|
Приложение № 2
ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ном.
ед. №
|
НАИМЕНОВАНИЕ
|
ТЕХНИЧЕСКО ЗАДАНИЕ
|
Прогн.
колич.
|
|
Инвазивна - възрастни
|
|
|
|
РТСА балони
|
|
|
1
|
РТСА балон тип 1
|
RX коронарен балон за предилатация при комплексни лезии и CTO, 'kissing balloon " техника през 6 Fr, нов тип хидрофилно покритие на балона M-coat II, нисък преминаващ профил – 0,40 mm; изключителен kink-resistance и проходимост; проксимален шафт 1.9 Fr, дистален шафт – 2,4 Fr, модифициран изход за водача за по голяма устойчивост, размери 10/15/20 мм и диаметри 1.25/1.50/2.0/2.25/2.50/2.75/3.00
|
160
|
2
|
РТСА балон тип 2
|
Non-Compliant коронарен балон за акуратно високо налягане, пре и постдилатация с 2 рентген непрозрачни и 2 дълбочинни маркера; иновативна Трипластова /ЕПЕ/ технология за по-голяма твърдост на балона, M-coat хидрофилно покритие на балона-дължина - 145 см; Нисък входен профил – 0,43 мм, удобен за 'kissing balloon" техника през 6 Fr водещ катетър, Проксимален шафт – 1,9 Fr от неръждаема стомана, Дистален шафт – 2,6 Fr, Номинално налягане – 12 атм, RBP – 22 атм, диаметри 2.0/2.25/2.50/2.75/3.00/3.25/3.50/3.75/4.00/4.50/5.00; дължини 6/8/12/15/20/25/30 мм
|
50
|
3
|
РТСА балон тип 3
|
RX-OTW семикомплаент балон катетър подходящ за CTO, Hypotube технология на проксималния край, дистален шафт 2.4-2.6 Fr, проксимален шафт 2.0 Fr, дистална част от полиамид. хидрофилно покритие на дисталната част, М Coat - 32 см, ентри-профил 0.40 мм за 1.25 мм диаметър, съвместим с 5 Fr, а за "kissing balloon" техника с 6 Fr водещ катетър, дължини 135 см,145 см и 148 см
|
100
|
4
|
РТСА балон тип 4
|
Балон -катетър за PTCA; пре-дилатация; съвместим с 0.014'' водач; с 5F водещ катетър монорейл система или OTW; 3 - сегментен; размери - 1.2 - 5.0 преминаващ профил - 0.021''; профил на върха - 0.017'' ; полиуретан Slim Seal технология и връх тип transitionless; многослоен балон - CrossFlex, материал на балона - XCELON-S (Pebax) ; маркери - Tungsten флексибилни номинално налягане - 8 bar/ATM ; RBP - 14 bar/ATM
|
250
|
5
|
РТСА балон тип 5
|
Балон -катетър за PTCA; пост-дилатация; съвместим с 0.014" водач; с 5F водещ катетър; 3 - сегментен; размери - 1.5-5.0 преминаващ профил - 0.027"; профил на върха - 0.018"; полиуретан Slim seal технология и връх тип transitionless; материал на балона - /Pebax/ маркери - Tungsten флексибилни; номинално налягане - 12 bar/ATM; RBP - 18 bar/ATM
|
360
|
6
|
РТСА балон тип 6
|
Балон катетър за PTCA; - материал COMAX; - четиристранно сгънат; - нисък профил на върха - 0.016″; - дължина 145 см
- проксимален шафт 1,9 F-дистален шафт 2,5 F
- брахиален , феморален маркер 90/110 см
- HPTS – система, улесняваща добрата навигация;
- съвместим с 5F водещ катетър; - съвместим с водач 0.014″;
- специално покритие улесняващо приплъзването; - hard-soft връх; - наличен и в диаметри 1.25 и 1.5, подходящи за лечение на хронични тотални оклузии; - размери: диаметри 1,25мм;1,5мм ;2.0мм, 2.25мм, 2.5мм, 2.75мм, 3.0мм, 3.5мм, 4.0мм с дължина 10мм, 15мм, 20 мм и диаметри 2.0мм, 2.25мм, 2.5мм, 2.75мм, 3.0мм, 3.5мм, 4.0мм с дължина 25мм и 30 мм
|
100
|
7
|
РТСА балон тип 7
|
Коронарен балон катетър .Рапид ексчейндж смяна.Работна дължина на катетъра 141,5 см.Ултрафлексибилни ,материал Pebax. Проксимален шафт -2,1Френча
Дистален шафт -2,6 Френча. Размери: Диаметър от 1.5мм-5,00мм. Дължини от 10мм-40мм
|
100
|
8
|
РТСА балон тип 8
|
Коронарен балон
Материал на балона: SCP(semi cristalline co-polymer)
Дизайн на шафта: Hypotube EFT(Enhanced Force Transmission)
Профил на върха: 0,017”
Диаметър на дисталния шафт: 2.4F ( 1.25, 1.5 mm), 2.5F ( 2.0 - 3.5 mm), 2.6F ( 4.0 mm)
маркери:Iridium, набити
Coatingхидрофилно на дисталния шафт; хидрофобно върху проксималния шафт, балона и върха; специална технология на нанасяне на покритието само върху външната повърхност на пликите на балона(Patchwork).
Нагъване: 2 и 3 катно
NP: 7bar ; RBP: 14 bar
Размери: 1,25-4,0mm/6-30mm
|
80
|
9
|
РТСА балон тип 9
|
материал: SCP(semi cristalline co-polymer)
Дизайн на шафта: Hypotube EFT(Enhanced Force Transmission)
Профил на върха: 0,018”
Диаметър на дисталния шафт: 2.6F ( 2.0 - 3.5 mm), 2.7F ( 4.0-5.0 mm)
маркери:Iridium, набити(по 2 за всички размери)
Покритие: хидрофилно на дисталния шафт; хидрофобно върху проксималния шафт, балона и върха; специална технология на нанасяне на покритието само върху външната повърхност на пликите на балона(Patchwork).
NP: 14atm; RBP: 20 atm(18atm- 4.0-5.0mm)
Размери: 2,0-5,0mm/8-30mm
Работна дължина: 145см
Водещ катетър: 5F
|
80
|
10
|
РТСА балон тип 10
|
Материалнабалона: Fulcrum
Dura-tracхидрофилнопокритие
Дължинанакатетъра - 142 см
Дисталеншафтдължина - 21 см
Проксималеншафт - 1.9F, дисталеншафт - 2.4-2.7F
Скосенвръх с профил 0.0016"
Преминаващпрофил 0.021 при 1.5 мм
Позволяващметод Kissing Balloon, съвместим с 6F въвеждащ катетър
|
320
|
11
|
РТСА балон тип 11
|
РТСА дилатационен катетър с хидрофилно покритие. Нисък crossing profile. Rx. PTFE покритие. Атравматичен мек връх. Проксимален Ø на шафта: 1.9 F; дистален Ø на шафта: 2.7F. Дължина 145 cm. С възможност за 1 или 2 маркера за точно позициониране. Размери: Ø 1.25, 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75,3.00, 3.50, 4.00, 4.50, 5.00 и 6.00 mm/дължина 10, 12, 15, 20, 25, 30, 35 и 40 mm.
|
120
|
12
|
РТСА балон тип 12
|
РТСА дилатационен катетър, NC/HP. Максимална резистентност към скъсяване за дилатации под високо налягане. Профил на върха: 0.016". Два маркера със сплав за по-висока Rö-позитивност. 2.7F (0.89 mm)/1.9F (0.63 mm), RBP: 20 atm. Размери: Ø 2.00, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50 и 5.00 mm/дължина 6, 9, 12, 15, 20, 25 и 30 mm.
|
120
|
13
|
РТСА балон тип 13
|
Материал на балона Pebax, трикратно нагънат. Проксимален шафт 1.9 F, дистален шафт 2.7F. Външен диаметър на върха – 0.018”.Преминаващ профил 0.0295”,NР 12 атм, RBP – от 10 до 22atm. Контролирано 0,6% увеличение на атмосферите.. Двойно покритие - Sidematrix. Размери-: 2,0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5 и 5,00мм, Дължина 8,10,12,15 и 18мм. работна дължина 140 см
|
80
|
14
|
РТСА балон тип 14
|
Балон – катетър за калцирани лезии, бифуркации, in stent рестеноза и малки съдове с два метални водача.
Концентриране на силата на натиска в две линии. Използване на два водача, полу-разтеглив материал на балона. Три зони – флексибилна при върха, транзитна и подържаща. Преминаващ профил 0.020”. Дистален шафт 2.9F, проксимален 2.3F.Постигане на дилатация при ниско налягане – 6 атм. Размери- Диаметър: 2,00, 2.5, 3.0, 3.5 и 4,00мм; Дължина: 10,15 и 20мм.
|
30
|
15
|
РТСА балон тип 15
|
Балон -катетър за коронарна ангиопластика
Високо налягане - 35 атмосфери; Двуслойно покритие на балона; Два платинени маркера; Диаметър на балон: 2,0, 2.5, 3.0, 3.5, 4,0 мм с работни дължини: 10, 15 и 20 мм.. Водещ катетър 5F. Преминаващ профил - 0.016”.
|
20
|
16
|
РТСА балон 16
|
Балон катетър за PTCA. с балон за високо налягане, Некомплиантен,подходящ за постдилатация; Материал на балона - Opti-Q™;Приложени са хидрофилно (Bioslide™) и хидрофобно (Xtra™) покрития, при различните размери; Работната дължина - 143 cm. Профил на върха 0.017 “;Дисталната част е с двоен лумен,коаксоиална Съвместим с водачи <0,014’’/0,36 мм ; Изчислено налягане на пръсване – 20 АТМ за диаметри 2,00мм – 4,00мм и 18АТМ за диаметри 4,50мм и 5,00мм;Дължини на балона; 6,00мм,8,0мм, 12,0мм, 15,0мм, 20,0мм и 30,0мм; Диаметри на балона – 2,00мм, 2,25мм, 2,50мм, 2,75мм, 3,00мм, 3,25мм, 3,50мм, 3,75мм, 4,00мм, 4,50мм, 5,00мм, (4,50мм и 5,00мм не са налични за дължина 30,0мм,Подобрена визуализация – платина-иридиеви маркери; Проксимален шафт – 2,1F-2,3F; Дистален шафт – 2,4F-2,7F; Проксималната част на дисталния шафт – 2,7F за всички размери;Qurter size – 24-25atm; Дължина на върха – 1,75мм; Материал на върха – полиамид;
|
150
|
17
|
РТСА балон 17
|
RX коронарен балон за пре-дилатация при комплексни лезии и CTO, 'kissing balloon " техника през 6F, нов тип хидрофилно покритие на балона M-coat II, нисък преминаващ профил – 0,40mm; изключителен kink-resistance и проходимост;проксимален шафт 1.9 F, дистален шафт – 2,4F модифициран изход за водача за по голяма устойчивост,размери 10-15-20 мм и диаметри 1.25-1.50-2.0-2.25-2.50-2.75-3.00
|
60
|
18
|
РТСА балон тип 18
|
Балон катетър за PTCA.Материал на балона OptiLEAP™ Съвместим с водачи <0,014’’/0,36 мм ;Проектиран за едновременна употреба на два Monorail катетъра в 2мм (6F) водещ катетър или два OTW катетъра в 2,67мм (8F) водещ катетър (KBT ).Профил на върха 0.017“ (0.43мм); червен цвят на върха; хидрофилно покритие Zglide; за Monorail: външен диаметър на катетъра- проксимален 2,6 F, дистален – 2,3 F; за OTW: външен диаметър на катетъра- проксимален 3,2 F, дистален – 2,3 F; Съвместим с водач 0,014“ (0.36мм); дължини в мм: 8; 12; 15; 20; 30; диаметри в мм; 1,2; 1,2Push; 1,5; 1,5Push; 2.0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; високо RBP - 18 ATM /1824 kPa
|
100
|
19
|
РТСА балон тип 19
|
Балон катетър за PTCA. с балон за високо налягане, Некомплиантен,подходящ за постдилатация; Специален дизайн на върха позволяващ ултра нисък ентри профил 0.43mm (.017");Рентгеноконтрастен маркер ( и ) от платина - иридиум ;Материал на балона с редуцирана дебелина - позволяваща КБТ до определени размери ( 4 мм диаметър на 30 мм дължина или по-малък и един 3,25 мм диаметър на 20 мм дължина или по-малък ) с 6 Fr водещ катетър ; При достигане на максималното сигурно ниво на налягане разширяването на балона е точно 3 %. ; Bi-Segment вътрешен дизайн на шафта; Налични рамери - диаметър:2,00;2,25;2,50;2,75;3.00;3,25;3,50;3,75;4.00;4,50;5.00;5,50;6,00;Дължини:6,8,12,15,20 и 30 мм; Монорейл и OTW хидрофилно покритие;
|
100
|
20
|
РТСА балон тип 20
|
Балон -катетър за коронарна ангиопластика за високо налягане.
NP 12atm, RPB 22 atm (Ø 2.00-4.00mm); 20 atm (Ø 4.5-5.0mm),
ABP 30atm. Работна дължина 140 см, дължина на върха 2.0/2.5mm. Профил на върха – 0.016“, маркери – 2бр. Pt/Ir. Дистален шафт 2.7F, проксимален 2.0F. Съвместим с 5F/6F за кисинг технология. Трислойно TM покритие на балона. Материал на балона – Property nylon.Диаметър на балона: 2,0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0 мм. Дължини: 8, 10, 12, 15, 18 мм.
|
50
|
21
|
РТСА балон тип 21
|
Балон – катетър за калцирани лезии, бифуркации, in stent рестеноза и малки съдове с два метални водача.
Концентриране на силата на натиска в две линии с използване на два водача.Хидрофилно H-Flex покритие на върха и дисталната част на катетъра. Три зони – флексибилна при върха, транзитна и подържаща. Преминаващ профил 0.0313”. Дистален шафт 2.7F, проксимален 2.1F. NP - 12 атм, RBP- 20атм.. Размери- Диаметър:1.75, 2.00,2.25, 2.5,2.75, 3.0, 3.5 и 4,00мм; Дължина: 10,15 и 20мм.
|
20
|
22
|
РТСА балон тип 22
|
PTCA дилатационен балон за бърза смяна, "kissing balloon" техника през 6F, hypotube технология на проксималния край, дистален шафт 2.0-2.6 F брахиални и феморални маркери на проксималния шафт, хидрофилно покритие, профил на върха 0.016", съвместим с 0.014" на водача, Tungsten флексибилни, номинално налягане 6 атм, RBP 16 атм, дължина 142 см, диаметър на балона 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 мм, при дължини 10, 15, 20, 25, 30, 40 мм
|
150
|
23
|
РТСА балон тип 23
|
Non compliant пост-дилатационен коронарен балон за бърза смяна, "kissing balloon" техника през 6F, дистален шафт 2.0-2.6 F, хидрофилно покритие, профил на върха 0.016", съвместим с 0.014" на водача, 2 метални платина иридий радиолокационни маркери, RBP 20 атм, ABP 25 атм, дължина 142 атм , диаметър на балона 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5 и 5.0 мм, при дължини 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 30 мм
|
150
|
24
|
РТСА Scoring/Cutting балон тип 1
|
Скоринг балон
водач:.014”
Катетър: RX
Scoring element: нитинолов, три спирали
Нисък профил: ≈ 2,7F
Материал на балона:PEBAX, semicompliant
Шафт: 5F
6F водещ катетър
Работна дължина: 137 cm
Маркери на балона: 2 набити
Диаметър на балона: 2-3,5mm
Дължина на балона: 10-20mm
|
30
|
25
|
РТСА Scoring/Cutting балон тип 2
|
Микрохирургично дилатационно изделие. Състои се от балон с 3 или 4 атеротоми (микрохирургични ножове), монтирани надлъжно върху външната му повърхност. Некомплиантен.материал на балона – Nylon. Дължини на балона - 6 мм, 10 мм и 15 мм. Диаметри на балона – от 2мм до 4мм през 0,25мм. Работната дължина на балона е разстоянието между рентгеноконтрастните ивици маркер, всеки по 1мм. Работната дължина на катетъра е 142см. Проксималният край на катетъра е тип „hypotube” с диаметър 2,0F. Дисталния край е двулуменен и е изработен от гъвкав материал, с хидрофилно покритие, диаметър 2,7F. Преминаващ профил на върха – 0,022“. Две маркерни ленти на катетъра на 90см и 100см. За по-голяма видимост върхът на балона и луменът на водача са оцветени в зелено. Съвместим с водач 0,014" (0.36 mm)
|
10
|
26
|
РТСА Scoring/Cutting балон тип 3
|
Балон с 3 скоринг елемента от найлон за ефективна подготовка на лезията, проксимален шафт 2,1 F, дистален шафт 2,7 F, съвместимост с водач 0, 014", номинално налягане 6 атм., дължина 13 мм, диаметри 2 мм, 2,25мм, 2,5мм, 2,75 мм, 3мм, 3,5 мм, 4 мм
|
20
|
|
МЕДИКАМЕНТ -ИЗЛЪЧВАЩИ БАЛОННИ КАТЕТРИ
|
|
|
27
|
Медикамент излъчващ балон тип 1
|
Паклитаксел излъчващ PTCА балон катетър
Паклитаксел излъчващ PTCА балон катетър;
- проксимален шафт – 1.9 F
- дистален шафт - 2.5F
- дължина – 145 см
- брахиален и феморален маркер – 100 см и 110 см
- съвместим с водещ катетър 5F
- съвместим с водач 0.014”
- профил на върха – 0.016”
- размери:
диаметри 2.0мм, 2,25мм ; 2.5мм, 2.75мм, 3.0мм, 3.5мм, 4.0мм с дължина 10мм, 15мм, 20мм, 25мм, 30мм,35 мм, 40 мм
|
160
|
28
|
Медикамент излъчващ балон тип 2
|
Профил на върха:0.017”
Дизайн на шафта: Hypotube EFT(Enhanced Force Transmission)
Диаметър на дистални шафт: 2.5F ( 2.0 - 3.5 mm), 2.6F ( 4.0mm)
Маркери:два платина-иридий
Работна дължина: 140см;Водещ катетър: 5F; ПОКРИТИЕ
Медикамент : Паклитаксел(Paclitaxel)
Доза на медикамента: 3.0 µg/mm2
Матрица Паклитаксел и Бутирил-три-хексил цитрат
Покрита повърхност Цилиндрични и конусовидни раздели на балона; надминаващи проксималния и дисталния маркер
Време за излъчване на медикамента: 30 сек.
|
220
|
29
|
Медикамент излъчващ балон тип 3
|
Медикамент излъчващ / Паклитаксел/ балон . Уникална технология за позициониране на медикамента върху балона благодарение на частиците exipience.
Материал на балон: Polyamide Blend. Размер на частиците на лекарството – 0.1 µm. Лекарство: Паклитаксел. Покритие: 3.0µg / mm² . Дължина на върха: 3.5 mm. Профил на върха: 0.016" , RBP 22atm , работна дължина на катетъра 140см, проксимален шафт 1.8F, дистален шафт 2.6F Диаметър: 2.00/2.25/2.5/2.75/3.0/3.50/4.0 mm
Дължина: 15/20/25/30 mm.
|
80
|
30
|
Медикамент излъчващ балон тип 4
|
Балон катетър за PTCA (MR ) с покритите от паклитаксел , Профил на върха 0.017“ (0.43мм); червен цвят на върха; хидрофилно покритие. Съвместим с водач 0,014“ (0.36мм); дължини в мм: 8; 12; 15; 20; 30; диаметри в мм; 2.0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; Ефективна дължина на с-мата за доставка – 144см; Маркерите върху проксималния край на шафта на катетъра посочват излизането на върха на балон катетъра от въвеждащия катетър (един на 90 см и два на 100 см). Две рентгенонепрозрачни ленти за наблюдение при флоуроскопия; Съвместим с 5F водещ катетър; Покритие: лекарство - паклитаксел е 2.0 µг на мм² от повърхността на балона и ексипиент - acetyl tributyl citrate - ATBC
|
80
|
31
|
Медикамент излъчващ балон тип 5
|
Медикамент излъчващ балон с Paclitaxel - RX –сегмент 25см,Матрица от
Paclitaxel and Butyryl-tri-hexyl Citrate ,
Paclitaxel 2,5mg/mm2,Проксимален шафт 1,7Фр.Ентри профил 0.016”, ,луер лок система от Polycarbonate (PC).
Номинално налягане 6 атм,Препоръчително налягане 8-10 атм,Максимално налягане 16 атм.Дължини: 10-15-20-25-30-35-40мм
Диаметри : 1,5-2,0,2,25-2,5-2,75,3,0-3,5-4,0мм
|
60
|
32
|
Медикамент излъчващ балон тип 6
|
Коронарен балон, излъчващ паклитаксел. Съдържание на паклитаксел - 3,0 микрограма на квадратен милиметър. Полиамиден, семи-комплиантен с дължина 154 см. Хидрофилно покритие. Диаметри: 1,25 мм - 4,00 мм, дължини: 10 мм - 30 мм, номинално налягане 6 ATM, RBP 16 ATM, тройно сгъване на балона, технология Rapid-exchange, на проксимален шафт 1,9Fr, на дистален 2,4Fr, профил на върха 0,016˝, Wing-Seal технология. NP = 6 bar; RBP = 16 bar (с изключение на диаметър 4 = 13 bar); водещ катетър 5F, 6F kissing технология; водач до 0.014"; вх профил 0.016"; дефлационно време 3 секунди; терапия след 30 секунди инфлация.
|
30
|
33
|
Медикамент излъчващ балон тип 7
|
Паклитаксел излъчващ балон, TransferTech технология за излъчване на медикамента, с 3 µg/mm2 медикаментозно покритие, профил на върха 0.016", съвместим с 0.014" на водача, брахиални и феморални маркери на проксималния шафт, Tungsten флексибилни, номинално налягане 6 атм, RBP 16 атм, дължина 142 см, дължина на балона 10, 15, 20, 25, 30, 40 мм. диаметър на балона 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4, 4.5 мм
|
40
|
|
За периферна ангиопластика
|
|
|
34
|
Балони за периферна ангиопластика тип 1
|
135 см RX семикомплайент балон катетър подходящ за илеофоморални, ренални и поплитеални процедури , съвместим с 0,035" водач, хибридна шафт технология, дистален шафт 5.0F-5.2F, проксимален шафт 2.6F, 33 см хидрофилно покритие на дисталната част SiLX2 коат , диаметри 4.0-10.0, дължини 20/40/60/80/100/120 мм за диам 4.0-7.0 и 20/40/60мм за диам 8.0-10.0
|
20
|
Сподели с приятели: |
