Наредба за изменение и допълнение на наредба №2 от 2008 Г. За материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни

Изтегляне 162.53 Kb. Дата 09.04.2018 Размер 162.53 Kb. #64684

Навигация на страницата:

• Обн. ДВ. бр.62 от 10 Август 2010г.
• Заключителни разпоредби

НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 2 ОТ 2008 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ (ДВ, БР. 13 ОТ 2008 Г.) В сила от 10.08.2010 г. Издадена от Министерството на здравеопазването и Министерството на околната среда и водите Обн. ДВ. бр.62 от 10 Август 2010г. § 1. В § 4 от допълнителните разпоредби се създава т. 4: "4. Регламент (ЕО) № 975/2009 на Комисията за изменение на Директива 2002/72/ЕО относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни." § 2. В приложение № 1 към чл. 4, ал. 1, част І "Списък на разрешените мономери и други изходни вещества за производството на материали и предмети" се правят следните допълнения: 1. След ред № 94 се създават редове № 94а и 94б: " 94а 14627 0000117-21-5 3-хлорофталов анхидрид ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като 3-хлорофталова киселина) 94б 14628 0000118-45-6 4-хлорофталов анхидрид ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като 4-хлорофталова киселина) " 2. След ред № 101 се създава ред № 101а: " 101а 14876 0001076-97-7 1,4-циклохександикарбоксилна киселина ГСМ = 5 mg/kg         Да се използва само при производството на полиестери " 3. След ред № 162 се създава ред № 162а: " 162а 18117 0000079-14-1 Гликолова киселина Да се използва само при непряк контакт с храни през слой от полиетилентерефталат (РЕТ) " 4. След ред № 191 се създава ред № 191а: " 191а 19965 0006915-15-7 Ябълчена киселина Да се използва само като съмономер в алифатни полиестери в максимално съдържание от 1% на моларна основа " 5. След ред № 215 се създава ред № 215а: " 215а 21498 0002530-85-0 [3-(метакрилокси) пропил] ГСМ = 0,05 mg/kg       триметоксисилан Да се използва само като агент за повърхностна обработка на неорганични пълнители " § 3. В приложение № 2 към чл. 5, ал. 1, част І "Списък на разрешените добавки за производството на материали и предмети" се правят следните допълнения: 1. След ред № 9 се създава ред № 9а: " 9а 30607 - Литиева сол на алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2-С24), от естествени масла и мазнини ОГСМ = 0,6 mg/kg (7), (изразено като литий) (8) " 2. След ред № 16 се създава ред № 16а: " 16а 33105 0146340-15-0 Алкохоли, (С12-С14), вторични, бета-(2-хидроксиетокси), етоксилирани ГСМ = 5 mg/kg (44) " 3. След ред № 18 се създава ред № 18а: " 18а 33535 0152261-33-1 алфа-алкени (С20-С24) съполимер с малеинов анхидрид, продукт на реакция с 4-амино-2,2,6,6-тетраметилпиперидин Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D         Да не се използва в контакт с храни, съдържащи алкохол " 4. След ред № 53 се създава ред № 53а: " 53а 38550 0882073-43-0 Бис (4-пропилбензилиден) пропилсорбитол ГСМ = 5 mg/kg (в това число сборът от неговите хидролизни продукти) " 5. След ред № 64 се създава ред № 64а: " 64а 40155 0124172-53-8 N,N'-бис (2,2,6,6-тетраметил-4- пиперидил)-N,N'- диформилхексаметилендиамин ГСМ = 0,05 mg/kg (1) (44) " 6. След ред № 124а се създава ред № 124б: " 124б 49080 0852282-89-4 N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3- ГСМ = 0,05 mg/kg (39)(45)(46)       тетраметилбутил) фенокси]-1Н- Да се използва само в       бензо[де]изокинолин-1,3(2Н)-дион полиетилентерефталат (РЕТ) " 7. След ред № 194а се създава ред № 194б: " 194б 60027 - Хидрогенирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен и/или 1-децен и/или 1-додецен Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D       и/или1-тетрадецен (молекулна маса: 440-12 000) В съответствие със спецификациите, посочени в приложение № 3 " 8. След ред № 210 се създава ред № 210а: " 210а 62215 0007439-89-6 Желязо ГСМ = 48 mg/kg " 9. След ред № 252 се създава ред № 252а: " 252а 68119 - Неопентил гликол, диестери и моноестери ГСМ = 5 mg/kg       с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D " 10. След ред № 269 се създава ред № 269а: " 269а 72141 0018600-59-4 2,2'- (1,4-фенилен)бис[4Н-3,1- бензоксазин-4-он] ГСМ = 0,05 mg/kg (в това число сбора от неговите хидролизни продукти) " 11. След ред № 284 се създава ред № 284а: " 284а 76807 00073018-26-5 Полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол ГСМ = 30 mg/kg " 12. Създава се нов ред № 291а: " 291а 77708 - Полиетилен гликол (ЕО = 1-50) етери на ГСМ = 1,8 mg/kg       първични алкохоли (С8-С22) с права и разклонена верига В съответствие със спецификациите по приложение № 3 " 13. Досегашните редове № 291а и № 291б стават съответно редове № 291б и № 291в. 14. След ред № 301 се създава ред № 301а: " 301а 80077 0068441-17-8 Оксидирани полиетиленови восъци ГСМ = 60 mg/kg " 15. След ред № 302 се създават редове № 302а, № 302б и № 302в: " 302а 80350 0124578-12-7 Поли (12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер Да се използва само в полиетилентерефталат (РЕТ), полистирен (PS), удароустойчив полистирен (HIPS) и полиамид (РА) до 0,1 масови %         В съответствие със спецификациите по приложение № 3 302б 80480 0090751-07-8 Поли (6-морфолино-1,3,5-триазин- ГСМ = 5 mg/kg (47)     0082451-48-7 2,4-диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино] - хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4- пиперидил)имино)] В съответствие със спецификациите по приложение № 3 302в 80510 1010121-89-7 Поли (3-нонил-1,1-диоксо-1-тиопропан- 1,3-диил)-блок-поли(х-олеил-7-хидрокси- 1,5-дииминооктан-1,8-диил), смес за обработка с х=1 и/или 5, неутрализирана с додецилбензенсулфонова киселина Да се използва само като помощно средство при полимеризацията на полиетилен (РЕ), полипропилен (РР) и полистирен (PS) " 16. След ред № 389 се създават редове № 389а и № 389б: " 389а 91530 - Соли на серноянтарната киселина, алкилни (С4-С20) или циклохексилни диестери ГСМ = 5 mg/kg 389б 91815 - Соли на серноянтарната киселина, моноалкилни (С10-С16) полиетиленгликолови естери ГСМ = 2 mg/kg " 17. След ред № 396 се създава ред № 396а: " 396а 92200 0006422-86-2 Бис (2-етил-хексил) естер на терефталовата киселина ГСМ = 60 mg/kg " 18. След ред № 398 се създават редове № 398а и № 398б: " 398а 92470 0106990-43-6 N,N'N",N"-тетракис (4,6-бис (N-бутил- (N-метил-2,2,6,6-тетраметилпиперидин- 4-ил)амино)триазин-2-ил)-4,7- диазадекан-1,10-диамин ГСМ = 0,05 mg/kg 398б 92475 0203255-81-6 3,3'5,5'-тетракис(терт-бутил)-2,2'- дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-терт-бутил-4-хидрокси- 5-метилфенил)пропил] оксифосфонова киселина ГСМ = 5 mg/kg (изразено като сбора от фосфитната и фосфатната форма на веществото и хидролизните продукти) " 19. След ред № 402 се създава ред № 402а: " 402а 93450 - Титанов диоксид, с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис (метиленфосфонова киселина, пентанатриева сол] В съответствие със спецификациите по приложение № 3 " 20. След ред № 406 се създава ред № 406а: " 406а 94000 0000102-71-6 Триетаноламин ГСМ = 0,05 mg/kg (в това число добавен хидрохлорид) " 21. След ред № 407 се създава ред № 407а: " 407а 94425 0000867-13-0 Триетил фосфоноацетат Да се използва само в полиетилентерефталат (РЕТ) " 22. След ред № 408 се създава ред № 408а: " 408а 94985 - Триметилолпропан, триестери и диестери, ГСМ = 5 mg/kg       смесени с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина Да не се използва в предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D " § 4. В заглавието на част ІІ от приложение № 2 към чл. 5, ал. 1 думите "чл. 11, ал. 7" се заменят с "чл. 21, ал. 7". § 5. В приложение № 3 към чл. 6, ал. 1, т. 2, част ІІ "Други спецификации" се правят следните изменения и допълнения: 1. В ред с реф. № 43480 думата "полиетилен" се заменя с "полиетилентерефталат". 2. След ред с реф. № 60025 се създава ред с реф. № 60027: " 60027 Хидрогенирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен и/или 1-децен и/или 1-додецен и/или 1-тетрадецен (молекулна маса 440-12 000)   Средна молекулна маса, не по-ниска от 440 Da   Вискозитет при 100°С, не по-малък от 3,8 cSt (3,8 x 10(-6) m2/s) " 3. След ред с реф. № 76845 се създава ред с реф. № 77708: " 77708 Полиетиленгликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (С8-С22) с права и разклонена верига   Максимално остатъчно количество на етиленов оксид в материала или предмета = 1 mg/kg " 4. В ред с реф. № 79600 думата "поли(етиленглигол)" се заменя с "поли(етиленгликол)". 5. След ред с реф. № 79600 се създават редове с реф. № 80350 и № 80480: " 80350 Поли (12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер   Получен при реакцията на поли (12-хидроксистеаринова киселина) с полиетиленимин 80480 Поли (6-морфолино-1,3,5-триазин-2,4-диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]- хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]   Средна молекулна маса не по-ниска от 2400 Da   Остатъчно количество на морфолин <= 30 mg/kg, на N,N'-бис(2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)хексан-1,6-диамин < 15 000 mg/kg, и на 2,4-дихлоро-6-морфолино-1,3,5-триазин <= 20 mg/kg " 6. След ред с реф. № 88640 се създава ред с реф. № 93450: " 93450 Титанов диоксид с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис(метиленфосфонова киселина), пентанатриева сол]   Съдържанието на съполимера за повърхностна обработка в титановия диоксид с покритие е по-малко от 1 масов % " § 6. В приложение № 4 към чл. 6, ал. 2 се правят следните изменения и допълнения: 1. В т. 2 бележка (8) се изменя така: "(8) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 24886, 30607, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 и 95725." 2. В т. 2 след бележка (43) се създават бележки (44), (45), (46) и (47): "(44) ГСМ може да бъде превишена в случай на полиолефини. (45) ГСМ може да бъде превишена в случай на пластмаси, съдържащи над 0,5 масови % от веществото. (46) ГСМ може да бъде превишена в контакт с храни с високоалкохолно съдържание. (47) ГСМ може да бъде превишена в случай на полиетилен с ниска плътност (LDPE), съдържащ над 0,3 масови % от веществото в контакт с мазни храни." § 7. В приложение № 8 към чл. 21, ал. 2 се правят следните допълнения: 1. След ред с реф. № 48880 се създава ред с реф. № 49080: " 49080 852282-89-4 N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)феноски]-1Н- бензо[де]изохинолин-1,3(2Н)-дион " 2. След ред с реф. № 72081/10 се създава ред с реф. № 72141: " 72141 0018600-59-4 2,2'-(1,4-фенилен)бис[4Н-3,1-бензоксазин-4-он] " 3. След ред с реф. № 74400 се създава ред с реф. № 76807: " 76807 0007308-26-5 Полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол " 4. След ред с реф. № 92320 се създава ред с реф. № 92475: " 92475 0203255-81-6 3,3',5,5'-тетракис(терт-бутил)-2,2'-дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропил] оксифонова киселина " § 8. Навсякъде в наредбата и приложенията думите "тегловни" и "тегловен" се заменят съответно с "масови" и "масов". § 9. Навсякъде в наредбата и приложенията думите "средно молекулно тегло" и "молекулно тегло" се заменят съответно със "средна молекулна маса" и "молекулна маса". § 10. Навсякъде в наредбата и приложенията думите "MW фракция" и "MW" се заменят съответно с "фракция с молекулна маса" и "молекулна маса". Заключителни разпоредби § 11. Наредбата влиза в сила от обнародването й в "Държавен вестник". Каталог: media -> filer public -> 2015 2015 -> Наредба за изменение и допълнение на наредба №36 от 2005 Г. За изискванията към козметичните продукти 2015 -> М и н и с т е р с т в о н а з д р а в е о п а з в а н е т о н а р е д б а 2015 -> Наредба №25 от 10 ноември 2008 Г. За условията и реда за пускане в действие на медицински изделия без наличие на условията по чл. 8 От закона за медицинските изделия 2015 -> Наредба №1 от 10 октомври 2007 Г. За проучване, ползване и опазване на подземните води 2015 -> Наредба №9 от 12 февруари 2010 Г. За максимално допустимите стойности на вибрациите в жилищни помещения 2015 -> Име на проекта Паралелка/Клас 2015 -> Наредба №39 от 13 септември 2007 Г. За принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика 2015 -> Наредба №38 от 13 септември 2007 Г. За изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти 2015 -> Наредба №26 от 14 юни 2007 г за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени Изтегляне 162.53 Kb. Сподели с приятели: