16.7
|
Възможности за архивиране на CD/DVD/опция/, твърд диск и USB устройство
|
16.8
|
Поддържане на DICOM връзка
|
16.9
|
USB портове – минимум 2
|
16.10
|
Видео и аудио изход
|
16.11
|
Възможности за автоматични измервания – софтуерен пакет за урология
|
16.12
|
Ниво на шума по време на работа – под 38 dBA
|
16.13
|
Възможност за сканиране в 360 градуса
|
16.14
|
Лесно подвижен – минимална ширина на контролен панел, минимално тегло на сканиращия модул
|
16.15
|
Конвексен абдоминален трансдюсер
|
16.15.1
|
Работни честоти от 2.5 до5 или 6 MHz
|
16.15.2
|
Възможност за интервенционални процедури
|
16.15.3
|
Поддържане на 2D, цветен доплер, пулсов доплер
|
16.15.4
|
Тъканен хармоничен образ и цветен мощен доплер
|
16.15.5
|
Възможност за пункция и биопсия
|
16.15.6
|
Вграден контролен бутон с автоматично избиране оптимален режим на ехографа
|
16.15.7
|
Латерална резолюция под 1,65мм
|
16.16
|
Конвексен двупланов ректален трансдюсер
|
16.16.1
|
Работни честоти от 4 или 5 до 9 или 10 MHz
|
16.16.2
|
Възможност за интраоперативни процедури под ехографски контрол - биопсия на простатна жлеза; симултанно сканиране в две равнини
|
16.16.3
|
Вградени два контролни бутона с автоматично избиране оптимален режим на ехографа
|
16.16.4
|
Поддържане на 2D, цветен доплер, пулсов доплер
|
16.16.5
|
Тъканен хармоничен образ и цветен мощен доплер
|
16.16.6
|
Аксиална резолюция-трансверзална под 0,65мм,сагитална под 0,33мм
|
16.17
|
Биопсични водачи:
|
16.17.1
|
Пункционен/биопсичен водач за конвексен абдоминален трансдюсер за многократна употреба
|
16.17.2
|
Водач за конвексен двупланов ректален трансдюсер за многократна употреба
|
16.18
|
Черно-бял термопринтер.
|
17
|
Операционна маса-нова
|
17.1
|
Размери : 500/2000/660 -920мм
|
17.2
|
Xидравлична с ръчно управление
|
17.3
|
Антистатичен ренгенно прозрачен носещ плот от неръждаема стомана, позволяващ използване на С – рамо
|
17.4
|
Четири секции: секция глава,секция гръб, секция седалище и секция разделение на крака, надеждно застопоряване на колелата с крачен педал, хидравлично регулиране на височината от 660 до 920 мм хидравлично регулиране на позиции тренделенбург и антитренделенбург: +/- 25º, регулиране секция глава – нагоре 15º-надолу 90º, регулиране секция гръб - 0º-80º, регулиране секция крака 15º/-90º ,урологична позиция -115º,Tilt позиция +/- 20º
|
17.5
|
Допълнителни принадлежности:
|
17.5.1
|
Опора за ръката -2бр, Опори за гръден кош и кръст - 1 бр, Параван, Захранващ проводник, Подпори за коленете -2бр, Държачи за краката -2бр,Опори за раменете -2бр.
|
17.5.2
|
Ръководство зa работа
|
17.5.3
|
Дренажно корито и съд за отпадъци
|
17.5.4
|
Хирургична опора за ръката – 2
|
17.5.5
|
Стойка за интравенозни системи и скоба за закрепване
|
17.5.6
|
Ремък за тялото, Ремък за краката - 2бр.
|
17.6
|
Масата задължително да има следните основни функции:
|
17.6.1
|
Позиция тренделенбърг (повдигане и сваляне на главата): с максималният възможен ъгъл е +25°
|
17.6.2
|
Вдигане нагоре на масата с максималната възможна височина 920 мм
|
17.6.3
|
Сваляне на масата надолу с минимална възможна височина 660 мм
|
17.6.4
|
Накланяне настрани с максимален възможен ъгъл +20°
|
17.6.5
|
Повдигане на секция гръб с максимален възможен ъгъл +80
|
17.6.6
|
Сваляне на секция гръб максимален възможен ъгъл - 0°
|
17.6.7
|
Позиция урология с максимален възможен ъгъл 115°
|
17.6.8
|
Плъзгане максималната възможна дължина 300 мм.
|
17.6.9
|
Подложка за глава: накланяне от 15 градуса до 90 градуса.
|
17.6.10
|
Подложката за крака да може да се мести нагоре (до +15°) и надолу (до -90°), както и наляво (до 90°) и надясно (до +90°)
|
18
|
Операционна лампа с вградена камера с две тела-таванно окачване:
|
18.1
|
Общо описание на комбинацията от две осветителни тела с вградена камера:
|
|
Общ интензитет да е минимум 150 000 lx .
|
|
Осветителната система да е с таванно окачване .
|
|
Лампите да излъчват студена светлина , излъчвана само от по един брой халогенна крушка върху оперативното поле. Да има 100 % резервна светлина която се превключва без да се прекъсва светло подаването.
|
|
В комбинацията сателитното тяло да е със вградена камера и подготовка за видео пренос (учебна дейност) на минимум 50 м
|
|
Камерата да е монтирана в самото осветително тяло и да е или изцяло с автоматизиран контрол, но с допълнителна възможност за ръчен контрол чрез дистанционно монтирано в стената на операционната зала.
|
18.2
|
Данни за основното тяло:
|
|
Интензитет на светлината - Централно осветление на определено разстояние -500 000-160 000 lx
|
|
Номинална мощност на лампата- минимум 150 W
|
|
Номинално напрежение на лампата минимум 24 V
|
18.3
|
Данни за осветлението за сателитното тяло:
|
|
Интензитет на светлината - Централно осветление на определено разстояние - 40 000 – 100 000 lx
|
|
Номинална мощност на лампата 120 W
|
|
Номинално напрежение на лампата 24 V
|
18.4
|
Технически данни за камера:
|
|
Сензор за образ- Минимум ¼ инча super HAD CCD
|
|
Видео стандарт- PAL
|
|
Пиксели- Минимум 420 000
|
|
Баланс на бялото- Автоматично и ръчно
|
|
Видео изход- Y / C super VHS
|
|
Видео пренос на разстояние извън операционна зала- пренос от операционната зала до стая за обучение на студенти - минимум 50 м
|
|
Обектив-18 пъти оптичен zoom ,4 пъти дигитален zoom
|
|
Стабилизация на образа
|
|
Фокус- Автоматичен и ръчен
|
18.5
|
Захранваща кутия:
|
|
От страната на мрежата: номинална мощност на трансформатора-225 VA
|
|
Първично захранващо напрежение на трансформатора-115 / 230 V~
|
|
Вторично напрежение на трансформатора-20 / 20 / 24 V~
|
|
Типично напрежение-30 VDC
|
|
Максимален изходящ ток-8,33 A
|
18.6
|
Контролен блок:
|
|
Входящо захранващо напрежение-26 – 32 VDC
|
|
Типично напрежение
|
|
Максимален ток за всяка светеща глава-7,5 A
|
|
Номинална мощност на лампата-150 / 120 W
|
|
Номинално напрежение на лампата-24 V
|
|
Ефективен живот на крушката на лампата-600 часа – 1000 часа
|
|
Мек старт на лампата (предпазване от износване)
|
|
Настройване на осветлението- минимум 8 стъпки
|
|
Автоматично устройство за подмяна на лампата
|
|
Сигнална лампа за състояние на дефект- да се показва автоматично на дисплея
|
|
Електрическа система, удовлетворяваща изискванията на VDE и IEC
|
|
Клас на защита ( според MDD )- I
|
18.7
|
Дистанционен контрол, вграден в стената на операционната зала:
|
|
Включване и изключване на отделните лампи
|
|
Усилване и намаляване на светлината- Минимум в 8 степени
|
|
Контрол на видео камера- включване/ изключване
|
|
Баланс на тялото
|
|
Настройка на фокуса- Автоматично и ръчно
|
|
Регулация на zoom- Минимум в 8 степени
|
|
Показване на дефект (например при изгаряне на едната крушка)
|
19
|
Анализатор за измерване на спирометрични и белодробни обеми, капацитети и дебити-нов
|
19.1
|
Анализаторът да измерва всички спирометрични обеми, капацитети и дебити.
|
19.2
|
Да определя белодробния обем чрез азотно измиване
|
19.3
|
Да определя дифузията на газове през алвеоло-капилярната мембрана в рамките на единично вдишване чрез газова хроматография.
|
19.4
|
Да определя обема на затваряне.
|
19.5
|
Да измерва максималните инспираторни и експираторни налягания, разпределение на вентилациятал
|
19.6
|
Да има възможност за оценка на респираторната механика.
|
19.7
|
Необходимост от минимално количество проба – до 50 мл.
|
19.8
|
Възможност на анализатора за директни калориметрични измервания при условия на спонтанно дишане и механична вентилация, при стайна температура и повишен FIO2.
|
19.9
|
Да има възможност за осъществяване на оценка на храненето.
|
19.10
|
Да има възможност за неинвазивно измерване на сърдечния дебит.
|
19.11
|
Да има възможност за извършване на дебитно-обемни криви по време на дозирано физическо натоварване.
|
ІІ. Технически условия за възлагане на поръчката, гаранция и сервиз
1. Предложената медицинска апаратура, трябва:
1.1. Да отговаря на минималните задължителни технически изисквания, посочени в документацията.
2. Участникът следва да притежава сертификат за внедрена и прилагана система за управление на качеството от сертификационен орган или друг еквивалентен документ съобразно предмета на поръчката.
3. Предлаганата апаратура трябва да притежава СЕ – mark (в приложимите случаи), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентификационен номер на нотифициращия орган по чл.64, ал.2 от Закона за медицинските изделия, когато такъв орган е участвал в оценяването на съответствието.
4. Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или негов упълномощен представител.
5. Минимален гаранционен срок на предлаганата медицинска апаратура – не по-малко от 12/ дванайсет/ месеца от датата на монтаж и пускане в експлоатация.
6. Осигуряване на гаранционно и следгаранционно обслужване на апарата.
7. Срок за реакция и започване работа по отстраняване на повреди по време на гаранционното обслужване – не повече от 3 дни от получаване на заявка – писмена или по факс.
Списък на задължителните документи за участие
в открита процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет: „Доставка на медицинска апаратура за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД – Плевен
-
Оферта (по образеца, приложен в документацията) - поставя се в плик №2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката”;
-
Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника /прилага се в началото на офертата преди всички други документи/ - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Документ за регистрация на участника, удостоверяващ неговата правосубектност – съдебно решение за регистрация или ЕИК, съгласно чл.23 от Закона за търговския регистър, а когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя в легализиран превод на български език. В случаите, когато участникът е физическо лице – нотариално заверено копие от документ за самоличност–(заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала”) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Удостоверение за актуално съдебно състояние на юридическите лица, издадено не по – рано от два месеца от датата на подаване на офертите или ЕИК, съгласно чл.23 от Закона за търговския регистър–(заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала”) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Документ за регистрация по ЗДДС (ако участника е регистриран) –(заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала”) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Документ, удостоверяващ закупуването на документация за участие в обществената поръчка (заверено от участника копие) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Документ за внесена гаранция за участие, придружен от списък на позициите за които е внесена гаранция за участие с посочен размер на отделните гаранции и обща сума. Ако гаранцията за участие е банкова, участникът представя оригинал, ако е парична сума – оригинал или заверено от участника копие - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Документ, удостоверяващ представителната власт на лицето, от което изхожда офертата, в случай, че това не е законния представител на участника - оригинал на нотариално заверено пълномощно - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”.
-
Разрешение (удостоверение) да търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника в процедурата от Изпълнителна агенция за лекарствата – (заверено от участника копие) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Доказателство за икономическото и финансовото състояние по чл.50, ал.1, т. 2 от ЗОП - заверено от кандидата копие на годишния счетоводен баланс и отчета за приходите и разходите за предходната година.
В случаите, когато кандидатът е ново регистрирано търговско дружество или е физическо лице, такъв документ не се изисква, вместо това да се представи Референция от обслужваща банка в оригинал - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
12.Декларация – списък на основните договори за доставка на апаратура, изпълнени през предходната година или от датата на учредяването включително стойности, дати и получатели, придружени с препоръки за добро изпълнение /референции/ – заверени от участника копия, ако не са оригинал - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”.
-
Списък на техническите лица, включително на тези, отговарящи за контрола на качеството, по смисъла на чл.51, ал.1, т.4 от ЗОП - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Списък и поименни сертификати на обучени сервизни специалисти, копия от документи за квалификация на сервизните специалисти, отговорни за поддръжката на предлаганата апаратура – дипломи, сертификати от преминати курсове за обучения за сервиз на предлаганата апаратура и др. (заверени от участника копия) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Документи, от които да е видно точното съответствие на предлаганата апаратура с изискванията на техническата спецификация на Възложителя (проспекти, каталози и други в превод на български език), съгласно чл.51, ал.1, т.5 от ЗОП (заверение от участника копия) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
При представяне на каталог с предлаганите продукти следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен.
-
Техническа оферта, представена от участника по приложения в документацията образец, включваща пълно описание на доставяната медицинска апаратура - поставя се в плик №2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката”, представя се на хартиен и електронен носител.
-
Копие на сертификат за внедрена и прилагана система за управление на качеството от сертификационен орган или друг еквивалентен документ съобразно предмета на поръчката. - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител – копие на оригинала и в легализиран превод на български език (подпис и печат на участника) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Документи за СЕ маркировка на предлаганата медицинска апаратура (подпис и печат на участника) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Декларация относно срока на валидност на офертата и срока на изпълнение на обществената поръчка- поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Декларация от управителя, съответно от всички членове на управителния орган на участника за отсъствие на обстоятелствата по чл.47, ал.1 от ЗОП (по образеца, приложен в документацията) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
Изискванията по чл.47, ал.1 и ал.2 , т.2 и т.3 от ЗОП се отнасят за всички управители или всички членове на управителния орган на участника, а в случай че членове са юридически лица – за техните представители в съответния управителен орган.
-
Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал.2 от ЗОП (по образеца, приложен в документацията) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Декларация по чл. 47, ал.5 от ЗОП (по образеца, приложен в документацията) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Декларация по чл. 56, ал.1, т.7 от ЗОП – относно участието на подизпълнители (по образеца, приложен в документацията) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Административна справка за кандидата (по образеца, приложен в документацията) - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”;
-
Подписан и подпечатан от участника проекто – договор на Възложителя, с попълнена паспортна част на Изпълнителя, без да се посочва стойността на договора – посочването на стойността на поръчката в проекто-договора е основание за отстраняване от участие - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”
-
Ценова оферта (изготвена по образец на хартиен и електронен носител) - поставя се в плик №3 с надпис „Предлагана цена”.
*Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, всеки от тях трябва да отговаря на условията и да представи изискуемите от Възложителя документи за участие съгласно чл.47, ал.7 и чл.56, ал. 2 от ЗОП.
*Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, задължителните документи се представят от всяко физическо или юридическо лице, включително в обединението.
*Документите и данните в предложението се подписват само от лица с представителни функции, назовани в удостоверението за актуално състояние или упълномощени за това лица с нотариално заверено пълномощно.
*Всички документи, свързани с предложението, следва да бъдат на български език или да са с легализиран превод на български език.
Съгласно чл.57, ал.1 от ЗОП, офертата се представя в запечатан, непрозрачен плик от участника или от упълномощен от него представител лично или по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка. Върху плика участникът посочва наименованието на поръчката, наименованието си, адрес за кореспонденция, телефон и по възможност факс и електронен адрес.
Упълномощаването за подаване на оферта трябва да е изрично, нотариално заверено пълномощно и копие от пълномощното се оставя в деловодството на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД гр. Плевен.
ПОДГОТОВКА И Приемане на оферти
1.Офертата, окомплектована с всички приложения, които се изискват съгласно ЗОП и настоящата документация се представя в запечатан непрозрачен плик.
2.Офертата се представя във вид съгласно изискванията на чл. 57 и сл. от ЗОП.
2.1.Пликът с офертата на участникът трябва да съдържа три отделни запачетани, непрозрачни плика:
- плик №1 с надпис „Документи за подбор” – в този плик участникът поставя изискуемите от възложителя документи от участниците съгласно Раздел „Списък на изискуемите документи”.
- плик №2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката” – в този плик участникът поставя „Оферта” (по приложения в документацията образец) и „Техническата оферта” (по приложения в документацията образец).
- плик №3 с надпис „Предлагана цена”, съдържа ценовото предложение на участника на хартиен и електронен носител.
3.При изготвяне на офертата всеки участник трябва да се придържа точно към условията, обявени от възложителя. Офертата следва да отговаря на изискванията, посочени в решението и обявлението за участие в процедурата, настоящите указания и да бъде оформена по приложените към документацията образци. Условията в образците от документацията за участие са задължителни за участниците и не могат да бъдат променяни от тях.
4. Всички документи се подписват от лицето, представляващо участника в процедурата, съгласно представените регистрационни документи или от изрично упълномощен за участие в настоящата процедура представител с приложено нотариално заверено пълномощно.
5. Офертата се изготвя на български език, съгласно приложените образци – приложения.
По изключение в офертата могат да бъдат изписани на латиница специфични технически или търговски термини.
6.Участникът, който не е представил някой от задължителните документи в изискуемата форма и срок се отстранява от участие.
7.Всеки участник в процедурата има право да представи само една оферта.
8.Офертата се представя лично от участника или от негов упълномощен представител, както и по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка.
Упълномощаването за подаване на оферта трябва да е изрично с нотариално заверено пълномощно и копие от пълномощното се оставя в деловодството на „УМБАЛ Д-р Георги Странски”ЕАД - Плевен.
9.Върху плика участникът задължително посочва следните данни:
- наименование, адрес за кореспонденция, телефон и евентуално факс;
- описание на предмета на поръчката;
10.При приемане на офертата върху плика се отбелязват поредния номер, датата и часа на получаване, като тези данни се записват във входящ регистър, за което на приносителя се издава документ.
11.Оферта, представена или получена по пощата след изтичане на крайния срок, не се приема от Възложителя. Не се приема и оферта в прозрачен плик, който не е запечатан или е с нарушена цялост. Такава оферта незабавно се връща на участника и това се отбелязва в регистъра.
12.Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, всеки от тях трябва да отговаря на условията и да представи изискуемите от Възложителя документи за участие съгласно чл.47, ал.7 и чл.56, ал. 2 от ЗОП.
13.Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, задължителните документи се представят от всяко физическо или юридическо лице, включително в обединението.
14.Документите и данните в предложението се подписват само от лица с представителни функции, назовани в удостоверението за актуално състояние или упълномощени за това лица с нотариално заверено пълномощно.
15.Всички документи, свързани с предложението, следва да бъдат на български език или да са с легализиран превод на български език.
16.Упълномощаването за подаване на оферта трябва да е изрично, нотариално заверено пълномощно и копие от пълномощното се оставя в деловодството на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД гр. Плевен.
ПОДГОТОВКА НА ЦЕНОВАТА ОФЕРТА – ПРЕДЛАГАНА ЦЕНА
1.Ценовата оферта се изготвя и представя съгласно приложения образец.
Поставя се в плик №3 с надпис „Предлагана цена” и съдържа ценовото предложение на участника на хартиен и електронен носител.
и съдържа ценовото предложение на участника на хартиен и електронен носител.
2. Предлаганата цена следва да е без ДДС.
3. Ценовата оферта задължително се представя на хартиен и магнитен носител.
4. Участникът отговаря за идентичността на информацията върху хартиения и магнитния носител и при различия между тях за вярна се приема информацията върху хартиения носител. За нуждите на класирането се използват данните от магнитния носител. Отговорността за разликите се носи от участника.
5.Всеки участник може да предоставя търговски отстъпки или преференции, като посочва това изрично в представената „Оферта” от участника.
7.Офертите, които не са изготвени съгласно образеца на ценовата оферта, приложен в настоящата документация няма да се разглеждат.
8. Всеки участник може да представи само една оферта
9.Валидност на ценовата оферта трябва да е не по – малко от 200 календарни дни. Оферта с по-малък срок ще бъде отхвърлена, като несъответстваща на изискванията.
10. Участници, които по какъвто и да е начин са включили някъде в офертата си извън плика „Предлагана цена” елементи, свързани с предлаганата цена (или части от нея), ще бъдат отстранени от участие в процедурата.
Сподели с приятели: |
