предстои пускане на пазара на нов козметичен
|
продукт (продукти):
|
Търговско наименование на продукта (продук-
|
тите)
|
1. __________________________________________________
|
2. __________________________________________________
|
3. __________________________________________________
|
Категория и вид на козметичния продукт (про-
|
дукти) съгласно приложение № 1 на Наредба № 36 за
|
изискванията към козметичните продукти
|
1. __________________________________________________
|
2. __________________________________________________
|
3. __________________________________________________
|
Място на първия внос в страната
|
__________________________________________________________________________
|
(митница, гр. (с.)
|
Информацията (документацията) за продукта
|
(продуктите), съгласно чл. 13, ал. 1 от наредбата е
|
на Ваше разположение на ______________________________________________________________
|
________________________________________________________________________________________________________________
|
(точен адрес)
|
Запознат съм с Наредба № 36 за изискванията
|
към козметичните продукти.
|
Прилагам копие от съдебното решение за ре-
|
гистрация съгласно Търговския закон (удостове-
|
рение за актуално състояние) на българската фир-
|
ма вносител (упълномощения представител).
|
|
_______________________
|
____________________
|
(ден, месец, година)
|
(подпис, печат)
|
|
|
Забележка. Когато вносителят пуска на па-
|
зара няколко козметични продукта едновременно,
|
той подава едно уведомление, в което вписва всички
|
козметични продукти.
|
|
Сподели с приятели: |
