Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я м и н и с т е р с т в о н а з д р а в е о п а з в а н е т о
Изтегляне 428.37 Kb.
|
| Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я
М И Н И С Т Е Р С Т В О Н А З Д Р А В Е О П А З В А Н Е Т О ПРОЕКТ! Наредба за изменение и допълнение на № 15 от 2005 г. за имунизациите в Република България /обн., ДВ, бр. 45 от 2005 г., изм. и доп., бр. 82 от 2006 г., бр. 5 и бр. 106 от 2007 г., бр. 57 от 2009 г., бр. 77 от 2012 г, бр. 47 от 2013 г., бр. 17 от 2014 г., бр. 54 от 2014 г./ § 1. Създава се нов чл.5а: „Чл. 5а. (1) Към министъра на здравеопазването се създава Експертен консултативен съвет по надзор на имунопрофилактиката, който го подпомага при осъществяване на неговата дейност. (2) Съветът по ал. 1: 1.обсъжда въпросите и прави предложения, свързани с изпълнението на Имунизационния календар на Република България; 2.обсъжда въпросите, отнасящи се до имунопрофилактиката на ваксинопредотвратимите заразни болести; 3.анализира изпълнението на дейностите по имунопрофилактиката в страната; 4.предлага мерки за повишаване на имунизационния обхват и подобряване на надзора на имунопрофилактиката; 5.ежегодно, в срок до 30 септември, след изготвяне на обобщен годишен план съгласно чл. 27, т. 9 определя и предлага на министъра на здравеопазването типа на ваксините по отношение на вида и броя на компонентите срещу посочените заболявания в чл. 2, които да се прилагат през следващата календарна година и необходимите количества от тях.“ § 2. В чл. 19 се правят следните изменя и допълнения: 1.В т.1 се създава изречение второ: „В случаите, когато за изпълнение на Имунизационния календар се прилагат многокомпонентни ваксини, съдържащи рекомбинантна ваксина срещу хепатит тип Б, приемите на рекомбинантната ваксина срещу хепатит тип Б са четири.“ 2. Точка 2 се изменя така: „2.три приема комбинирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш с ацелуларна коклюшна компонента и с нормално антигенно съдържание на дифтерийната компонента (ДТКа);“ 3.Създават се нови т.3 и 4: „3. три приема инактивирана полиомиелитна ваксина (Пи); 4. три приема конюгирана ваксина срещу Хемофилус инфлуенце тип Б инфекции (ХИБ).“ 4. Досегашните т. 3 и 4 стават съответно т.5 и 6. 5. Досегашната т.5 се отменя.
Имунизация срещу туберкулоза БЦЖ (1) Имунизацията се провежда от 48-ия час след раждането. БЦЖ (2) Проверка за белег след БЦЖ имунизацията. На децата без белег се прави проба Манту. Отрицателните се имунизират с БЦЖ ваксина. БЦЖ (3)Реимунизация против туберкулоза след отрицателна проба Манту. Имунизация срещу хепатит Б Схемата на имунизация срещу хепатит Б може да бъде 0-1-6 месеца, 0-2-6 месеца или 0-2-4-6 месеца в зависимост от типа на прилаганите ваксинални препарати. Хеп. Б (4) Първият прием хепатит Б ваксина се прилага с моновалентна хепатит Б ваксина, през първите 24 часа след раждането. Хеп. Б (5) Схема на имунизация 0-1-6 месеца: вторият прием хепатит Б ваксина се прилага от 1-ия месец с моновалентна хепатит Б ваксина, а третият прием се прилага от 6-тия месец с моновалентна хепатит Б ваксина или с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина. Хеп. Б (6) Схема на имунизация 0-2-4-6 месеца: вторият, третият и четвъртият прием хепатит Б ваксина се прилага съответно от 2-ия, 4-тия и 6-тия месец с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина. Хеп. Б (7) Схема на имунизация 0-2-6 месеца: вторият прием хепатит Б ваксина се прилага от 2-ия месец с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина; третият прием се прилага от 6-тия месец с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина. Имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш ДТаК (8) се прилага за имунизация (първите три приема) и за първа и втора реимунизация (от 18-месечна възраст и на 6 год.) с ваксина, съдържаща посочените компоненти. Тд (9) се прилага за реимунизация срещу дифтерия и тетанус на 12 и повече години.»
1. В т.II думите „с намалено антигенно съдържание“ се заменят с „и с намалено антигенно съдържание на дифтерийната компонента“ 2. В т.V, в текста преди подточка 1, след думите „Имунизация срещу вирусен хепатит тип Б“ се добавя „с рекомбинантна ваксина срещу хепатит Б“. 3. В т.XV думите „възрастовата група 12 - 18 години“ се заменят с „възрастовата група 9 - 18 години“ § 5. Приложение № 3 към чл. 9, ал. 2 се изменя така: „Специфични изисквания към биопродуктите, включени в Имунизационния календар на Република България 1. Биопродуктите за извършване на задължителни планови имунизации и реимунизации трябва да имат схема на приложение, която съответства на Имунизационния календар на Република България. 2. Биопродуктите за извършване на задължителни планови имунизации на деца до 6 навършени месеци след раждането трябва да са без живачносъдържащ консервант или такъв в количество под 2 микрограма за доза. 3. Биопродуктът за извършване на имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш до 7 навършени години трябва да бъде с пълна имуногенност на дифтерийната компонента. 4. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против хепатит тип Б трябва да бъде рекомбинантна хепатит Б ваксина, независимо дали хепатит Б антигенът се съдържа в моновалентна или в комбинирана ваксина. 5. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против дифтерия, тетанус, коклюш, трябва да бъде ваксина , съдържаща ацелуларна коклюшна компонента и дифтерийна компонента с нормално антигенно съдържание (ДТКа), независимо от типа на комбинираната ваксина, която се прилага 6. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против туберкулоза трябва да бъде жива лиофилизирана ваксина щам Mycobacterium bovis. 7. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу пневмококови инфекции трябва да бъде пневмококова конюгирана ваксина. 8. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против полиомиелит, трябва да бъде инактивирана полиомиелитна ваксина, (Пи) 9. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против хемофилус инфлуенце тип Б инфекции трябва да бъде конюгирана хемофилус инфлуенце тип Б ваксина (ХИБ). 10. Биопродуктът за извършване на задължителна планова реимунизация против тетанус и дифтерия трябва да бъде адсорбирана ваксина с намалено антигенно съдържание на дифтерийната компонента (Тд). 11. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против морбили, паротит и рубеола трябва да бъде комбинирана ваксина морбили-паротит-рубеола с паротитен ваксинален щам Jeryl Lynn или негов вариант. 12. Биопродуктът за извършване на задължителна планова реимунизация против дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит е комбинирана ваксина , съдържаща ацелуларна коклюшна компонента, дифтерийна компонента с нормално антигенно съдържание и инактивирана полиомиелитна компонента (ДТКаПи).“ § 6. Приложение № 7 към чл. 13, ал. 2 се изменя така:
Каталог: media -> filer public filer public -> Закон за електронното управление и наредбите към него; Закон за достъп до обществена информация filer public -> Наредба за изменение и допълнение на наредба №36 от 2005 Г. За изискванията към козметичните продукти filer public -> М и н и с т е р с т в о н а з д р а в е о п а з в а н е т о н а р е д б а filer public -> Министерство на правосъдието агенция по вписванията filer public -> Наредба №25 от 10 ноември 2008 Г. За условията и реда за пускане в действие на медицински изделия без наличие на условията по чл. 8 От закона за медицинските изделия filer public -> Наредба №1 от 10 октомври 2007 Г. За проучване, ползване и опазване на подземните води filer public -> Наредба №9 от 12 февруари 2010 Г. За максимално допустимите стойности на вибрациите в жилищни помещения Изтегляне 428.37 Kb. Сподели с приятели:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||