Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при

15
Компилация с инструменти за употребата на антимикробни средства
Кодексът за здравето на сухоземните животни (2019 г.) на OIE е основният инструмент за определяне на общи стандарти за самия процес на разрешаване за пускане на пазара. Кодексът гласи, че ветеринарното законодателство трябва да гарантира, че на пазара се пускат само разрешени ветеринарни фармацевтични продукти, със специални разпоредби за медикаментозни фуражи и продукти, приготвени от упълномощени ветеринарни лекари или фармацевти.
В конкретните глави, свързани с АМР на Кодекс за здравето на сухоземните животни (2019 г.) на OIE,
Кодекс за здравето на водните животни на OIE относно отговорната и разумна употреба на антимикробни агенти и Кодекс на поведение във връзка с минимизиране и ограничаването на антимикробна
резистентност (2005 г.) към Кодекс алиментариус на FAO/СЗО, се прилагат специални стандарти по отношение на разрешението за пускане на пазара на антимикробни средства, както и разрешенията за техния контрол на качеството, регистрация, вложки за етикетиране и опаковане и пост маркетингово наблюдение и предлагане. Също така се изисква оценка на рисковете както за животните, така и за хората, произтичащи от използването на антимикробни средства при животни, използвани за производство на храна. Това трябва да се извършва, като се вземат предвид индивидуалността и класът на антимикробните средства и потенциалното въздействие на употребата при животни, използвани за производство на храна, върху здравето на хората и животните. Освен това, където е възможно, трябва също да се направи оценка на потенциала на ветеринарния фармацевтичен продукт или неговите съставки, за да се избере за устойчивост. Насока GL27 на Международната ветеринарна конференция по хармонизация (VICH)
Информация за предварително одобрение за регистрация на нови ветеринарни лекарствени продукти
за животни, използвани за производство на храна, по отношение на антимикробната резистентност
(2004 г.) дава по-широки насоки относно информацията, необходима за предварително одобрение, и по- специално разглежда механизмите на АМР и кръстосана и съвместна резистентност. Кодексът за
здравето на сухоземните животни (2019 г.) на OIE също така предоставя стандарти за страни, които нямат необходимите ресурси за прилагане на ефективна процедура за регистрация на ветеринарни лекарства, включително антимикробни средства.
Кодексът за здравето на сухоземните животни (2019 г.) на OIE гласи, че рекламата на антимикробни средства трябва да бъде съвместима с принципите на отговорна и разумна употреба и трябва да се контролира от правила или стандарти за реклама. Съответните органи трябва да гарантират, че рекламата на тези продукти отговаря на даденото разрешение за пускане на пазара, особено по отношение на съдържанието на кратката характеристика на продукта. Освен това разрешението е ограничено до ветеринарен лекар или друго подходящо обучено лице, упълномощено да предписва ветеринарни фармацевтични продукти, съдържащи антимикробни агенти, в съответствие с националното законодателство и под надзора на ветеринарен лекар.
За безопасността на храните Кодексът за здравето на сухоземните животни на OIE (2019 г.) изисква изброяване на максималните допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) и карентни периоди.
VICH GL36 (R2)
Проучвания за оценка на безопасността на остатъчните вещества от ветеринарни
лекарства в човешката храна: общ подход за установяване на микробиологичен ПДП (2019 г.) дават специфики за оценка на безопасността на остатъчните вещества, включително безопасността на антимикробните остатъчни вещества върху чревната флора на човека.
Включването на инструкциите за етикетиране за обезвреждане и унищожаване и задължението да се следват добрите практики за обезвреждане са разгледани в Кодекси за здравето на сухоземните и

Изтегляне 1.71 Mb.

Сподели с приятели: