Име на продукта Chondrosave Състав
Изтегляне 76.79 Kb.
|
- Навигация на страницата:
- Лекарствена форма Филмирана таблетка. Кафява овална, двойноизпъкнала таблетка с една делителна черта Клинични данни
- Показания Остеоартрит, минерален недостиг Дозировка и начин на приложение
- Специални предупреждения и специални предпазни мерки за употреба
- Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
- Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
- Нежелани лекарствени реакции
- Пациенти със захарен диабет
- Фармакологични данни Фармакодинамични свойства
- Фармакокинетични свойства Глюкозамин
- Предклинични данни за безопасност
- Фармацевтични данни Списък на помощните вещества
- Несъвместимости Няма Срок на годност
Кратка характеристика на продукта
Chondrosave
Всяка филмирана таблетка съдържа: Глюкозамин сулфат (като калиев хлорид) 750 mg Хондроитин сулфат натрий 100 mg Метил сулфонил метан 250 mg Холекалциферол 200 IU Алфа токоферил ацетат (на прах) 12,5 mg Аскорбинова киселина (витамин С) 30 mg Селен (като натриев селенит) 70 mcg Цинк (като цинков сулфат монохидрат) 4 mg Манган (като манганов сулфат) 3 mg Хром (като хромов пиколинат) 50 mcg Мед (като меден сулфат пентахидрат) 50 mcg Бор (като натриев борат) 0,5 mg Силиций (като силициев диоксид) 2 mg
Филмирана таблетка. Кафява овална, двойноизпъкнала таблетка с една делителна черта
Остеоартрит, минерален недостиг
Възрастни: Една таблетка два пъти дневно преди хранене Глюкозамин и хондроитин не са показани при лечението на остър болков синдром. Облекчение на симптомите (особено на болката) ще се прояви не по-рано от няколко седмици след началото на приема, а в някои случаи може да отнеме още време. Ако в продължение на 2-3 месеца не се наблюдава облекчение, продължителното лечение с глюкозамин трябва да се преосмисли. Пациенти в напреднала възраст: Специални проучвания не са провеждани при пациенти в напреднала възраст, но клиничният опит показва, че не е необходима корекция на дозата при пациенти без други здравословни проблеми. Деца и подрастващи: Хондросейв не се препоръчва при деца и подрастващи на възраст под 18 г., тъй като липсват данни за ефективност и безопасност. Нарушена бъбречна или чернодробна функция: Не са провеждани проучвания с такива групи пациенти и не могат да бъдат дадени насоки за корекция на дозировката
Свръхчувствителност към активното или някое от помощните вещества. Хондросейв не бива да се прилага при пациенти, алергични към черупчести мекотели (раковини, ракообразни), тъй като активното вещество е с такъв произход. Деца на възраст под 2 г.
Консултация с лекар е препоръчителна, за да се установи наличието на ставно заболяване, за което трябва да се приложи друга терапия. При пациенти с нарушен глюкозен толеранс се препоръчва мониториране на нивата на кръвната захар и прилагане на инсулин, когато това е необходимо, преди началото на лечението и по време на самото лечение. При пациенти с повишен риск от сърдечно-съдово заболяване се препоръчва проследяване на липидните нива в кръвта, тъй като са наблюдавани няколко случая на хиперхолестеролемия при пациенти, лекувани с глюкозамин. Наблюдаван е един случай на екзацербация на симптомите на астма след започване на лечение с глюкозамин (симптомите отшумяват след спиране на приема на глюкозамина). Пациентите, страдащи от астма трябва да са наясно с потенциалната вероятност за влощаване на астматичните симптоми.
взаимодействие Съобщава се за повишаване на ефекта на кумариновите антикоагуланти (напр. Варфарин) при едновременно приложение с глюкозамин. Пациентите, приемащи кумаринови антикоагуланти трябва да се подлагат на мониторинг в началото и в края на лечението с глюкозамин. Едновременният прием на глюкозамин и хондроитин сулфат и тетрациклини може да доведе до повишена абсорбция и последващо повишаване на серумната концентрация на тетрациклините, но клиничното значение на това взаимодействие е ограничено. Информацията за взаимодействията на глюкозамин с други лекарствени продукти е ограничена. Пациентите трябва да имат пред вид, че е възможна промяна в терапевтичния отговор или в плазмените концентрации на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Бременност Няма достатъчно информация за употребата на глюкозамин и хондроитин сулфат при бременни. Проучванията с лекарства предоставят само ограничена информация, по тази причина не се пропоръчва употребата им при бременност. Кърмене Няма информация за екскретирането на глюкозамин в кърмата. Липсват и данни за безопасност при кърмачето и по тази причина не се препоръчва приема на глюкозамин и хондроитин по време на кърмене.
Не са провеждани проучвания върху способността за шофиране и работа с машини. В случай на замаяност и световъртеж, не се препоръчва шофиране и работа с машини.
Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението с глюкозамин и хондроитин са гадене, абдоминални болки, нарушено храносмилане, запек, диария. Наблюдавани са още и главоболие, умора, обрив, сърбеж и зачервяване. Обикновено тези реакции са леки и имат преходен характер. В таблицата по-долу е представена информация за нежеланите лекарствени реакции по клас и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), неизвестни (не могат да се оценят на базата на наличните данни).
Наблюдавани са случаи на хиперхолестеролемия, астма, нарушен контрол на кръвно-захарните нива при захарен диабет, но честотата им не е оценена. Хондросейв може да предизвика повишаване на нивата на чернодробните ензими и в много редки случаи жълтеница. Пациенти със захарен диабет Установен е нарушен контрол на кръвно-захарните нива при пациенти със захарен диабет. Честотата не е известна.
Симптомите на случайно или преднамерено предозиране с глюкозамин включват главоболие, замаяност, загуба на ориентация, болки в ставите, гадене, повръщане, диария или запек. В случай на предозиране, лечението с глюкозамин и хондроитин сулфат трябва да бъде прекратено и да се предприемат стандартни поддържащи мерки при необходимост. По време на клоиничните проучвания един от всеки пет здрави доброволци е получил главоболие в следствие на прилагане на глюкозамин до 30 g. Съобщава се за един случай на предозиране при 12-годишно момиче, приело перорално 28 g глюкозамин хидрохлорид. Симптомите, проявени при нея включвали артралгия, повръщанеи загуба на ориентация. Пациентката се е възстановила напълно.
Фармакотерапевтична група: Други нестероидни противовъзпалителни и антиревматични продукти Глюкозамин е ендогенно вещество, нормална съставка на полизахаридните вериги, изграждащи ставния хрущял и глюкозаминогликаните в състава на синовиалната течност. Ин витро и ин виво проучванията доказват, че глюкозамина стимулира синтезата на физиологичните глюкозаминогликани и протеогликани от хондроцитите и на хиалуронова киселина от синовиоцитите. Механизмът на действие на глюкозамина е неизвестен. Не може да се оцени периода на начало на терапевтичния отговор.
Глюкозамин е сравнително малка молекула (молекулната и маса е 179), която е лесно разтворима във вода и в хидрофилни органични разтворители. Информацията за фармакокинетиката на глюкозамина е ограничена. Не е известна абсолютната бионаличност. Обемът на разпределение е около 5 l, а времето на плазмен полуживот след интравенозно приложение е приблизително 2 часа. 38% от приложената интравенозно доза се екскретира непроменена в урината. Профилът на абсорбция, дистрибуция, метаболизъм и екскреция на глюкозамин сулфат при човека не е напълно изяснен. Хондроитин сулфат Фармакокинетичните проучвания, проведени при хора и експериментални животни с перорално прилагане на хондроитин сулфат показват, че той се абсорбира перорално. Хондроитин сулфат демонстрира фармакокинетика от първи ред при еднократни дози до 3 000 mg. Многократни дози от по 800 mg при пациенти с остеоартрит не променят кинетиката на хондроитин сулфат. Бионаличността на хондроитин сулфат варира от 15% до 24% при перорално приложение.
D-глюкозамин се отличава с ниска остра токсичност. Не са налични експериментални данни за токсичността при животни в резултат от многократно прилагане, репродуктивната токсичност, мутагенност или карциногенност за глюкозамин. Ин виво и ин витро проучванията при животни показват, че глюкозамин понижава инсулиновата секреция и индуцира инсулинова резистентност, най-вероятно чрез глюкокиназна инхибиция на бета клетките. Клиничното значение на тези данни не е изяснено.
Повидон, глицерол, хидроксипропил метил целулоза, микрокристална целулоза, пречистен талк, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, хидроксипропил целулоза, Е172 (железен оксид, черен; железен оксид, червен; железен оксид, жълт); Е171 (Титатниев диоксид); етил целулоза; стеаринова киселина.
Няма
24 месеца
Да се съхранява на сухо място при температура между 15°С и 25°С Каталог: images -> product product -> Химакс Фарма еоод dio- renal Detox capsules Birch leaf dry extract 400 mg product -> Какво представлява Рестарта®? Рестарта® product -> Информация за продукта Лактажин – Хигиенен продукт за подобряване на вагиналната микрофлора product -> Химакс Фарма еоод restarta capsules 330 mg (Valerian root 56 mg/ St. John`s Wort Herb 120 mg) Хранителна добавка от растителен произход product -> Витамин с 100 mg/ml 2 и 5 ml ампули за пиене product -> Главен редактор: Момчил Методиев Съдържание (отделен файл) Статии от настоящия брой product -> Имат ли място хранителните добавки в клиничната практика? product -> Кратка характеристика на продукта име на лекарствения продукт product -> Tempalgin® филмирани таблетки темпалгин® филмирани таблетки Изтегляне 76.79 Kb. Сподели с приятели:
|