Rotarix, inn-rotavirus vaccine, live

39
A. ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА

40
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА

СТЪКЛЕНА ОПАКОВКА С АПЛИКАТОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ И
ТРАНСФЕРЕН АДАПТОР, ОПАКОВКИ ПО 1, 5, 10 ИЛИ 25
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rotarix прах и разтворител за перорална суспензия
Ваксина срещу ротавирус, жива
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
След приготвяне на суспензията 1 доза (1 ml) съдържа:
Човешки ротавирус щам RIX4414 (жив, атенюиран)* не по-малко от 10 6,0
CCID
50
*произведен във Vero клетки
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Прах: захароза, сорбитол, глюкоза, фенилаланин
За допълнителна информация вижте листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Прах и разтворител за перорална суспензия
1 стъклена опаковка: прах
1 апликатор за перорално приложение: разтворител
1 трансферен адаптор
1 доза (1 ml)
5 стъклени опаковки: прах
5 апликатора за перорално приложение: разтворител
5 трансферни адаптора
5 x 1 доза (1 ml)
10 стъклени опаковки: прах
10 апликатора за перорално приложение: разтворител
10 трансферни адаптора
10 x 1 доза (1 ml)
25 стъклени опаковки: прах
25 апликатора за перорално приложение: разтворител
25 трансферни адаптора
25 x 1 доза (1 ml)
5.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Перорално приложение

41
Да не се инжектира!
Да се разклати преди употреба
Преди употреба прочетете листовката

Изтегляне 1.49 Mb.

Сподели с приятели: