Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при

10
Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при хора, животни и растения
СЗО, Примерен списък с основни лекарства (7-и списък, Приложение 2, Технически доклад на СЗО, № 1019) (2019 г.). СОЛ се преразглежда на всеки две години и предоставя базовия списък с основни лекарства за базова здравна система, като изброява най-ефективните, безопасни и рентабилни лекарства за приоритетни състояния. СОЛ също така включва допълващ списък на основните лекарства за приоритетни заболявания, за които са необходими специализирани диагностични и мониторингови съоръжения и/или специализирано медицинско обслужване и/или специализирано обучение. СОЛ се използва от много държави като основа за разработване/актуализиране на национални формули за насочване на обществените поръчки, наред с други цели, както и като модел за разработване на по-целенасочени национални СОЛ. СОЛ на СЗО предоставя специфични категории за антибиотици, туберкулоза, мултирезистентна (МР)-ТБ и противогъбични средства.
На базата на СОЛ СЗО разработи AWaRe класификация на антибиотиците за оценка и мониторинг
на употребата (AWaRe класификация на СЗО). Тя класифицира антибактериалните средства в групи
Access, Watch и Reserve, за да подпомогне достъпа, като същевременно гарантира добро управление на антибиотиците. Групата Access съдържа антибактериални средства, които са първа или втора линия за лечение на приоритетни инфекциозни синдроми. Лекарствата от тази група трябва да бъдат широко достъпни, с достъпна цена и гарантирано качество. Групата Watch съдържа антибактериални средства, за които се счита, че са с по-висок риск от резистентност, но въпреки това се препоръчват при лечение от втора линия за тесни показания. Групата Reserve включва антибактериални средства, които трябва да се използват само в краен случай.
За снабдяването и доставките основният стандарт е Насока за добри практики за дистрибуция на
фармацевтични продукти (2010 г.) на СЗО, която предоставя общи стандарти за осигуряване на качеството на лекарствата, но не е специфична за антимикробните средства. Съществуват и други стандарти, които, въпреки че не споменават конкретно антимикробни средства, са приложими за антимикробна употреба и за предотвратяване или смекчаване на АМР (вж. Таблица 2 и Приложение I).
3.1.4
Отговорна и разумна употреба


Основните инструменти за управление на подходящата хуманна употреба на лекарства като цяло са:
1.
процедури за одобрение за пускане на пазара, които определят за кое показание трябва да се използва антибиотикът и как да се етикетират лекарствата, които се предлагат на пазара; и
2.
насоки за лечение, които предоставят основани на доказателства препоръки за лечението на някои синдроми.
Що се отнася до лекарствата като цяло – на регионално и национално ниво съществуват всеобхватни стандарти, които регулират одобрението за пускане на пазара, за да се гарантира безопасността, ефикасността и качеството на антибиотиците. За антимикробните средства AWaRe класификацията на СЗО дава информация за отговорна и разумна употреба на национално ниво, на ниво здравно заведение и на ниво индивидуален лекар.
На глобално ниво съществуват определени насоки за лечение на специфични инфекции – например ХИВ и малария – и за лечение на деца, Джобна книга за болнична помощ за деца: насоки за лечение на
общи детски болести на СЗО (2-ро издание, 2010 г.), което обхваща инфекциозни заболявания като сепсис, неонатални инфекции, пневмония, диария, ушни инфекции. Няма обаче глобални насоки за лечение на по-голямата част от бактериалните инфекции (изключение прави ТБ и Ръководство за
национални програми за контрол на туберкулоза при деца на СЗО (2014 г.)). Съществуващите насоки също не винаги са актуални и не отчитат в достатъчна степен АМР.

11
Компилация с инструменти за употребата на антимикробни средства
По отношение на контрола на антимикробни средства и програмите за контрол на антимикробни средства няма международен инструмент в сектора на хуманната медицина. Съществува обаче основен стандарт за фармацевтите - Съвместни насоки на FIP/СЗО за добра аптечна практика: стандарти за качество на аптечните услуги (2011 г.). Той насърчава аптеките да проявяват проактивност в намаляването на АМР, като дават насоки на потребителите и предписващите лекарства за отговорната и разумна употреба на антимикробни средства. Също така няма международни разпоредби, които регулират конкретно продажбата на антимикробни средства, като например такива, които съдържат насоки за това кой трябва да има право да предписва и продава антимикробни средства или за ограничаване на продажбите без рецепта.
За наблюдение на употребата и приема на антимикробни средства може да се използва Методология на
СЗО за глобална програма за наблюдение на потреблението на антимикробни средства (Версия 1.0,
2018 г.)
13
и Методология на СЗО за точково проучване на разпространението на употребата на
антибиотици в болници (Версия 1.1, 2018 г.).
14.
Нито един инструмент обаче не предвижда или гарантира тяхното изпълнение.
AWaRe класификацията на СЗО може да ръководи интервенциите по контрол и анализ на употребата и потреблението на антимикробни средства. 13-ата обща работна програма на СЗО включва индикатор, базиран на AWaRe, който уточнява, че на ниво държава поне 60% от приема на антибиотици трябва да бъде от лекарства в групата Access. Този показател беше включен за наблюдение на достъпа до основни лекарства и напредък към универсалното здравно покритие.
15
3.1.5
Обезвреждане от крайния потребител


В края на жизнения цикъл на антимикробните средства методът на обезвреждане често се посочва на етикетите, които предоставят информация как безопасно да се изхвърлят неизползваните лекарства и/или тези с изтекъл срок на годност. Безопасно управление на отпадъците от здравни дейности (2-ро издание,
2014 г.) предоставя някои най-добри практики и стандарти за безопасно обезвреждане в сектора на здравеопазването. Не съществуват указания по-специално за обезвреждането на антимикробни средства.
13
Методология на СЗО за глобална програма за наблюдение на потреблението на антимикробни средства (Версия 1.0), Женева: Световна здравна организация; 2018 г. (https://www.who.int/medicines/areas/rational_use/WHO_ AMCsurveillance_1.0.pdf, осъществен достъп на 20 юни 2020 г.).
14
Методология на СЗО за точково проучване на разпространението на употребата на антибиотици в болници (Версия 1.1). Женева: Световна здравна организация; 2018 г. (https: // apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/280063/WHO-EMP-IAU-2018.01-eng.pdf?ua=1, осъществен достъп на 20 юни 2020 г.).
15
Вижте публикацията на СЗО относно AWaRe класификацията на антибиотиците за 2019 г. В: WHO/Medicines and health products/News/News 2019 [уеб сайт].
Женева: Световна здравна организация; 2020 г. (https://www.who.int/medicines/news/2019/WHO_releases2019AWaRe_classification_antibiotics/en/, осъществен достъп на 17 август 2020 г.).

12
Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при хора, животни и растения

Изтегляне 1.71 Mb.

Сподели с приятели: