Таблица
5.
Общ преглед на инструментите по област на употреба със стандарти, свързани с околната
среда
Област
Инструменти със стандарти, свързани с околната среда на антимикробни средства
Човешка
употреба
ICH Q7
Ръководство за добра производствена практика за активни фармацевтични
съставки (2000 г.)/Добри производствени практики за активни фармацевтични
съставки на СЗО (Приложение 2, Технически доклад на СЗО, № 957) (2010 г.) (приема ICH
Q7 по-горе и е идентичен)
СЗО, Добри производствени практики за фармацевтични продукти, съдържащи
опасни вещества (Приложение 3, Технически доклад на СЗО, № 957) (2010 г.)
СЗО, Добри производствени практики за фармацевтични продукти: основни
принципи (Приложение 2, Технически доклад на СЗО, № 986) (2014 г.)
СЗО, Въпроси, които трябва да се вземат предвид от производителите и
инспекторите: екологични аспекти на производството за предотвратяване на
антимикробна резистентност (Приложение 6, Технически доклад на СЗО, № 1025)
(2020 г.)
Употреба при
животни
VICH GL6
Оценка на въздействието върху околната среда (ОВОС) за ветеринарни
лекарствени продукти (ВЛП)
- фаза 1 (2000 г.)
VICH GL38
Оценки на въздействието върху околната среда (ОВОС) за
ветеринарни лекарствени продукти (ВЛП) – Фаза 2 (2004 г.)
Кодекс за поведение във връзка с минимизирането и ограничаването на
антимикробната резистентност към Кодекс алиментариус на FAO/СЗО (CXC 61-
200 5) (2005 г.), §7 и 59
FAO,
Развитие на аквакултурите. 8. Препоръки за разумна и отговорна употреба
на ветеринарни лекарства в аквакултурите (2019 г.)
OIE,
Кодекс за здравето на сухоземните животни (2019), Глави 6.10 и 6.11
OIE,
Кодекс за здравето на водните животни (2019 г.), глави 6.2 и 6.5
Сподели с приятели: |
