Наредба №19 от 27 август 2008 Г. За устройството и дейността на оптиките, здравните изисквания към тях и реда за водене на регистър на оптиките

Раздел I.

Общи разпоредби

Чл. 1. С наредбата се определят устройството и дейността на оптиките, здравните изисквания към тях и редът за водене на регистъра на оптиките.

Чл. 2. (1) Оптиките са организационно обособени структури, в които се осъществяват следните дейности:

1. здравна консултация по проблемите на зрението;

2. предприемане на мерки за корекция на зрението, предписани от лекар;

3. изработка на очила, ремонт и корекция на рамки;

4. продажба на очила и материали за очна оптика.

(2) Лечебна дейност в оптика може да се извършва само от лекар, който работи в лечебно заведение, създадено по реда на Закона за лечебните заведения, при спазване на медицинския стандарт по "Очни болести", утвърден с Наредба № 23 от 2004 г. на министъра на здравеопазването (обн., ДВ, бр. 76 от 2004 г.; изм., бр. 85 от 2004 г.).

Чл. 3. (1) В помещенията на оптиките не могат да се извършват други дейности освен посочените в чл. 2.

(2) Не се допуска продажбата на очила за корекция на зрението извън оптика.

Чл. 4. (1) Оптиките се ръководят от лица с придобито висше образование с образователно-квалификационна степен "магистър" по професионално направление "медицина" с призната специалност по очни болести или от лица с професионална квалификация по професиите "техник по очна оптика" или "оптик - оптометрист" и с най-малко една година стаж по специалността.

(2) Изработването и продажбата на очила и материали за очна оптика се извършват от лице с придобита професионална квалификация по специалността "техник по очна оптика", "оптик - оптометрист".

Чл. 5. (1) Лицата с придобита професионална квалификация по специалност "оптометрия" се ползват с правата по чл. 4, ал. 1 и 2 и могат да предприемат мерки за корекция на зрението, предписани от лекар.

(2) Лицата с придобита професионална квалификация по специалност "помощник-фармацевт и очилар" се ползват с правата по чл. 4, ал. 1 и 2, а лицата с придобита професионална квалификация по специалност "оптика, оптико-механични и оптико-електронни уреди" - с правата по чл. 4, ал. 2.

Раздел II.

Регистрация и ред за водене на регистър на оптиките

Чл. 6. (1) Регионалният център по здравеопазване води регистър на оптиките по образец съгласно приложение № 1, който съдържа информация относно:

1. пореден номер на вписването;

2. дата на издаване на удостоверението за регистрацията на оптиката;

3. данни за заявителя, получил удостоверение за регистрация на оптиката - наименование на търговеца, ЕИК, седалище и адрес на управление;

4. адрес на оптиката;

5. данни за лицата, които ще ръководят оптиката - име, единен граждански номер, адрес;

6. данни за образование, специалност или професионална квалификация на лицата, които ще ръководят оптиката, и на лицата, които ще работят в оптиката;

7. видове дейности, за които е регистрирана оптиката;

8. промени в обстоятелствата по т. 1 - 7;

9. забележки по вписаните обстоятелства;

10. дата на заличаване на регистрацията и основанието за това.

(2) Регистърът се води в томове, страниците на които се номерират.

Чл. 7. (1) Регистърът по чл. 6 се води от определено от директора на регионалния център по здравеопазване длъжностно лице, което:

1. извършва вписванията в регистъра;

2. дава справки и издава удостоверения за вписаните обстоятелства;

3. води входящ регистър, азбучен указател и комплектова документацията на съответното здравно заведение.

(2) В регистъра не се допускат изтривания и зачертавания. Техническите грешки, допуснати при вписването, се поправят от длъжностното лице със забележка.

Чл. 8. (1) Във входящия регистър длъжностното лице вписва заявленията за регистрация по реда на тяхното подаване.

(2) Регистърът, делата, азбучният указател и входящият регистър се съхраняват от длъжностното лице и не могат да се изнасят от регионалния център по здравеопазване.

Чл. 9. Регистърът на оптиките е общодостъпен.

Чл. 10. Вписванията в регистъра се отразяват и в регистър на електронен информационен носител.

Чл. 11. Регистрацията на оптиките се извършва в съответния регионален център по здравеопазване, на чиято територия се намира оптиката, въз основа на заявление по образец съгласно приложение № 2, към което се прилагат:

1. документи за съответното образование и специалност или професионална квалификация на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в оптиката;

2. хигиенно заключение за обекта, издадено от регионалната инспекция за опазване и контрол на общественото здраве, на чиято територия се намира оптиката.

Чл. 12. При непълнота на представените документи по чл. 11 директорът на регионалния център по здравеопазване в 14-дневен срок уведомява писмено лицето за допуснатите непълноти и определя срок за отстраняването им.

Чл. 13. (1) В 14-дневен срок от подаване на документите по чл. 11 или от отстраняване на непълнотата по чл. 12 директорът на регионалния център по здравеопазване издава удостоверение за регистрация на оптиката по образец съгласно приложение № 3.

(2) Удостоверението по ал. 1 се издава в два екземпляра - единият за лицето, подало заявлението, като последното се получава лично от лицето или от упълномощен негов представител, а вторият се прилага към съхраняваната от РЦЗ документация на оптиката.

Чл. 14. (1) При непълнота на представените документи по чл. 11 и неотстраняване в указания срок по чл. 12 директорът на регионалния център по здравеопазване издава заповед с мотивиран отказ за регистрация и уведомява писмено лицето за това.

(2) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Чл. 15. (1) Регистрираните лица са длъжни в 7-дневен срок от настъпване на промяна в обстоятелство, вписано в регистъра, да уведомят регионалния център по здравеопазване, като приложат съответния документ, удостоверяващ промяната.

(2) Регионалният център по здравеопазване издава удостоверение за регистрация, в което се отбелязва настъпилата промяна.

Чл. 16. (1) Регистрацията на оптиката се заличава:

1. по искане на лицето, регистрирало оптиката;

2. при смърт на физическото лице или прекратяване дейността на юридическото лице, регистрирало оптиката;

3. при осъществяване на дейности в нарушение на извършената регистрация.

(2) Заличаването на регистрацията се извършва със заповед на директора на регионалния център по здравеопазване.

(3) Заповедите на директора на регионалния център по здравеопазване, издадени в случаите по ал. 1, т. 3, подлежат на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Раздел III.

Здравни изисквания към устройството и дейността на оптиките

Чл. 17. (1) Лицето, получило удостоверение за регистрация на оптика, осигурява:

1. необходимите помещения, обзавеждането и оборудването им;

2. необходимите условия за съхранение на очила и материали за очна оптика.

(2) Използваните средства за измерване - диоптрометри и други измервателни уреди, трябва да бъдат проверявани периодично от органите на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор.

(3) Ръководителят на оптиката е длъжен да съхранява в оптиката и да предоставя на контролните органи:

1. удостоверението за регистрация на оптиката;

2. копие от дипломата за придобито образование, специалност и за професионална квалификация на ръководителя на оптиката и на лицата, работещи в оптиката, както и договорите за наемането им.

(4) Ръководителят на оптиката е отговорен за:

1. цялостната организация и контрол на работата в оптиката;

2. даване на информация и професионални консултации на потребителите.

Чл. 18. (1) Оптика може да се разкрива в самостоятелни сгради, търговски центрове или на първия/партерен етаж на нежилищни или жилищни сгради при спазване изискванията на Закона за устройство на територията.

(2) Оптиката задължително има външен надпис "ОПТИКА".

Чл. 19. (1) Оптиката съобразно дейностите, които ще се извършват в нея, има следните помещения:

1. приемно със сектор за посетители и оформено работно място за консултации на клиентите;

2. санитарен възел с топла и студена вода.

(2) В оптиката могат да се обособят следните допълнителни помещения или сектори:

1. сектор за оптометрия с дължина 2,70 м и ширина не по-малко от 1,00 м, оборудван със зрителна таблица и огледало или проектор за знаци, и набор пробни стъкла, който може да бъде разположен и в приемното помещение; изискването за минимална дължина не важи при работа с проекционна апаратура;

2. сектор за изработка на очила, ремонт и корекция на рамки съобразено с технологичния минимум на използваната апаратура; когато в оптиките се обособява такъв сектор, задължително се предвижда отделно складово помещение или метален шкаф за лесно запалими материали.

Чл. 20. Помещенията на оптиката трябва да отговарят на следните изисквания:

1. минималната височина на помещенията трябва да бъде 2,60 м, като за съществуващите към момента на влизане в сила на наредбата оптики се допуска отклонение до 10%;

2. подовете и стените на помещенията на оптиките и работните плотове се изпълняват с покрития, позволяващи влажно почистване и дезинфекция;

3. осветлението в приемното помещение и сектора за изработка на очила, ремонт и корекция на рамки трябва да бъде естествено и изкуствено, съобразено с изискванията на БДС 1786-84 "Осветление. Естествено и изкуствено."; допуска се останалите помещения да бъдат само с изкуствено осветление;

4. в помещенията се осигурява отопление и естествена и/или изкуствена вентилация съобразно Наредба № 15 от 2005 г. за технически правила и нормативи за проектиране, изграждане и експлоатация на обектите и съоръженията за производство, пренос и разпределение на топлинна енергия (обн., ДВ, бр. 68 от 2005 г.; попр., бр. 78 от 2005 г.; изм., бр. 20 от 2006 г.).

Чл. 21. Нивото на проникващия шум от сектора за изработка на очила, ремонт и корекция на рамки в помещенията на най-близките жилищни и обществени сгради не трябва да превишава граничните стойности, определени с Наредба № 6 за показателите за шум в околната среда, отчитащи степента на дискомфорт през различните части на денонощието, граничните стойности на показателите за шум в околната среда, методите за оценка на стойностите на показателите за шум и на вредните ефекти от шума върху здравето на населението (ДВ, бр. 58 от 2006 г.).

Чл. 22. Помещенията и работните плотове в оптиката се почистват ежедневно и периодично се дезинфекцират.

Преходни и Заключителни разпоредби

§ 1. Наредбата се издава на основание чл. 26б, ал. 5 и 7 и чл. 34, ал. 2 във връзка с § 1, т. 9, буква "п" на Закона за здравето.

§ 2. Контролът по изпълнение на изискванията на наредбата се осъществява от РЦЗ и РИОКОЗ.

§ 3. Съществуващите оптики следва да се приведат в съответствие с изискванията на раздел трети в срок две години от влизане в сила на наредбата.

§ 4. Министърът на здравеопазването дава указания по прилагането на наредбата.

Приложение № 1 към чл. 6, ал. 1