Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при

6
Международни инструменти за употребата на антимикробни средства при хора, животни и растения
Област
Общ преглед на инструментите
Компилация с инструменти за употребата на антимикробни средства
Компилацията с инструменти (въз основа на Приложения I, II и III) беше разделена на секторите за човешко здраве, животни и растения и бе класифицирана и анализирана след етапите на антимикробния жизнен цикъл (фиг. 1).
3.1
Преглед и анализ на инструментите относно употребата при хора
Таблица
2:
Преглед на инструментите, свързани с хуманната употреба на
антимикробни средства през целия антимикробен жизнен цикъл


Производство

ICH Q7
Ръководство за добра производствена практика за активни фармацевтични съставки (2000
г.)/Добри производствени практики за активни фармацевтични съставки
на СЗО
(Приложение 2,
Технически доклад на СЗО, № 957) (2010 г.) (приема ICH Q7 по-горе и е идентичен)

ICH Q10
Система за фармацевтично качество (2008 г.)


СЗО, Добри производствени практики за фармацевтични продукти, съдържащи опасни вещества
(Приложение 3, Технически доклад на СЗО, № 957) (2010 г.)

СЗО, Ръководство за добри практики за фармацевтични лаборатории за контрол на
качеството (Приложение 1, Технически доклад на СЗО, № 957) (2010 г.)

СЗО, Насоки за управление на риска за качеството (Приложение 2, Технически доклад на СЗО, № 981) (2013 г.)

СЗО, Добри производствени практики за фармацевтични продукти: основни принципи
(Приложение 2, Технически доклад на СЗО, № 986) (2014 г.)

СЗО, Въпроси, които трябва да се вземат предвид от производителите и инспекторите: екологични
аспекти на производството за предотвратяване на антимикробна резистентност (Приложение 6,
Технически доклад на СЗО, № 1025) (2020 г.)

Изтегляне 1.71 Mb.

Сподели с приятели: