Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при

Изтегляне 1.71 Mb.

Pdf просмотр

страница	9/47
Дата	11.04.2022
Размер	1.71 Mb.
	#114071

1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 47

Antimikrobna Rezistentnost 2021-bul
Свързани:
Spisak Bio Agenti, Интернет на нещата

Таблица 2: Продължение

Разрешаване
за пускане на
пазара и
регулаторно
одобрение


СЗО, Насоки за опаковане на фармацевтични продукти (Приложение 9, Технически доклад на СЗО,
№ 902) (2002 г.)


СЗО, Насоки за регистрация на комбинирани лекарствени продукти с фиксирана доза
(Приложение 5, Технически доклад на СЗО, № 929) (2005 г.)


СЗО, Разрешение за пускане на пазара на фармацевтични продукти със специално
позоваване на многоизточни (генерични) продукти: ръководство за националните
регулаторни органи по лекарствата (НРОЛ) (2-ро издание) (2011 г.)


СЗО, Общо ръководство за вариациите на многоизточни фармацевтични продукти (Приложение 10,
Технически доклад на СЗО, № 996) (2016 г.)


СЗО, Процедура за сътрудничество между екипа за предварителна квалификация на
Световната здравна организация (СЗО) и националните регулаторни органи при оценката и
ускорената национална регистрация на предварително квалифицирани от СЗО
фармацевтични продукти и ваксини (Приложение 8, Технически доклад на СЗО, № 996) (2016 г.)

3

7
Компилация с инструменти за употребата на антимикробни средства
Област
Общ преглед на инструментите
Обобщение
Стандартите, свързани с човешката употреба на антимикробни средства, се разпростират в множество инструменти.
Нито един цялостен международен инструмент не урежда употребата на антимикробни средства при хората. Повечето инструменти са технически насоки, приети от секретариата на СЗО или експертни комитети, подкрепяни от секретариата на СЗО.
Таблица
2:
Продължение


СЗО, Многоизточни (генерични) фармацевтични продукти: насоки относно
изискванията за регистрация за установяване на взаимозаменяемост
(Приложение 6, Технически доклад на СЗО, № 1003) (2017 г.)


СЗО, Процедура за сътрудничество при оценката и ускорената национална
регистрация на фармацевтични продукти и ваксини, одобрени от строги
регулаторни органи (Приложение 11, Технически доклад на СЗО, № 1010) (2018 г.)


Изтегляне 1.71 Mb.

Сподели с приятели:

1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 47