01 септември 2012 г. Тема: здравеопазване


ЕМА препоръчва DepoCyte да бъде изтеглен от пазара



страница3/3
Дата05.06.2017
Размер409.88 Kb.
#22708
1   2   3

ЕМА препоръчва DepoCyte да бъде изтеглен от пазара
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) съгласува редица превантивни мерки и публикува на своя уеб сайт препоръки във връзка с осигуряването на стерилността на DepoCyte (цитарабин), след направена инспекция на мястото на производство Pacira Pharmaceuticals Inc в Сан Диего, САЩ. Това съобщават от българската Изпълнителна агенция по лекарствата. При тази проверка бяха установени недостатъци при производството, водещи до липса на задоволително осигуряване на стерилност. След оценка на наличните данни Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) на ЕМА направи заключението, че намерените находки по време на инспекцията представляват теоретичен риск от нарушаване на стерилността, въпреки че понастоящем няма данни, показващи негативно въздействие върху крайния лекарствен продукт. Производството и освобождаването на партиди е временно прекратено. Производството на нови партиди ще се възобнови, след като всички несъответствия се отстранят и след потвърждаване от повторна инспекция, че мястото на производство отговаря на изискванията на Добрата производствена практика (Good Manufacturing Practice - GMP).

Въпреки че няма доказателства за риск за пациентите, CHMP препоръчва като предпазна мярка DepoCyte да бъде изтеглен от пазара на всички държави от Европейския съюз (ЕС), където има налични алтернативни терапии.

DepoCyte е лекарствен продукт за интратекално лечение при лимфоматозен менингит (заболяване, при което туморните клетки са навлезли в течността около или в обвивките на главния и гръбначния мозък). Активното вещество цитарабин е противораково лекарствено вещество, принадлежащо към групата на антиметаболитите, което е известно от 70-те години на ХХ век.

DepoCyte е разрешен за употреба в ЕС от 11 юли 2001 г. и е наличен на пазара в 18 държави членки на ЕС, включително и България.




Пускат лудите до дни
Христо ХРИСТОВ

„Изправени сме пред необходимостта до дни да отворим широко вратите и да пуснем навън пациентите. Не защото няма лекарства или храна, а защото няма кой да ги лекува. Между 20 и 50 на сто от щатовете за психиатри и психолози са незаети. Само при нас за около 450 болни се грижат 5-6 лекари. Щатът ни е от 27 души, но заетите места са 12", заяви вчера шефът на психиатричната болница в Раднево д-р Тодор Толев на среща с 12 шефове на държавни психиатрични заведения. Те се оплакаха, че 80 000 шизофреници се разхождат по улиците, защото липсват психиатри.Идентична била ситуацията и в Ловеч, където се намира единственото отделение за осъдени на принудително лечение луди, извършили тежки престъпления. Вече трета година няма национален регистър на хората с психични заболявания, макар че законът задължава лекарите.




Атанасова връща на село лекарите

Атакуват пред ВАС наредбата за специализациите на медиците
Жулиета НЕДЯЛКОВА

Здравното министерство се опитва да върне популярното от недалечното минало разпределение на докторите, при което те са задължени да работят четири години е малки селища, посочени от чиновниците.„С Наредба № 34 за специализациите на медиците, приета през юни, се въвежда задължение за лекарите държавна поръчка да работят на място, посочено им от министъра на здравеопазването, за срок, равен на срока за специализация. Това е прикрита форма на принудителен труд, което е изрично забранено от конституцията", обясни за „Преса" д-р Георги Тодоров от Центъра за защита правата в здравеопазването. Той съобщи, че вече е внесена жалба във ВАС, с която се иска отмяна на спорния текст.През миналата година общо местата за специализанти са били 300, като 78 от тях са по държавна поръчка. „Това означава, че 78 доктори ще бъдат пратени по села и паланки въпреки волята им и ще трябва поне 4 години да живеят и работят далеч от семейството си например1 посочи д-р Тодоров. Възможностите да отърват разпределението са две: да си платят специализацията, която за различните профили варира от 180 до 350 лева на месец, или да избягат в чужбина. „Повечето избират да напуснат страната и обикновено никога повече не се връщат", добави медикът.Друг парадокс със специализантите е, че младите доктори, които се обучават по държавна поръчка, получават по-ниска заплата от минималния осигурителен праг. „Месечното им възнаграждение през миналата година беше 540 лв., сега е 580 лв., а минималният осигурителен праг за начинаещ лекар е 585 лв.", обясни д-р Тодоров. Тези, които са платено обучение, изобщо не получават заплата.От Центъра за защита правата в здравеопазването искат отмяната и на член от наредбата, с който се създава привилегия за определени категории лекари като служители на МЗ, директори на болници и други. „Те могат да си изберат специализация и без конкурс директно да бъдат приети държавна поръчка, като за тях разпределение няма да има", поясни д-р Тодоров.




"Любимци" ще ремонтират детските домове
Министерски и общински любимци се точат на милионите за ремонт на детски домове
Ако трябва тематично да перифразираме една поговорка, можем да кажем, че някои консорциуми и компании и добре да живеят, пак се гласят да бръкнат надълбоко в кацата с държавния „мед". Здравното министерство постави на масата апетитните 6.88 млн. лв. за ремонт на детските домове в осем от големите ни градове - Русе, Монтана, Пазарджик, Търговище, Перник, София („Света Параскева"), Габрово и Пловдив. Ако парите по оперативната програма „Регионално развитие" бъдат похарчени правилно, здравният министър Десислава Атанасова може би ще се отърве от кошмарите си след проверката в заведението за деца с умствена изостаналост в Плевен, където се натъкна на живи скелети, хранещи се със смлени остатъци от стари ястия. В този ред на мисли е добре, че правителството иска да изгради „домовете на бъдещето", разполагащи със семейно-консултативен център, дневна занималия за деца с увреждания, подкрепа за майки с бебета, специализирани резидентни грижи, център за настаняване от семеен тип и т.н. Българските деца съвсем не са „второ качество" в сравнение с европейските, за да бъдат третирани по ужасяващи начини. От друга страна обаче, мащабната инвестиция противоречи на Националната стратегия „Визия за деинституционализация на децата в Република България", според която 137 социални дома трябва да бъдат затворени през следващите 15 години. Въпросът какво ще се прави със „златните" сгради така или иначе ще бъде разрешавай от някое следващо правителство, ако изобщо децата, настанявани в тях, бъдат осиновени при съществуващата бюрокрация в системата. А иначе четири консорциума и 21 фирми се наредиха на опашка, за да приведат въпросните „домове на ужаса" във вид, удобен за живеене. И ако някои участват в търга на олимпийския принцип, други вероятно отсега доволно потриват ръце, защото вече са влезли в тесния кръг на държавните любимци. Големите акули в строителния бранш така разпределиха офертите си по позиции, че да не си пречат много-много. Ето защо ще е истинско чудо, ако по-малките отново не останат с „пръст в уста". Най-силно „тропна на масата" „Консорциумът за инженеринг, проектиране и изграждане", заявил готовност да ремонтира сградите в Русе, Монтана, Пазарджик и Пловдив, за които държавата е приготвила общо към 4.29 млн. лева. Въпросният консорциум е съставен от три фирми - „Плодекс", „Олдекс" и „Вайс-Профил", като и трите са собственост на Димитър Хрусафов и Хюсеин Кулов. Регистърът на Агенцията по обществени поръчки показва, че само за последните 13-14 месеца това обединение е спечелило девет обществени поръчки на обща стойност почти 12 млн. лева. То се е специализирало в проекти, свързани с образователната инфраструктура, откъдето идват повечето от големите му „удари". В списъка на маститите му клиенти влизат Медицинският, Югозападният и Химикотехнологичният университети, както и училищата в Перник, Созопол и Цар Калоян, последното от които срещу 1.33 млн. лв. е било преобразувано в старчески дом. Хрусафов и Кулов често участват и в институционални проекти, като са ремонтирали сгради на Агенцията по заетостта срещу 1.16 млн. лв. и са сменяли дограмите в 75 жилища от фонда на Народното събрание, за което са получили 262 хил. лева. Регионални медии свързват бизнес възхода на един от собствениците - Хюсеин Кулов, със сестра му фатме Иляз, която е заместник-министър по екологията в кабинета на Симеон Сакскобургготски от квотата на ДПС и като такава навремето отговаряла за предприсъединителните фондове. За Монтана и Габрово ключов играч и един от изявените фаворити ще е фирмата „Стреза" ООД. Само преди три седмици тя направи заявка, че е силна в полето на здравеопазването, получавайки договори за реконструкция на Университетска болница „Александровска" на стойност 184 хил. лв. и за изграждане на Център за ранна диагностика на стойност 331 хил. лв. в многопрофилната болница „Д-р Стамен Илиев" - Монтана. През последната година и половина „Стреза" е много активен участник на територията на обществените поръчки. Сред „завоеванията" й попадат 98 хил. лв., взети за подмяна на отоплителната инсталация на заведение за малчугани в столичния кв. „Люлин" и още 455 хил. за основен ремонт на сграда за нуждите на 13-а детска градина в същия квартал. Други 465 хил. компанията получи по проект за енергийна ефективност в основното училище „Отец Паисий", село Петърч. „Стреза" се оказа победител и в няколко търга на Министерството на образованието на стойност повече от 200 хил. лева. Името на "Левня Трейд" също се прочу покрай прословутите 148 млн. лв за преструктуриране, ремонт и обзавеждане с нова апаратура на българските болници, фирмата успя да се сдобие с поръчка на стойност 3.35 млн. лв., срещу които трябва да изгради онкологичен и лъ-четерапевтичен център в най-голямата варненска болница „Света Марина". От юли 2011 -а досега „Девня Трейд" е сложила в банковата си сметка 7.72 млн. лв. от графата „приходи от обществени поръчки". Най-предпочитаната територия за работа на дружеството е Варна, където по проекти за озеленяване, поддръжка на паркове и разширяване на канализацията местната община си е платила почти 4.5 млн. лева. В сумата се включва дори заслон - информационен пункт (каквото и да значи това) в местността „Аладжа манастир" за 247 хил. лева. „ТЕЦ Варна" пък на два пъти плаща общо 745 хил. лв., като по-голямата сума е изплатена за почистване и... озеленяване. Отделно „Мини Марица-изток" са зарадвани с нов претоварен пункт за влаковите композиции за 1.33 милиона. Точно във Варна името на компанията бе замесено в скандала с подмяната на осветителни тела на стойност 552 хил. лв. по отсечката от летището до Аспаруховия мост по договор за техническа поддръжка с общината, без да е обявяван публичен търг. Очаквано донякъде е и присъствието сред кандидатите на „Стратиеви 2003", Тази фирма получи преди няколко месеца като допълнително договаряне 216 хил. лв.

от спортното министерство, за да премести антидопингова станция от третия на първия етаж и да направи възстановителен център в сутерена на антидбпинговата лаборатория в кв. „Дианабад". По същата схема през април 2011 -а тя взе „отгоре" 180 хил. лв. и за допълнителни строителни работи в младежкия спортен център в община Челопеч. Най-големият проект на „Стратиеви 2003" за последните две години е именно споменатата Ан-тидопингова лаборатория на обща стойност около 3.6 млн. лева. Центърът трябваше да бъде открит от спортния министър Свилен Нейков още през май преди началото на олимпиадата, но в най-добрия случай ще бъде завършен наесен. Под формата на консорциум „Техноком" ДЗЗД, „Монолитно строителство" и „Божков Билд" играят за Монтана, Перник и Габрово. Първата компания има успехи с цена над милион лева в търгове на общините и здравното ведомство.




Роднини съдят болница за тормоз
Първото дело за нехуманно отношение на болница към пациент прекрачи вратите на българските съдилища. Роднини на болен, който след това е починал, заведоха иск в Софийския районен съд за финансово обезщетение от 20 000 лева срещу една от големите столични университетски лечебници. Според Центъра за защита на правата в здравеопазването жалбата не е заради неправилно лечение, предизвикало смъртта на пациента, а за нанесени неимуществени вреди. Близките твърдят, че по време на престоя си в лечебницата болният е получил инсулт, заради което е бил връзван с колани през китките и глезените за леглото му. Стаята, в която е настанен, пък била с отвратителна хигиена, а от стените падала мазилка. Въпреки че пациентът не можел да се храни сам, никой не полагал грижа да му помогне, нито за поддържането на елементарните му хигиенни нужди. При посещенията си близките дори забелязали плуващи хлебарки в оставената до леглото супа. Като доказателство те приложили пред съда и снимков материал. Това е първият по рода си иск в здравеопазването ни, защото с него се претендира за нарушение на правата, гарантирани от конституцията, Всеобщата декларация за правата на човека и Конвенцията за защита на правата на човека и основните свободи. Изходът на делото може да окаже сериозно влияние върху болничното лечение в страната и да изостри още повече отношенията между болните и медицинския персонал. Досега пациентите успяваха да спечелят дела в съда срещу лечебни заведения главно заради проявена немарливост по време на операции. Един от последните случаи бе на мъж, осъдил областната болница в Русе да го обезщети с 30 000 лв., както и да плати разноските по делото заради забравена марля в корема му. Решението бе потвърдено от Великотърновския апелативен съд. Мъж, в чийто стомах доктор от болницата в Разлог „забрави" 12-сантиметров скаппел, пък претендира да получи 30 хил. лева. Напоследък зачестиха и исковете срещу лекари за лошо изпълнение на служебните задължения. От своя страна функционери от Българския лекарски съюз неведнъж са заявявали, че смятат да дадат под съд някои от пациентските организации и техните ръководители за насаждане на омраза, но дотам все още не се е стигало. Публична тайна е, че лекарите и сестрите често неглижират работата си, с което понякога застрашават фатално здравето на пациентите. Неотдавна Националната здравноосигурителна каса пусна на сайта си списък с 80 „издънили се" болници по различни казуси. По време на проверките си в тях инспекторите установиха фрапантни случаи на работещи „на черно" лекари и анестезиолог, изписани болни без окончателни диагнози и забавени спешни сърдечни изследвания.


Онколозите учредиха асоциация
Българска асоциация по медицинска онкология беше учредена вчера. Тя обединява лекари химиотерапевти. Първият председател на асоциацията е водещият специалист по медицинска онкология доц. Константа Тимчева. Медицинската онкология изучава и третира злокачествените тумори с химични и биологични продукти или с имунотерапия. Основната дейност на асоциацията ще бъде повишаване на теоретичната подготовка на специалистите и разработване на научни проекти.


Откриха нов лек за рака
Австрийският професор Бернхард Кеплер откри и разработи лекарство, което подтиска развитието на злокачествения тумор, съобщиха от общината в австрийската столица.

Новото-средство №КР-1339 беше вече успешно тествано и върху пациенти с метастази. Медикаментът потиска развитието на туморите и освен това пациентите го понасят добре. Досега имаше малко европейски антитуморни лекарства, които дават многообещаващи резултати. Медикаментът се вкарва директно в ту-морната клетка чрез протеина трансферни. В тумора той се активира и води до програмирана клетъчна смърт. В същото време се спира развитието на протеина GBR78, който е отговорен за резистентността на многобройни видове тумори. Резултатите от тестовете върху пациенти потвърждават клиничните изпитания, според които медикаментът действа успешно и селективно върху различни видове тумори.




Искат клинична пътека и за усложнения от химиотерапия
Нова клинична пътека да покрива усложненията при онкологични заболявания, както и спешните случаи при болните.

Това ще предложат от новоучредената Българска асоциация по медицинска онкология. Пътеката трябва да струва не по-малко от 603 лева вместо сегашните 475 лева, заяви шефът на организацията доц. д-р Константа Тимчева. Новата, по-ниска цена на пътеката за тази година е намалена без съгласието на специалистите. "Броят на онкоболните у нас нараства и за съжаление все по-млади хора заболяват, имаме случаи на 20-годишни", обясни доц. Тимчева, която е завеждащ клиниката по химиотерапия.

По думите й преди 10 години са се лекували по 1200 пациенти, а сега броят им е пет пъти по-голям - годишно през клиниката за химиотерапия приемат около 6000 болни. "Едно лечение на усложнения от химиотерапия означава скъп антибиотичен курс, означава повече леглодни, отколкото един нормален курс на химиотерапия, да не говорим за отговорностите, които поема лекарят", обясни тя.

Чакащите за химиотерапия, които вече се записват за лечение през октомври, са около 100 души. Базата на лечебните заведения обаче е много стара, а и липсата на легла също е сериозен проблем.




Полет над кукувиче гнездо
Десислава Пътева

Специализирани болници за лечение на психично болни вероятно много скоро ще заработят по т. нар. италиански модел – пациентите ще бъдат пускани свободно да се разхождат по улиците, понеже леглата в лечебните заведения са кът...

Неправителствените организации веднага ще скочат да защитават правата на болните и да обясняват как в такива случаи те не трябва да бъдат изолирани от обществото. Дотук добре, но косите на психиатрите вече се изправят от това, че болните могат да бъдат заплаха не само за себе си, но и за околните. С особена сила това важи за онези от тях, които нямат близки и роднини, които да полагат грижи за тях. И тук нормите започват да се размиват.

Хоспитализираните с психични диагнози са 2000. Любопитното е това, че през 2010 г. техният брой е бил 5 пъти повече – 10 000 души. Нима това означава, че всички останали пациенти са излекувани? Официален регистър на психично болните с опасни прояви на агресия няма, въпреки че за него се говори от години. Междувременно липсата на координация между отделните болници допълнително създава възможност за финансови злоупотреби. Превенцията на психични заболявания като че ли остава в пределите на утопията, още повече когато институциите само си прехвърлят отговорността за този или онзи проблем.



В такива условия не е учудващо, че лекарите масово напускат специализираните болници. Разбира се, никой квалифициран кадър не би се съгласил да получава едва по 500 лв. месечна заплата. На фона на всичко това Българският лекарски съюз час по час обяснява как лекарите ни излизат да работят в чужбина и скоро в страната ще останат да ни лекуват само баячки и врачки. Очевидно управниците ще трябва да заделят пари не само за медиците в спешните центрове, а и за психично здраве, за да задържат специалистите у нас.


Сподели с приятели:
1   2   3




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница