1 ва година от живота Rotarix N=2 572 Плацебо N=1 302 2 ра година от живота Rotarix N=2 554 Плацебо N=1 294 Ефикасност на ваксината (%) срещу всякакъв и срещу тежък ротавирусен гастроентерит [95% CI] Генотип Всякаква степен на тежест Тежък † Всякаква степен на тежест Тежък † G1P[8] 95,6 87,9;98,8 96,4 85,7;99,6 82,7 67,8;91,3 96,5 86,2;99,6 G2P[4] 62,0* <0,0;94,4 74,7* <0,0;99,6 57,1 <0,0;82.6 89,9 9,4;99,8 G3P[8] 89,9 9,5;99,8 100 44,8;100 79,7 <0,0;98,1 83,1* <0,0;99,7 G4P[8] 88,3 57,5;97,9 100 64,9;100 69,6* <0,0;95,3 87,3 <0,0;99,7 G9P[8] 75,6 51,1;88,5 94,7 77,9;99,4 70,5 50,7;82,8 76,8 50,8;89,7 Щамове с P[8] генотип 88,2 80,8;93,0 96,5 90,6;99,1 75,7 65,0;83,4 87,5 77,8;93,4 Циркулиращи ротавирусни щамове 87,1 79,6;92,1 95,8 89,6;98,7 71,9 61,2;79,8 85,6 75,8;91,9 Ефикасност на ваксината (%) срещу ротавирусен гастроентерит, изискващ медицинска помощ [95% CI] Циркулиращи ротавирусни щамове 91,8 84;96,3 76,2 63,0;85,0 Ефикасност на ваксината (%) срещу ротавирусен гастроентерит, довел до хоспитализация [95% CI] Циркулиращи ротавирусни щамове 100 81,8;100 92,2 65,6;99,1 † Тежкият гастроентерит е определена като скор по скалата на Vesikari 11
25 * Не е статистически значимо (р ≥ 0,05). Тези данни трябва да се тълкуват предпазливо. Ефикасността на ваксината по време на първата година от живота прогресивно нараства с увеличаване на тежестта на болестта, достигайки 100% (95% CI: 84,7;100) за скор 17 по скалата на Vesikari. Защитна ефикасност в Латинска Америка В едно клинично изпитване, проведено в Латинска Америка при повече от 20 000 лица е оценяван Rotarix. Тежестта на гастроентерита (GE) е определена съгласно критериите на СЗО. Защитната ефикасност на ваксината срещу тежък ротавирусен (RV) гастроентерит, налагащ хоспитализация и/или рехидратация в медицинско заведение и генотиповоспецифичната ефикасност на ваксината след приложение на две дози Rotarix са представени на таблицата по- долу: Сподели с приятели: |