Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при
Изтегляне 1.71 Mb. Pdf просмотр
|
Свързани:
Spisak Bio Agenti, Интернет на нещата
| Кодексите на OIE и инструментите на Кодекс алиментариус като референтни стандарти Споразуменията за СФС и ТБТ на СТО постигат баланс между правата на членовете да регулират за легитимни цели, като например безопасност на храните, защита на потребителите и здравето на животните, и гаранцията, че такива разпоредби не стават ненужни или дискриминационни бариери пред търговията. 22. Както Споразуменията за СФС на СТО, така и за ТБТ насърчават всички членове да участват в съответните органи за определяне на стандарти и да използват международни стандарти, насоки и препоръки като основа за всякакви мерки за ограничаване на търговията. Кодекси на OIE и инструментите и насоките към Кодекс алиментариус са основните референтни стандарти съгласно обвързващите Споразумения на СТО за СФС и ТБТ за употребата на антимикробни средства. Споразумението за санитарни и фитосанитарни мерки на СТО Споразумението за СФС на СТО определя правилата за свързаните с търговията мерки за безопасност на храните, здравеопазването на животните и растенията, за да се гарантира, че тези мерки не представляват ненужни бариери пред търговията. Споразумението гласи, че „за да хармонизират санитарните и фитосанитарните мерки на възможно най-широка основа, членовете на СТО основават своите санитарни или фитосанитарни мерки на международни стандарти, насоки или препоръки, а в този случай Кодексите на OIE и кодекса и насоките на Кодекс алиментариус“. 23. Споразумение за ТБТ на СТО Споразумението за ТБТ на СТО обхваща по-голямо разнообразие от продуктови стандарти. За УАМС те основно включват изисквания за качество и етикетиране. Споразумението за ТБТ на СТО гласи, че „когато технически регламенти се изискват и са приложими, съществуват международни стандарти или тяхното изпълнение предстои, членовете на СТО ще използват тях или съответните части от тях“. 24 3.2.1 Производство Инструментите, предоставящи стандарти за животинска употреба, не предоставят изчерпателни стандарти за производството на антимикробни средства за употреба при животните или за ветеринарни фармацевтични продукти като цяло. Често ДПП за човешка употреба са приложими и прилагани и към производство за употреба при животни. Кодексите за здравето на сухоземните и водните животни на OIE (2019 г.; 2019 г.) обаче се отнасят до националните ДПП. Кодексът за поведение във връзка с минимизирането и ограничаването на антимикробната резистентност (2005 г.) към Кодекс алиментариус на FAO/СЗО предоставя допълнителни стандарти за ДПП, които гарантират качество. Подобни стандарти също се прилагат и за производството на медикаментозни фуражи, съдържащи антимикробни средства. 3.2.2 Регулаторна оценка и разрешение за търговия Регулаторната оценка и разрешението за пускане на пазара на антимикробни средства за употреба при животни са обхванати от Кодексите за здравето на сухоземните и водните животни на OIE (2019 г.; 2019 г.) и Кодекс за поведение във връзка с минимизирането и ограничаването на антимикробната резистентност (2005 г.) към Кодекс алиментариус на FAO/СЗО. И двата инструмента подчертават конкретно идентифицирането на компетентния орган и признаването на неговите функции, правомощия и мандат. Основният фокус на този орган е да регулира разрешаването на ветеринарни лекарствени продукти, включително етикетиране, опаковане и надзор, да следи за спазването, да предостави разрешение за пускане на пазара/производство на производителите, вносителите или дистрибуторите на ветеринарни фармацевтични продукти и да определи стандарти на национално ниво. 22 Вижте Световната търговска организация [уебсайт]. Женева: Световна търговска организация; 2020 г. (https://www.wto.org/index.htm, осъществен достъп на 17 август 2020 г.). 23 Споразумение за прилагане на санитарни и фитосанитарни мерки, чл. 3.1. Женева: Световна търговска организация, 1995 г. 24 Споразумение за техническите бариери пред търговията, чл. 2.4. Женева: Световна търговска организация, 1995 г. Изтегляне 1.71 Mb. Сподели с приятели:
|