11. "Специфична миграция" е количеството на определено нискомолекулно, неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2).
12. "Допустими граници на миграция" е максималното количество преминали във/върху храната нискомолекулни неполимеризирали вещества от материалите и предметите, което не уврежда здравето на консуматора и не води до нежелани промени в състава на храните или до влошаване на органолептичните им качества.
13. "Допустима граница на обща миграция" е максимално разрешеното количество на всички нискомолекулни неполимеризирали вещества, преминали от материала или предмета във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2).
14. "Допустима граница на специфична миграция" е максимално разрешеното количество на определено нискомолекулно неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2).
15. "Контактна повърхност" е частта на материала или предмета, с която храната влиза в контакт.
16. "Фолио" е тънък лист от пластмаса с дебелина под 0,12 mm.
17. "Граница на откриване" е най-малкото количество аналит (вещество), което със сигурност може да бъде определено чрез специфичен инструмент или метод на анализ.
18. "Да не се установява" означава изследваното вещество да не се открива с валидиран метод за анализ при определена граница на откриване; в случай че няма валидиран метод, може да се използва аналитичен метод с подходяща граница на откриване до разработването на валидиран метод.
19. "Полимерна добавка" означава всеки полимер, пре-полимер и/или олигомер, който може да бъде добавен към полимер за постигане на експлоатационни свойства на крайния материал или предмет като техен основен структурен компонент, но който не може да се използва при отсъствието на други полимери. Полимерни добавки са и веществата, които се въвеждат за осигуряване протичането на процесите на полимеризацията.
20. "Материали и предмети" са понятията по смисъла на чл. 1, параграф 2 на Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни.
21. "Многослоен материал или предмет от пластмаси" е материал или предмет от пластмаси, съставен от два или повече слоя, всеки един от които е съставен единствено от пластмаса, и които са съединени помежду си със свързващи вещества или по друг начин.
22. "Функционална бариера от пластмаса" е бариера, състояща се от един или повече слоя от пластмаса, която гарантира, че материалът или предметът в завършен вид е в съответствие с изискванията по чл. 3 на Регламент (ЕО) № 1935/2004 и наредбата.
23. "Немазни храни" са храни, за чиито анализи за миграция са посочени моделни разтвори, различни от моделен разтвор D.
§ 2. Термините, използвани в Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕО) № 2023/2006, се употребяват със същото значение и в тази наредба.
§ 3. С тази наредба се въвеждат изискванията на:
1. Директива 2002/72/ЕО относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, последно изменена с Директива 2007/19/EO;
2. Директива 1982/711/ЕИО за установяване на основните правила, необходими за изпитване на миграцията на съединенията на материали и предмети от пластмаса, предназначени за контакт с храни;
3. Директива 1978/142/ЕИО относно материалите и предметите, които съдържат винилхлориден мономер и са предназначени за контакт с храни;
4. Директива 1981/432/ЕИО за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на винилхлорид, отделян от материали и предмети в храни;
5. Директива 1980/766/ЕИО за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на съдържанието на винилхлориден мономер в материали и предмети, които са предназначени за контакт с храни;
6. Директива 1985/572/ЕИО за определяне на списъка на моделни разтвори, които да бъдат използвани за изпитване на миграцията на съставките на материали и предмети от пластмаса, предназначени за контакт с храни, последно изменена с Директива 2007/19/ЕО.
§ 4. С наредбата се създават условия за прилагане на:
1. Регламент (ЕО) 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и за отмяна на Директива 80/590/ЕИО, определяща символа за разрешен контакт с храни и на Директива 89/109/ЕИО относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни;
2. Регламент (ЕО) 2023/2006 относно добрата производствена практика за материали и предмети, предназначени за контакт с храни.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 5. Тази наредба се издава на основание чл. 8 от Закона за храните.
§ 6. Наредбата влиза в сила с обнародването й в "Държавен вестник" и отменя Наредба № 1 за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (обн., ДВ, бр. 13 от 2002 г.; изм., бр. 55 от 2004 г., бр. 70 от 2005 г., бр. 59 от 2006 г., бр. 2 и 52 от 2007 г.).
§ 7. За нарушение на изискванията на тази наредба се приемат количествата нискомолекулни вещества, установени при анализ за миграция, които надвишават нормите за допустими нива на миграция на нискомолекулни вещества в готовите материали и предмети или във/върху храните, с които те влизат в контакт.
§ 8. В случаите, когато единствената храна, с която материал или предмет може да влезе в контакт, е храна, посочена в таблица 4 на част IV на приложение № 9 и за която няма поставен знак "Х" в колони "Моделен разтвор за анализ", се счита, че този материал или предмет съответства на изискванията на чл. 13.
§ 9. Материалите и предметите, които не съответстват на изискванията по тази наредба и са произведени преди влизането й в сила, могат да се продават до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 1 май 2008 г.
§ 10. (1) Уплътнители, произведени от поливинилхлорид (PVC), съдържащи епоксидирано соево масло с референтен № 88640, посочен в част I на приложение № 2, и използвани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни, определени с Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149 от 2001 г., ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца (ПМС № 66 от 2003 г., ДВ, бр. 27 от 2003 г.), могат да се предлагат на пазара, при условие че датата на напълване е отбелязана върху материалите и предметите. Датата на напълване може да се постави чрез друга индикация, при условие че тази индикация позволява определянето на датата на напълване.
(2) Изискванията по ал. 1 се прилагат в съответствие с разпоредбите на Наредбата за изискванията за етикетирането и представянето на храните, приета с Постановление № 136 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 62 от 2000 г.).
(3) Информацията за датата на напълване се представя при поискване от компетентните органи, които извършват контрол върху изпълнението на изискванията на наредбата.
§ 11. Не се допуска производството и вноса на капачки с уплътнения, които не съответстват на ограниченията, посочени в приложения № 1 и 2, и/или спецификациите, посочени в приложение № 3 за веществата с референтни № 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 и 93760, след 1 юли 2008 г.
§ 12. Не се допуска производството и вноса на материали и предмети от пластмаси, предназначени да бъдат в контакт с храни, които не съответстват на ограниченията, посочени в приложения № 1 и 2, и/или спецификациите, посочени в приложение № 3 за фталати с референтни № 74560, 74640, 74880, 75100 и 75105, след 1 юли 2008 г.
§ 13. Не се допуска производството и вноса на материали и предмети от пластмаси, предназначени да бъдат в контакт с храни, с изключение на посочените по § 2 и 3, които не съответстват на изискванията по наредбата след 1 май 2009 г.
§ 14. В § 2 от Наредба № 3 за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ДВ, бр. 51 от 2007 г.) след думите "керамичните предмети, предназначени за контакт с храни" се добавя изразът "Директива 1993/11/ЕИО за изпускане на N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомер или каучук".
Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1
Част I
|
Списък на разрешените мономери и други изходни вещества за производството на материали и предмети
|
|
№
|
РМ/REF №
|
CAS №
|
Химическо наименование
|
Граници на миграция (норми)
|
по
|
|
|
|
и/или спецификации
|
ред
|
|
|
|
|
1
|
10030
|
000514-10-3
|
Абиетинова киселина
|
|
2
|
10060
|
000075-07-0
|
Ацеталдехид
|
ОГСМ = 6 mg/kg (2)
|
3
|
10090
|
000064-19-7
|
Оцетна киселина
|
|
4
|
10120
|
000108-05-4
|
Винилов естер на оцетната
|
|
|
|
|
киселина
|
ГСМ = 12 mg/kg
|
5
|
10150
|
000108-24-7
|
Оцетен анхидрид
|
|
6
|
10210
|
000074-86-2
|
Ацетилен
|
|
7
|
10599/90А
|
061788-89-4
|
Димери на ненаситени мастни
|
|
|
|
|
киселини (С18), дестилирани
|
ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27)
|
8
|
10599/91
|
061788-89-4
|
Димери на ненаситени мастни
|
|
|
|
|
киселини (С18), недестилирани
|
ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27)
|
9
|
10599/92А
|
068783-41-5
|
Димери на хидрирани ненаситени
|
|
|
|
|
мастни киселини (С18), дестилирани
|
ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27)
|
10
|
10599/93
|
068783-41-5
|
Димери на хидрирани ненаситени
|
|
|
|
|
мастни киселини (С18),
|
|
|
|
|
недестилирани
|
ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27)
|
11
|
10630
|
000079-06-1
|
Акриламид
|
ГСМ - да не се установява
|
|
|
|
|
(ГО = 0,01 mg/kg)
|
12
|
10660
|
015214-89-8
|
2-Акриламидо-2-метил-пропан-
|
|
|
|
|
сулфонова киселина
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
13
|
10690
|
000079-10-7
|
Акрилова киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
14
|
10750
|
002495-35-4
|
Бензилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
15
|
10780
|
000141-32-2
|
n-Бутилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
16
|
10810
|
002998-08-5
|
Сек-бутилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
17
|
10840
|
001663-39-4
|
Терт-бутилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
18
|
11005
|
012542-30-2
|
Дициклопентенилов естер на
|
|
|
|
|
акриловата киселина
|
КМП = 0,05 mg/6 dm2
|
19
|
11245
|
002156-97-0
|
Додецилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ГСМ=0,05 mg/kg (1)
|
20
|
11470
|
000140-88-5
|
Етилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
21
|
11500
|
000103-11-7
|
2 -Етилхексилов естер на акрило-
|
|
|
|
|
вата киселина
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
22
|
11510
|
000818-61-1
|
Хидроксиетилов естер на акрило-
|
Виж "Моноестер с етиленгликол
|
|
|
|
вата киселина
|
на акриловата киселина"
|
23
|
11530
|
00999-61-1
|
2-Хидроксипропилов естер на
|
КМП = 0,05 mg/6 dm2 за сумата от акри-
|
|
|
|
акриловата киселина
|
лова киселина, 2-хидрокси-пропилов
|
|
|
|
|
естер и акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер и съгласно спецификациите, посочени в приложение № 3
|
24
|
11590
|
000106-63-8
|
Изобутилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
27
|
11680
|
000689-12-3
|
Изопропилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
28
|
11710
|
000096-33-3
|
Метилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
29
|
11830
|
000818-61-1
|
Моноетиленгликолов естер на
|
|
|
|
|
акриловата киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
30
|
11890
|
002499-59-4
|
n-Октилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
31
|
11980
|
000925-60-0
|
Пропилов естер на акриловата
|
|
|
|
|
киселина
|
ОГСМ = 6 mg/kg (36)
|
32
|
12100
|
000107-13-1
|
Акрилонитрил
|
ГСМ - да не се установява
|
|
|
|
|
(ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на
|
|
|
|
|
метода)
|
33
|
12130
|
000124-04-9
|
Адипинова киселина
|
|
34
|
12265
|
004074-90-2
|
Дивинилов естер на адипиновата
|
КМ = 5 mg/kg в КП (само при употреба
|
|
|
|
киселина
|
като съмономер)
|
35
|
12280
|
002035-75-8
|
Адипинов анхидрид
|
|
36
|
12310
|
-
|
Албумин
|
|
37
|
12340
|
-
|
Албумин, коагулиран с формалдехид
|
|
38
|
12375
|
-
|
Първични алифатни алкохоли,
|
|
|
|
|
монохидрирани наситени, линейни
|
|
|
|
|
(С4-С22)
|
|
39
|
12670
|
002855-13-2
|
1-Амино-3-аминометил-
|
|
|
|
|
3,5,5-триметилциклохексан
|
ГСМ = 6 mg/kg
|
40
|
12761
|
000693-57-2
|
12-Аминододеканова киселина
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
41
|
12763
|
000141-43-5
|
2-Аминоетанол
|
ГСМ=0,05 mg/kg. Да не се употребява за
|
|
|
|
|
полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, приложение № 6. Да се употребява само за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET
|
42
|
12765
|
084434-12-8
|
N-(2-аминоетил)-бета-аланин,
|
|
|
|
|
натриева сол
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
43
|
12786
|
000919-30-2
|
3-Аминопропилтриетоксисилан
|
Извлеченото остатъчно съдържание на
|
|
|
|
|
3-аминопропилтриетоксилан да не надвишава 3 mg/kg пълнител, когато се използва за реактивна повърхностна обработка на неорганични пълнители и ГСМ = 0,05 mg/kg, когато се използва за повърхностна обработка на материали и предмети
|
44
|
12788
|
002432-99-7
|
11-Аминоундеканова киселина
|
ГСМ = 5 mg/kg
|
45
|
12789
|
007664-41-7
|
Амоняк
|
|
46
|
12820
|
000123-99-9
|
Азелаинова киселина
|
|
47
|
12970
|
004196-95-6
|
Азелаинов анхидрид
|
|
48
|
13000
|
001477-55-0
|
1,3-Диметиламинобензен
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
49
|
13060
|
004422-95-1
|
Трихлорид на 1,3,5-Бензентрикар-
|
КМП = 0,05 mg/6 dm2(измерено като
|
|
|
|
боновата киселина
|
1,3,5-бензентрикарбонова киселина)
|
50
|
13075
|
000091-76-9
|
Бензогуанамин
|
Виж "2,4-Диамино-6-фенил-
|
|
|
|
|
1,3,5-триазин"
|
51
|
13090
|
000065-85-0
|
Бензоена киселина
|
|
52
|
13150
|
000100-51-6
|
Бензилов алкохол
|
|
53
|
13180
|
000498-66-8
|
Бицикло[2.2.1]хепт-2-ен
|
|
|
|
|
(= Норборнен)
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
54
|
13210
|
001761-71-3
|
Бис(4-аминоциклохексил)метан
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
55
|
13317
|
132459-54-2
|
N,N'-Bis[4-(етоксикарбонил)-
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
|
|
|
фенил] - 1,4,5,8-нафталентетракар-
|
Чистота > 98,1 тегл. %.
|
|
|
|
боксидиимид
|
Да се използва само като съмономер
|
|
|
|
|
(максимум 4 %) за полиестери (PET, PBT)
|
56
|
13323
|
000102-40-9
|
1,3-Бис(2-хидроксиетокси) бензен
|
ГСМ = 0,05 mg/kg
|
57
|
13326
|
000111-46-6
|
Бис(2-хидроксиетил)етер
|
Виж "Диетиленгликол"
|
58
|
13380
|
000077-99-6
|
2,2-Бис(хидроксиметил)-1-бутанол
|
Виж "1,1,1-Триметилолпропан"
|
59
|
13390
|
000105-08-8
|
1,4-Бис(хидроксиметил)циклохексан
|
|
60
|
13395
|
004767-03-7
|
2,2-Бис(хидроксиметил)пропионова
|
|
Сподели с приятели: |