Решение №186/ 15. 06. 2017г на Изпълнителния Директор на мбал "Национална кардиологична болница" еад документация



страница11/30
Дата27.07.2017
Размер4.99 Mb.
#26634
ТипРешение
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   30
157

Медикамент излъчващ коронарен стент тип 15

Коронарен кобалт хром стент с медикамент –сиролимус, за комплексни лезии. Многосегментен клетъчен дизайн – три разновидности , в зависимост от размера. 6 клетъчен дизайн при размер 2.25-2.50, 8 клетъчен при 2.75-3.50 и достига 10 клетки при размери – 4, 4.5 и 5.0мм. Дебелина на стратовете - 71µm – 0.073mm – 0.0029“. NP 8 atm., RBP – 16 atm. Съвместим за 5 FR водещ катетър. Пласт на покритие 2 µm. Средно скъсяване - <1%. Сиролимус (Рапамицин) лекарствено покритие – 1,25µg/mm². Съвместим с водач 0.014”. Диаметър: 2,25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 и 5.0мм, Дължина: 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40мм.

130

158

Медикамент излъчващ коронарен стент тип 16

Коронарна стент система, освобождаваща еверолимус Стент: изработен от сплав платина – хром, включен в система за подаване Monorail; Стентът се предлага в 4 стент модела, всеки предназначен за специфични диаметри, както следва: Small Vessel (SV): 2,25 мм; Small Workhorse (SWH): 2,50 и 2,75 мм; Workhorse (WH): 3,00 и 3,50 мм; Large Vessel (LV): 4,00 мм; За SWH – два допълнителни конектора в проксималния сегмент (общо 4 конектора); за LV -3 допълнителни конектора (общо пет конектора). Налични дължини на стента в мм: 8,12,16,20,24,28,32,38; Налични диаметри на стента в мм: 2.25,2.50,2.75,3.00,3.50,4.00; Лекарствен продукт: Съответстващо покритие на полимерен носител със 100 µg/cm2 еверолимус приложен на стента; Работна дължина на системата за доставка: 140см; Y-образни портове на системата за доставка: Порт за единичен достъп към лумена за раздуване. Изходният порт на водача е разположен приблизително на 25,8 cм от върха. Предназначен за водач <0,014 инча (0,36 мм); Среден ракурс на стента при номинален диаметър: 2,25-4,00 мм: 0,02-1,17 мм; Балон: нов двупластов, изработен по иновативна технология, в съчетание със съществуващия би аксиален вътрешен шафт, със скъсен връх, осигурява подобрено подавне и намалено увеличение размерите на балона; два рентгеноконтрастни маркера, номинално 0,4 мм по-дълги от стента при всеки край; Номинално налягане на раздуване: 12 atm -1213 kPa ; Номинално налягане на разрушаване: 18 atm -1827 kPa; Вътрешен диаметър на водещия катетър: >0,056 инча (1,42 мм); Външен диаметър на катетъра: 2,3F (<0,80 мм) проксималноо и 2,7F (<0,95 мм) дистално; Дебелина на страта на стента (включително покритието): 2,25-3,50 мм: 0,093 мм ; 4,00 мм: 0,098 мм; Покритие: включва два слоя, вътрешният слой се състои от полимер - PBMA - поли (n-бутил метакрилат), който е първоизточникът за подобряване на адхезията на външния слой; външният слой е полимерен матрикс, който се състои от полукристален кополимер, PVDF - HFP поли (винилиден флуородид-ко-хексафлуоропропилен), смесен с еверолимус;

250

159

Медикамент излъчващ коронарен стент тип 17

Коронарна стент система, с ултратънко биоразградимо покритие с отделяне на еверолимус. Стент: изработен от сплав платина – хром, включен в система за подаване Monorail.Предлага в 3 стент модела, всеки предназначен за специфични диаметри, както следва: Small Vessel (SV): 2,25 мм; 2,50 и 2,75 мм; Workhorse (WH): 3,00 и 3,50 мм; Large Vessel (LV): 4,00 ммНалични дължини на стента в мм: 8,12,16,20,24,28,32,38; Налични диаметри на стента в мм: 2.25,2.50,2.75,3.00,3.50,4.00; Лекарствен продукт: Биоразградим полимерен носител, само от външната страна на стента със 100 µg/mm2 еверолимус Балон: комплиантен, двупластов, изработен по иновативна технология, в съчетание със съществуващия би аксиален вътрешен шафт, със скъсен връх, осигурява подобрено подавне и намалено увеличение размерите на балона; два рентгеноконтрастни маркера, номинално 0,4 мм по-дълги от стента при всеки край; Работна дължина на системата за доставка: 144 см; Съвместим с водач ≤ 0.014 in(0.36mm) Покритие: Стента е покрит само от външната страна с биоразградима лекарствена матрица, съставена от PLGA [poly(DL-lactide-co-glycolide)], размесен с еверолимус.

100

160

Медикамент излъчващ коронарен стент тип 18

Коронарен стент от кобалт-хром L- 605 с покритие от сиролимус/пробукол- отворена клетка, технология на покритието 50% сиролимус и 50 % пробукол, без полимер, дебелина на покритието 4 µm , концентрация на медикамента 1,2 µm /кв.мм, рекойл 4,3%, удебелен сегмент в конструкцията, осигуряващ увеличена радиална стабилност и повишена рентгенова визуализация, проксимален шафт с тефлоново покритие 1,9 F дистален шафт полиамид 2,5 F, профил на входа на лезията 0.016 ″; профил на преминаване 0,031″-0,038 ″ , номинално налягане 10 атм, дебелина на страт при диаметри 2,0; 2,25;2,5;2,75;3,00мм -55 µm, при диаметри 3,5 и 4,0мм – 65 µm, размери: диаметри 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00 мм с дължини 9 мм, 12 мм, 16 мм, 19 мм, 24 мм, 28 мм, 32mm,38 мм

130

161

Медикамент излъчващ коронарен стент тип 19

Медикаментизлъчващ стент:
Материал: кобалтова сплав: Платформа: на база непрекъсната синусоида; Core Wire технология с ултра тънки стратове за висока проходимост, подвижност и надлъжна сила.
Медикамент: Zotarolimus
Ново поколение стент, с налични размери диаметър от 2 мм до 4 мм. Подходящ за пациенти с диабет и дифузни заболявания.

120

162

Медикамент излъчващ коронарен стент тип 20

Коронарен медикамент излъчващ конусовиден стент Материал: CoCr L605. Дебелина на страта 65 µм (0,065мм или 0.0026“). Recoil: 3%. Скъсяване: 0,29%. Лекарство: Sirolimus. Еквивалентна лекарствена доза: 1,25 µg/mm2 Полимер: биоразградим и биосъвместим. Дизайн: Rapid exchange, хибриден – затворени клетки в краищата и отворени в средата на стента ; Номинално налягане: 9 atm. Максимално налягане: 14 atm (burst pressure); Външен диаметър на шафта: Проксимален 2,13F Дистален 2,7F; Ro маркери: 2 – Платина / Иридий. Изплозваема дължина на катетъра: 142 см. Съвместимост на катетъра: 5F. Водач: 0.014“ или 0.36 мм. 100 % освобождаване на лекарството в рамките на 30 дни; Дължина (mm): 30; 40; 50 и 60. Диаметър (mm): 2,75-2,25; 3,00-2,50; 3,50-3,00.

30

163

Медикамент излъчващ коронарен стент тип 21

Медикамент излъчващ коронарен стент с кобалт хром L605 дизайн, с биорезорбируема матрица от Сиролимус 1.4 µg/mm2, покритие биосъвместим флуоро полимер за контролирано освобождаване на медикамента; със страт 75-85 µm с профил на входа на лезията 0.017", съвместим с 0.014"; с профил на преминаване 0.043-0.051", с дистален шафт 2.6F; съвместим с водещ катетър 5F, RBP 16 atm, ABP 22 атм, размери: диаметру 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, с дължина 9, 14, 16, 19, 24, 29, 34, 39 мм.

120

164

CoCr стент монтиран върху DEB

Премонтиран коронарен стент от хром-кобалтова сплав - F562 върху паклитаксел-излъчващ балон. Съдържание на паклитаксел на балона: 3,0 микрограма на квадратен милиметър. Съотношение метал/артерия при раздут стент - 14 %, recoil < 4%, изключително висока флексибилност. Профил на върха 0,016˝. Носеща система: балон, полиамиден с паклитаксел, семи-комплиантен, с тройно сгъване и ном. налягане 11 ATM. RBP - 18 ATM. Диаметри - 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50 и 4,00 мм, дължини - 10, 14, 18, 22 и 28 мм. Дебелина на стратовете 0.0035"; ширина на стратовете 0.0034"; скъсяване <2,5%; NP = 11 bar; RBP = 18 bar (с изключение на диаметър 4 = 15 bar); семи-комплиантен полиамид; дефлационно време 3 секунди. Терапия в рамките на 30 секунди инфлация.

30

165

Бифуркационен медикамент излъчващ коронарен стент

Стент подходящ за бифуркационни стенози с дистална част с по-малък диаметър от проксималната с отношение 1.25 и страничен отвор в средната част с материал на балона-polyamide organic polimer "Grilamid L20G"

80

166

Биорезорбируем стент тип 1

Естествено резорбируема и напълно метаболизираща поддържаща система. Пре-монтирано скеле, изработено от полимер Poly (L-lactide), покрито със смес от медикамент - Еверолимус и полимер Poly (D,L-lactide) (PDLLA) в съотношение 1:1. Два платинени маркера, разположени под балона, в дисталния и проксималния край, материал на балона Pebax, дължини от 8мм до 28мм и диаметри от 2.5мм до 3.5мм. Работна дължина на шафта: 145см. RBP 16 atm.

60

167

Биорезорбируем стент тип 2

Система с излъчващо сиролимус резорбируемо коронарно магнезиево скеле
Материал на скелето: патентована магнезиева сплав
Маркери: два танталиеви във всеки край
Активно покритие: биорезурбируем полимер (PLLA) и сиролимус
Доза на лекарството: 1.4 μg/mm²
Препоръчителен водещ катетър:6F(мин. I.D. 0.070")
Преминаващ профил:1.5 mm
Дължина на шафта:140cm
Материал на балона: SCP(semi cristalline co-polymer)
диаметри: 3.0 и 3.5mm
дължини: 15-20-25mm

120

 

Покрити коронарни стентове

 

 

168

Коронарен стент графт тип 1

Премонтиран коронарен стент графт, тип сандвич - неръждаема стомана и PTFE, дебелина на стента 0.3 мм., профил на върха 0.024"; оптимално налягане 15 bar/ATM; RBP-16 bar/ATM, Hydrex покритие, диаметър - 2.8; 3.0; 3.5; 4.0; 4.8мм; дължина - 16, 19, 26мм.

12

169

Коронарен стент графт тип 2

материал: кобалт-хром. Покривен материал на стента: нетъкан полиуретан (електроспининг); дебелина на покритието: 90μм
максимален диаметър на експандиране на стента: ø2.5 - 3.0 mm: 3.50 mm; ø 3.5 - 4.0 mm: 4.65 m; ø4.5 - 5.0 mm: 5.63 mm
номинално налягане ø2.5 - 3.50 mm: 8 атм; ø4.0 - 5.0 mm: 7 атм
максимално налягане преди пръсване: ø2.5 - 4.0 mm: 16 атм; ø4.5 - 5.0 mm: 14 атм. Дебелина на стратовете: 2.5 - 3.0 mm: 60 μm (0.0024"; 3.5 - 4.0 mm: 80 μm (0.0031"); 4.5 - 5.0 mm: 120 μm (0.0047"); дължина на шафта:140cm. Маркери: platinum iridium, набити; покритие на стента: PROBIO /силиконов карбид/; диаметри: 2.5-5.0; дължини: 15-20-26. 5F водещ катетър за ø2.5 - 4.0 mm. 6F водещ катетър за ø4.5 - 5.0 mm

20

170

Ендопротеза

Състои се от саморазтварящ се стент и система за доставка. Материал на стента: Elgiloy (сплав от кобалт, хром, никел, молибден, желязо. 6F нисък профил: Отлична trackability; Оптимална съдова опора; Отлична рентгеноконтрастност; Гъвкав и trackable катетър; Reconstrainable система за доставка; Съвместим с 0,35" водач; Диаметър на стента в мм: 5,6,7,8,9,10;12,14,16,18,20,22,24; Дължина на стента в мм: 18,20,23,24,34,35,36,38,39,40,42,45,46,47, 49,52,55,59,60,61,66, 67,69,80,90,94; Два варианта на системата за доставка: къса с обща дължина 100см и използваема дължина 75см; дълга с обща дължина 160см и използваема дължина 135см; Препоръчителни размери на водача съответно 0,035’’, 180см и 0.035’’, 260 – 300см; Показан за употреба при: Iliac Artery; SFA(SUPERFICIAL FEMORAL ARTERY); TRANSJUGULAR INTRAHEPATIC PORTOSYSTEMIC SHUNT (Tips ); Biliary; Tracheobronchial; Venous процедури – лечение на стенози на vena cava superior, поради злокачествено заболяване, след като са изчерпани всички алтернативни терапии;

5

171

Покрит периферен стент

За лечение на: комплексни стенози на илиачната артерия (лезия с дължина ≥ 3 см или калцирана или ексцентричен лезия с дължина <3 см) и запушване на илиачните съдове с диаметър 7-12, с изключение на атеросклеротични артериални аневризми и травматични увреждания на съд в периферните съдове с диаметър 5-12 мм; Състои се от две части:саморазтварящ се стент и система за доставяне Unistep Plus; Ендопротезата се състои от мрежа оплетена в тубуларна меш конфигурация, изработена от биомедицинска супврслав, покрита с PET (polyethylene terephthalate) графт материал; Системата за доставка есъвместима с 0,035’’ водач; Размери за напълно разгънат стент – диаметър в мм: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0; 14,0; дължини в мм: 20; 30; 50; 70;

10

 

Периферни стентове

 

 

172

Периферен стент тип 1

Материал: неръждаема стомана
Дизайн на стента: спирала
Дизайн на шафта: Bi-lumen
Дължина на шафта: 80 и130cm
RBP:15atm(5-8mm), 13atm(9-10mm);
Размери: d:5,0-10,0; l:15-25-38-56;
Покритие: ProBio
Технология на термично закрепване на стента
Съвместимост: 5F-7F интродюсер

30

173

Периферен стент тип 2

Флексибилен, разгъващ се от балон стент от L605 кобалт-хром, предварително монтиран върху носеща система. Системата за доставяне да е съвместима с 0.035" (0.89 mm) кабелни водачи и дължина 80 cm и 135 cm.
Два непрозрачни за рентгеново лъчение маркери, локализирани под балона, които идентифицират позицията на стента и флуороскопски да маркират работната дължина на балона.
Тънки стратове на стента и флексибилен дизайн подобряват доставянето му., съвместим с 6F sheath за всички размери.
два пласта на балона / по-здрав външен и мек вътрешен/ високо RBP /14 Aтмосфери / за лечение на лезии в широк диапазон.Размери: от 4,5,6,7,8,9,10мм. диаметър и дължина на стента -12,16,19,29,39,59мм. Дължина на шафта - 80 и 135см.

20

174

Периферен стент тип 3

Периферен стент от стомана и инертен карбон,имплантиращ се с раздуване на балон.Лазерно изрязан с мултиклетъчен дизайн.Номинално налягане 6 Atm.
Тип на балона OTW,дирекция на сгъване - Counter-clockwise . Материал на балона-lubricant free PA-Co-polymer.
Кроссинг профил 1.97 mm.
Размери :Диаметър 5.00мм-12,00мм Дължини : 18 – 28 – 38 – 48 – 58 mm
Работни дължини на катетъра : 75см,115см,150см

20

175

Периферен стент тип 4

RX/OTW премонтиран балонно-разтварящ се периферен стент с индикации за стентиране на: Ренални/Периферни артерии; Материал/Дизайн на стент: Неръждаема стомана/Хибриден дизайн; Дължина на система: 80/135см; Диаметър на стент: 3/4/5/6/7/8mm;
Дължина на стент: 12/16/20/24/30/40/60mm; Съвместим с водач: .014"/ .018″/.035". Препоръчителен интродюсер: 5/6/7/8/9Fr.

20

176

Периферен стент тип 5

Избор на материал – 316L неръждаема стомана/ кобалт-хром L605; Лазарно изрязан от едно тяло и електрополиран; монтиран върху балон 0.035”, 0.018” или 0.014”; затворена оплетка с размер 1,58 мм2 - 86% отворено пространство със S или N “Flexsegments” Диаметър адаптируем дизайн със 7 клетки на окръжност

20

177

Периферен саморазгъващ се медикамент излъчващ стент

Саморазтварящ се медикамент излъчващ периферен стент с индикации за стентиране на SFA/Феморопоплитеална артерии; Медикамент: Паклитаксел
Материал: Нитинол със Z-клетъчен дизайн на стент; Дължина на система: 80/125см; Диаметър на стент: 5/6/7/8mm; Дължина на стент: 40/60/80/100/ 120mm; Съвместим с водач: .035″; Препоръчителен интродюсер: 6Fr

20

178

Специален периферен саморазгъващ се стент

Саморазгъващ се стент от нитинол, системата е съвместима с 6 и 7 F интродюсер.
Дизайн на стента - 6 двойки нитинолови нишки, спирално оплетени, радиална здравина над 10 Нютона. Доставяща система с ергономична дръжка позволяваща работа с една ръка. Два Tungsten маркера на доставящата система. Атравматичен връх и хидрофилно покритие на системата.Дължина на стента -20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 200 мм. и диаметър от 4, 5 , 6, 7, 8мм. Дължина на шафта - 80,120см. CE и FDA индикации за употреба в SFA и Poplitea

40

179

Периферен саморазгъващ се стент тип 1

OTW саморазтварящ се периферен стент с флексорна технология и индикации за стентиране на Илиачна/SFA /Феморопоплитеална артерии; Материал/дизайн на стент: Нитинол / Отворени клетки с хоризонтални колони и 8 златни маркера; Дължина на система: 80/125см; Диаметър на стент: 5/6/7/8/9/10mm; Дължина на стент: 20/30/40/60/80/100/120/140/170/200mm; Съвместим с водач: .035″; Препоръчителен интродюсер: 6Fr.

30

180

Периферен саморазгъващ се стент тип 2

RX-саморазгъващ се нитинолов стент-нова генерация, за стентиране на илиачна, феморална, поплитеална артерии, съвместим с 0,035" водач, дебелина на стратовете-0,185 мм, 2 х 3 златни маркера с големина 0,70 мм; диаметри 5/6/7/8/9/10 мм, дължини -20/40/60/80/100/120/150 мм. Брой на клетките - 8 за диаметри 6/7/8 мм и 9 за диаметри 9-10 мм. Уникална структура на стента "безгръбначен тип"– клетъчен дизайн и свързване тип "зиг-заг” строеж, благодарение на който стента се адаптира към съда и запазва вътрешния диаметър дори и при подлагане на напрежение.

30

181

Периферен саморазгъващ се стент тип 3

Саморазтварящ се стент за SFA изработен от нитинол, с дизайн отворена клетка "open lattice",спирално свързване на клетките, флексибилен, дебелина на страта .0088", нулево скъсяване, с рентгенпозотивни GPS танталови маркери в двата края (за дългите стентове-един допълнителен в средата), диаметър от 5мм до 8мм, дължини от 20 до 200 мм, съвместими с водач 0.035 инча, дължина на катетъра до 120см

40

182

Периферен саморазгъващ се стент тип 4

Саморазтварящ се стент за SFA изработен от нитинол, с дизайн отворена клетка "open lattice",спирално свързване на клетките, флексибилен, дебелина на страта .0088", нулево скъсяване, с рентгенпозотивни GPS танталови маркери в двата края (за дългите стентове-един допълнителен в средата), диаметър от 5мм до 8мм, дължини от 20 до 150 мм, съвместими с водач 0.035 инча, дължина на катетъра до 150см, за дезиле 5Fr.

20

183

Периферен саморазгъващ се стент тип 5

Саморазгъващ се периферен стент
Материал на стента: NiTi; .018”
Дебелина на стратовете :140/85µm
Скъсяване:<2%
Работна дължина:90-135cm
Маркери: по 6 златни във всеки край
Покритие пасивно: силиконов карбид
на стента; хидрофобно на шафта(3.6F)
Release handle- система за освобождаване на стента
4F съвместимост с интродюсер
Размери: d:4,0-7,0мм; l:20-200мм;

30

184

Периферен саморазгъващ се стент тип 6

Саморазгъващ се периферен стент
Материал на стента: NiTi; .035”
Дебелина на стратовете :140/85µm
Скъсяване:<2%
Работна дължина:90-135cm
Маркери: по 6 златни във всеки край
Покритие пасивно: силиконов карбид
на стента; хидрофобно на шафта
Release handle- система за освобождаване на стента
6F съвместимост с интродюсер
Размери: d:5,0-7,0мм; l:30-200мм;

50

185

Периферен саморазгъващ се стент тип 7

Материал: NiTi; .035”
Дизайн на стента:12 венеца; 3S връзки между сегментите
Дебелина на стратовете:225µm. Скъсяване:<2%
Дължина на шафта: 70 и 120cm. Маркери: по 4 златни във всеки край. Покритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафта Easy release system- система за лесно освобождаване на стента. 6F съвместимост с интродюсер
anti jump mechanism- специално удебеление на шафта, което предпазва стента по време на разгъване от изплъзване напред. Размери: d:7,0-12,0; l:30-80;

40

186

Периферен саморазгъващ се стент тип 8

Саморазгъващ се периферен стент
Материал на стента: NiTi; .018”
Дизайн на стента:12 венеца; 3 S връзки между сегментите
Дебелина на стратовете :155/80µm
Скъсяване:<2%
Работна дължина:70-135cm
Маркери: по 6 златни във всеки край
Покритие пасивно: силиконов карбид
на стента; хидрофобно на шафта
Easy release system- система за лесно освобождаване на стента
4F съвместимост с интродюсер
anti jump mechanism- специално удебеление на шафта, което предпазва стента по време на разгъване от изплъзване напред
Размери: d:4,0-7,0; l:20-80;


Каталог: uploads -> files
files -> Книга на етажната собственост (Загл изм. Дв, бр. 57 от 2011 г.)
files -> П р е д у п р е ж д е н и е от Управителя/Управителния съвет
files -> 10 години движение за социален хуманизъм
files -> Категория : open, индивидуален смесен Хендикап : за жени 8 точки на игра Дати : от 06 октомври до 12 октомври 2008
files -> Xxxv редовна годишна среща „Регионални организации и местни органи 2016”
files -> Списък на застрашените от изчезване местни сортове, важни за селскотостопанство
files -> Наредба №4 от 11 март 2011 Г. За реда и условията за провеждане на конкурси за полски инспектори
files -> Наредба №31 от 11 септември 2008 Г. За сертифициране на хмел и продукти от хмел и за регистриране на договорите за доставка на хмел
files -> Рег.№ Име на фирмата Адрес на управление и телефон
files -> Т е Х н и ч е с к о з а д а н и е технически изисквания и технически спецификации


Сподели с приятели:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   30




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница