1.4. В диализната структура съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания.
Критерий № 2
Прием на пациентите
Оценъчни показатели - 3
*2.1. Редът и условията за оказване на спешна и планова медицинска дейност са регламентирани със заповед на ръководителя.
2.2. Диализните предписания се определят от нефролог или началника на диализната структура.
2.3. Диагностично-лечебната дейност на пациенти в диализната структура е обезпечена с лекарства, пособия, инструментариум и апаратура за действия при животозастрашаващи състояния.
2.4. Диализната структура разполага с помощни средства за трудноподвижни пациенти.
Критерий № 3
Информираност на пациентите
Оценъчни показатели - 7
*3.1. Диализната структура предоставя на пациента информация за:
3.1.1. длъжността и имената на лицата, които участват в диагностично-лечебния процес;
3.1.2. вътрешния ред в диализната структура, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител.
3.2. Лекуващият лекар информира:
3.2.1. пациента (неговия законен представител (попечител); друго лице, определено от пациента; лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) за здравното му състояние, предимствата и недостатъците на отделните видове диализни методи;
3.2.2. пациента (неговия законен представител (попечител); лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) за правото му да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние.
3.3. Диализната структура е създала условия за зачитане правата и достойнството на пациента по време на пребиваването му в него, като:
3.3.1. във връзка с диагностично-лечебния процес пациентът може да получи отговори на въпроси, които поставя в условията на личен разговор;
3.3.2. в случаите на присъствие на студенти и специализанти се иска неговото съгласие;
3.3.3. се уважава религията му;
3.3.4. се уважава желанието му да прекрати по всяко време ползването на прилаганите му медицински услуги, след като бъде писмено информиран за рисковете, които поема.
3.4. В диализната структура има вътрешен ред за проучване удовлетвореността на пациентите.
Критерий № 4
Информирано съгласие на пациентите
Показатели - всички са задължителни
*4.1. Има утвърдени от ръководителя правила за предоставяне по достъпен начин на информация на всеки пациент (и/или на негов законен представител (попечител); или на лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) относно провеждането на предстоящи диагностични и лечебни процедури, ползите и рисковете от тях и съществуващите алтернативи.
*4.2. В определените с нормативен акт случаи пациентът (и/или негов законен представител (попечител); или лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето), който разполага с необходимата информация, изразява своето писмено съгласие за извършване на съответните процедури и интервенции.
Критерий № 5
(Изм. - ДВ, бр. 10 от 2011 г.)
Прилагане на медицински дейности (к.т. 2)
Оценъчни показатели - 5
5.1. Ръководителят на диализната структура анализира оказваните медицински дейности по отношение на своевременност, достатъчност и ефективност за повишаване на качеството и подобряване организацията на работата.
^*5.2. Диализната структура осъществява задължителните изисквания за диализно лечение съгласно медицински стандарт "Диализно лечение".
5.3. Диализната структура осъществява дейността си над задължителните изисквания за диализно лечение по медицински стандарт "Диализно лечение":
5.3.1. над 50 % от пациентите започват хемодиализно лечение с функциониращ траен съдов достъп;
5.3.2. има стационар за краткотрайно наблюдение и лечение до 48 часа на пациенти с настъпили по време на диализата усложнения;
5.3.3. има кабинет за наблюдение и лечение на болни в ранен стадий на хронична бъбречна недостатъчност;
5.3.4. осигуряване на съдов достъп или реконструкция за по-малък период от 2 седмици.
Критерий № 6
Напускане на диализната структура
Оценъчни показатели - 5
6.1. Диализната структура е създала и изпълнява писмени правила за действията, които следва да се извършат след приключване на медицинската помощ, оказвана на пациента.
6.2. При напускане на диализната структура пациентът:
6.2.1. получава информация за други услуги, от които се нуждае;
6.2.2. получава указания за продължаващо лечение, хранителен, двигателен и трудов режим;
6.2.3. получава указания за предпазване от рискови за здравето фактори на околната среда;
6.2.4. получава епикриза и препис от резултатите от извършените прегледи и изследвания.
Критерий № 7
Документооборот
Оценъчни показатели - 2
7.1. В диализната структура има правилник за документооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента.
*7.2. Пациентното досие съдържа диализни протоколи, данни за проведени диагностични процедури и изследвания, оперативни и анестезиологични протоколи, данни за диспансеризация на пациентите, писмено изразено съгласие за провеждане на диагностични и лечебни методи и всички медицински документи, издавани във връзка със здравното състояние на пациента.
7.3. Отговорностите на лицата, които участват в съставянето и поддържането на пациентните досиета (лекари, специализанти и др.), са писмено определени.
________________________
(*) Забележки:
1. Показателите, означени със знак "*", са задължителни.
2. Показателите, обозначени с "(А)", се оценяват по отношение на диализни центрове - самостоятелни лечебни заведения. Показателите, обозначени с "(Б)", се оценяват по отношение на диализни структури на лечебни заведения за болнична помощ. При липса на означение показателят се оценяват както за диализни центрове, така и за диализни структури на лечебни заведения за болнична помощ.
1. (изм. - ДВ, бр. 77 от 2008 г.) Таблица за оценяване
Нап-
|
Кри-
|
Брой
|
Съотноше-
|
Точ-
|
Кое-
|
Оцен-
|
рав-
|
те-
|
пока-
|
ние на броя
|
ки на
|
фи-
|
ка
|
ле-
|
рий
|
зате-
|
на изпълне-
|
кри-
|
ци-
|
|
ние
|
|
ли в
|
ните оце-
|
те-
|
ент
|
|
|
|
кри-
|
нъчни по-
|
рия
|
на
|
|
|
|
терия
|
казатели
|
|
те-
|
|
|
|
|
спрямо об-
|
|
жест
|
|
|
|
|
щия брой
|
|
|
|
|
|
|
оценъчни
|
|
|
|
|
|
|
показатели
|
|
|
|
|
|
|
в критерия,
|
|
|
|
|
|
|
изчислено в
|
|
|
|
|
|
|
проценти
|
|
|
|
1
|
1
|
задължителен
|
|
|
|
|
|
2
|
задължителен
|
|
|
|
|
|
3
|
6
|
|
|
x 2
|
|
|
4
|
задължителен
|
|
|
|
|
|
5
|
2
|
|
|
|
|
|
6
|
А-14 или
|
|
|
|
|
|
|
Б-10
|
|
|
|
|
2
|
1
|
5
|
|
|
|
|
|
2
|
3
|
|
|
|
|
|
3
|
7
|
|
|
|
|
|
4
|
задължителен
|
|
|
|
|
|
5
|
5
|
|
|
x 2
|
|
|
6
|
А-14 или Б-10
|
|
|
|
|
|
7
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. Скала за оценяване
- от 40 точки (91%) до 44 точки (100%) - отлична оценка за срок пет години;
- от 36 точки (81%) до 39 точки (90%) - много добра оценка за срок четири години;
- от 22 точки (50%) до 35 точки (80%) - добра оценка за срок три години;
- при изпълнени всички задължителни показатели и до 22 точки (50%) - средна оценка за срок две години;
- при липса дори на един задължителен показател - лоша оценка за срок една година.
Приложение № 6 към чл. 21, т. 6
(Изм. - ДВ, бр. 77 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 10 от 2011 г.)
ПРОГРАМА ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА ТЪКАННИ БАНКИ
ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА ДЕЙНОСТ НА ТЪКАННА БАНКА
Направление № 1
За оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравни услуги
Критерий № 1
Управление на тъканна банка
Показатели - всички са задължителни
*1.1. Лечебното заведение изпълнява дейностите си в съответствие с разрешението за осъществяване на дейност, удостоверението от Изпълнителната агенция по трансплантация за дейности по трансплантация съгласно чл. 13 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.
*1.2. Лечебното заведение се управлява съгласно нормативната уредба от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване.
*1.3. Длъжностните характеристики регламентират правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение.
*1.4. Разработени са и са въведени в действие правила за координация и взаимодействие между отделните структури на лечебното заведение.
*1.5. Наличие на програма за развитие и управление на лечебното заведение, включваща:
1.5.1. визия, цели и задачи на лечебното заведение;
1.5.2. анализ на дейността на лечебното заведение;
1.5.3. насоки за развитие.
Критерий № 2
Управление на човешките ресурси
Показатели - всички са задължителни
*2. Програма за специализация на лекарите и за продължително обучение.
Критерий № 3
Съответствие на материално-техническата база и инструментариум с вида и предмета на дейност (к.т. x 2)
Оценъчни показатели - 1
*3.1. (изм. - ДВ, бр. 10 от 2011 г.) Изпълняват се в срок препоръките на органите на РЗИ съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания.
3.2. На наличната апаратура се извършва периодична профилактика и поддръжка.
Критерий № 4
Информационно осигуряване на управлението (к.т. x 4)
Оценъчни показатели - 12
4.1. В лечебното заведение има информационна система, съдържаща данни:
4.1.1. за използваемостта на капацитета;
4.1.2. от физикален преглед на всеки донор;
4.1.3. за основно заболяване, причина за смъртта и патологоанатомична диагноза на донора;
4.1.4. от резултати от параклинични и други изследвания на донора;
4.1.5. за използваната терапия, вкл. и оперативни интервенции;
4.1.6. от резултати от извършени серологични и други изследвания;
4.1.7. за формуляр за съгласие от близките на донора за вида на взетата тъкан;
4.1.8. за формуляр за справка от Изпълнителната агенция по трансплантации за изразената воля за донорство на починалото лице;
4.1.9. за оценката на взетата кръв и начина на обработка, преработка, консервиране и съхранение на тъканта;
4.1.10. за дистрибуцията на съответната тъкан и резултатите от клиничното приложение на тъканта;
4.1.11. за протоколи за бракуване или унищожаване на тъканта, в които са посочени причините за това.
4.2. В лечебното заведение има информация за наличност и технологични данни на медицинската апаратура.
Критерий № 5
Дейности за подобряване на качеството (к.т. x 4)
Оценъчни показатели - 8
5.1. Лечебното заведение притежава, спазва и прилага стандартни оперативни процедури, представляващи последователност от дейности, насочени към качественото осъществяване на цялостния трансплантационен процес от донора до реципиента.
5.2. В лечебното заведение се спазват изискванията за:
5.2.1. вътрешен контрол на дейностите;
5.2.2. външен контрол на дейностите.
5.3. В лечебното заведение се анализират протоколи за инциденти и нежелани странични ефекти, в които са документирани необичайни отклонения в технологичния процес от всякакъв характер.
5.4. В лечебното заведение се анализират:
5.4.1. съответствието на планираните и реализираните донори;
5.4.2. брой донори на милион население на година спрямо средните европейски нива към настоящия момент;
5.4.3. използваемостта и медицинската ефективност на тъканите, клетките или алографт-продуктите в страната;
5.4.4. използваемостта и медицинската ефективност на тъканите, клетките или алографт-продуктите в страните от Европейския съюз.
Критерий № 6
Дейности за сигурност и безопасност на донорите и персонала (к.т. x 2)
Оценъчни показатели - 4
*6.1. (изм. - ДВ, бр. 77 от 2008 г.) Тъканната банка:
6.1.1. има план за защита при бедствия;
6.1.2. провежда практически упражнения по организационната схема най-малко веднъж годишно, удостоверено с протокол.
6.2. Наличие на договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд.
6.3. Минимум 80% от персонала е имунизиран срещу хепатит В.
6.4. След информирано съгласие персоналът се изследва веднъж годишно за хепатит В и С и HIV.
6.5. Лечебното заведение изпълнява собствената програма за управление на биологичните отпадъци.
________________________
Забележка. Показателите, означени със знак "*", са задължителни.
1. Таблица за оценяване
Сподели с приятели: |