40
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА СТЪКЛЕНА ОПАКОВКА С АПЛИКАТОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ И ТРАНСФЕРЕН АДАПТОР, ОПАКОВКИ ПО 1, 5, 10 ИЛИ 25 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Rotarix прах и разтворител за
перорална суспензия
Ваксина срещу ротавирус, жива
2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А След приготвяне на суспензията 1 доза (1 ml) съдържа:
Човешки ротавирус щам RIX4414 (жив, атенюиран)* не по-малко от 10 6,0
CCID
50
*произведен във Vero клетки
3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Прах: захароза, сорбитол, глюкоза, фенилаланин
За допълнителна информация вижте листовката.
4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА Прах и разтворител за
перорална суспензия
1 стъклена опаковка: прах
1 апликатор за
перорално приложение:
разтворител 1 трансферен адаптор
1 доза (1 ml)
5 стъклени опаковки: прах
5 апликатора за
перорално приложение: разтворител
5
трансферни адаптора 5 x 1 доза (1 ml)
10 стъклени опаковки: прах
10 апликатора за
перорално приложение: разтворител
10 трансферни адаптора
10 x 1 доза (1 ml)
25 стъклени опаковки: прах
25 апликатора за
перорално приложение: разтворител
25 трансферни адаптора
25 x 1 доза (1 ml)
5. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Перорално приложение
41
Да не се инжектира! Да се разклати преди употреба
Преди употреба прочетете листовката
Сподели с приятели: