Лекарство – определение, източници за получаване на лекарствата
Изтегляне 369 Kb.
|
| Тестови въпроси
Лекарствата са химически вещества, които се прилагат на организма за: А) Лечение; Б) Профилактика; В) Диагностика; Г) Коригиране на физиологични функции. Основните подходи при създаване на нови лекарства са: А) Нерационален; Б) Рационален; В) Хомеопатичен; Г) Психологичен. Различават се следните основни етапи при създаване на нови лекарства: А) Емпиричен; Б) Предклиничен; В) Фармацевтичен; Г) Клиничен. Вората фаза на предклиничния етап се характеризира със следното: А) Извършва се синтез на ново химическо вещество; Б) Изолира се индивидуално биологично активно вещество от растителен произход; В) Извършва се ориентировъчно фармакологично иследване (скрининг) на веществото; Г) Проучва се субхроничната и хронична токсичност на веществото. През втората фаза на клиничния етап се осъществява следното: А) Провежда се (непреднамерено) изпитване на препарата върху 150–500 болни от съответното заболяване; Б) Прави се разширено клинично изпитване; В) Определя се диапазонът на поносимите дози върху 10–15 здрави доброволци; Г) Събират се клинични данни за късно проявяващи се нежелани реакции и нови терапевтични ефекти. Посочете основните ръководни принципи, които трябва да се спазват при създаване на нови лекарства: А) Добра производствена практика; Б) Добра финансова практика; В) Добра юридическа практика; Г) Добра клинична практика. Регистрацията и контролът върху лекарствата се осъществява в: А) България от ИАЛ; Б) Великобритания от FDA ; В) САЩ от EMA; Г) Китай от ЕМА. Лекарствените наименования могата да бъдат: А) Химически; Б) Международни (генерични); В) Търговски; Г) Фармакопейни. Създаването на едно оригинално лекарство: А) Изисква 8 до 10 години научни изследвания; Б) Струва ≥ 1 млрд. долара; В) Изисиква 3–4 години научни изследвания; Г) Струва около 100 млн. долара. Задължителни преклинични и клинични изпитания преминават: А) Хомеопатичните препарати; Б) Хранителните и другите биологично активни добавки; В) Лекарствата; Г) Безалкохолните напитки. Изтегляне 369 Kb. Сподели с приятели:
|