НАРЕДБА № 7 ОТ 23 АПРИЛ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПУСНАТИТЕ НА ПАЗАРА БИОЦИДИ И/ИЛИ ХИМИЧНИ ПРЕПАРАТИ, КЛАСИФИЦИРАНИ КАТО ОПАСНИ ВЪЗ ОСНОВА НА ФИЗИКО-ХИМИЧНИТЕ И ТОКСИКОЛОГИЧНИТЕ СИ СВОЙСТВА, И НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВСЕКИ СЛУЧАЙ НА ОТРАВЯНЕ ИЛИ СЪМНЕНИЕ ЗА ОТРАВЯНЕ С ХИМИЧНИ ВЕЩЕСТВА, ПРЕПАРАТИ И БИОЦИДИ
Обн. ДВ. бр.45 от 13 Май 2008г.
Чл. 1. (1) Лицето, което пуска на пазара химичен препарат, класифициран като опасен въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства, изпраща в Министерството на здравеопазването информация на електронен и хартиен носител относно химичния състав, физико-химичните и токсикологичните му свойства по образец съгласно приложение № 1.
(2) Когато в информацията по ал. 1 са настъпили промени, лицето, което пуска на пазара химичния препарат, изпраща в Министерството на здравеопазването информация за тези промени по образец съгласно приложение № 2.
(3) Информацията по ал. 1 и 2 се изпраща в Министерството на здравеопазването преди първото пускане на пазара на химичния препарат.
Чл. 2. (1) Лицето, което пуска на пазара биоцид, изпраща в Министерството на здравеопазването информация на електронен и хартиен носител относно химичния състав, физико-химичните и токсикологичните му свойства по образец съгласно приложение № 3.
(2) Когато в информацията по ал. 1 са настъпили промени, лицето, което пуска на пазара биоцида, изпраща в Министерството на здравеопазването информация за тези промени по образец съгласно приложение № 4.
(3) Информацията по ал. 1 и 2 се изпраща в Министерството на здравеопазването преди първото пускане на пазара на биоцида.
Чл. 3. (1) Лечебните заведения изпращат до регионалните центрове по здравеопазване и до лечебното заведение по чл. 7е, ал. 2 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП) информация за всеки случай на отравяне или съмнение за отравяне с химични вещества, препарати и биоциди по образец съгласно приложение № 5.
(2) Информацията по ал. 1 се изпраща в 14-дневен срок:
1. след приключване на лечението при остро отравяне или съмнение за отравяне;
2. след поставяне на диагнозата при хронично отравяне или съмнение за отравяне;
3. след настъпване на смърт или след приключване на аутопсията, в случаите, когато при отравяне с летален изход е извършена аутопсия.
Чл. 4. (1) Лечебното заведение по чл. 7е, ал. 2 ЗЗВВХВП изпраща ежегодно до 30 юни в Министерството на здравеопазването обобщен доклад за предходната година за случаите на отравяне или съмнение за отравяне с химични вещества, препарати и биоциди.
(2) Обобщеният доклад съдържа най-малко следните данни:
1. брой отравяния с определено химично вещество, химичен препарат или биоцид, включително наименованието на веществото, препарата или биоцида и наименование, седалище и адрес на управление на лицето, което го пуска на пазара;
2. пол и възраст на лицата с отравяния със съответното вещество, препарат или биоцид;
3. данни за експозицията, етиологията, мястото, където е настъпило отравянето със съответното вещество, препарат или биоцида, и изхода от отравянето.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 1. Наредбата се издава на основание чл. 7е, ал. 9 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати.
§ 2. Лицата, които са пуснали на пазара биоцид и/или химичен препарат, класифициран като опасен въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства, изпращат в Министерството на здравеопазването информацията по чл. 1, ал. 1 и чл. 2, ал. 1 в срок 3 месеца от влизането в сила на наредбата.
Приложение № 1 към чл. 1, ал. 1
|
До
|
|
Министерството на
|
|
здравеопазването
|
|
|
УВЕДОМЛЕНИЕ
|
за
|
химичния състав, физикохимичните и токсикологич-
|
ните свойства на химичен препарат
|
от (трите имена) ........................................
|
в качеството на ........................................
|
|
(управител, изпълнителен директор,
|
|
упълномощено лице)
|
на ........................................
|
(наименование на юридическото лице/търговеца)
|
1. Търговско наименование или обозначение на химичния препарат:
|
........................................
|
2. Данни за лицето, което пуска на пазара химичния препарат:
|
2.1. Наименование
|
........................................
|
2.2. Седалище и адрес на управление:
|
........................................
|
2.3. Телефонен номер, факс, e-mail
|
3. Производител на химичния препарат:
|
3.1. Наименование
|
........................................
|
3.2. Седалище и адрес на управление:
|
........................................
|
3.3. Телефонен номер, факс, e-mail
|
4. Състав
|
4.1. Вещества, класифицирани като опасни за здравето, с концентрации, равни или по-големи от най-ниските концентрации, посочени:
|
а) в табл. 2 на приложение №10 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, приета с Постановление № 316 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 5 от 2003 г.), или
|
б) в приложение № 1 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или
|
в) в част В на приложение № 12 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или
|
г) в приложение № 13 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати.
|
Химично
|
CAS
|
EC
|
Класи-
|
R-
|
Концентрация
|
наиме-
|
номер
|
номер
|
фика-
|
фрази
|
или концент-
|
нование
|
|
|
ция
|
|
рационни
|
на вещест-
|
|
|
|
|
граници* с
|
вото
|
|
|
|
|
точност до 10 %
|
1.
|
2.
|
......................
|
* Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 5%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: С<0,1%; 0,1%= |
4.2. Други вещества в състава на химичния препарат с концентрация, равна или по-голяма от 1%
|
Химично
|
CAS
|
EC
|
Класи-
|
R-
|
Концентрация
|
наиме-
|
номер
|
номер
|
фика-
|
фрази
|
или концент-
|
нование
|
|
|
ция
|
|
рационни
|
на вещест-
|
|
|
|
|
граници*** с
|
вото**
|
|
|
|
|
точност до 20 %
|
1.
|
2.
|
.....................
|
** Когато са налице вещества с подобни физикохимични и токсикологични свойства, се допуска посочване на веществата, групирани по класове, например катионни тензиди, анионни тензиди, растителни масла, мастни киселини.
|
*** Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 10%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: 1%= |
5. Класифициране и етикетиране на химичния препарат
|
5.1. Категория/категории на опасност
|
5.2. Символи и знаци за опасност
|
5.3. R-фрази
|
5.4. S-фрази
|
6. Употреба на препарата
|
При много възможни употреби е необходимо да бъдат посочени само най-важните или най-често срещаните.
|
7. Данни за опаковката
|
7.1. Вид (например наличие на дозатор, шпрей)
|
7.2. Вместимост
|
7.3. Наличие или не на тактилни знаци за опасност и/или приспособления за затваряне на опаковките, които ги правят недостъпни за деца.
|
8. Препоръчани мерки за оказване на първа помощ
|
9. рН-стойност на смес вода/препарат в съотношение 1:1, когато стойността е по-малка от 2,2 или по-голяма от 10.
|
|
.................................
|
|
(Подпис и печат)
|
Дата ................../............г.
|
|
Приложение № 2 към чл. 1, ал. 2
|
До
|
|
Министерството на
|
|
здравеопазването
|
|
|
УВЕДОМЛЕНИЕ
|
за
|
промяна на информацията за химичния състав, физико-химичните и токсикологичните свойства на химичен препарат, подадено с уведомление
|
вх. №............./................г. в Министерството на
|
здравеопазването
|
от (трите имена) ........................................
|
в качеството на ........................................
|
|
(управител, изпълнителен директор,
|
|
упълномощено лице)
|
на ........................................
|
(наименование на юридическото лице/търговеца)
|
Настъпили промени в информацията за химичен препарат:
|
1. Пускането на пазара на химичния препарат
|
........................................
|
(посочва се търговското наименование или обозначение)
|
е спряно от........................................../.....................г.
|
2. Информация за настъпили промени по т. 1 - 4 от приложение № 1*:
|
........................................
|
........................................
|
* Представят се съответните точки от приложение № 1, в които са настъпили промени, и съответната информация.
|
|
.................................
|
|
(Подпис и печат)
|
Дата ................../............г.
|
|
Приложение № 3 към чл. 2, ал. 1
|
До
|
|
Министерството на
|
|
здравеопазването
|
|
|
УВЕДОМЛЕНИЕ
|
за
|
химичния състав, физико-химичните и токсикологичните
|
свойства на биоцид
|
от (трите имена) ........................................
|
в качеството на ........................................
|
|
(управител, изпълнителен директор,
|
|
упълномощено лице)
|
на ........................................
|
(наименование на юридическото лице/търговеца)
|
1. Търговско наименование на биоцида:
|
........................................
|
2. Данни за лицето, което пуска на пазара биоцида:
|
2.1. Наименование
|
........................................
|
2.2. Седалище и адрес на управление:
|
........................................
|
2.3. Телефонен номер, факс, e-mail
|
3. Производител на биоцида:
|
3.1. Наименование
|
........................................
|
3.2. Седалище и адрес на управление:
|
........................................
|
3.3. Телефонен номер, факс, e-mail
|
4. Вид (група и подгрупа) на биоцида съгласно приложение № 12 на Наредбата за условията и реда за пускане на пазара на биоциди, приета с Постановление № 336 на Министерския съвет от 2007 г. (ДВ, бр. 4 от 2008 г.)
|
5. Състав
|
5.1. Активно вещество
|
№
|
Химично
|
CAS №
|
Концентрация
|
по
|
наименование
|
и ЕС
|
в състава на
|
ред
|
|
номер
|
биоцидния препарат
|
|
|
|
в метрични единици
|
1.
|
2.
|
...............
|
5.2. Вещества, класифицирани като опасни за здравето, с концентрации, равни или по-големи от най-ниските концентрации, посочени:
|
а) в табл. 2 на приложение № 10 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или
|
б) в приложение № 1 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или
|
в) в част В на приложение № 12 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или
|
г) в приложение № 13 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати.
|
Химично
|
CAS
|
EC
|
Класи-
|
R-
|
Концентрация
|
наиме-
|
номер
|
номер
|
фика-
|
фрази
|
или концент-
|
нование
|
|
|
ция
|
|
рационни
|
на вещест-
|
|
|
|
|
граници* с
|
вото
|
|
|
|
|
очност до 10 %
|
1.
|
2.
|
......................
|
* Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 5%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: С<0,1%; 0,1%= |
5.3. Други вещества в състава на химичния препарат с концентрация, равна или по-голяма от 1%
|
Химично
|
CAS
|
EC
|
Класи-
|
R-
|
Концентрация
|
наиме-
|
номер
|
номер
|
фика-
|
фрази
|
или концент-
|
нование
|
|
|
ция
|
|
рационни
|
на вещест-
|
|
|
|
|
граници*** с
|
вото**
|
|
|
|
|
точност до 20 %
|
1.
|
2.
|
................
|
** Когато са налице вещества с подобни физикохимични и токсикологични свойства, се допуска посочване на веществата, групирани по класове, например катионни тензиди, анионни тензиди, растителни масла, мастни киселини.
|
*** Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 10%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: 1%= |
6. Класифициране и етикетиране на химичния препарат
|
6.1. Категория/категории на опасност
|
6.2. Символи и знаци за опасност
|
6.3. R-фрази
|
6.4. S-фрази
|
7. Област на приложение
|
8. Кратко описание на начина на употреба
|
9. Категория на потребителите
|
10. Данни за опаковката
|
10.1. Вид (например наличие на дозатор, шпрей)
|
10.2. Вместимост
|
10.3. Наличие или не на тактилни знаци за опасност и/или приспособления за затваряне на опаковките, които ги правят недостъпни за деца.
|
11. Препоръчителни мерки за оказване на първа помощ.
|
|
.................................
|
|
(Подпис и печат)
|
Дата ................../............г.
|
|
Приложение № 4 към чл. 2, ал. 2
УВЕДОМЛЕНИЕ
|
за
|
промяна на информацията за химичния състав, физико-химичните и токсикологичните свойства
|
на биоцид, подадено с уведомление
|
вх. №............./................г. в Министерството на здравеопазването
|
от (трите имена) ........................................
|
в качеството на ........................................
|
|
(управител, изпълнителен директор,
|
|
упълномощено лице)
|
на ........................................
|
(наименование на юридическото лице/търговеца)
|
Настъпили промени в информацията за химичен препарат:
|
1. Пускането на пазара на химичния препарат
|
........................................
|
(посочва се търговското наименование или обозначение)
|
е спряно от........................................................../............................... г.
|
2. Информация за настъпили промени по т. 1 - 4 от приложение № 1*:
|
........................................
|
........................................
|
* Представят се съответните точки от приложение № 1, в които са настъпили промени, и съответната информация.
|
|
.................................
|
|
(Подпис и печат)
|
Дата ................../............г.
|
|
Приложение № 5 към чл. 3, ал. 1
Съобщение за отравяне или съмнение за отравяне с химично вещество/ химичен препарат/
|
биоцид
|
от (трите имена) ........................................
|
в качеството на ........................................
|
|
(управител, изпълнителен директор,
|
|
упълномощено лице)
|
на ........................................
|
(наименование на лечебното заведение,
|
адрес, телефонен номер)
|
1. Отравяне*
|
Съмнение за отравяне*
|
остро
|
остро
|
хронично
|
хронично
|
2. Химично вещество..................................................
|
(посочва се наименованието) /химичен препарат
|
(посочва се търговско наименование или обозначение)/биоцид (посочва се търговско наименование на биоцида)
|
3. Наименование, седалище и адрес на лицето, което пуска на пазара химичното вещество/химичния препарат/биоцида
|
4. Данни за лицето с отравяне/съмнение за отравяне
|
4.1. Пол*
|
мъж жена
|
4.2. Бременност*
|
да не
|
4.3. Възраст (посочва се възрастта в години, а при деца под 3-годишна възраст - в месеци)
|
5. Експозиция*
|
5.1. еднократно многократно
|
5.2. Път на експозиция:
|
Орален
|
Дермален
|
Инхалаторен
|
Други (посочват се)
|
6. Етиология*
|
Инцидент
|
Суициден
|
Друга
|
7. Място, където е настъпило отравянето*
|
на работното място (посочва се предприятието и работното място)
|
вкъщи
|
в училище/детска градина
|
други (описват се)
|
8. Лечение*
|
Оказана първа помощ:
|
Да (описва се):
|
Не
|
Амбулаторно лечение:
|
Да
|
Не
|
Стационарно лечение:
|
Да
|
Не
|
9. Протичане на отравянето*
|
Няма данни
|
Напълно излекуван
|
Неправилно лечение
|
Смърт
|
Късни последици (посочват се)
|
10. Кратко описание на симптомите
|
11. Данни за проведени функционални и/или лабораторни изследвания, включително такива, доказващи наличието на веществото или неговите метаболити в организма.
|
* Вярното се отбелязва с Х.
|
|
.................................
|
|
(Подпис и печат)
|
Дата ................../............г.
|
|
Сподели с приятели: |