Rotarix, inn-rotavirus vaccine, live


Фармакокинетични свойства



Pdf просмотр
страница28/76
Дата26.02.2023
Размер1.49 Mb.
#116719
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   ...   76
rotarix-epar-product-information bg
Свързани:
Механизм управления мотивацией и его влияние на эффективность деятельности организации
5.2
Фармакокинетични свойства
Неприложимо

5.3
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно приложение.
6.
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1
Списък на помощните вещества
Захароза
Динатриев адипат
Модифицирана среда Игъл на Дюлбеко (DMEM) (съдържаща фенилаланин, натрий, глюкоза и други вещества)
Стерилна вода
6.2
Несъвместимости
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
6.3
Срок на годност
-
Предварително напълнен апликатор за перорално приложение: 3 години
-
Туба с мембрана и капачка на тубата: 3 години
-
Еднодозови туби, свързани с лента (5 единични дози): 2 години
Ваксината трябва да се използва незабавно след отварянето.
6.4
Специални условия на съхранение
Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Да не се замразява.


31
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
6.5
Вид и съдържание на опаковката

Предварително напълнен апликатор за перорално приложение
1,5 ml перорална суспензия в предварително напълнен апликатор за перорално приложение
(стъкло тип I) с глава на буталото (бутилова гума) и защитна капачка на върха (бутилова гума) в опаковки по 1, 5, 10 или 25.
Изстискваща се туба
1,5 ml перорална суспензия в изстискваща се туба (полиетилен) с мембрана и капачка на тубата (полипропилен) в опаковки по 1, 10 или 50.
Еднодозови изстискващи се туби, свързани с лента (5 единични дози)
1,5 ml перорална суспензия в изстискваща се туба (полиетилен) в еднодозови изстискващи се туби, свързани с лента (5 единични дози), в опаковка по 50 туби.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.


Сподели с приятели:
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   ...   76




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница